Alongamento Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) na Protrusão do Disco Lombar
1 de agosto de 2019 atualizado por: Riphah International University
Efeito do Alongamento Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire Exercises in Lombar Disc Protrusion
O objetivo deste estudo controlado randomizado será determinar a eficácia do ELDOA no tratamento da protrusão do disco lombar.
Dois grupos randomizados de pacientes com protrusão discal lombar serão tratados com fisioterapia conservadora e o grupo experimental receberá ELDOA, adicionalmente.
Serão incluídos pacientes do sexo masculino e feminino que atenderem aos critérios de inclusão.
Pacientes com malignidade concomitante, infecção, trauma ou qualquer deformidade óssea serão excluídos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo visa determinar os efeitos do ELDOA no tratamento da protrusão discal na região lombar e está sendo conduzido no Max Rehab & Physical Therapy Center Islamabad e no Pakistan Railway General Hospital, Rawalpindi (março de 2019 a junho de 2019).
O tamanho da amostra do estudo é de 34 com intervalo de confiança de 95% e poder de 0,8.
30 pacientes foram triados e 29 foram incluídos no estudo com base nos critérios de inclusão.
O envelope lacrado continha um total de 34 questionários, 17 para cada grupo.
Os pacientes foram alocados aleatoriamente com base no grupo mencionado no Performa.
Um protocolo de reabilitação conservadora semelhante foi projetado para o grupo de controle e experimental, exceto para o grupo experimental com exercícios ELDOA adicionais.
Os pacientes foram examinados na 1ª visita antes da administração de qualquer tratamento e na 4ª visita, que também foi a última (após completar 4 sessões em dias alternados).
A avaliação inicial para dados demográficos e sintomatologia foi feita.
Questionário autorreferido, ODI, NPRS, ADM lombar e SLR foram registrados na primeira e quarta visita para comparação.
26 pacientes completaram o estudo, enquanto 1 paciente do grupo controle e 2 pacientes do grupo experimental perderam o acompanhamento e foram considerados desistentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão, 44000
- Riphah International University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ADM limitada (quadril/coluna lombar)
- Dor superior a 3 em NPRS
- Dor ≥ 3 meses
Critério de exclusão:
- Protrusão discal recorrente
- Espondilolistese
- espondilose
- Malignidade
- Infecção
- Trauma
- Deformidades ósseas marcadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Manejo fisioterapêutico conservador
Tens e hot pack, mobilização de tecidos moles, mobilização segmentar lombar de Maitland, tração, neurodinâmica, alongamento ativo, exercícios de extensão de pronação McKenzie
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Tens e bolsa quente por pelo menos 10 minutos na região lombar Mobilização de tecidos moles (Técnica de liberação miofascial) Mobilização segmentar lombar de Maitland (Grau I e II para dor, Grau III e IV para ADM) Tração (tração geral manual) Neurodinâmica (técnica do tensor) Plano de casa após a sessão (exercícios lombares guiados):Alongamento ativo (5-10 repetições com 15-20 segundos de espera), isquiotibiais, exercícios de extensão de pronação do piriforme McKenzie
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Experimental: ELDOA
Manejo conservador de fisioterapia + posições ELDOA
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Posições ELDOA (manter por 1 minuto, 4 dias alternados por semana) sob supervisão durante a sessão Manejo conservador de fisioterapia Tens e bolsa quente por pelo menos 10 minutos na região lombar Mobilização de tecidos moles (Técnica de liberação miofascial) Mobilização segmentar lombar de Maitland (Grau I e II para dor, Grau III e IV para ADM) Tração (tração geral manual) Neurodinâmica (técnica do tensor) Plano doméstico após a sessão (exercícios guiados para a região lombar):Alongamento ativo (5-10 repetições com 15-20 segundos de retenção),Tisquial, piriforme
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de incapacidade de Oswestry
Prazo: 4º dia
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Alterações da linha de base, o índice de incapacidade de Oswestry (ODI) foi desenvolvido para avaliar a incapacidade relacionada à dor em indivíduos com lombalgia aguda, subaguda ou crônica.
A pontuação total do ODI varia de 0 (sem incapacidade) a 100 (máxima incapacidade).
Pontuações de 0 a 20 para indicar "incapacidade mínima", 20 a 40 para indicar "incapacidade moderada", 40 a 60 para indicar "incapacidade grave", 60 a 80 para indicar "em casa" e 80 a 100 para indicar "acamado" .
A pontuação ODI é recomendada como uma medida de incapacidade específica para dor nas costas.
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4º dia
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Escala numérica de classificação de dor
Prazo: 4º dia
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Alterações da linha de base, a escala numérica de avaliação da dor (NPRS) é uma escala para dor que começa de 0 a 10.
onde 0 indica ausência de dor e 10 indica dor intensa.
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4º dia
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Amplitude de Movimento (ADM) Coluna Lombar (Flexão)
Prazo: 4º dia
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Alterações da linha de base, ADM de flexão da coluna lombar foi obtida com a ajuda do inclinômetro
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4º dia
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ROM Coluna Lombar (extensão)
Prazo: 4º dia
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A ADM da extensão da coluna lombar foi medida com a ajuda do inclinômetro
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4º dia
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ADM Coluna lombar (flexão do lado direito)
Prazo: 4º dia
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A ADM da flexão lateral direita da coluna lombar foi medida com a ajuda do inclinômetro
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4º dia
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ROM Coluna Lombar (Flexão do Lado Esquerdo)
Prazo: 4º dia
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A ADM da flexão do lado esquerdo da coluna lombar foi medida com a ajuda do inclinômetro
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4º dia
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Elevação da perna reta (SLR)
Prazo: 4º dia
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A amplitude de elevação da perna reta foi medida com a ajuda do inclinômetro
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4º dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Herzog W. The biomechanics of spinal manipulation. J Bodyw Mov Ther. 2010 Jul;14(3):280-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.03.004.
- Vroomen PC, de Krom MC, Knottnerus JA. Predicting the outcome of sciatica at short-term follow-up. Br J Gen Pract. 2002 Feb;52(475):119-23.
- Peul WC, van den Hout WB, Brand R, Thomeer RT, Koes BW; Leiden-The Hague Spine Intervention Prognostic Study Group. Prolonged conservative care versus early surgery in patients with sciatica caused by lumbar disc herniation: two year results of a randomised controlled trial. BMJ. 2008 Jun 14;336(7657):1355-8. doi: 10.1136/bmj.a143. Epub 2008 May 23.
- Tampier C, Drake JD, Callaghan JP, McGill SM. Progressive disc herniation: an investigation of the mechanism using radiologic, histochemical, and microscopic dissection techniques on a porcine model. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Dec 1;32(25):2869-74. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815b64f5.
- Vroomen PC, de Krom MC, Wilmink JT, Kester AD, Knottnerus JA. Diagnostic value of history and physical examination in patients suspected of lumbosacral nerve root compression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2002 May;72(5):630-4. doi: 10.1136/jnnp.72.5.630.
- Fardon DF, Milette PC; Combined Task Forces of the North American Spine Society, American Society of Spine Radiology, and American Society of Neuroradiology. Nomenclature and classification of lumbar disc pathology. Recommendations of the Combined task Forces of the North American Spine Society, American Society of Spine Radiology, and American Society of Neuroradiology. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Mar 1;26(5):E93-E113. doi: 10.1097/00007632-200103010-00006. No abstract available.
- Kim SH, Kim HS, Kim SW. Lumbar disc herniation in tae kwon do athletic child. J Korean Neurosurg Soc. 2010 Dec;48(6):538-40. doi: 10.3340/jkns.2010.48.6.538. Epub 2010 Dec 31.
- Bronfort G, Haas M, Evans R, Leininger B, Triano J. Effectiveness of manual therapies: the UK evidence report. Chiropr Osteopat. 2010 Feb 25;18:3. doi: 10.1186/1746-1340-18-3.
- Wegner I, Widyahening IS, van Tulder MW, Blomberg SE, de Vet HC, Bronfort G, Bouter LM, van der Heijden GJ. Traction for low-back pain with or without sciatica. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 19;2013(8):CD003010. doi: 10.1002/14651858.CD003010.pub5.
- Coppieters MW, Andersen LS, Johansen R, Giskegjerde PK, Hoivik M, Vestre S, Nee RJ. Excursion of the Sciatic Nerve During Nerve Mobilization Exercises: An In Vivo Cross-sectional Study Using Dynamic Ultrasound Imaging. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Oct;45(10):731-7. doi: 10.2519/jospt.2015.5743. Epub 2015 Aug 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RiphahIU Nida Rahim Malik
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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