Forlængelse Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) i Lumbal Disc Protrusion
1. august 2019 opdateret af: Riphah International University
Effekt af forlængelse Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire øvelser i lændeskivens fremspring
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg vil være at bestemme effektiviteten af ELDOA til behandling af lændediskfremspring.
To randomiserede grupper af patienter med diskusfremspring i lænden vil blive behandlet med konservativ fysioterapi, og forsøgsgruppen vil desuden få ELDOA.
Både mandlige og kvindelige patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet.
Patienter med samtidige maligniteter, infektioner, traumer eller nogen knogledeformitet vil blive udelukket
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er rettet mod at bestemme virkningerne af ELDOA til behandling af diskusfremspring i lænden og udføres i Max Rehab & Physical Therapy Center Islamabad og Pakistan Railway General Hospital, Rawalpindi (marts 2019-juni 2019).
Prøvestørrelsen af undersøgelsen er 34 med et konfidensinterval på 95 % og en styrke på 0,8.
30 patienter blev screenet og 29 blev inkluderet i undersøgelsen på baggrund af inklusionskriterier.
Forseglet kuvert indeholdt i alt 34 spørgeskemaer, 17 for hver gruppe.
Patienterne blev tilfældigt fordelt på basis af gruppen nævnt på Performa.
Lignende konservativ rehabiliteringsprotokol blev designet til både kontrol- og forsøgsgruppen, bortset fra at forsøgsgruppen havde ELDOA-øvelser derudover.
Patienterne blev undersøgt ved 1. besøg før administration af enhver behandling og ved 4. besøg, som også var det sidste (efter at have gennemført 4 sessioner på skiftende dage).
Baseline-evaluering for demografi og symptomatologi blev taget.
Selvrapporteret spørgeskema, ODI, NPRS, lumbal ROM og SLR blev registreret ved første og fjerde besøg til sammenligning.
26 patienter gennemførte undersøgelsen, mens 1 patient fra kontrolgruppen og 2 patienter fra eksperimentgruppen gik tabt for at følge op og blev betragtet som drop-outs.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begrænset ROM (hofte-/lændehvirvelsøjlen)
- Smerter mere end 3 på NPRS
- Smerter ≥ 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Tilbagevendende diskfremspring
- Spondylolistese
- Spondylose
- Malignitet
- Infektion
- Trauma
- Markerede knogledeformiteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konservativ fysioterapibehandling
Tens and hot pack , Mobilisering af blødt væv , Maitlands Lumbal segmental mobilisering, Traction, Neurodynamics, Active Stretching, McKenzie Prone Extension Exencises
|
Tiere og varmepakning i mindst 10 minutter ved lænden Mobilisering af blødt væv (Myofascial Release Technique) Maitlands Lumbal segmental mobilisering (Grade I & II for smerte, Grade III & IV for ROM) Traktion (Manuel generel trækkraft) Neurodynamics (Tensioner teknik) Hjemmeplan efter session (guidede lændeøvelser): Aktiv udstrækning (5-10 gentagelser med 15-20 sekunders hold), Hamstring, Piriformis McKenzie Prone Extension Extensions-øvelser
|
|
Eksperimentel: ELDOA
Konservativ fysioterapi ledelse + ELDOA stillinger
|
ELDOA-stillinger (holdes i 1 minut, 4 skiftende dage om ugen) under opsyn under sessionen Konservativ fysioterapi-styring Tiere og varmepakning i mindst 10 minutter ved lænden Mobilisering af blødt væv (Myofascial Release Technique) Maitlands Lumbal segmental mobilisering (Grade I & II for smerte, Grade III & IV for ROM) Træk (Manuel generel trækkraft) Neurodynamics (Strømningsteknik) Hjemmeplan efter session (Vejlede lændeøvelser): Aktiv udstrækning (5-10 gentagelser med 15-20 sekunders hold), Hamstring, Piriformis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 4. dag
|
Ændringer fra baseline, Oswestry handicapindeks (ODI) blev udviklet for at vurdere handicap relateret til smerter hos personer med akut, subakut eller kronisk LBP.
Den samlede score for ODI spænder fra 0 (ingen handicap) til 100 (maksimal handicap).
Scorer fra 0-20 for at angive "minimalt handicap", 20-40 for at angive "moderat handicap", 40-60 for at angive "alvorligt handicap", 60-80 for at angive "husbundet" og 80-100 for at angive "sengebundet" .
ODI-scoren anbefales som et rygsmerter-specifikt mål for handicap.
|
4. dag
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4. dag
|
Ændringer fra baseline, Numeric Pain rating scale (NPRS) er en skala for smerte, der starter fra 0-10.
hvor 0 angiver ingen smerter og 10 indikerer stærke smerter.
|
4. dag
|
|
Range of Motion (ROM) Lændehvirvelsøjlen (Flexion)
Tidsramme: 4. dag
|
Ændringer fra baseline, ROM af lændehvirvelfleksion blev taget ved hjælp af inklinometer
|
4. dag
|
|
ROM lænderyg (forlængelse)
Tidsramme: 4. dag
|
ROM af lændehvirvelstrækning blev taget ved hjælp af inklinometer
|
4. dag
|
|
ROM lænderyg (højre sidefleksion)
Tidsramme: 4. dag
|
ROM af lændehvirvelsøjlens højre sidefleksion blev taget ved hjælp af inklinometer
|
4. dag
|
|
ROM Lændehvirvelsøjlen (venstre sidefleksion)
Tidsramme: 4. dag
|
ROM af lændehvirvelsøjlens venstre sidefleksion blev taget ved hjælp af inklinometer
|
4. dag
|
|
Straight Leg Raising (SLR)
Tidsramme: 4. dag
|
Straight Leg Raising-området blev taget ved hjælp af inklinometer
|
4. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Herzog W. The biomechanics of spinal manipulation. J Bodyw Mov Ther. 2010 Jul;14(3):280-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.03.004.
- Vroomen PC, de Krom MC, Knottnerus JA. Predicting the outcome of sciatica at short-term follow-up. Br J Gen Pract. 2002 Feb;52(475):119-23.
- Peul WC, van den Hout WB, Brand R, Thomeer RT, Koes BW; Leiden-The Hague Spine Intervention Prognostic Study Group. Prolonged conservative care versus early surgery in patients with sciatica caused by lumbar disc herniation: two year results of a randomised controlled trial. BMJ. 2008 Jun 14;336(7657):1355-8. doi: 10.1136/bmj.a143. Epub 2008 May 23.
- Tampier C, Drake JD, Callaghan JP, McGill SM. Progressive disc herniation: an investigation of the mechanism using radiologic, histochemical, and microscopic dissection techniques on a porcine model. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Dec 1;32(25):2869-74. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815b64f5.
- Vroomen PC, de Krom MC, Wilmink JT, Kester AD, Knottnerus JA. Diagnostic value of history and physical examination in patients suspected of lumbosacral nerve root compression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2002 May;72(5):630-4. doi: 10.1136/jnnp.72.5.630.
- Fardon DF, Milette PC; Combined Task Forces of the North American Spine Society, American Society of Spine Radiology, and American Society of Neuroradiology. Nomenclature and classification of lumbar disc pathology. Recommendations of the Combined task Forces of the North American Spine Society, American Society of Spine Radiology, and American Society of Neuroradiology. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Mar 1;26(5):E93-E113. doi: 10.1097/00007632-200103010-00006. No abstract available.
- Kim SH, Kim HS, Kim SW. Lumbar disc herniation in tae kwon do athletic child. J Korean Neurosurg Soc. 2010 Dec;48(6):538-40. doi: 10.3340/jkns.2010.48.6.538. Epub 2010 Dec 31.
- Bronfort G, Haas M, Evans R, Leininger B, Triano J. Effectiveness of manual therapies: the UK evidence report. Chiropr Osteopat. 2010 Feb 25;18:3. doi: 10.1186/1746-1340-18-3.
- Wegner I, Widyahening IS, van Tulder MW, Blomberg SE, de Vet HC, Bronfort G, Bouter LM, van der Heijden GJ. Traction for low-back pain with or without sciatica. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 19;2013(8):CD003010. doi: 10.1002/14651858.CD003010.pub5.
- Coppieters MW, Andersen LS, Johansen R, Giskegjerde PK, Hoivik M, Vestre S, Nee RJ. Excursion of the Sciatic Nerve During Nerve Mobilization Exercises: An In Vivo Cross-sectional Study Using Dynamic Ultrasound Imaging. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Oct;45(10):731-7. doi: 10.2519/jospt.2015.5743. Epub 2015 Aug 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2019
Først opslået (Faktiske)
2. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahIU Nida Rahim Malik
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .