Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prodloužení Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) ​​v bederní protruzi disku

1. srpna 2019 aktualizováno: Riphah International University

Účinek prodloužení Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire Cvičení na protruzi bederní ploténky

Cílem této randomizované kontrolované studie bude určit účinnost ELDOA při léčbě protruze bederní ploténky. Dvě randomizované skupiny pacientů s protruzí bederní ploténky budou léčeny konzervativní fyzikální terapií a experimentální skupině bude navíc podáván ELDOA. Budou zahrnuti jak pacienti mužského, tak ženského pohlaví splňující kritéria pro zařazení. Pacienti se souběžným zhoubným nádorem, infekcí, traumatem nebo jakoukoli kostní deformitou budou vyloučeni

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je zaměřena na stanovení účinků ELDOA při léčbě protruze ploténky v bederní oblasti a probíhá v Max Rehab & Physical Therapy Center Islamabad a Pakistan Railway General Hospital, Rawalpindi (březen 2019-červen 2019). Velikost vzorku studie je 34 s intervalem spolehlivosti 95 % a sílou 0,8. Bylo vyšetřeno 30 pacientů a 29 bylo zařazeno do studie na základě kritérií pro zařazení. Zapečetěná obálka obsahovala celkem 34 dotazníků, 17 pro každou skupinu. Pacienti byli rozděleni náhodně na základě skupiny uvedené na Performě. Podobný protokol konzervativní rehabilitace byl navržen pro kontrolní i experimentální skupinu s výjimkou experimentální skupiny, která měla navíc cvičení ELDOA. Pacienti byli vyšetřeni při 1. návštěvě před podáním jakékoli léčby a při 4. návštěvě, která byla zároveň poslední (po absolvování 4 sezení každý druhý den). Bylo provedeno základní hodnocení demografie a symptomatologie. Self-reported dotazník, ODI, NPRS, lumbální ROM a SLR byly zaznamenány při první a čtvrté návštěvě pro srovnání. Studii dokončilo 26 pacientů, zatímco 1 pacient z kontrolní skupiny a 2 pacienti z experimentální skupiny byli ztraceni ve sledování a byli považováni za předčasně ukončené.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Islamabad, Pákistán, 44000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Omezená ROM (kyčelní/bederní páteř)
  • Bolest více než 3 na NPRS
  • Bolest ≥ 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Opakující se výstupek disku
  • Spondylolistéza
  • Spondylóza
  • Malignita
  • Infekce
  • Trauma
  • Výrazné kostní deformity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vedení konzervativní fyzikální terapie
Desítky a horký zábal , Mobilizace měkkých tkání , Maitlandova lumbální segmentální mobilizace, Trakce, Neurodynamika, Aktivní strečink, McKenzie extenze na břiše
Jiný: Vedení konzervativní fyzikální terapie
Desítky a horké zábaly po dobu alespoň 10 minut v dolní části zad Mobilizace měkkých tkání (technika myofasciálního uvolnění) Maitlandova lumbální segmentální mobilizace (I. a II. stupeň pro bolest, III. a IV. stupeň pro ROM) Trakce (manuální obecná trakce) Neurodynamika (technika napínače) Domácí plán po cvičení (Cvičení na spodní část zad s průvodcem): Aktivní strečink (5-10 opakování s 15-20 sekundovým zadržením), hamstring, Piriformis McKenzie Prone Extension Cvičení
Experimentální: ELDOA
Vedení konzervativní fyzikální terapie + pozice ELDOA
Jiný: ELDOA
Pozice ELDOA (vydržte 1 minutu, 4 každý druhý den v týdnu) pod dohledem během sezení Konzervativní řízení fyzikální terapie Desítky a horké zábaly po dobu alespoň 10 minut v dolní části zad Mobilizace měkkých tkání (technika myofasciálního uvolnění) Maitlandova lumbální segmentální mobilizace (I. stupeň a II pro bolest, stupeň III a IV pro ROM) Trakce (manuální obecná trakce) Neurodynamika (technika napínače) Domácí plán po sezení (Cvičení na dolní část zad s průvodcem): Aktivní strečink (5-10 opakování s 15-20 sekundovým držením), hamstring, Piriformis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry index invalidity
Časové okno: 4. den
Změny oproti základní linii, Oswestryho index disability (ODI) byl vyvinut za účelem posouzení postižení souvisejícího s bolestí u jedinců s akutní, subakutní nebo chronickou LBP. Celkové skóre ODI se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 100 (maximální postižení). Skóre od 0 do 20 označující „minimální postižení“, 20–40 označující „střední postižení“, 40–60 označující „těžké postižení“, 60–80 označující „doma“ a 80–100 označující „připoutaný na lůžko“ . Skóre ODI se doporučuje jako měřítko postižení specifické pro bolest zad.
4. den
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 4. den
Změny od základní linie, číselná škála hodnocení bolesti (NPRS) je škála pro bolest začínající od 0 do 10. kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest.
4. den
Rozsah pohybu (ROM) Bederní páteř (flexe)
Časové okno: 4. den
Změny od základní linie, ROM flexe bederní páteře byly odebrány pomocí sklonoměru
4. den
ROM bederní páteř (prodloužení)
Časové okno: 4. den
ROM extenze bederní páteře byla pořízena pomocí sklonoměru
4. den
ROM bederní páteř (flexe na pravé straně)
Časové okno: 4. den
ROM flexe bederní páteře na pravé straně byla pořízena pomocí inklinometru
4. den
ROM bederní páteř (flexe na levé straně)
Časové okno: 4. den
ROM flexe bederní páteře na levé straně byla pořízena pomocí sklonoměru
4. den
Zvedání rovné nohy (SLR)
Časové okno: 4. den
Rozsah Straight Leg Raising byl měřen pomocí sklonoměru
4. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RiphahIU Nida Rahim Malik

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bederní disk Herniace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit