Продольное удлинение Avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) при протрузии диска поясничного отдела позвоночника
1 августа 2019 г. обновлено: Riphah International University
Эффект продольного удлинения Avec Decoaption Osteo-Articulaire Упражнения при протрузии диска поясничного отдела позвоночника
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования будет определение эффективности ELDOA при лечении протрузии поясничного диска.
Две рандомизированные группы пациентов с протрузией поясничного отдела позвоночника будут получать консервативную физиотерапию, а экспериментальная группа дополнительно получит ELDOA.
Будут включены как пациенты мужского, так и женского пола, отвечающие критериям включения.
Пациенты с одновременным злокачественным новообразованием, инфекцией, травмой или любой деформацией костей будут исключены.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование направлено на определение влияния ELDOA на лечение протрузии диска в поясничной области и проводится в Центре реабилитации и физиотерапии Макса в Исламабаде и в больнице общего профиля Пакистанской железной дороги в Равалпинди (март 2019 г. - июнь 2019 г.).
Размер выборки исследования составляет 34 человека с доверительным интервалом 95% и мощностью 0,8.
30 пациентов были обследованы и 29 были включены в исследование на основании критериев включения.
Запечатанный конверт содержал всего 34 анкеты, по 17 на каждую группу.
Пациенты были распределены случайным образом на основе группы, упомянутой в Performa.
Аналогичный протокол консервативной реабилитации был разработан как для контрольной, так и для экспериментальной группы, за исключением того, что в экспериментальной группе дополнительно выполнялись упражнения ELDOA.
Пациентов обследовали при 1-м посещении перед назначением какого-либо лечения и при 4-м посещении, которое также было последним (после завершения 4 сеансов через день).
Была проведена базовая оценка демографии и симптоматики.
Самостоятельный опросник, ODI, NPRS, поясничный ROM и SLR были записаны при первом и четвертом посещении для сравнения.
26 пациентов завершили исследование, в то время как 1 пациент из контрольной группы и 2 пациента из экспериментальной группы выбыли из-под наблюдения и были признаны выбывшими.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 44000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ограниченный объем движений (тазобедренный/поясничный отдел позвоночника)
- Боль более 3 баллов по NPRS
- Боль ≥ 3 месяцев
Критерий исключения:
- Рецидивирующая протрузия диска
- спондилолистез
- спондилез
- Злокачественность
- Инфекция
- Травма
- Выраженные костные деформации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Консервативное физиотерапевтическое лечение
Десятки и горячие компрессы, Мобилизация мягких тканей, Сегментарная мобилизация поясничного отдела Мейтленда, Тракция, Нейродинамика, Активная растяжка, Упражнения Маккензи на растяжку лежа
|
Десятки и горячие компрессы в течение не менее 10 минут в нижней части спины. Мобилизация мягких тканей (техника миофасциального расслабления). Домашний план после тренировки (упражнения для нижней части спины под руководством): активная растяжка (5-10 повторений с задержкой на 15-20 секунд), подколенное сухожилие, упражнения на разгибание грушевидной мышцы Маккензи лежа.
|
|
Экспериментальный: ЭЛЬДОА
Консервативное физиотерапевтическое управление + позиции ELDOA
|
Позиции ELDOA (удержание в течение 1 минуты, 4 раза в неделю) под наблюдением во время сеанса Консервативное физиотерапевтическое лечение Десятки и горячие компрессы в течение не менее 10 минут в нижней части спины Мобилизация мягких тканей (техника миофасциального релиза) Сегментарная мобилизация поясничного отдела Мейтленда II для боли, Grade III & IV для ROM) Тракция (Ручная общая тяга) Нейродинамика (Техника натяжения) Домашний план после тренировки (Упражнения для нижней части спины под руководством): Активная растяжка (5-10 повторений с задержкой 15-20 секунд), Подколенное сухожилие, Пириформис
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 4-й день
|
Отличия от исходного уровня. Индекс инвалидности Освестри (ODI) был разработан для оценки инвалидности, связанной с болью, у лиц с острой, подострой или хронической БНС.
Общий балл ODI варьируется от 0 (нет инвалидности) до 100 (максимальная инвалидность).
Баллы от 0 до 20 указывают на «минимальную инвалидность», 20–40 — на «умеренную инвалидность», 40–60 — на «тяжелую инвалидность», 60–80 — на «прикованность к дому» и 80–100 — на «прикованность к постели». .
Шкала ODI рекомендуется в качестве критерия инвалидности, связанного с болью в спине.
|
4-й день
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 4-й день
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем, числовая шкала оценки боли (NPRS) представляет собой шкалу боли, начинающуюся от 0 до 10.
где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную боль.
|
4-й день
|
|
Диапазон движений (ROM) Поясничный отдел позвоночника (сгибание)
Временное ограничение: 4-й день
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем, объем сгибания поясничного отдела позвоночника измерялся с помощью инклинометра.
|
4-й день
|
|
ROM Поясничный отдел позвоночника (разгибание)
Временное ограничение: 4-й день
|
С помощью инклинометра измеряли объем разгибания поясничного отдела позвоночника.
|
4-й день
|
|
Поясничный отдел позвоночника (правостороннее сгибание)
Временное ограничение: 4-й день
|
С помощью инклинометра измеряли амплитуду правого бокового сгибания поясничного отдела позвоночника.
|
4-й день
|
|
Поясничный отдел позвоночника (левостороннее сгибание)
Временное ограничение: 4-й день
|
ROM поясничного отдела позвоночника при сгибании влево измеряли с помощью инклинометра.
|
4-й день
|
|
Подъем прямых ног (SLR)
Временное ограничение: 4-й день
|
Диапазон подъема прямой ноги измерялся с помощью инклинометра.
|
4-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Herzog W. The biomechanics of spinal manipulation. J Bodyw Mov Ther. 2010 Jul;14(3):280-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.03.004.
- Vroomen PC, de Krom MC, Knottnerus JA. Predicting the outcome of sciatica at short-term follow-up. Br J Gen Pract. 2002 Feb;52(475):119-23.
- Peul WC, van den Hout WB, Brand R, Thomeer RT, Koes BW; Leiden-The Hague Spine Intervention Prognostic Study Group. Prolonged conservative care versus early surgery in patients with sciatica caused by lumbar disc herniation: two year results of a randomised controlled trial. BMJ. 2008 Jun 14;336(7657):1355-8. doi: 10.1136/bmj.a143. Epub 2008 May 23.
- Tampier C, Drake JD, Callaghan JP, McGill SM. Progressive disc herniation: an investigation of the mechanism using radiologic, histochemical, and microscopic dissection techniques on a porcine model. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Dec 1;32(25):2869-74. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815b64f5.
- Vroomen PC, de Krom MC, Wilmink JT, Kester AD, Knottnerus JA. Diagnostic value of history and physical examination in patients suspected of lumbosacral nerve root compression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2002 May;72(5):630-4. doi: 10.1136/jnnp.72.5.630.
- Fardon DF, Milette PC; Combined Task Forces of the North American Spine Society, American Society of Spine Radiology, and American Society of Neuroradiology. Nomenclature and classification of lumbar disc pathology. Recommendations of the Combined task Forces of the North American Spine Society, American Society of Spine Radiology, and American Society of Neuroradiology. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Mar 1;26(5):E93-E113. doi: 10.1097/00007632-200103010-00006. No abstract available.
- Kim SH, Kim HS, Kim SW. Lumbar disc herniation in tae kwon do athletic child. J Korean Neurosurg Soc. 2010 Dec;48(6):538-40. doi: 10.3340/jkns.2010.48.6.538. Epub 2010 Dec 31.
- Bronfort G, Haas M, Evans R, Leininger B, Triano J. Effectiveness of manual therapies: the UK evidence report. Chiropr Osteopat. 2010 Feb 25;18:3. doi: 10.1186/1746-1340-18-3.
- Wegner I, Widyahening IS, van Tulder MW, Blomberg SE, de Vet HC, Bronfort G, Bouter LM, van der Heijden GJ. Traction for low-back pain with or without sciatica. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 19;2013(8):CD003010. doi: 10.1002/14651858.CD003010.pub5.
- Coppieters MW, Andersen LS, Johansen R, Giskegjerde PK, Hoivik M, Vestre S, Nee RJ. Excursion of the Sciatic Nerve During Nerve Mobilization Exercises: An In Vivo Cross-sectional Study Using Dynamic Ultrasound Imaging. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Oct;45(10):731-7. doi: 10.2519/jospt.2015.5743. Epub 2015 Aug 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RiphahIU Nida Rahim Malik
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .