뇌졸중 실행증 및 행동 와해 증후군에서 차 만들기 훈련에 CogWatch를 사용한 시험 (CogWatchTea)
뇌졸중 실행증 및 행동 와해 증후군에서 차 만들기 훈련에 대한 작업 모델 접근법(CogWatch)의 무작위 제어 시험
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 실행증 및 행동 해체 증후군(AADS)은 일상 생활 활동(ADL)을 방해할 수 있습니다. 작업 요법은 ADL 성능을 개선하는 데 효과적이었지만 여러 작업을 포함한다는 것은 어떤 치료 요소가 개선에 기여하는지 불분명함을 의미합니다.
이 시험은 ADL 재활에 대한 작업 모델 접근 방식의 효능을 평가하여 차 한 잔 만들기 훈련과 걷기 훈련 제어 조건을 비교합니다.
AADS가 있는 뇌졸중 생존자는 교차 무작위 통제 연구에 참여합니다. 참가자는 Markov Decision Process(MDP) 작업 모델(CogWatch)을 구현하는 컴퓨터 기반 시스템을 사용하여 진행 상황을 모니터링하고 피드백을 제공하는 5개의 1시간 차 만들기 교육 세션에 참석합니다. 제어 조건에서 참가자는 5개의 1시간 스테핑 세션을 받습니다.
분석에서는 차 만들기 훈련과 단계별 훈련이 4가지 차 종류를 만드는 데 걸리는 오류 감소 및 시간에 미치는 영향을 비교했습니다. 훈련 효과의 일반화를 테스트하기 위해 복잡한 차 준비 작업(두 개의 서로 다른 차를 동시에 만들기)이 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후 2개월 이상; 의학적으로 안정함; BCoS(Birmingham Cognitive Screen) 또는 문서 제출 작업의 네 가지 실천 항목 중 하나 이상 실패.
제외 기준:
- 최근 뇌졸중(뇌졸중 후 2개월 미만); 의학적으로 안정적이지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 차 끓이기 후 걷기
Markov Decision Process(MDP) 작업 모델(CogWatch)을 구현하는 컴퓨터 기반 시스템을 사용하여 진행 상황을 모니터링하고 피드백을 제공하는 매주 5회의 1시간 차 만들기 교육 세션은 3주간의 휴식 후 참가자는 매주 1시간씩 5번의 스테핑 훈련 세션을 받습니다.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 스테핑 후 차 만들기
매주 1시간씩 5회 걷기 훈련 세션으로 구성된 제어 조건은 3주 휴식 후 진행 상황을 모니터링하고 Markov 결정 프로세스를 구현하는 컴퓨터 기반 시스템을 사용하여 피드백을 제공하는 1시간 동안 매주 5회 차 만들기 훈련 세션으로 이어집니다. (MDP) 태스크 모델(COgWatch)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
차 만들기 정확도의 변화
기간: 12주 동안 3회 평가
|
세 가지 평가 세션(초기, 1단계 후 교육, 2단계 후 교육)에서 참가자는 차 한 잔을 만드는 데 필요한 물건과 재료를 표준 위치에 놓고 테이블에 앉습니다. 참가자는 한 번에 하나씩, 다음 중 두 가지로 구성된 8잔의 차를 만들도록 지시받습니다. 홍차, 설탕이 든 홍차, 우유가 든 차, 우유와 설탕이 든 차. 각 시도는 비디오 카메라로 녹화됩니다. 간단한 차를 만드는 참가자의 비디오는 세션 정의에 눈이 먼 연구원이 분석합니다. 각 평가에서 8번의 차 만들기 시도에서 합산된 오류는 각 참가자의 정확도 측정을 제공하는 데 사용됩니다. 차 만들기 훈련 전후의 차 만들기 정확도의 변화는 걷기 훈련 전후의 차 만들기 정확도의 변화와 대조된다. |
12주 동안 3회 평가
|
|
차 만드는 속도의 변화
기간: 12주 동안 3회 평가
|
세 가지 평가 세션(초기, 1단계 후 교육, 2단계 후 교육)에서 참가자는 차 한 잔을 만드는 데 필요한 물건과 재료를 표준 위치에 놓고 테이블에 앉습니다. 참가자는 한 번에 하나씩, 다음 중 두 가지로 구성된 8잔의 차를 만들도록 지시받습니다. 홍차, 설탕이 든 홍차, 우유가 든 차, 우유와 설탕이 든 차. 각 시도는 비디오 카메라로 녹화됩니다. 간단한 차를 만드는 참가자의 비디오는 세션 정의에 눈이 먼 연구원이 분석합니다. 평균 완료 시간은 각 참가자의 속도 척도로 사용됩니다. 차 만들기 전·후의 차 끓이는 속도의 변화와 걷기 전·후의 차 끓이는 속도의 변화를 비교하였다. |
12주 동안 3회 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
후속 조치에서 차 만들기 정확도
기간: 15주 동안 2회 평가
|
네 번째 후속 평가 세션(차 만들기 후 7주 또는 15주 교육)에서 참가자는 표준 위치에 놓인 차 한 잔을 만드는 데 필요한 개체와 재료가 있는 테이블에 앉습니다. 참가자는 한 번에 하나씩, 다음 중 두 가지로 구성된 8잔의 차를 만들도록 지시받습니다. 홍차, 설탕이 든 홍차, 우유가 든 차, 우유와 설탕이 든 차. 각 시도는 비디오 카메라로 녹화됩니다. 간단한 차를 만드는 참가자의 비디오는 세션 정의에 눈이 먼 연구원이 분석합니다. 각 평가에서 8번의 차 만들기 시도에서 합산된 오류는 각 참가자의 정확도 측정을 제공하는 데 사용됩니다. 후속 조치에서의 차 만들기 정확도는 차 만들기 교육 후 차 만들기 정확도와 비교됩니다. |
15주 동안 2회 평가
|
|
복잡한 차 만들기 정확도의 변화
기간: 12주 동안 3회 평가
|
세 가지 평가 세션(초기, 1단계 후 교육, 2단계 후 교육)에서 참가자는 두 잔의 차를 만드는 데 필요한 물건과 재료를 표준 위치에 놓고 테이블에 앉습니다. 참가자들은 한 컵에 차, 레몬, 각설탕 1개를 넣은 컵과 차, 우유, 2개의 감미료를 넣은 컵으로 구성되어 한 번에 두 컵씩 4컵의 차를 만들도록 지시받습니다. 각 시도는 비디오 카메라로 녹화됩니다. 복잡한 차를 만드는 참가자의 비디오는 세션 정의에 눈이 먼 연구원이 분석합니다. 각 평가에서 4번의 차 만들기 시도에서 합산된 오류는 각 참가자의 정확도 측정을 제공하는 데 사용됩니다. 차 만들기 훈련 전후의 복잡한 차 만들기 정확도의 변화와 스테핑 훈련 전후의 복잡한 차 만들기 정확도의 변화와 대조됩니다. |
12주 동안 3회 평가
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alan M WIng, PhD, PROFESSOR
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
작업 모델(CogWatch)에 대한 임상 시험
-
Medical University of ViennaMedical University of Graz아직 모집하지 않음
-
New York UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI); Institut... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357완전한
-
University Hospital, Montpellier종료됨