Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu CogWatchin avulla teenkeittokoulutukseen aivohalvauksen ja toimintahäiriön oireyhtymässä (CogWatchTea)

maanantai 5. elokuuta 2019 päivittänyt: University of Birmingham

Satunnaistettu kontrolloitu tehtävämallilähestymistavan kokeilu (CogWatch) teenkeittokoulutukseen aivohalvauksen apraksiassa ja toimintahäiriöoireyhtymässä

Apraksia ja toimintahäiriön oireyhtymä aivohalvauksen jälkeen voivat häiritä päivittäistä elämää (ADL). Toimintaterapia on ollut tehokas ADL-suorituskyvyn parantamisessa, mutta useiden tehtävien sisällyttäminen tarkoittaa, että on epäselvää, mitkä terapian elementit edistävät parantamista. Tässä tutkimuksessa arvioidaan ADL-kuntoutuksen tehtävämallilähestymistavan tehokkuutta vertaamalla teekupillisen valmistusharjoittelua kävelyharjoittelun hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvauksen jälkeinen apraksia ja toimintahäiriöoireyhtymä (ADS) voivat häiritä päivittäistä elämää (ADL). Toimintaterapia on ollut tehokas ADL-suorituskyvyn parantamisessa, mutta useiden tehtävien sisällyttäminen tarkoittaa, että on epäselvää, mitkä terapian elementit edistävät parantamista.

Tässä kokeessa arvioidaan tehtävämallimallin tehokkuutta ADL-kuntoutuksessa vertaamalla teekupillisen valmistusta harjoittelua askelharjoittelun hallintaolosuhteisiin.

Aivohalvauksesta selviytyneet, joilla on AADS, osallistuvat satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Osallistujat osallistuvat viiteen 1 tunnin mittaiseen teenvalmistuskoulutukseen, joissa edistymistä seurataan ja palautetta annetaan tietokonepohjaisella järjestelmällä, joka toteuttaa Markov Decision Process (MDP) -tehtävämallin (CogWatch). Kontrollitilassa osallistujat saavat viisi 1 tunnin askelluskertaa.

Analyysi vertaa teenkeittoharjoitusta askelharjoittelun vaikutuksiin virheiden vähentämisessä ja neljän eri teetyypin valmistamiseen kuluvaan aikaan. Monimutkaisella teenvalmistustehtävällä (kaksi eri kupillista teetä samanaikaisesti) testataan harjoitusvaikutusten yleistymistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 2 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; lääketieteellisesti vakaa; epäonnistuu vähintään yhdessä neljästä Birminghamin kognitiivisessa näytössä (BCoS) tai asiakirjan arkistointitehtävässä.

Poissulkemiskriteerit:

  • äskettäinen aivohalvaus (alle 2 kuukautta aivohalvauksen jälkeen); ei ole lääketieteellisesti vakaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Teen valmistus ja sen jälkeen astuminen
Viisi 1 tunnin viikoittaista teenkeittokoulutusta, joissa edistymistä seurataan ja palautetta annetaan tietokonepohjaisella järjestelmällä, joka toteuttaa Markov Decision Process (MDP) -tehtävämallin (CogWatch), seuraa 3 viikon tauon jälkeen valvontaehto johon osallistujat saavat viisi 1 tunnin viikoittaista stepping koulutusta.
Käyttäytyminen: Tehtävämalli (CogWatch)
ACTIVE_COMPARATOR: Askeleita seuraa teen valmistus
Kontrolliehtoa, joka koostuu viidestä 1 tunnin viikoittaisesta askelharjoittelusta, seuraa 3 viikon tauon jälkeen viisi 1 tunnin viikoittaista teenkeittoharjoitusta, joissa edistymistä seurataan ja palautetta annetaan tietokonepohjaisella järjestelmällä, joka toteuttaa Markovin päätösprosessin. (MDP) tehtävämalli (COgWatch)
Käyttäytyminen: Tehtävämalli (CogWatch)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos teenvalmistuksen tarkkuudessa
Aikaikkuna: 3 arviointia 12 viikon aikana

Kolmella arviointikerralla (alku-, 1. vaiheen jälkeinen koulutus, 2. vaiheen jälkeinen koulutus) osallistujat istuu pöydän ääressä, jossa on teekupin valmistukseen tarvittavat esineet ja ainesosat vakioasennossa. Osallistujia neuvotaan valmistamaan 8 kupillista teetä yksi kerrallaan, sisältäen kaksi jokaista seuraavista; musta tee, musta tee sokerilla, tee maidolla ja tee maidolla ja sokerilla. Jokainen koe tallennetaan videokameralla.

Videoita, joissa osallistujat tekevät yksinkertaista teetä, analysoi istunnon määritelmään sokeutunut tutkija. Jokaisen arvioinnin 8 teenvalmistuskokeen yhteenlaskettuja virheitä käytetään tarkkuuden mittaamiseen jokaiselle osallistujalle.

Muutos teenvalmistuksen tarkkuudessa ennen ja jälkeen teenvalmistuksen harjoittelua on vastakohtana teen valmistustarkkuuden muutokselle ennen ja jälkeen askellusharjoittelun.
3 arviointia 12 viikon aikana
Muutos teen valmistusnopeudessa
Aikaikkuna: 3 arviointia 12 viikon aikana

Kolmella arviointikerralla (alku-, 1. vaiheen jälkeinen koulutus, 2. vaiheen jälkeinen koulutus) osallistujat istuu pöydän ääressä, jossa on teekupin valmistukseen tarvittavat esineet ja ainesosat vakioasennossa. Osallistujia neuvotaan valmistamaan 8 kupillista teetä yksi kerrallaan, sisältäen kaksi jokaista seuraavista; musta tee, musta tee sokerilla, tee maidolla ja tee maidolla ja sokerilla. Jokainen koe tallennetaan videokameralla.

Videoita, joissa osallistujat tekevät yksinkertaista teetä, analysoi istunnon määritelmään sokeutunut tutkija. Keskimääräistä valmistumisaikaa käytetään kunkin osallistujan nopeuden mittana.

Muutos teenvalmistuksen nopeudessa ennen ja jälkeen teenvalmistuksen harjoittelua on vastakohtana teenvalmistusnopeuden muutokselle ennen ja jälkeen astumisen harjoittelua.
3 arviointia 12 viikon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teen valmistustarkkuus seurannassa
Aikaikkuna: 2 arviointia 15 viikon aikana

Neljännessä seuranta-arvioinnissa (7 tai 15 viikkoa teenkeittokoulutuksen jälkeen) osallistujat istuu pöydän ääressä, jossa on teekupin valmistukseen tarvittavat esineet ja ainekset asetettuna vakioasentoihin. Osallistujia neuvotaan valmistamaan 8 kupillista teetä yksi kerrallaan, sisältäen kaksi jokaista seuraavista; musta tee, musta tee sokerilla, tee maidolla ja tee maidolla ja sokerilla. Jokainen koe tallennetaan videokameralla.

Videoita, joissa osallistujat tekevät yksinkertaista teetä, analysoi istunnon määritelmään sokeutunut tutkija. Jokaisen arvioinnin 8 teenvalmistuskokeen yhteenlaskettuja virheitä käytetään tarkkuuden mittaamiseen jokaiselle osallistujalle.

Teenvalmistuksen tarkkuutta seurannassa verrataan teenvalmistuksen tarkkuuteen teenvalmistuksen koulutuksen jälkeen.
2 arviointia 15 viikon aikana
Muutos monimutkaisen teenvalmistuksen tarkkuudessa
Aikaikkuna: 3 arviointia 12 viikon aikana

Kolmessa arviointiistunnossa (alku-, vaiheen 1 jälkeinen koulutus, vaiheen 2 jälkeinen koulutus) osallistujat istuu pöydän ääressä, jossa on tavaroille asetettuja esineitä ja ainesosia kahden teekupin valmistamiseen. Osallistujia neuvotaan valmistamaan 4 kuppia teetä, kaksi kerrallaan, joista toisessa on teetä, sitruunaa ja 1 sokerikuutio ja toinen teetä, maitoa ja 2 makeutusainetta. Jokainen koe tallennetaan videokameralla.

Videoita osallistujista, jotka tekevät monimutkaista teetä, analysoi istunnon määritelmään sokeutunut tutkija. Jokaisen arvioinnin 4 teenvalmistuskokeen yhteenlaskettuja virheitä käytetään tarkkuuden mittaamiseen jokaiselle osallistujalle.

Muutos monimutkaisen teenvalmistuksen tarkkuudessa ennen ja jälkeen teenvalmistuksen harjoittelua on vastakohtana muutokselle monimutkaisen teenvalmistuksen tarkkuudessa ennen ja jälkeen askellusharjoittelun.
3 arviointia 12 viikon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Alan M WIng, PhD, Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 4. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 4. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ERN_12-0683B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Tehtävämalli (CogWatch)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa