Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prueba de uso de CogWatch para el entrenamiento de preparación de té en apraxia de accidente cerebrovascular y síndrome de desorganización de la acción (CogWatchTea)

5 de agosto de 2019 actualizado por: University of Birmingham

Ensayo controlado aleatorizado de un enfoque de modelo de tareas (CogWatch) para la preparación de té en la apraxia del accidente cerebrovascular y el síndrome de desorganización de la acción

La apraxia y el síndrome de desorganización de la acción después de un accidente cerebrovascular pueden interrumpir las actividades de la vida diaria (AVD). La terapia ocupacional ha sido eficaz para mejorar el rendimiento de las AVD; sin embargo, la inclusión de múltiples tareas significa que no está claro qué elementos de la terapia contribuyen a la mejora. Este estudio evalúa la eficacia de un enfoque de modelo de tarea para la rehabilitación de ADL, comparando el entrenamiento para preparar una taza de té con una condición de control de entrenamiento de la marcha.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La apraxia y el síndrome de desorganización de la acción (AADS) después de un accidente cerebrovascular pueden interrumpir las actividades de la vida diaria (AVD). La terapia ocupacional ha sido eficaz para mejorar el rendimiento de las AVD; sin embargo, la inclusión de múltiples tareas significa que no está claro qué elementos de la terapia contribuyen a la mejora.

Este ensayo evalúa la eficacia de un enfoque de modelo de tarea para la rehabilitación de ADL, comparando el entrenamiento para preparar una taza de té con una condición de control de entrenamiento paso a paso.

Los supervivientes de un accidente cerebrovascular con AADS participan en un estudio controlado aleatorio cruzado. Los participantes asisten a cinco sesiones de capacitación de preparación de té de 1 hora en las que se monitorea el progreso y se brinda retroalimentación utilizando un sistema basado en computadora que implementa un modelo de tarea (CogWatch) del Proceso de decisión de Markov (MDP). En una condición de control, los participantes reciben cinco sesiones de pasos de 1 hora.

El análisis compara el entrenamiento para hacer té con los efectos del entrenamiento por pasos en la reducción de errores y el tiempo necesario para preparar 4 tipos de té diferentes. Se utiliza una tarea compleja de preparación de té (preparar dos tazas de té diferentes simultáneamente) para probar la generalización de los efectos del entrenamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • más de 2 meses después del accidente cerebrovascular; médicamente estable; reprobar al menos uno de los cuatro elementos de praxis en la pantalla cognitiva de Birmingham (BCoS) o una tarea de archivo de documentos.

Criterio de exclusión:

  • accidente cerebrovascular reciente (menos de 2 meses después del accidente cerebrovascular); no médicamente estable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Hacer té seguido de pisar
Cinco sesiones de capacitación semanales de 1 hora para preparar té en las que se monitorea el progreso y se brinda retroalimentación utilizando un sistema basado en computadora que implementa un modelo de tarea (CogWatch) del Proceso de decisión de Markov (MDP) seguido después de un descanso de 3 semanas por una condición de control en en el que los participantes reciben cinco sesiones semanales de entrenamiento de pasos de 1 hora.
COMPARADOR_ACTIVO: Paso a paso seguido de preparación de té.
Una condición de control que comprende cinco sesiones semanales de entrenamiento de pasos de 1 hora es seguida después de un descanso de 3 semanas por cinco sesiones semanales de entrenamiento de preparación de té de 1 hora en las que se monitorea el progreso y se brinda retroalimentación utilizando un sistema basado en computadora que implementa un proceso de decisión de Markov. (MDP) modelo de tareas (COgWatch)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la precisión de la preparación del té
Periodo de tiempo: 3 evaluaciones durante 12 semanas

En tres sesiones de evaluación (entrenamiento inicial, posterior a la fase 1, entrenamiento posterior a la fase 2), los participantes se sientan en una mesa con los objetos e ingredientes necesarios para preparar una taza de té colocados en posiciones estándar. Se instruye a los participantes para que preparen 8 tazas de té, una a la vez, que comprendan dos de cada uno de los siguientes; té negro, té negro con azúcar, té con leche y té con leche y azúcar. Cada prueba se graba con una cámara de video.

Los videos de los participantes que preparan té simple son analizados por un investigador cegado a la definición de la sesión. Los errores sumados en las 8 pruebas de preparación de té en cada evaluación se utilizan para proporcionar una medida de precisión para cada participante.

El cambio en la precisión de la preparación del té antes y después del entrenamiento de la preparación del té se contrasta con el cambio en la precisión de la preparación del té antes y después del entrenamiento de los pasos.

3 evaluaciones durante 12 semanas
Cambio en la velocidad de preparación del té
Periodo de tiempo: 3 evaluaciones durante 12 semanas

En tres sesiones de evaluación (entrenamiento inicial, posterior a la fase 1, entrenamiento posterior a la fase 2), los participantes se sientan en una mesa con los objetos e ingredientes necesarios para preparar una taza de té colocados en posiciones estándar. Se instruye a los participantes para que preparen 8 tazas de té, una a la vez, que comprendan dos de cada uno de los siguientes; té negro, té negro con azúcar, té con leche y té con leche y azúcar. Cada prueba se graba con una cámara de video.

Los videos de los participantes que preparan té simple son analizados por un investigador cegado a la definición de la sesión. El tiempo medio de finalización se utiliza como medida de la velocidad de cada participante.

El cambio en la velocidad de preparación de té antes y después del entrenamiento de preparación de té se contrasta con el cambio en la velocidad de preparación de té antes y después del entrenamiento de paso a paso.

3 evaluaciones durante 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión en la preparación del té en el seguimiento
Periodo de tiempo: 2 evaluaciones durante 15 semanas

En una cuarta sesión de evaluación de seguimiento (7 o 15 semanas después de la capacitación para preparar té), los participantes se sientan en una mesa con los objetos e ingredientes necesarios para preparar una taza de té colocados en posiciones estándar. Se instruye a los participantes para que preparen 8 tazas de té, una a la vez, que comprendan dos de cada uno de los siguientes; té negro, té negro con azúcar, té con leche y té con leche y azúcar. Cada prueba se graba con una cámara de video.

Los videos de los participantes que preparan té simple son analizados por un investigador cegado a la definición de la sesión. Los errores sumados en las 8 pruebas de preparación de té en cada evaluación se utilizan para proporcionar una medida de precisión para cada participante.

La precisión de la preparación del té en el seguimiento se compara con la precisión de la preparación del té después del entrenamiento en la preparación del té.

2 evaluaciones durante 15 semanas
Cambio en la precisión de la preparación de té complejo
Periodo de tiempo: 3 evaluaciones durante 12 semanas

En tres sesiones de evaluación (entrenamiento inicial, posterior a la fase 1, entrenamiento posterior a la fase 2), los participantes se sientan en una mesa con los objetos e ingredientes necesarios para preparar dos tazas de té colocados en posiciones estándar. Se pide a los participantes que preparen 4 tazas de té, de dos en dos, una taza con té, limón y 1 terrón de azúcar y la otra con té, leche y 2 edulcorantes. Cada prueba se graba con una cámara de video.

Los videos de los participantes que preparan té complejo son analizados por un investigador cegado a la definición de la sesión. Los errores sumados en las 4 pruebas de preparación de té en cada evaluación se utilizan para proporcionar una medida de precisión para cada participante.

El cambio en la precisión de la preparación del té complejo antes y después del entrenamiento de la preparación del té se contrasta con el cambio en la precisión de la preparación del té complejo antes y después del entrenamiento de los pasos.

3 evaluaciones durante 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alan M WIng, PhD, Professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

4 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

4 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Modelo de tareas (CogWatch)

Suscribir