Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Teste usando CogWatch para treinamento de preparação de chá em Apraxia de AVC e Síndrome de Desorganização de Ação (CogWatchTea)

5 de agosto de 2019 atualizado por: University of Birmingham

Ensaio controlado randomizado de uma abordagem de modelo de tarefa (CogWatch) para treinamento de preparação de chá em Apraxia de AVC e Síndrome de Desorganização de Ação

A apraxia e a síndrome de desorganização da ação após o AVC podem interromper as atividades da vida diária (AVD). A terapia ocupacional tem sido eficaz em melhorar o desempenho nas AVD, no entanto, a inclusão de múltiplas tarefas significa que não está claro quais elementos da terapia contribuem para a melhora. Este estudo avalia a eficácia de uma abordagem de modelo de tarefa para a reabilitação de AVD, comparando o treinamento em fazer uma xícara de chá com uma condição de controle de treinamento de marcha.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A apraxia e a síndrome da desorganização da ação (AADS) após o AVC podem interromper as atividades da vida diária (AVDs). A terapia ocupacional tem sido eficaz em melhorar o desempenho nas AVD, no entanto, a inclusão de múltiplas tarefas significa que não está claro quais elementos da terapia contribuem para a melhora.

Este estudo avalia a eficácia de uma abordagem de modelo de tarefa para a reabilitação de AVD, comparando o treinamento em fazer uma xícara de chá com uma condição de controle de treinamento em passos.

Sobreviventes de AVC com AADS participam de um estudo cruzado randomizado controlado. Os participantes participam de cinco sessões de treinamento de preparação de chá de 1 hora, nas quais o progresso é monitorado e o feedback é fornecido usando um sistema baseado em computador que implementa um modelo de tarefa do Processo de Decisão Markov (MDP) (CogWatch). Em uma condição de controle, os participantes recebem cinco sessões de caminhada de 1 hora.

A análise compara o treinamento de preparação de chá com os efeitos do treinamento em etapas na redução de erros e no tempo gasto na preparação de 4 tipos diferentes de chá. Uma tarefa complexa de preparação de chá (fazer duas xícaras diferentes de chá simultaneamente) é usada para testar a generalização dos efeitos do treinamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de 2 meses após o AVC; clinicamente estável; falhar em pelo menos um dos quatro itens de práxis no Birmingham Cognitive Screen (BCoS) ou em uma tarefa de arquivamento de documentos.

Critério de exclusão:

  • AVC recente (menos de 2 meses após o AVC); não clinicamente estável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Preparação do chá seguida de pisar
Cinco sessões semanais de treinamento para preparação de chá de 1 hora em que o progresso é monitorado e o feedback fornecido usando um sistema baseado em computador que implementa um modelo de tarefa (CogWatch) do Processo de Decisão Markov (MDP) é seguido após uma pausa de 3 semanas por uma condição de controle em quais participantes recebem cinco sessões semanais de treinamento de step de 1 hora.
ACTIVE_COMPARATOR: Pisando seguido de fazer chá
Uma condição de controle compreendendo cinco sessões semanais de treinamento em passos de 1 hora é seguida após um intervalo de 3 semanas por cinco sessões semanais de treinamento de preparação de chá de 1 hora em que o progresso é monitorado e o feedback é fornecido usando um sistema baseado em computador que implementa um Processo de Decisão Markov (MDP) modelo de tarefa (COgWatch)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na precisão da preparação do chá
Prazo: 3 avaliações em 12 semanas

Em três sessões de avaliação (inicial, treinamento pós-fase 1, treinamento pós-fase 2), os participantes sentam-se em uma mesa com objetos e ingredientes necessários para fazer uma xícara de chá colocados em posições padronizadas. Os participantes são instruídos a fazer 8 xícaras de chá, uma de cada vez, compreendendo duas de cada um dos seguintes; chá preto, chá preto com açúcar, chá com leite e chá com leite e açúcar. Cada tentativa é gravada com uma câmera de vídeo.

Vídeos dos participantes fazendo um chá simples são analisados ​​por um pesquisador cego para a definição da sessão. Os erros somados nas 8 tentativas de fazer chá em cada avaliação são usados ​​para fornecer uma medida de precisão para cada participante.

A mudança na precisão da preparação do chá pré e pós-treinamento de preparação do chá é contrastada com a alteração na precisão da preparação do chá pré e pós-treinamento de pisar.

3 avaliações em 12 semanas
Mudança na velocidade de preparo do chá
Prazo: 3 avaliações em 12 semanas

Em três sessões de avaliação (inicial, treinamento pós-fase 1, treinamento pós-fase 2), os participantes sentam-se em uma mesa com objetos e ingredientes necessários para fazer uma xícara de chá colocados em posições padronizadas. Os participantes são instruídos a fazer 8 xícaras de chá, uma de cada vez, compreendendo duas de cada um dos seguintes; chá preto, chá preto com açúcar, chá com leite e chá com leite e açúcar. Cada tentativa é gravada com uma câmera de vídeo.

Vídeos dos participantes fazendo um chá simples são analisados ​​por um pesquisador cego para a definição da sessão. O tempo médio de conclusão é usado como uma medida de velocidade para cada participante.

A mudança na velocidade de preparo do chá pré e pós-treinamento de preparo do chá é contrastada com a mudança na velocidade de preparo do chá pré e pós-treinamento de pisar.

3 avaliações em 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão na preparação do chá no acompanhamento
Prazo: 2 avaliações durante 15 semanas

Em uma quarta sessão de avaliação de acompanhamento (7 ou 15 semanas após o treinamento para fazer chá), os participantes sentam-se a uma mesa com os objetos e ingredientes necessários para fazer uma xícara de chá colocados em posições padrão. Os participantes são instruídos a fazer 8 xícaras de chá, uma de cada vez, compreendendo duas de cada um dos seguintes; chá preto, chá preto com açúcar, chá com leite e chá com leite e açúcar. Cada tentativa é gravada com uma câmera de vídeo.

Vídeos dos participantes fazendo um chá simples são analisados ​​por um pesquisador cego para a definição da sessão. Os erros somados nas 8 tentativas de fazer chá em cada avaliação são usados ​​para fornecer uma medida de precisão para cada participante.

A precisão da preparação do chá no acompanhamento é comparada com a precisão da preparação do chá após o treinamento de preparação do chá.

2 avaliações durante 15 semanas
Mudança na precisão da fabricação de chá complexo
Prazo: 3 avaliações em 12 semanas

Em três sessões de avaliação (inicial, treinamento pós-fase 1, treinamento pós-fase 2), os participantes sentam-se em uma mesa com objetos e ingredientes necessários para fazer duas xícaras de chá colocadas em posições padronizadas. Os participantes são instruídos a fazer 4 xícaras de chá, duas de cada vez, sendo uma xícara com chá, limão e 1 cubo de açúcar e a outra com chá, leite e 2 adoçantes. Cada tentativa é gravada com uma câmera de vídeo.

Vídeos dos participantes fazendo chá complexo são analisados ​​por um pesquisador cego para a definição da sessão. Os erros somados nas 4 tentativas de fazer chá em cada avaliação são usados ​​para fornecer uma medida de precisão para cada participante.

A mudança na precisão da preparação de chá complexo pré e pós-treinamento de preparação de chá é contrastada com a alteração na precisão da preparação de chá complexo pré e pós-treinamento de pisar.

3 avaliações em 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alan M WIng, PhD, Professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (REAL)

4 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

4 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2019

Primeira postagem (REAL)

5 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Modelo de tarefa (CogWatch)

Se inscrever