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Essai utilisant CogWatch pour la formation à la fabrication de thé dans l'apraxie d'AVC et le syndrome de désorganisation de l'action (CogWatchTea)

5 août 2019 mis à jour par: University of Birmingham

Essai contrôlé randomisé d'une approche de modèle de tâche (CogWatch) pour la formation à la fabrication de thé dans l'apraxie de l'AVC et le syndrome de désorganisation de l'action

L'apraxie et le syndrome de désorganisation de l'action après un AVC peuvent perturber les activités de la vie quotidienne (AVQ). L'ergothérapie a été efficace pour améliorer la performance des AVQ, cependant, l'inclusion de plusieurs tâches signifie qu'il n'est pas clair quels éléments thérapeutiques contribuent à l'amélioration. Cette étude évalue l'efficacité d'une approche de modèle de tâche pour la rééducation des AVQ, comparant l'entraînement à la préparation d'une tasse de thé avec une condition de contrôle de l'entraînement à la marche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'apraxie et le syndrome de désorganisation de l'action (AADS) après un AVC peuvent perturber les activités de la vie quotidienne (AVQ). L'ergothérapie a été efficace pour améliorer la performance des AVQ, cependant, l'inclusion de plusieurs tâches signifie qu'il n'est pas clair quels éléments thérapeutiques contribuent à l'amélioration.

Cet essai évalue l'efficacité d'une approche de modèle de tâche pour la rééducation des AVQ, comparant l'entraînement à la préparation d'une tasse de thé avec une condition de contrôle de l'entraînement par étapes.

Les survivants d'un AVC avec AADS participent à une étude contrôlée randomisée croisée. Les participants assistent à cinq séances de formation à la préparation du thé d'une heure au cours desquelles les progrès sont suivis et des commentaires sont donnés à l'aide d'un système informatisé qui implémente un modèle de tâche Markov Decision Process (MDP) (CogWatch). Dans une condition de contrôle, les participants reçoivent cinq séances de step d'une heure.

L'analyse compare la formation à la fabrication du thé avec les effets de la formation par étapes sur la réduction des erreurs et le temps nécessaire à la fabrication de 4 types de thé différents. Une tâche complexe de préparation du thé (préparer simultanément deux tasses de thé différentes) est utilisée pour tester la généralisation des effets de l'entraînement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 2 mois après l'AVC ; médicalement stable; échec d'au moins un des quatre éléments de pratique dans le Birmingham Cognitive Screen (BCoS) ou une tâche de classement de documents.

Critère d'exclusion:

  • AVC récent (moins de 2 mois après l'AVC); pas médicalement stable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Préparation du thé suivie d'un stepping
Cinq séances de formation hebdomadaires d'une heure sur la préparation du thé au cours desquelles les progrès sont surveillés et les commentaires donnés à l'aide d'un système informatisé qui implémente un modèle de tâche de processus de décision de Markov (MDP) (CogWatch) sont suivis après une pause de 3 semaines par une condition de contrôle dans où les participants reçoivent cinq séances d'entraînement hebdomadaires d'une heure.
Comportemental: Modèle de tâche (CogWatch)
ACTIVE_COMPARATOR: Stepping suivi de la préparation du thé
Une condition de contrôle comprenant cinq séances d'entraînement hebdomadaires d'une heure sur les pas est suivie après une pause de 3 semaines par cinq séances d'entraînement hebdomadaires d'une heure sur la préparation du thé au cours desquelles les progrès sont surveillés et des commentaires sont donnés à l'aide d'un système informatique qui implémente un processus de décision de Markov. (MDP) modèle de tâche (COgWatch)
Comportemental: Modèle de tâche (CogWatch)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la précision de la fabrication du thé
Délai: 3 évaluations sur 12 semaines

Lors de trois séances d'évaluation (formation initiale, post-phase 1, formation post-phase 2), les participants sont assis à une table avec les objets et ingrédients nécessaires à la préparation d'une tasse de thé placés dans des positions standards. Les participants sont invités à préparer 8 tasses de thé, une à la fois, comprenant deux de chacun des éléments suivants ; thé noir, thé noir avec du sucre, thé au lait et thé avec du lait et du sucre. Chaque essai est enregistré avec une caméra vidéo.

Les vidéos des participants faisant du thé simple sont analysées par un chercheur aveugle à la définition de la session. Les erreurs additionnées dans les 8 essais de fabrication de thé à chaque évaluation sont utilisées pour fournir une mesure de précision pour chaque participant.

Le changement dans la précision de la fabrication du thé avant et après l'entraînement à la fabrication du thé est mis en contraste avec le changement dans la précision de la fabrication du thé avant et après l'entraînement à la marche.
3 évaluations sur 12 semaines
Changement de la vitesse de fabrication du thé
Délai: 3 évaluations sur 12 semaines

Lors de trois séances d'évaluation (formation initiale, post-phase 1, formation post-phase 2), les participants sont assis à une table avec les objets et ingrédients nécessaires à la préparation d'une tasse de thé placés dans des positions standards. Les participants sont invités à préparer 8 tasses de thé, une à la fois, comprenant deux de chacun des éléments suivants ; thé noir, thé noir avec du sucre, thé au lait et thé avec du lait et du sucre. Chaque essai est enregistré avec une caméra vidéo.

Les vidéos des participants faisant du thé simple sont analysées par un chercheur aveugle à la définition de la session. Le temps d'exécution moyen est utilisé comme mesure de la vitesse pour chaque participant.

Le changement de la vitesse de fabrication du thé avant et après l'entraînement à la fabrication du thé est mis en contraste avec le changement de la vitesse de fabrication du thé avant et après l'entraînement à la marche.
3 évaluations sur 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de la préparation du thé lors du suivi
Délai: 2 évaluations sur 15 semaines

Dans une quatrième session d'évaluation de suivi (7 ou 15 semaines après la formation à la fabrication du thé), les participants sont assis à une table avec les objets et les ingrédients nécessaires à la préparation d'une tasse de thé placés dans des positions standard. Les participants sont invités à préparer 8 tasses de thé, une à la fois, comprenant deux de chacun des éléments suivants ; thé noir, thé noir avec du sucre, thé au lait et thé avec du lait et du sucre. Chaque essai est enregistré avec une caméra vidéo.

Les vidéos des participants faisant du thé simple sont analysées par un chercheur aveugle à la définition de la session. Les erreurs additionnées dans les 8 essais de fabrication de thé à chaque évaluation sont utilisées pour fournir une mesure de précision pour chaque participant.

La précision de la fabrication du thé lors du suivi est comparée à la précision de la fabrication du thé après la formation à la fabrication du thé.
2 évaluations sur 15 semaines
Modification de la précision de fabrication du thé complexe
Délai: 3 évaluations sur 12 semaines

Lors de trois sessions d'évaluation (formation initiale, post-phase 1, formation post-phase 2), les participants sont assis à une table avec les objets et ingrédients nécessaires à la fabrication de deux tasses de thé placés dans des positions standards. Les participants sont invités à préparer 4 tasses de thé, deux à la fois, comprenant une tasse avec du thé, du citron et 1 morceau de sucre et l'autre avec du thé, du lait et 2 édulcorants. Chaque essai est enregistré avec une caméra vidéo.

Les vidéos des participants faisant du thé complexe sont analysées par un chercheur aveugle à la définition de la session. Les erreurs additionnées dans les 4 essais de fabrication de thé à chaque évaluation sont utilisées pour fournir une mesure de précision pour chaque participant.

Le changement de la précision de la fabrication du thé complexe avant et après l'entraînement à la fabrication du thé est mis en contraste avec le changement de la précision de la fabrication du thé complexe avant et après l'entraînement de la marche.
3 évaluations sur 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Birmingham

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alan M WIng, PhD, Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

4 décembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

4 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2019

Première publication (RÉEL)

5 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ERN_12-0683B

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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