Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prøve med CogWatch for å lage tetrening i slagapraksi og handlingsdesorganiseringssyndrom (CogWatchTea)

5. august 2019 oppdatert av: University of Birmingham

Randomisert kontrollert utprøving av en oppgavemodelltilnærming (CogWatch) til trening av teproduksjon i slagapraksi og handlingsdesorganiseringssyndrom

Apraksi og handlingsdesorganiseringssyndrom etter hjerneslag kan forstyrre dagliglivets aktiviteter (ADL). Ergoterapi har vært effektivt for å forbedre ADL-ytelsen, men inkludering av flere oppgaver betyr at det er uklart hvilke terapielementer som bidrar til forbedring. Denne studien evaluerer effekten av en oppgavemodelltilnærming til ADL-rehabilitering, og sammenligner trening i å lage en kopp te med en gangtreningskontrolltilstand.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Apraksi og handlingsorganiseringssyndrom (AADS) etter hjerneslag kan forstyrre dagliglivets aktiviteter (ADL). Ergoterapi har vært effektivt for å forbedre ADL-ytelsen, men inkludering av flere oppgaver betyr at det er uklart hvilke terapielementer som bidrar til forbedring.

Denne studien evaluerer effekten av en oppgavemodelltilnærming til ADL-rehabilitering, og sammenligner trening i å lage en kopp te med en stepping-treningskontrolltilstand.

Slagoverlevere med AADS deltar i en cross-over randomisert kontrollert studie. Deltakerne deltar på fem 1-timers te-treningsøkter der fremgang overvåkes og tilbakemelding gis ved hjelp av et datamaskinbasert system som implementerer en Markov Decision Process (MDP) oppgavemodell (CogWatch). I en kontrolltilstand får deltakerne fem 1-timers stepping-økter.

Analyse sammenligner telagingstrening med steppingtreningseffekter på feilreduksjon og tid det tar å lage 4 forskjellige tetyper. En kompleks te-tilberedningsoppgave (laging av to forskjellige kopper te samtidig) brukes til å teste for generalisering av treningseffekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mer enn 2 måneder etter hjerneslag; medisinsk stabil; mislykkes i minst ett av fire praksiselementer i Birmingham Cognitive Screen (BCoS) eller en dokumentarkiveringsoppgave.

Ekskluderingskriterier:

  • nylig slag (mindre enn 2 måneder etter hjerneslag); ikke medisinsk stabil

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Telaging etterfulgt av stepping
Fem 1-timers ukentlige te-treningsøkter der fremdriften overvåkes og tilbakemelding gitt ved hjelp av et datamaskinbasert system som implementerer en Markov Decision Process (MDP) oppgavemodell (CogWatch) følges etter en 3-ukers pause av en kontrolltilstand i som deltakere får fem 1-timers ukentlige stepping-økter.
Atferdsmessig: Oppgavemodell (CogWatch)
ACTIVE_COMPARATOR: Stepping etterfulgt av tekoking
En kontrollbetingelse bestående av fem 1-timers ukentlige stepping-treningsøkter følges etter en 3-ukers pause av fem 1-timers ukentlige te-treningsøkter der fremdriften overvåkes og tilbakemelding gis ved hjelp av et datamaskinbasert system som implementerer en Markov-beslutningsprosess. (MDP) oppgavemodell (COgWatch)
Atferdsmessig: Oppgavemodell (CogWatch)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i teproduksjonsnøyaktighet
Tidsramme: 3 vurderinger over 12 uker

I tre vurderingsøkter (innledende, post-fase 1-trening, post-fase 2-trening) sitter deltakerne ved et bord med gjenstander og ingredienser som kreves for å lage en kopp te plassert i standardposisjoner. Deltakerne blir bedt om å lage 8 kopper te, en om gangen, bestående av to av hvert av følgende; svart te, svart te med sukker, te med melk og te med melk og sukker. Hver prøve er tatt opp med et videokamera.

Videoer av deltakerne som lager enkel te blir analysert av en forsker som er blindet for sesjonsdefinisjonen. De summerte feilene på tvers av de 8 te-forsøkene ved hver vurdering brukes til å gi et mål på nøyaktighet for hver deltaker.

Endring i teproduksjonsnøyaktighet før og etter trening av telaging står i kontrast til endring i teproduksjonsnøyaktighet før og etter trening av stepping.
3 vurderinger over 12 uker
Endring i teproduksjonshastighet
Tidsramme: 3 vurderinger over 12 uker

I tre vurderingsøkter (innledende, post-fase 1-trening, post-fase 2-trening) sitter deltakerne ved et bord med gjenstander og ingredienser som kreves for å lage en kopp te plassert i standardposisjoner. Deltakerne blir bedt om å lage 8 kopper te, en om gangen, bestående av to av hvert av følgende; svart te, svart te med sukker, te med melk og te med melk og sukker. Hver prøve er tatt opp med et videokamera.

Videoer av deltakerne som lager enkel te blir analysert av en forsker som er blindet for sesjonsdefinisjonen. Gjennomsnittlig gjennomføringstid brukes som et mål på hastighet for hver deltaker.

Endring i teproduksjonshastighet før og etter trening av telaging kontrasteres med endring i hastighet for teproduksjon før og etter trening av stepping.
3 vurderinger over 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tekokingsnøyaktighet ved oppfølging
Tidsramme: 2 vurderinger over 15 uker

I en fjerde oppfølgingsvurderingsøkt (7 eller 15 uker etter trening for å lage te) sitter deltakerne ved et bord med gjenstander og ingredienser som kreves for å lage en kopp te plassert i standardposisjoner. Deltakerne blir bedt om å lage 8 kopper te, en om gangen, bestående av to av hvert av følgende; svart te, svart te med sukker, te med melk og te med melk og sukker. Hver prøve er tatt opp med et videokamera.

Videoer av deltakerne som lager enkel te blir analysert av en forsker som er blindet for sesjonsdefinisjonen. De summerte feilene på tvers av de 8 te-forsøkene ved hver vurdering brukes til å gi et mål på nøyaktighet for hver deltaker.

Telagingsnøyaktighet ved oppfølging sammenlignes med telagingsnøyaktighet etter trening av telaging.
2 vurderinger over 15 uker
Endring i kompleks teproduksjons nøyaktighet
Tidsramme: 3 vurderinger over 12 uker

I tre vurderingsøkter (innledende, post-fase 1-trening, post-fase 2-trening) sitter deltakerne ved et bord med gjenstander og ingredienser som kreves for å lage to kopper te plassert i standardposisjoner. Deltakerne blir bedt om å lage 4 kopper te, to om gangen, bestående av en kopp med te, sitron og 1 sukkerbit og den andre med te, melk og 2 søtningsmidler. Hver prøve er tatt opp med et videokamera.

Videoer av deltakerne som lager kompleks te blir analysert av en forsker som er blindet for sesjonsdefinisjonen. De summerte feilene på tvers av de 4 te-forsøkene ved hver vurdering brukes til å gi et mål på nøyaktighet for hver deltaker.

Endring i kompleks teproduksjonsnøyaktighet før og etter trening av telaging er i kontrast til endring i kompleks teproduksjonsnøyaktighet før og etter trening av stepping.
3 vurderinger over 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Birmingham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alan M WIng, PhD, professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

4. desember 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

4. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ERN_12-0683B

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oppgavemodell (CogWatch)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere