Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wypróbuj użycie CogWatch do treningu parzenia herbaty w apraksji udarowej i syndromie dezorganizacji czynności (CogWatchTea)

5 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: University of Birmingham

Randomizowana kontrolowana próba podejścia modelu zadaniowego (CogWatch) do treningu parzenia herbaty w zespole apraksji udarowej i zespołu dezorganizacji czynności

Apraksja i zespół dezorganizacji czynności po udarze mózgu mogą zakłócać codzienne czynności (ADL). Terapia zajęciowa była skuteczna w poprawie wydajności ADL, jednak włączenie wielu zadań oznacza, że ​​nie jest jasne, które elementy terapii przyczyniają się do poprawy. Niniejsze badanie ocenia skuteczność podejścia modelu zadaniowego do rehabilitacji ADL, porównując trening w zakresie parzenia herbaty z warunkiem kontroli treningu chodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Apraksja i zespół dezorganizacji czynności (AADS) po udarze mózgu mogą zakłócać codzienne czynności (ADL). Terapia zajęciowa była skuteczna w poprawie wydajności ADL, jednak włączenie wielu zadań oznacza, że ​​nie jest jasne, które elementy terapii przyczyniają się do poprawy.

Ta próba ocenia skuteczność podejścia opartego na modelu zadaniowym do rehabilitacji ADL, porównując trening w zakresie parzenia herbaty z warunkiem kontrolnym treningu krokowego.

Osoby, które przeżyły udar mózgu z AADS, biorą udział w randomizowanym, kontrolowanym badaniu krzyżowym. Uczestnicy uczestniczą w pięciu 1-godzinnych sesjach szkoleniowych w zakresie parzenia herbaty, podczas których monitorowane są postępy i udzielane są informacje zwrotne za pomocą systemu komputerowego, który implementuje model zadań Markowa procesu decyzyjnego (MDP) (CogWatch). W warunkach kontrolnych uczestnicy otrzymują pięć 1-godzinnych sesji stepowania.

Analiza porównuje wpływ treningu parzenia herbaty z treningiem krokowym na redukcję błędów i czas potrzebny do przygotowania 4 różnych rodzajów herbaty. Złożone zadanie przygotowania herbaty (jednoczesne parzenie dwóch różnych filiżanek herbaty) służy do testowania uogólnienia efektów treningu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ponad 2 miesiące po udarze; stabilny medycznie; niezaliczenie co najmniej jednego z czterech elementów praktycznych w Birmingham Cognitive Screen (BCoS) lub zadania archiwizacji dokumentów.

Kryteria wyłączenia:

  • niedawny udar (mniej niż 2 miesiące po udarze); nie stabilny medycznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Parzenie herbaty, a następnie kroczenie
Pięć 1-godzinnych cotygodniowych sesji szkoleniowych w zakresie parzenia herbaty, podczas których monitoruje się postępy i przekazuje informacje zwrotne za pomocą systemu komputerowego, który implementuje model zadania Procesu decyzyjnego Markowa (MDP) (CogWatch), po czym po 3-tygodniowej przerwie następuje warunek kontrolny w którego uczestnicy otrzymują pięć 1-godzinnych tygodniowych sesji treningowych stepowania.
Behawioralne: Model zadaniowy (CogWatch)
ACTIVE_COMPARATOR: Kroki, a następnie parzenie herbaty
Warunek kontrolny obejmujący pięć 1-godzinnych cotygodniowych sesji treningowych stepowania, po 3-tygodniowej przerwie następuje pięć 1-godzinnych cotygodniowych sesji treningowych w zakresie parzenia herbaty, podczas których monitoruje się postępy i przekazuje informacje zwrotne za pomocą systemu komputerowego, który implementuje proces decyzyjny Markowa (MDP) model zadania (COgWatch)
Behawioralne: Model zadaniowy (CogWatch)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dokładności parzenia herbaty
Ramy czasowe: 3 oceny w ciągu 12 tygodni

W trzech sesjach oceny (szkolenie wstępne, szkolenie po fazie 1, szkolenie po fazie 2) uczestnicy siedzą przy stole z przedmiotami i składnikami potrzebnymi do przygotowania filiżanki herbaty ustawionymi w standardowych pozycjach. Uczestników instruuje się, aby zrobili 8 filiżanek herbaty, po jednej na raz, składających się z dwóch z każdego z poniższych; czarna herbata, czarna herbata z cukrem, herbata z mlekiem i herbata z mlekiem i cukrem. Każda próba jest rejestrowana za pomocą kamery wideo.

Filmy z uczestnikami parzenia prostej herbaty są analizowane przez badacza, który nie zna definicji sesji. Zsumowane błędy w 8 próbach parzenia herbaty przy każdej ocenie są wykorzystywane do określenia dokładności dla każdego uczestnika.

Zmiana dokładności parzenia herbaty przed i po treningu parzenia herbaty jest przeciwstawiona zmianie dokładności parzenia herbaty przed i po treningu chodzenia.
3 oceny w ciągu 12 tygodni
Zmiana prędkości parzenia herbaty
Ramy czasowe: 3 oceny w ciągu 12 tygodni

W trzech sesjach oceny (szkolenie wstępne, szkolenie po fazie 1, szkolenie po fazie 2) uczestnicy siedzą przy stole z przedmiotami i składnikami potrzebnymi do przygotowania filiżanki herbaty ustawionymi w standardowych pozycjach. Uczestników instruuje się, aby zrobili 8 filiżanek herbaty, po jednej na raz, składających się z dwóch z każdego z poniższych; czarna herbata, czarna herbata z cukrem, herbata z mlekiem i herbata z mlekiem i cukrem. Każda próba jest rejestrowana za pomocą kamery wideo.

Filmy z uczestnikami parzenia prostej herbaty są analizowane przez badacza, który nie zna definicji sesji. Średni czas ukończenia jest używany jako miara prędkości dla każdego uczestnika.

Zmiana szybkości parzenia herbaty przed i po treningu parzenia herbaty jest skontrastowana ze zmianą szybkości parzenia herbaty przed i po treningu stepowania.
3 oceny w ciągu 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność parzenia herbaty podczas obserwacji
Ramy czasowe: 2 oceny w ciągu 15 tygodni

Podczas czwartej, uzupełniającej sesji oceniającej (7 lub 15 tygodni po szkoleniu z parzenia herbaty), uczestnicy siedzą przy stole z przedmiotami i składnikami potrzebnymi do przygotowania filiżanki herbaty, ustawionymi w standardowych pozycjach. Uczestników instruuje się, aby zrobili 8 filiżanek herbaty, po jednej na raz, składających się z dwóch z każdego z poniższych; czarna herbata, czarna herbata z cukrem, herbata z mlekiem i herbata z mlekiem i cukrem. Każda próba jest rejestrowana za pomocą kamery wideo.

Filmy z uczestnikami parzenia prostej herbaty są analizowane przez badacza, który nie zna definicji sesji. Zsumowane błędy w 8 próbach parzenia herbaty przy każdej ocenie są wykorzystywane do określenia dokładności dla każdego uczestnika.

Dokładność parzenia herbaty w czasie obserwacji jest porównywana z dokładnością parzenia herbaty po treningu parzenia herbaty.
2 oceny w ciągu 15 tygodni
Zmiana złożonej dokładności parzenia herbaty
Ramy czasowe: 3 oceny w ciągu 12 tygodni

W trzech sesjach oceny (szkolenie wstępne, szkolenie po fazie 1, szkolenie po fazie 2) uczestnicy siedzą przy stole z przedmiotami i składnikami potrzebnymi do przygotowania dwóch filiżanek herbaty ustawionymi w standardowych pozycjach. Uczestnicy są poinstruowani, aby zrobić 4 filiżanki herbaty, dwie na raz, zawierające jedną filiżankę z herbatą, cytryną i 1 kostką cukru, a drugą z herbatą, mlekiem i 2 słodzikami. Każda próba jest rejestrowana za pomocą kamery wideo.

Filmy przedstawiające uczestników przygotowujących złożoną herbatę są analizowane przez badacza, który nie zna definicji sesji. Zsumowane błędy z 4 prób parzenia herbaty przy każdej ocenie są wykorzystywane do określenia dokładności dla każdego uczestnika.

Zmiana złożonej dokładności parzenia herbaty przed i po treningu parzenia herbaty jest przeciwstawiona zmianie złożonej dokładności parzenia herbaty przed i po treningu stepowania.
3 oceny w ciągu 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan M WIng, PhD, PROFESSOR

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

4 grudnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

4 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERN_12-0683B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Model zadaniowy (CogWatch)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj