CogWatchを使った脳卒中失行症・行動混乱症候群のお茶づくりトレーニングの試行 (CogWatchTea)
脳卒中失行症および行動混乱症候群におけるお茶作りトレーニングへのタスクモデルアプローチ（CogWatch）のランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
脳卒中後の失行および行動混乱症候群 (AADS) は、日常生活動作 (ADL) を混乱させる可能性があります。 作業療法は ADL パフォーマンスの改善に効果的ですが、複数のタスクが含まれているため、どの治療要素が改善に寄与するかは不明です。
この試験では、ADL リハビリテーションへのタスク モデル アプローチの有効性を評価し、お茶を淹れるトレーニングと足踏みトレーニング コントロール条件を比較します。
AADS の脳卒中生存者は、クロス オーバー無作為化対照研究に参加します。 参加者は、マルコフ決定プロセス (MDP) タスク モデル (CogWatch) を実装するコンピューター ベースのシステムを使用して進捗状況が監視され、フィードバックが与えられる 1 時間のお茶作りトレーニング セッションに 5 回参加します。 対照条件では、参加者は 1 時間のステッピング セッションを 5 回受けます。
分析では、4 種類のお茶を淹れる際に、お茶を淹れるトレーニングとステッピング トレーニングの効果を比較して、エラーの減少と所要時間を比較しています。 複雑なお茶の準備タスク (2 つの異なるお茶を同時に作る) を使用して、トレーニング効果の一般化をテストします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 脳卒中後 2 か月以上;医学的に安定;バーミンガム・コグニティブ・スクリーン（BCoS）または文書ファイリングタスクの4つの実践項目のうち少なくとも1つに失敗する.
除外基準:
- 最近の脳卒中 (脳卒中後 2 か月以内);医学的に安定していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：お茶を淹れた後、足踏み
週 5 回の 1 時間のお茶の淹れ方のトレーニング セッションでは、進歩が監視され、マルコフ決定プロセス (MDP) タスク モデル (CogWatch) を実装するコンピューター ベースのシステムを使用してフィードバックが与えられます。参加者は毎週 1 時間のステッピング トレーニング セッションを 5 回受けます。
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：踏んでお茶を淹れる
週 5 回の 1 時間のステッピング トレーニング セッションを含む対照条件の後に、3 週間の休憩の後、週 5 回の 1 時間のお茶を入れるトレーニング セッションが続きます。このトレーニング セッションでは、進捗状況が監視され、マルコフ決定プロセスを実装するコンピューター ベースのシステムを使用してフィードバックが与えられます。 (MDP) タスクモデル (COgWatch)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
製茶精度の変化
時間枠：12週間で3回の評価
|
3 回の評価セッション (初回、フェーズ 1 トレーニング後、フェーズ 2 トレーニング後) で、参加者はお茶を淹れるのに必要な物や材料が標準的な位置に置かれたテーブルに着席します。 参加者は、一度に 1 杯ずつ 8 杯のお茶を淹れるように指示されます。紅茶、砂糖入り紅茶、ミルク入り紅茶、ミルクと砂糖入り紅茶。 各試験は、ビデオ カメラで記録されます。 参加者が簡単なお茶を作っているビデオは、セッションの定義を知らされていない研究者によって分析されます。 各評価での 8 回の製茶試験の誤差の合計を使用して、各参加者の精度を測定します。 お茶の淹れ方の訓練前後におけるお茶の淹れ精度の変化は、足踏みの訓練前後におけるお茶の淹れ方の精度の変化と対照的である。 |
12週間で3回の評価
|
|
製茶スピードの変化
時間枠：12週間で3回の評価
|
3 回の評価セッション (初回、フェーズ 1 トレーニング後、フェーズ 2 トレーニング後) で、参加者はお茶を淹れるのに必要な物や材料が標準的な位置に置かれたテーブルに着席します。 参加者は、一度に 1 杯ずつ 8 杯のお茶を淹れるように指示されます。紅茶、砂糖入り紅茶、ミルク入り紅茶、ミルクと砂糖入り紅茶。 各試験は、ビデオ カメラで記録されます。 参加者が簡単なお茶を作っているビデオは、セッションの定義を知らされていない研究者によって分析されます。 平均完了時間は、各参加者の速度の尺度として使用されます。 お茶の淹れ方のトレーニング前後でのお茶の淹れる速度の変化は、足踏みのトレーニング前後での淹れ速度の変化と対照的である。 |
12週間で3回の評価
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フォローアップ時の製茶精度
時間枠：15週間で2回の評価
|
4 回目のフォローアップ評価セッション (お茶を入れるトレーニングの 7 週間後または 15 週間後) では、参加者はお茶を淹れるのに必要な物や材料が標準的な位置に置かれたテーブルに着席します。 参加者は、一度に 1 杯ずつ 8 杯のお茶を淹れるように指示されます。紅茶、砂糖入り紅茶、ミルク入り紅茶、ミルクと砂糖入り紅茶。 各試験は、ビデオ カメラで記録されます。 参加者が簡単なお茶を作っているビデオは、セッションの定義を知らされていない研究者によって分析されます。 各評価での 8 回の製茶試験の誤差の合計を使用して、各参加者の精度を測定します。 フォローアップ時の製茶精度と、製茶研修後の製茶精度を比較します。 |
15週間で2回の評価
|
|
複雑な製茶精度の変化
時間枠：12週間で3回の評価
|
3 回の評価セッション (初回、フェーズ 1 トレーニング後、フェーズ 2 トレーニング後) で、参加者は 2 杯のお茶を作るのに必要な物と材料が標準的な位置に置かれたテーブルに着席します。 参加者は、一度に 2 杯ずつ 4 杯のお茶を作るように指示されます。1 杯は紅茶、レモン、角砂糖 1 つで、もう 1 杯は紅茶、ミルク、甘味料 2 つで構成されます。 各試験は、ビデオ カメラで記録されます。 複雑なお茶を作る参加者のビデオは、セッションの定義を知らされていない研究者によって分析されます。 各評価での 4 回の製茶試験の誤差の合計を使用して、各参加者の精度を測定します。 複雑な製茶精度の変化は、茶の淹れ方の訓練前後で変化し、踏み込みの訓練前後での複雑な製茶精度の変化と対比されます。 |
12週間で3回の評価
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Alan M WIng, PhD、Professor
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
タスクモデル (CogWatch)の臨床試験
-
Medical University of ViennaMedical University of Grazまだ募集していません
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavezわからない
-
University of PennsylvaniaMarch of Dimes積極的、募集していない
-
Cumhuriyet University募集
-
Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI); Institut des... と他の協力者完了