Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška s použitím CogWatch pro nácvik přípravy čaje v apraxii mrtvice a syndromu akční dezorganizace (CogWatchTea)

5. srpna 2019 aktualizováno: University of Birmingham

Randomizovaná kontrolovaná zkouška přístupu modelového úkolu (CogWatch) k tréninku přípravy čaje v apraxii mrtvice a syndromu dezorganizace akce

Apraxie a syndrom akční dezorganizace po mrtvici mohou narušit aktivity každodenního života (ADL). Ergoterapie byla účinná při zlepšování výkonu ADL, avšak zahrnutí více úkolů znamená, že není jasné, které prvky terapie přispívají ke zlepšení. Tato studie hodnotí účinnost přístupu modelového úkolu k rehabilitaci ADL, srovnává trénink přípravy šálku čaje se stavem kontroly chůze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Apraxie a syndrom akční dezorganizace (AADS) po mrtvici mohou narušit aktivity každodenního života (ADL). Ergoterapie byla účinná při zlepšování výkonu ADL, avšak zahrnutí více úkolů znamená, že není jasné, které prvky terapie přispívají ke zlepšení.

Tato studie hodnotí účinnost přístupu modelového úkolu k rehabilitaci ADL, srovnává trénink přípravy šálku čaje s kontrolním tréninkem krokování.

Osoby, které přežily mrtvici s AADS, se účastní zkřížené randomizované kontrolované studie. Účastníci absolvují pět jednohodinových školení přípravy čaje, při nichž je sledován pokrok a poskytuje se jim zpětná vazba pomocí počítačového systému, který implementuje model úloh Markovova rozhodovacího procesu (MDP) (CogWatch). V kontrolním stavu účastníci absolvují pět 1hodinových krokovacích relací.

Analýza porovnává trénink přípravy čaje s efekty postupného tréninku na snížení chyb a čas potřebný k přípravě 4 různých typů čaje. Komplexní úkol přípravy čaje (příprava dvou různých šálků čaje současně) se používá k testování zobecnění tréninkových účinků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • více než 2 měsíce po mrtvici; lékařsky stabilní; nesplnění alespoň jedné ze čtyř praktických položek v Birmingham Cognitive Screen (BCoS) nebo úkolu při ukládání dokumentů.

Kritéria vyloučení:

  • nedávná mrtvice (méně než 2 měsíce po mrtvici); není zdravotně stabilní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Vaření čaje s následným šlapáním
Pět 1hodinových týdenních tréninků přípravy čaje, ve kterých je sledován pokrok a poskytována zpětná vazba pomocí počítačového systému, který implementuje model úloh Markovův rozhodovací proces (MDP) (CogWatch), je následován po 3týdenní přestávce kontrolní podmínkou v jehož účastníci absolvují pět 1hodinových týdenních krokových tréninků.
Behaviorální: Model úlohy (CogWatch)
ACTIVE_COMPARATOR: Krokování následované přípravou čaje
Kontrolní stav zahrnující pět 1hodinových týdenních krokových tréninků je následován po 3týdenní přestávce pěti 1hodinovými týdenními tréninkovými lekcemi na přípravu čaje, ve kterých je monitorován pokrok a poskytuje se zpětná vazba pomocí počítačového systému, který implementuje Markovův rozhodovací proces. (MDP) model úlohy (COgWatch)
Behaviorální: Model úlohy (CogWatch)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna přesnosti přípravy čaje
Časové okno: 3 hodnocení během 12 týdnů

Ve třech hodnotících sezeních (počáteční, po 1. fázi a po 2. fázi) účastníci sedí u stolu s předměty a přísadami potřebnými k přípravě šálku čaje umístěnými ve standardních pozicích. Účastníci jsou instruováni, aby udělali 8 šálků čaje, jeden po druhém, obsahující dva z každého z následujících; černý čaj, černý čaj s cukrem, čaj s mlékem a čaj s mlékem a cukrem. Každý pokus je nahráván videokamerou.

Videa účastníků připravujících jednoduchý čaj analyzuje výzkumník zaslepený definici relace. Součet chyb v 8 pokusech přípravy čaje při každém hodnocení se používá k poskytnutí míry přesnosti pro každého účastníka.

Změna přesnosti přípravy čaje před a po tréninku přípravy čaje je v kontrastu se změnou přesnosti přípravy čaje před a po tréninku krokování.
3 hodnocení během 12 týdnů
Změna rychlosti přípravy čaje
Časové okno: 3 hodnocení během 12 týdnů

Ve třech hodnotících sezeních (počáteční, po 1. fázi a po 2. fázi) účastníci sedí u stolu s předměty a přísadami potřebnými k přípravě šálku čaje umístěnými ve standardních pozicích. Účastníci jsou instruováni, aby udělali 8 šálků čaje, jeden po druhém, obsahující dva z každého z následujících; černý čaj, černý čaj s cukrem, čaj s mlékem a čaj s mlékem a cukrem. Každý pokus je nahráván videokamerou.

Videa účastníků připravujících jednoduchý čaj analyzuje výzkumník zaslepený definici relace. Průměrný čas dokončení se používá jako míra rychlosti pro každého účastníka.

Změna rychlosti přípravy čaje před a po tréninku přípravy čaje je v kontrastu se změnou rychlosti přípravy čaje před a po tréninku krokování.
3 hodnocení během 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost přípravy čaje při sledování
Časové okno: 2 hodnocení během 15 týdnů

Ve čtvrtém, následném hodnocení (7 nebo 15 týdnů po školení přípravy čaje), účastníci sedí u stolu s předměty a přísadami potřebnými k přípravě šálku čaje umístěnými ve standardních pozicích. Účastníci jsou instruováni, aby udělali 8 šálků čaje, jeden po druhém, obsahující dva z každého z následujících; černý čaj, černý čaj s cukrem, čaj s mlékem a čaj s mlékem a cukrem. Každý pokus je nahráván videokamerou.

Videa účastníků připravujících jednoduchý čaj analyzuje výzkumník zaslepený definici relace. Součet chyb v 8 pokusech přípravy čaje při každém hodnocení se používá k poskytnutí míry přesnosti pro každého účastníka.

Přesnost přípravy čaje při následné kontrole je srovnávána s přesností přípravy čaje po tréninku přípravy čaje.
2 hodnocení během 15 týdnů
Změna přesnosti přípravy komplexního čaje
Časové okno: 3 hodnocení během 12 týdnů

Ve třech hodnotících sezeních (počáteční, po 1. fázi a po 2. fázi) účastníci sedí u stolu s předměty a ingrediencemi potřebnými k přípravě dvou šálků čaje umístěnými ve standardních pozicích. Účastníci jsou instruováni, aby uvařili 4 šálky čaje po dvou, přičemž jeden šálek obsahuje čaj, citron a 1 kostku cukru a druhý čaj, mléko a 2 sladidla. Každý pokus je nahráván videokamerou.

Videa účastníků připravujících komplexní čaj jsou analyzována výzkumníkem, který je zaslepený definici relace. Součet chyb ve 4 zkouškách přípravy čaje při každém hodnocení se používá k poskytnutí míry přesnosti pro každého účastníka.

Změna v přesnosti přípravy komplexního čaje před a po nácviku přípravy čaje je v kontrastu se změnou v přesnosti přípravy komplexního čaje před a po nácviku krokování.
3 hodnocení během 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alan M WIng, PhD, Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

4. prosince 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

4. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERN_12-0683B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Model úlohy (CogWatch)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit