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Prova con CogWatch per l'addestramento alla preparazione del tè nell'aprassia da ictus e nella sindrome da disorganizzazione dell'azione (CogWatchTea)

5 agosto 2019 aggiornato da: University of Birmingham

Prova controllata randomizzata di un approccio modello di attività (CogWatch) all'addestramento alla preparazione del tè nell'aprassia dell'ictus e nella sindrome da disorganizzazione dell'azione

L'aprassia e la sindrome da disorganizzazione dell'azione dopo l'ictus possono interrompere le attività della vita quotidiana (ADL). La terapia occupazionale è stata efficace nel migliorare le prestazioni ADL, tuttavia, l'inclusione di più attività significa che non è chiaro quali elementi terapeutici contribuiscano al miglioramento. Questo studio valuta l'efficacia di un approccio modello di attività alla riabilitazione dell'ADL, confrontando l'allenamento nella preparazione di una tazza di tè con una condizione di controllo dell'allenamento dell'andatura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aprassia e la sindrome da disorganizzazione dell'azione (AADS) dopo l'ictus possono interrompere le attività della vita quotidiana (ADL). La terapia occupazionale è stata efficace nel migliorare le prestazioni ADL, tuttavia, l'inclusione di più attività significa che non è chiaro quali elementi terapeutici contribuiscano al miglioramento.

Questo studio valuta l'efficacia di un approccio modello di attività alla riabilitazione ADL, confrontando l'allenamento nel preparare una tazza di tè con una condizione di controllo dell'allenamento graduale.

I sopravvissuti all'ictus con AADS partecipano a uno studio controllato randomizzato incrociato. I partecipanti partecipano a cinque sessioni di formazione sulla preparazione del tè di 1 ora in cui i progressi vengono monitorati e il feedback viene fornito utilizzando un sistema basato su computer che implementa un modello di attività Markov Decision Process (MDP) (CogWatch). In una condizione di controllo i partecipanti ricevono cinque sessioni di stepping di 1 ora.

L'analisi confronta l'allenamento per la preparazione del tè con gli effetti dell'allenamento graduale sulla riduzione degli errori e sul tempo impiegato per preparare 4 diversi tipi di tè. Un compito complesso di preparazione del tè (preparare due diverse tazze di tè contemporaneamente) viene utilizzato per testare la generalizzazione degli effetti dell'allenamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • superiore a 2 mesi dopo l'ictus; stabile dal punto di vista medico; fallire almeno uno dei quattro elementi di prassi nel Birmingham Cognitive Screen (BCoS) o un'attività di archiviazione dei documenti.

Criteri di esclusione:

  • ictus recente (meno di 2 mesi dopo l'ictus); non stabile dal punto di vista medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Preparazione del tè seguita da calpestio
Cinque sessioni di formazione settimanali di 1 ora per la preparazione del tè in cui i progressi vengono monitorati e il feedback fornito utilizzando un sistema basato su computer che implementa un modello di attività Markov Decision Process (MDP) (CogWatch) è seguito dopo una pausa di 3 settimane da una condizione di controllo in quali partecipanti ricevono cinque sessioni settimanali di allenamento di stepping di 1 ora.
Comportamentale: Modello di attività (CogWatch)
ACTIVE_COMPARATORE: Stepping seguito dalla preparazione del tè
Una condizione di controllo comprendente cinque sessioni settimanali di allenamento di stepping di 1 ora è seguita dopo una pausa di 3 settimane da cinque sessioni di allenamento settimanali di 1 ora per preparare il tè in cui i progressi vengono monitorati e il feedback viene fornito utilizzando un sistema informatico che implementa un processo decisionale di Markov (MDP) modello di attività (COgWatch)
Comportamentale: Modello di attività (CogWatch)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella precisione della preparazione del tè
Lasso di tempo: 3 valutazioni in 12 settimane

In tre sessioni di valutazione (iniziale, formazione post-fase 1, formazione post-fase 2), i partecipanti sono seduti a un tavolo con gli oggetti e gli ingredienti necessari per preparare una tazza di tè posti in posizioni standard. Ai partecipanti viene chiesto di preparare 8 tazze di tè, una alla volta, comprendenti due di ciascuna delle seguenti; tè nero, tè nero con zucchero, tè con latte e tè con latte e zucchero. Ogni prova viene registrata con una videocamera.

I video dei partecipanti che preparano un semplice tè vengono analizzati da un ricercatore cieco alla definizione della sessione. Gli errori sommati durante le 8 prove di preparazione del tè in ogni valutazione vengono utilizzati per fornire una misura dell'accuratezza per ciascun partecipante.

Il cambiamento nella precisione nella preparazione del tè prima e dopo l'allenamento della preparazione del tè è in contrasto con il cambiamento nella precisione nella preparazione del tè prima e dopo l'allenamento del passo.
3 valutazioni in 12 settimane
Modifica della velocità di preparazione del tè
Lasso di tempo: 3 valutazioni in 12 settimane

In tre sessioni di valutazione (iniziale, formazione post-fase 1, formazione post-fase 2), i partecipanti sono seduti a un tavolo con gli oggetti e gli ingredienti necessari per preparare una tazza di tè posti in posizioni standard. Ai partecipanti viene chiesto di preparare 8 tazze di tè, una alla volta, comprendenti due di ciascuna delle seguenti; tè nero, tè nero con zucchero, tè con latte e tè con latte e zucchero. Ogni prova viene registrata con una videocamera.

I video dei partecipanti che preparano un semplice tè vengono analizzati da un ricercatore cieco alla definizione della sessione. Il tempo medio di completamento viene utilizzato come misura della velocità per ciascun partecipante.

Il cambiamento nella velocità di preparazione del tè prima e dopo l'allenamento della preparazione del tè è in contrasto con il cambiamento nella velocità di preparazione del tè prima e dopo l'allenamento del passo.
3 valutazioni in 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione nella preparazione del tè al follow-up
Lasso di tempo: 2 valutazioni in 15 settimane

In una quarta sessione di valutazione di follow-up (7 o 15 settimane dopo la formazione sulla preparazione del tè), i partecipanti sono seduti a un tavolo con gli oggetti e gli ingredienti necessari per preparare una tazza di tè posti in posizioni standard. Ai partecipanti viene chiesto di preparare 8 tazze di tè, una alla volta, comprendenti due di ciascuna delle seguenti; tè nero, tè nero con zucchero, tè con latte e tè con latte e zucchero. Ogni prova viene registrata con una videocamera.

I video dei partecipanti che preparano un semplice tè vengono analizzati da un ricercatore cieco alla definizione della sessione. Gli errori sommati durante le 8 prove di preparazione del tè in ogni valutazione vengono utilizzati per fornire una misura dell'accuratezza per ciascun partecipante.

L'accuratezza nella preparazione del tè al follow-up viene confrontata con l'accuratezza nella preparazione del tè dopo l'addestramento alla preparazione del tè.
2 valutazioni in 15 settimane
Cambiamento nella complessa accuratezza della preparazione del tè
Lasso di tempo: 3 valutazioni in 12 settimane

In tre sessioni di valutazione (iniziale, formazione post-fase 1, formazione post-fase 2), i partecipanti sono seduti a un tavolo con gli oggetti e gli ingredienti necessari per preparare due tazze di tè poste in posizioni standard. Ai partecipanti viene chiesto di preparare 4 tazze di tè, due alla volta, comprendenti una tazza con tè, limone e 1 zolletta di zucchero e l'altra con tè, latte e 2 dolcificanti. Ogni prova viene registrata con una videocamera.

I video dei partecipanti che preparano tè complessi vengono analizzati da un ricercatore cieco alla definizione della sessione. Gli errori sommati durante le 4 prove di preparazione del tè in ogni valutazione vengono utilizzati per fornire una misura dell'accuratezza per ciascun partecipante.

Il cambiamento nell'accuratezza della preparazione del tè complesso prima e dopo l'allenamento della preparazione del tè è in contrasto con il cambiamento nell'accuratezza della preparazione del tè complesso prima e dopo l'allenamento dello stepping.
3 valutazioni in 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Birmingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Alan M WIng, PhD, professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

4 dicembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

4 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ERN_12-0683B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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