Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med CogWatch til telavningstræning i slagtilfælde apraxia og handlingsdesorganiseringssyndrom (CogWatchTea)

5. august 2019 opdateret af: University of Birmingham

Randomiseret kontrolleret afprøvning af en opgavemodeltilgang (CogWatch) til telavningstræning i apraxia og handlingsdesorganiseringssyndrom

Apraksi og handlingsdesorganiseringssyndrom efter slagtilfælde kan forstyrre dagligdagens aktiviteter (ADL). Ergoterapi har været effektiv til at forbedre ADL-ydeevnen, men inklusion af flere opgaver betyder, at det er uklart, hvilke terapielementer der bidrager til forbedring. Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​en opgavemodeltilgang til ADL-rehabilitering, hvor træning i at lave en kop te sammenlignes med en tilstand til kontrol af gangtræning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Apraxia og handling disorganization syndrome (AADS) efter slagtilfælde kan forstyrre dagligdagens aktiviteter (ADL'er). Ergoterapi har været effektiv til at forbedre ADL-ydeevnen, men inklusion af flere opgaver betyder, at det er uklart, hvilke terapielementer der bidrager til forbedring.

Dette forsøg evaluerer effektiviteten af ​​en opgavemodeltilgang til ADL-rehabilitering, hvor træning i at lave en kop te sammenlignes med en stepping-træningskontroltilstand.

Overlevere af slagtilfælde med AADS deltager i en cross-over randomiseret kontrolleret undersøgelse. Deltagerne deltager i fem 1-timers te-træningssessioner, hvor fremskridt overvåges og feedback gives ved hjælp af et computerbaseret system, som implementerer en Markov Decision Process (MDP) opgavemodel (CogWatch). I en kontroltilstand modtager deltagerne fem 1-times steppingsessioner.

Analyse sammenligner te-træning med steppende træningseffekter på fejlreduktion og tid det tager at lave 4 forskellige tetyper. En kompleks te-tilberedningsopgave (laver to forskellige kopper te samtidigt) bruges til at teste for generalisering af træningseffekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mere end 2 måneder efter slagtilfælde; medicinsk stabil; fejler mindst et af fire praksispunkter i Birmingham Cognitive Screen (BCoS) eller en dokumentarkiveringsopgave.

Ekskluderingskriterier:

  • nyligt slagtilfælde (mindre end 2 måneder efter slagtilfælde); ikke medicinsk stabil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tefremstilling efterfulgt af stepping
Fem 1-timers ugentlige te-træningssessioner, hvor fremskridt overvåges og feedback gives ved hjælp af et computerbaseret system, der implementerer en Markov Decision Process (MDP) opgavemodel (CogWatch), efterfølges efter en 3-ugers pause af en kontroltilstand i hvilke deltagere får fem 1-times ugentlige steptræningssessioner.
Adfærdsmæssigt: Opgavemodel (CogWatch)
ACTIVE_COMPARATOR: Stepping efterfulgt af te
En kontrolbetingelse bestående af fem 1-timers ugentlige steptræningssessioner følges efter en 3-ugers pause af fem 1-timers ugentlige te-træningssessioner, hvor fremskridt overvåges og feedback gives ved hjælp af et computerbaseret system, der implementerer en Markov-beslutningsproces (MDP) opgavemodel (COgWatch)
Adfærdsmæssigt: Opgavemodel (CogWatch)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tefremstillingsnøjagtighed
Tidsramme: 3 vurderinger over 12 uger

I tre evalueringssessioner (indledende træning efter fase 1, træning efter fase 2) sidder deltagerne ved et bord med genstande og ingredienser, der er nødvendige for at lave en kop te placeret i standardstillinger. Deltagerne instrueres i at lave 8 kopper te, én ad gangen, bestående af to af hver af følgende; sort te, sort te med sukker, te med mælk og te med mælk og sukker. Hvert forsøg optages med et videokamera.

Videoer af deltagerne, der laver simpel te, analyseres af en forsker, der er blindet for sessionsdefinitionen. De summerede fejl på tværs af de 8 te-forsøg ved hver vurdering bruges til at give et mål for nøjagtighed for hver deltager.

Ændring i tefremstillingsnøjagtighed før og efter træning af tefremstilling står i kontrast til ændring i tefremstillingsnøjagtighed før og efter træning af stepping.
3 vurderinger over 12 uger
Ændring i tefremstillingshastigheden
Tidsramme: 3 vurderinger over 12 uger

I tre evalueringssessioner (indledende træning efter fase 1, træning efter fase 2) sidder deltagerne ved et bord med genstande og ingredienser, der er nødvendige for at lave en kop te placeret i standardstillinger. Deltagerne instrueres i at lave 8 kopper te, én ad gangen, bestående af to af hver af følgende; sort te, sort te med sukker, te med mælk og te med mælk og sukker. Hvert forsøg optages med et videokamera.

Videoer af deltagerne, der laver simpel te, analyseres af en forsker, der er blindet for sessionsdefinitionen. Den gennemsnitlige gennemførelsestid bruges som et mål for hastigheden for hver deltager.

Ændring i tefremstillingshastighed før og efter træning af tefremstilling står i kontrast til ændring i tefremstillingshastighed før og efter træning af stepping.
3 vurderinger over 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tefremstillingsnøjagtighed ved opfølgning
Tidsramme: 2 vurderinger over 15 uger

I en fjerde opfølgende evalueringssession (7 eller 15 uger efter træning i telavning) sidder deltagerne ved et bord med genstande og ingredienser, der er nødvendige for at lave en kop te placeret i standardstillinger. Deltagerne instrueres i at lave 8 kopper te, én ad gangen, bestående af to af hver af følgende; sort te, sort te med sukker, te med mælk og te med mælk og sukker. Hvert forsøg optages med et videokamera.

Videoer af deltagerne, der laver simpel te, analyseres af en forsker, der er blindet for sessionsdefinitionen. De summerede fejl på tværs af de 8 te-forsøg ved hver vurdering bruges til at give et mål for nøjagtighed for hver deltager.

Tefremstillingsnøjagtighed ved opfølgning sammenlignes med tefremstillingsnøjagtighed efter træning af tefremstilling.
2 vurderinger over 15 uger
Ændring i kompleks tefremstillingsnøjagtighed
Tidsramme: 3 vurderinger over 12 uger

I tre evalueringssessioner (indledende træning efter fase 1, træning efter fase 2) sidder deltagerne ved et bord med genstande og ingredienser, der er nødvendige for at lave to kopper te placeret i standardstillinger. Deltagerne instrueres i at lave 4 kopper te, to ad gangen, bestående af en kop med te, citron og 1 sukkerterning og den anden med te, mælk og 2 sødemidler. Hvert forsøg optages med et videokamera.

Videoer af deltagerne, der laver kompleks te, analyseres af en forsker, der er blindet for sessionsdefinitionen. De summerede fejl på tværs af de 4 te-forsøg ved hver vurdering bruges til at give et mål for nøjagtighed for hver deltager.

Ændring i kompleks tefremstillingsnøjagtighed før og efter træning af tefremstilling står i kontrast til ændring i kompleks tefremstillingsnøjagtighed før og efter træning af stepping.
3 vurderinger over 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alan M WIng, PhD, PROFESSOR

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

4. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

5. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERN_12-0683B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opgavemodel (CogWatch)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner