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각막 감각에 대한 조사

2019년 12월 4일 업데이트: Daniela Nosch

정상인에서 각막감각의 변동성과 반복성에 관한 고찰

목표는 각막 감각 섬유가 다양한 유형의 자극(액체/촉각/나일론 실)에 반응하는 방법과 이것이 개인이 의식적으로 인식할 수 있는 방법에 대해 자세히 알아보는 것입니다. 각막 표면 신경 섬유의 정상/예상 활동을 해석/평가할 수 있는 유용한 자극력 범위 내에서 반복 가능하고 신뢰할 수 있는 반응을 제공하는 자극을 생성하는 것이 가능합니까? 연령에 따라 민감도 변화가 발생할 것으로 생각되므로 연구 그룹을 두 개의 연령 그룹으로 나눌 것입니다. 생체내 공초점 현미경 검사는 기저 신경총의 각막 신경 섬유 밀도가 나이가 들면서 감소하는 것으로 나타났으며, 이는 결과적으로 민감도도 감소해야 함을 시사합니다. 매우 흥미로운 연구 질문은 이러한 민감도 차이가 본 연구에서 적용된 자극의 특성으로 감지될 수 있는지를 알아내는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 표면 각막의 통증에 민감한 신경 종말로부터 반응을 유발하기 위해 서로 다른 유형의 자극을 사용하는 세 가지 개념을 적용하여 안구 표면 감각(각막 민감도)에 대한 더 많은 생리학적 지식을 얻는 것입니다. 1) 액체 분사 (등장 식염수로 구성; 시제품), 2) 촉각 자극(둥근 플라스틱 노즐, 시제품) 3) 시중에서 판매되는 Cochet Bonnet 심미도 측정기(나일론 실). 측정은 서로 다른 두 연령대의 피험자의 건강한 눈에서 수행됩니다.

안구 표면 감각 측정에 적용된 방법이 재현성/정확도와 관련하여 제한되어 있기 때문에 인간 각막 감도에 대한 현재 지식은 제한적입니다.

각막 민감도는 상피 내의 자유 신경 말단으로부터의 신경학적 반응을 나타냅니다. 그들은 기계적, 전기적, 화학적 또는 열적 자극에 민감하므로 각막을 보호하는 기능을 합니다. 각막 신경은 세포 성장과 상피 세포의 증식, 상처 치유 및 복구에 중요한 역할을 합니다. 실험 연구에서 각막 탈신경화는 상피 변화(투과성 증가, 증식 감소, 외관 변화 및 상처 치유 지연)를 초래하는 것으로 보고되었습니다. 따라서 정상적인 각막 상피의 완전성을 유지하기 위해서는 손상되지 않은 각막 신경 분포가 필요합니다. 각막 감각 신경은 안구 표면으로부터의 구심성 임펄스가 반사 반응을 일으키기 때문에 휴식 중인 눈물 흐름을 유지하는 데 중요한 역할을 하는 것으로 여겨집니다. 이는 눈물 기능 단위로 가장 잘 설명됩니다. 안구 표면 조직(각막, 각막윤부, 결막, 결막혈관, 눈꺼풀), 눈물분비성분(주눈물샘과 부눈물샘, 마이봄샘, 결막술잔, 상피세포), 이들을 연결하는 감각신경과 운동신경.

현재 사용 가능한 측정 가능성이 반복성과 정확성이 부족하기 때문에 안구 표면 감도에 대한 현재 지식이 불충분합니다. 새로운 장비를 개발하기 전에 정확한 감도 측정에 적합한 개념을 찾기 위해 더 많은 연구가 필요합니다. 이를 위해 본 연구에서는 자극 유형이 다른 두 가지 새로운 개념을 건강한 눈에 반복적으로 적용할 것이다. 목표는 각막 감각 섬유가 다양한 유형의 자극(액체/촉각/나일론 실)에 반응하는 방법과 이것이 개인이 의식적으로 인식할 수 있는 방법에 대해 자세히 알아보는 것입니다. 각막 표면 신경 섬유의 정상/예상 활동을 해석/평가할 수 있는 유용한 자극력 범위 내에서 반복 가능하고 신뢰할 수 있는 반응을 제공하는 자극을 생성하는 것이 가능합니까? 연령에 따라 민감도 변화가 발생할 것으로 생각되므로 연구 그룹을 두 개의 연령 그룹으로 나눌 것입니다. 생체내 공초점 현미경 검사는 기저 신경총의 각막 신경 섬유 밀도가 나이가 들면서 감소하는 것으로 나타났으며, 이는 결과적으로 민감도도 감소해야 함을 시사합니다. 매우 흥미로운 연구 질문은 이러한 민감도 차이가 본 연구에서 적용된 자극의 특성으로 감지될 수 있는지를 알아내는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Solothurn
      • Olten, Solothurn, 스위스, 4600
        • Institute of Optometry, FHNW

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 그룹 '어린 나이': 18 - 30세; 안구 표면 질환 지수 점수가 있는 건강한 눈
  • '고령자' 그룹: 50-70세; 안구 표면 질환 지수 점수가 있는 건강한 눈

제외 기준:

  • 당뇨병과 같이 안구 건강에 영향을 줄 수 있는 전신 질환
  • 눈 앞부분의 손상 및 수술 이력
  • 특히 측정 당일 눈물막에 영향을 미치는 것으로 알려진 전신 또는 안구 약물의 정기적인 적용
  • 단단한 가스 투과성 콘택트 렌즈 착용
  • 연구 방문 전 48시간 미만의 소프트 콘택트 렌즈 착용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹 '어린나이'
그룹 '어린 나이': 18 - 30세; 건강한 눈
각막 감각 역치 측정을 위한 액체 제트 자극으로 사용되는 눈물막과 유사한 pH 값을 가진 균형 잡힌 염 용액
각막감각역치 측정을 위한 자극으로 사용되는 원형 플라스틱 노즐(직경 1.8mm)
각막감각역치 측정을 위한 자극제로 사용되는 나일론사(직경 0.12mm)
다른: 그룹 '고령화'
'고령자' 그룹: 50-70세; 건강한 눈
각막 감각 역치 측정을 위한 액체 제트 자극으로 사용되는 눈물막과 유사한 pH 값을 가진 균형 잡힌 염 용액
각막감각역치 측정을 위한 자극으로 사용되는 원형 플라스틱 노즐(직경 1.8mm)
각막감각역치 측정을 위한 자극제로 사용되는 나일론사(직경 0.12mm)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cochet Bonnet 심미계를 사용한 기계적 각막 감각 역치의 반복성
기간: 2주
Cochet Bonnet 기기(mN)를 사용한 측정을 위한 기계적 각막 감각 역치의 반복성 평가: 각막 감각 역치는 이중 계단 방법(강제 선택 포함)으로 얻어지며 자극은 나일론 실을 나타냅니다. 각막 표면에 적용된 나일론 실의 길이에 비례합니다.
2주
Liquid jet protoype esthesiometer를 이용한 기계적 각막 감각 역치의 반복성
기간: 2주
액체 제트 esthesiometer 프로토타입 기기(mbar)를 사용한 측정을 위한 기계적 각막 감각 역치의 반복성 평가: 각막 감각 역치는 이중 계단 방법(강제 선택 포함)으로 얻어지며 자극은 액체 제트(로 구성됨)를 나타냅니다. 등장 식염수).
2주
촉각 프로토타입 심미계를 사용한 기계적 각막 감각 역치의 반복성
기간: 2주
촉각 감각계 프로토타입 기기(mN)를 사용한 측정을 위한 기계적 각막 감각 역치의 가변성/반복성 평가: 각막 감각 역치는 이중 계단 방법(강제 선택 포함)으로 얻어지며 자극은 작고 둥근 플라스틱을 나타냅니다. 공.
2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cochet Bonnet esthesiometer와 각막감각역치의 상관관계
기간: 언젠가
Cochet Bonnet esthesiometer로 얻은 각막 민감도 역치(mN) 간의 상관관계
언젠가
각막 감각 역치와 액체 제트 프로토타입 심미도계의 상관관계
기간: 언젠가
액체 제트 프로토타입 심미계로 얻은 각막 민감도 역치(mbar) 간의 상관관계
언젠가
촉각 프로토타입 esthesiometer와 각막 감각 역치 사이의 상관관계
기간: 언젠가
촉각 프로토타입 esthesiometer로 얻은 각막 민감도 역치(mN) 간의 상관관계
언젠가
Cochet Bonnet esthesiometer로 얻은 각막 민감도 역치와 일반적인 통증 지각 간의 상관관계
기간: 2주 이내
Cochet Bonnet esthesiometer로 얻은 각막 민감도 역치와 모집된 두 가지 연령대 각각에 대해 세 가지 다른 자극 유형으로 얻은 일반적인 통증 지각 사이의 상관관계.
2주 이내
Liquid jet prototype esthesiometer로 얻은 각막 민감도 역치와 일반적인 통증 지각 사이의 상관관계
기간: 2주 이내
Liquid jet prototype esthesiometer로 얻은 각막 민감도 역치와 일반적인 통증 지각 사이의 상관관계
2주 이내
촉각 시제품 감각측정기로 얻은 각막 민감도 역치와 일반적인 통증 지각 사이의 상관관계
기간: 2주 이내
촉각 시제품 감각측정기로 얻은 각막 민감도 역치와 일반적인 통증 지각 사이의 상관관계
2주 이내
Cochet Bonnet esthesiometer로 얻은 각막감각역치 비교
기간: 2주 이내
Cochet Bonnet esthesiometer로 얻은 각막감각역치 비교
2주 이내
연구 모집단의 서로 다른 두 연령대 사이에서 액체 제트 프로토타입 심미계로 얻은 각막 감각 역치 비교
기간: 2주 이내
연구 모집단의 서로 다른 두 연령대 사이에서 액체 제트 프로토타입 심미계로 얻은 각막 감각 역치 비교
2주 이내
연구 모집단의 서로 다른 두 연령대 사이에서 촉각 프로토타입 심미계로 얻은 각막 감각 역치 비교
기간: 2주 이내
연구 모집단의 서로 다른 두 연령대 사이에서 촉각 프로토타입 심미계로 얻은 각막 감각 역치 비교
2주 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2019-01252

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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Liquid Jet Esthesiometer 프로토타입에 대한 임상 시험

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