Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szaruhártya érzésének vizsgálata

2019. december 4. frissítette: Daniela Nosch

A szaruhártya-érzékelés variabilitásának és ismételhetőségének vizsgálata normál populációban

A cél az, hogy többet megtudjunk arról, hogyan reagálnak a szaruhártya szenzoros rostjai a különböző típusú ingerekre (folyékony / tapintható / nejlonszál), és hogyan érzékelheti ezt tudatosan az egyén. Lehetséges-e olyan ingert generálni, amely megismételhető és megbízható választ ad egy hasznos ingererő tartományon belül, amely lehetővé teszi a szaruhártya felületes idegrostjainak normális / várható aktivitásának értelmezését/értékelését? A vizsgálati csoportot két korcsoportra osztják, mivel az érzékenység változása az életkor függvényében történik. Az in vivo konfokális mikroszkópos vizsgálat kimutatta, hogy a cornea idegrostjainak sűrűsége a szubbazális idegfonatban az életkorral csökken, ami arra utal, hogy az érzékenységnek is csökkennie kell. Nagyon érdekes kutatási kérdés, hogy a jelen tanulmányban alkalmazott ingerek jellegével kimutathatók-e ilyen érzékenységi különbségek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy további élettani ismereteket szerezzen a szemfelszíni érzékenységről (szaruhártya érzékenység), három különböző koncepció alkalmazásával, amelyek különböző típusú ingereket alkalmaznak a felszíni szaruhártya fájdalomérzékeny idegvégződéseiből származó válasz kiváltására: 1) folyadéksugár. (izotóniás sóoldatból áll; prototípus), 2) tapintható inger (kerek műanyag fúvóka, prototípus) 3) kereskedelmi forgalomban kapható Cochet Bonnet esztéziométer (nejlonszál). A méréseket két különböző korcsoportba tartozó alanyok egészséges szemén végzik.

Az emberi szaruhártya érzékenységével kapcsolatos jelenlegi ismeretek korlátozottak, mivel a szemfelszíni érzékelés mérésére alkalmazott módszerek korlátozottak a reprodukálhatóság/pontosság tekintetében.

A szaruhártya érzékenysége a hámban lévő szabad idegvégződések neurológiai reakciója. Érzékenyek a mechanikai, elektromos, kémiai vagy termikus ingerekre, ezért védő funkciót töltenek be a szaruhártya számára. A szaruhártya idegei fontos szerepet játszanak a sejtnövekedésben és a hámsejtek proliferációjában, a sebgyógyulásban és -javításban. Kísérleti vizsgálatokban a szaruhártya denervációjáról számoltak be, amely hámelváltozásokat eredményez: megnövekedett permeabilitás, csökkent proliferáció, megváltozott megjelenés és késleltetett sebgyógyulás. Ezért ép szaruhártya beidegzés szükséges a normál szaruhártya hám integritásának fenntartásához. A szaruhártya érzékelőidegeiről úgy tartják, hogy fontos szerepet játszanak a nyugalmi könnyáramlás fenntartásában, mivel a szem felszínéről érkező afferens impulzusaik reflexválaszhoz vezetnek, amelyet legjobban a könnyfunkciós egység ír le: a szem felszíni szöveteit (szaruhártyát, szaruhártya limbus, kötőhártya, kötőhártya erek és szemhéjak), a könnykiválasztó komponensek (fő- és járulékos könnymirigyek, meibómiai mirigyek, kötőhártya-kehely és hámsejtek), valamint az ezeket összekötő érző- és motoridegek.

A szemfelület érzékenységéről a jelenlegi ismeretek nem elegendőek, mivel a jelenleg rendelkezésre álló mérési lehetőségek nem ismételhetők és nem pontosak. Új műszer kifejlesztése előtt további kutatásokra van szükség, hogy megfelelő koncepciót találjunk a precíz érzékenységméréshez. Ebből a célból két új, különböző koncepciót, különböző/új ingertípusokkal ismételhetően alkalmazunk egészséges szemeken ebben a tanulmányban. A cél az, hogy többet megtudjunk arról, hogyan reagálnak a szaruhártya szenzoros rostjai a különböző típusú ingerekre (folyékony / tapintható / nejlonszál), és hogyan érzékelheti ezt tudatosan az egyén. Lehetséges-e olyan ingert generálni, amely megismételhető és megbízható választ ad egy hasznos ingererő tartományon belül, amely lehetővé teszi a szaruhártya felületes idegrostjainak normális / várható aktivitásának értelmezését/értékelését? A vizsgálati csoportot két korcsoportra osztják, mivel az érzékenység változása az életkor függvényében történik. Az in vivo konfokális mikroszkópos vizsgálat kimutatta, hogy a cornea idegrostjainak sűrűsége a szubbazális idegfonatban az életkorral csökken, ami arra utal, hogy az érzékenységnek is csökkennie kell. Nagyon érdekes kutatási kérdés, hogy a jelen tanulmányban alkalmazott ingerek jellegével kimutathatók-e ilyen érzékenységi különbségek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Solothurn
      • Olten, Solothurn, Svájc, 4600
        • Institute of Optometry, FHNW

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • „Fiatal korosztály” csoport: 18-30 éves korig; egészséges szemek szemfelszíni betegség index pontszámmal
  • Csoport „haladó korosztály”: 50-70 éves korig; egészséges szemek szemfelszíni betegség index pontszámmal

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás betegség, amely hatással lehet a szem egészségére, például cukorbetegség
  • A szem elülső szegmensének sérülése és műtéti előzményei
  • szisztémás vagy szemészeti gyógyszerek rendszeres alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a könnyfilmet, különösen a mérés napján
  • merev gázáteresztő kontaktlencse viselése
  • lágy kontaktlencse viselése kevesebb, mint 48 órával a tanulmányi látogatás előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: „Fiatal kor” csoport
„Fiatal korosztály” csoport: 18-30 éves korig; egészséges szemek
Kiegyensúlyozott sóoldat a könnyfilmhez hasonló pH-értékkel, folyadéksugár-ingerként a szaruhártya érzékelési küszöbének mérésére
Kerek műanyag fúvóka (1,8 mm átmérőjű), amelyet a szaruhártya érzékelési küszöbének mérésére használnak.
Nejlonszál (0,12 mm átmérőjű), amelyet ingerként használnak a szaruhártya érzékelési küszöbének mérésére
Egyéb: "haladó korú" csoport
Csoport „haladó korosztály”: 50-70 éves korig; egészséges szemek
Kiegyensúlyozott sóoldat a könnyfilmhez hasonló pH-értékkel, folyadéksugár-ingerként a szaruhártya érzékelési küszöbének mérésére
Kerek műanyag fúvóka (1,8 mm átmérőjű), amelyet a szaruhártya érzékelési küszöbének mérésére használnak.
Nejlonszál (0,12 mm átmérőjű), amelyet ingerként használnak a szaruhártya érzékelési küszöbének mérésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szaruhártya mechanikus érzékelési küszöbeinek megismételhetősége a Cochet Bonnet eszteziométerrel
Időkeret: két hét
A szaruhártya mechanikus érzékelési küszöbértékeinek ismételhetőségének értékelése a Cochet Bonnet műszerrel végzett méréshez (mN-ben): a szaruhártya érzékenységi küszöbértékeket a kettős lépcsős módszerrel kapjuk meg (kényszerített választással), és az inger nejlonszálat ábrázol, aminek ereje arányos a szaruhártya felületére felvitt nejlonszál hosszával.
két hét
A szaruhártya mechanikus érzékelési küszöbeinek megismételhetősége a folyadéksugaras prototípus eszteziométerrel
Időkeret: két hét
Mechanikus szaruhártya-érzékelési küszöbértékek ismételhetőségének értékelése a folyadéksugaras eszteziométer prototípus műszerrel végzett méréshez (mbar-ban): a szaruhártya érzékenységi küszöbértékeket a kettős lépcsős módszerrel kapjuk meg (kényszerített választással), és az inger egy folyadéksugarat (amelyből áll) izotóniás sóoldat).
két hét
A szaruhártya mechanikus érzékelési küszöbeinek megismételhetősége a tapintható prototípus eszteziométerrel
Időkeret: két hét
A szaruhártya mechanikus érzékelési küszöbértékeinek változékonyságának/ismételhetőségének értékelése a tapintásos eszteziométer prototípus műszerrel végzett méréshez (mN-ben): a szaruhártya érzékenységi küszöbértékeket a kettős lépcsős módszerrel kapjuk meg (kényszerített választással), és az inger kisméretű, kerek műanyagot jelent. labda.
két hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szaruhártya érzékelési küszöbértékei közötti összefüggés a Cochet Bonnet eszteziométerrel
Időkeret: egy nap
A Cochet Bonnet eszteziométerrel kapott szaruhártya érzékenységi küszöbértékek közötti korreláció (mN-ban)
egy nap
Korreláció a szaruhártya érzékelési küszöbértékei között a folyadéksugaras prototípus eszteziométerrel
Időkeret: egy nap
Összefüggés a szaruhártya érzékenységi küszöbértékei között (mbar-ban) a folyadéksugaras eszteziométer prototípusával
egy nap
Korreláció a szaruhártya érzékelési küszöbértékei között a tapintható prototípus eszteziométerrel
Időkeret: egy nap
Korreláció a szaruhártya érzékenységi küszöbértékei között (mN-ban) a tapintható eszteziométer prototípusával
egy nap
A Cochet Bonnet eszteziométerrel kapott szaruhártya érzékenységi küszöbértékek és az általános fájdalomérzékelés közötti összefüggés
Időkeret: két héten belül
Összefüggés a Cochet Bonnet eszteziométerrel kapott szaruhártya érzékenységi küszöbértékek és a három különböző ingertípussal kapott általános fájdalomérzékelés között, mind a két különböző korcsoportban.
két héten belül
Összefüggés a szaruhártya érzékenységi küszöbértékei között, amelyeket a folyadéksugaras eszteziométer prototípusával kaptunk, és az általános fájdalomérzékelés között
Időkeret: két héten belül
Összefüggés a szaruhártya érzékenységi küszöbértékei között, amelyeket a folyadéksugaras eszteziométer prototípusával kaptunk, és az általános fájdalomérzékelés között
két héten belül
Korreláció a szaruhártya érzékenységi küszöbértékei között, amelyeket a tapintható prototípus eszteziométerrel kaptunk, és az általános fájdalomérzékelést
Időkeret: két héten belül
Korreláció a szaruhártya érzékenységi küszöbértékei között, amelyeket a tapintható prototípus eszteziométerrel kaptunk, és az általános fájdalomérzékelést
két héten belül
A Cochet Bonnet eszteziométerrel kapott szaruhártya-érzékelési küszöbök összehasonlítása a vizsgált populáció két különböző korcsoportjában
Időkeret: két héten belül
A Cochet Bonnet eszteziométerrel kapott szaruhártya-érzékelési küszöbértékek összehasonlítása a vizsgált populáció két különböző korcsoportjában
két héten belül
A folyadéksugaras prototípus eszteziométerrel kapott szaruhártya-érzékelési küszöbértékek összehasonlítása a vizsgált populáció két különböző korcsoportjában
Időkeret: két héten belül
A folyadéksugaras prototípus eszteziométerrel kapott szaruhártya-érzékelési küszöbértékek összehasonlítása a vizsgált populáció két különböző korcsoportjában
két héten belül
A szaruhártya-érzékelési küszöbértékek összehasonlítása, amelyeket a tapintható prototípus eszteziométerrel kaptunk, a vizsgált populáció két különböző korcsoportjában
Időkeret: két héten belül
A szaruhártya-érzékelési küszöbértékek összehasonlítása, amelyeket a tapintható prototípus eszteziométerrel kaptunk, a vizsgált populáció két különböző korcsoportjában
két héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-01252

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel