Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar hoornvliessensatie

4 december 2019 bijgewerkt door: Daniela Nosch

Onderzoek naar variabiliteit en herhaalbaarheid van hoornvliessensatie bij een normale populatie

Het doel is om meer te weten te komen over hoe de sensorische vezels van het hoornvlies reageren op verschillende soorten prikkels (vloeibaar / tactiel / nylondraad) en hoe dit door het individu bewust kan worden waargenomen. Is het mogelijk om een ​​stimulus te genereren die een herhaalbare en betrouwbare respons geeft binnen een bruikbaar stimuluskrachtbereik dat een interpretatie/evaluatie mogelijk maakt van normale/verwachte activiteit van oppervlakkige zenuwvezels in het hoornvlies? De onderzoeksgroep zal worden verdeeld in twee leeftijdsgroepen, omdat wordt aangenomen dat gevoeligheidsveranderingen optreden afhankelijk van de leeftijd. In vivo confocale microscopie heeft aangetoond dat de dichtheid van hoornvlieszenuwvezels in de subbasale zenuwplexus afneemt met de leeftijd, wat zou suggereren dat de gevoeligheid ook zou moeten afnemen. Een zeer interessante onderzoeksvraag is om erachter te komen of dergelijke gevoeligheidsverschillen kunnen worden gedetecteerd met de aard van de stimuli die in dit onderzoek zijn toegepast.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om meer fysiologische kennis te vergaren over oogoppervlaksensatie (hoornvliesgevoeligheid), met toepassing van drie verschillende concepten die verschillende soorten prikkels gebruiken om een ​​reactie van de pijngevoelige zenuwuiteinden in het oppervlakkige hoornvlies op te wekken: 1) vloeistofstraal (bestaande uit isotone zoutoplossing; prototype), 2) tactiele stimulus (rond plastic mondstuk, prototype) 3) in de handel verkrijgbare Cochet Bonnet-esthesiometer (nylondraad). Er zullen metingen worden uitgevoerd aan gezonde ogen van proefpersonen in twee verschillende leeftijdsgroepen.

De huidige kennis over de gevoeligheid van het menselijk hoornvlies is beperkt, aangezien toegepaste methoden voor het meten van oogoppervlaksensatie beperkt zijn met betrekking tot reproduceerbaarheid/nauwkeurigheid.

Hoornvliesgevoeligheid vertegenwoordigt een neurologische reactie van de vrije zenuwuiteinden in het epitheel. Ze zijn gevoelig voor mechanische, elektrische, chemische of thermische prikkels en hebben daardoor een beschermende functie voor het hoornvlies. Hoornvlieszenuwen spelen een belangrijke rol bij celgroei en proliferatie van epitheelcellen, wondgenezing en herstel. In experimentele studies is gemeld dat denervatie van het hoornvlies resulteert in veranderingen in het epitheel: verhoogde permeabiliteit, verminderde proliferatie, veranderd uiterlijk en vertraagde wondgenezing. Daarom is intacte hoornvliesinnervatie vereist om de integriteit van een normaal hoornvliesepitheel te behouden. Aangenomen wordt dat corneale sensorische zenuwen een belangrijke rol spelen bij het in stand houden van de traanstroom in rust, aangezien hun afferente impulsen van het oogoppervlak leiden tot een reflexrespons, het best beschreven door de traanfunctionele eenheid: een geïntegreerd systeem bestaande uit de oogoppervlakweefsels (hoornvlies, corneale limbus, conjunctiva, conjunctivale bloedvaten en oogleden), de traanafscheidende componenten (hoofd- en accessoire traanklieren, klieren van Meibom, conjunctivale slijmbeker en epitheelcellen), en de sensorische en motorische zenuwen die ze verbinden.

De huidige kennis over de gevoeligheid van het oogoppervlak is onvoldoende, aangezien de momenteel beschikbare meetmogelijkheden niet herhaalbaar en nauwkeurig zijn. Voordat een nieuw instrument kan worden ontwikkeld, is meer onderzoek nodig om een ​​geschikt concept te vinden voor nauwkeurige gevoeligheidsmeting. Voor dit doel zullen in dit onderzoek twee nieuwe verschillende concepten met verschillende / nieuwe stimulustypes herhaaldelijk worden toegepast op gezonde ogen. Het doel is om meer te weten te komen over hoe de sensorische vezels van het hoornvlies reageren op verschillende soorten prikkels (vloeibaar / tactiel / nylondraad) en hoe dit door het individu bewust kan worden waargenomen. Is het mogelijk om een ​​stimulus te genereren die een herhaalbare en betrouwbare respons geeft binnen een bruikbaar stimuluskrachtbereik dat een interpretatie/evaluatie mogelijk maakt van normale/verwachte activiteit van oppervlakkige zenuwvezels in het hoornvlies? De onderzoeksgroep zal worden verdeeld in twee leeftijdsgroepen, omdat wordt aangenomen dat gevoeligheidsveranderingen optreden afhankelijk van de leeftijd. In vivo confocale microscopie heeft aangetoond dat de dichtheid van hoornvlieszenuwvezels in de subbasale zenuwplexus afneemt met de leeftijd, wat zou suggereren dat de gevoeligheid ook zou moeten afnemen. Een zeer interessante onderzoeksvraag is om erachter te komen of dergelijke gevoeligheidsverschillen kunnen worden gedetecteerd met de aard van de stimuli die in dit onderzoek zijn toegepast.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Solothurn
      • Olten, Solothurn, Zwitserland, 4600
        • Institute of Optometry, FHNW

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Groep 'jonge leeftijd': 18 - 30 jaar; gezonde ogen met Ocular Surface Disease Index Score
  • Groep 'gevorderde leeftijd': 50 - 70 jaar; gezonde ogen met Ocular Surface Disease Index Score

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische ziekte die de gezondheid van het oog kan beïnvloeden, zoals diabetes
  • Verwonding en geschiedenis van operaties aan het voorste segment van het oog
  • regelmatige toepassing van systemische of oculaire medicatie waarvan bekend is dat ze de traanfilm aantasten, met name op de dag van meting
  • stijve gasdoorlatende contactlenzen dragen
  • zachte contactlenzen minder dan 48 uur voor studiebezoek dragen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Groep 'jonge leeftijd'
Groep 'jonge leeftijd': 18 - 30 jaar; gezonde ogen
Evenwichtige zoutoplossing met een pH-waarde vergelijkbaar met die van de traanfilm, gebruikt als vloeistofstraalstimulus voor het meten van de gevoeligheidsdrempel van het hoornvlies
Een rond plastic mondstuk (diameter 1,8 mm) dat wordt gebruikt als stimulus voor het meten van de gevoeligheidsdrempel van het hoornvlies
Een nylondraad (diameter 0,12 mm) die wordt gebruikt als stimulus voor het meten van de gevoeligheidsdrempel van het hoornvlies
Ander: Groep 'gevorderde leeftijd'
Groep 'gevorderde leeftijd': 50 - 70 jaar; gezonde ogen
Evenwichtige zoutoplossing met een pH-waarde vergelijkbaar met die van de traanfilm, gebruikt als vloeistofstraalstimulus voor het meten van de gevoeligheidsdrempel van het hoornvlies
Een rond plastic mondstuk (diameter 1,8 mm) dat wordt gebruikt als stimulus voor het meten van de gevoeligheidsdrempel van het hoornvlies
Een nylondraad (diameter 0,12 mm) die wordt gebruikt als stimulus voor het meten van de gevoeligheidsdrempel van het hoornvlies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaalbaarheid van mechanische hoornvliesgevoeligheidsdrempels met de Cochet Bonnet-esthesiometer
Tijdsspanne: twee weken
Evaluatie van herhaalbaarheid van mechanische corneale sensatiedrempels voor de meting met het Cochet Bonnet-instrument (in mN): de corneale sensatiedrempels worden verkregen met de dubbele trapmethode (met geforceerde keuze) en de stimulus vertegenwoordigt een nylondraad, waarbij de kracht ervan wordt evenredig met de lengte van de nylondraad die op het hoornvliesoppervlak wordt aangebracht.
twee weken
Herhaalbaarheid van mechanische cornea-sensatiedrempels met de liquid jet protoype-esthesiometer
Tijdsspanne: twee weken
Evaluatie van herhaalbaarheid van mechanische corneale sensatiedrempels voor de meting met het prototype-instrument van de vloeistofjet-esthesiometer (in mbar): de corneale sensatiedrempels worden verkregen met de dubbele trapmethode (met geforceerde keuze) en de stimulus vertegenwoordigt een vloeistofstraal (bestaande uit isotone zoutoplossing).
twee weken
Herhaalbaarheid van mechanische hoornvliesgevoeligheidsdrempels met de tactiele prototype-esthesiometer
Tijdsspanne: twee weken
Evaluatie van de variabiliteit/herhaalbaarheid van de mechanische drempels voor de sensatie van de cornea voor de meting met het prototype-instrument van de tactiele esthesiometer (in mN): de drempels voor de sensatie van de cornea worden verkregen met de dubbele trapmethode (met geforceerde keuze) en de stimulus vertegenwoordigt een kleine, ronde plastic bal.
twee weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen hoornvliesgevoeligheidsdrempels met de Cochet Bonnet-esthesiometer
Tijdsspanne: op een dag
Correlatie tussen gevoeligheidsdrempels van het hoornvlies (in mN) verkregen met de Cochet Bonnet-esthesiometer
op een dag
Correlatie tussen cornea-sensatiedrempels met de esthesiometer van het prototype van de vloeistofstraal
Tijdsspanne: op een dag
Correlatie tussen de gevoeligheidsdrempels van het hoornvlies (in mbar) verkregen met de vloeistofjet-prototype-esthesiometer
op een dag
Correlatie tussen hoornvliesgevoeligheidsdrempels met de tactiele prototype-esthesiometer
Tijdsspanne: op een dag
Correlatie tussen de gevoeligheidsdrempels van het hoornvlies (in mN) verkregen met de tactiele prototype-esthesiometer
op een dag
Correlatie tussen gevoeligheidsdrempels van het hoornvlies, verkregen met de Cochet Bonnet-esthesiometer, en algemene pijnperceptie
Tijdsspanne: binnen twee weken
Correlatie tussen gevoeligheidsdrempels van het hoornvlies verkregen met de Cochet Bonnet-esthesiometer en algemene pijnperceptie, verkregen met drie verschillende stimulustypes, voor elk van de twee verschillende leeftijdsgroepen die werden aangeworven.
binnen twee weken
Correlatie tussen gevoeligheidsdrempels van het hoornvlies, verkregen met de esthesiometer van het prototype van de vloeistofstraal, en algemene pijnperceptie
Tijdsspanne: binnen twee weken
Correlatie tussen gevoeligheidsdrempels van het hoornvlies, verkregen met de esthesiometer van het prototype van de vloeistofstraal, en algemene pijnperceptie
binnen twee weken
Correlatie tussen gevoeligheidsdrempels van het hoornvlies, verkregen met de tactiele prototype-esthesiometer, en algemene pijnperceptie
Tijdsspanne: binnen twee weken
Correlatie tussen gevoeligheidsdrempels van het hoornvlies, verkregen met de tactiele prototype-esthesiometer, en algemene pijnperceptie
binnen twee weken
Vergelijking van de gevoeligheidsdrempels van het hoornvlies, verkregen met de Cochet Bonnet-esthesiometer, tussen de twee verschillende leeftijdsgroepen in de onderzoekspopulatie
Tijdsspanne: binnen twee weken
Vergelijking van de gevoeligheidsdrempels van het hoornvlies verkregen met de Cochet Bonnet-esthesiometer tussen de twee verschillende leeftijdsgroepen in de onderzoekspopulatie
binnen twee weken
Vergelijking van hoornvliesgevoeligheidsdrempels, verkregen met de vloeistofjet-prototype-esthesiometer, tussen de twee verschillende leeftijdsgroepen in de onderzoekspopulatie
Tijdsspanne: binnen twee weken
Vergelijking van hoornvliesgevoeligheidsdrempels, verkregen met de vloeistofjet-prototype-esthesiometer, tussen de twee verschillende leeftijdsgroepen in de onderzoekspopulatie
binnen twee weken
Vergelijking van hoornvliesgevoeligheidsdrempels, verkregen met de tactiele prototype-esthesiometer, tussen de twee verschillende leeftijdsgroepen in de onderzoekspopulatie
Tijdsspanne: binnen twee weken
Vergelijking van hoornvliesgevoeligheidsdrempels, verkregen met de tactiele prototype-esthesiometer, tussen de twee verschillende leeftijdsgroepen in de onderzoekspopulatie
binnen twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-01252

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren