Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarveiskalvosensaatiotutkimus

keskiviikko 4. joulukuuta 2019 päivittänyt: Daniela Nosch

Sarveiskalvosensaation vaihtelevuuden ja toistettavuuden tutkimus normaalissa populaatiossa

Tavoitteena on saada lisätietoa siitä, miten sarveiskalvon sensoriset kuidut reagoivat erityyppisiin ärsykkeisiin (nestemäinen/taktiili/nylonlanka) ja miten yksilö voi tietoisesti havaita tämän. Onko mahdollista luoda ärsyke, joka tuottaa toistettavan ja luotettavan vasteen hyödyllisellä ärsykevoima-alueella, joka mahdollistaa sarveiskalvon pinnallisten hermosäikeiden normaalin / odotetun toiminnan tulkinnan/arvioinnin? Tutkimusryhmä jaetaan kahteen ikäryhmään, koska herkkyysmuutosten uskotaan tapahtuvan iästä riippuen. In vivo konfokaalimikroskopia on osoittanut, että sarveiskalvon hermosäikeiden tiheys subbaal hermopunoksessa pienenee iän myötä, mikä viittaa siihen, että herkkyyden pitäisi myös laskea. Erittäin mielenkiintoinen tutkimuskysymys on selvittää, voidaanko tällaisia ​​herkkyyseroja havaita tässä tutkimuksessa käytettyjen ärsykkeiden luonteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada lisää fysiologista tietoa silmän pinnan tuntemuksesta (sarveiskalvon herkkyydestä) soveltamalla kolmea erilaista käsitettä, joissa käytetään erityyppisiä ärsykkeitä vasteen laukaisemiseksi pinnallisen sarveiskalvon kipuherkistä hermopäätteistä: 1) nestesuihku. (koostuu isotonisesta suolaliuoksesta; prototyyppi), 2) kosketusärsyke (pyöreä muovisuutin, prototyyppi) 3) kaupallisesti saatavilla oleva Cochet Bonnet -estesiometri (nailonlanka). Mittaukset tehdään kahdessa eri ikäryhmässä olevien koehenkilöiden terveillä silmillä.

Nykyinen tieto ihmisen sarveiskalvon herkkyydestä on rajallista, koska käytetyt menetelmät silmän pinnan aistintojen mittaamiseen ovat rajallisia toistettavuuden/tarkkuuden suhteen.

Sarveiskalvon herkkyys edustaa neurologista vastetta epiteelin vapaista hermopäätteistä. Ne ovat herkkiä mekaanisille, sähköisille, kemiallisille tai lämpöärsykkeille ja siksi niillä on sarveiskalvoa suojaava tehtävä. Sarveiskalvon hermoilla on tärkeä rooli solujen kasvussa ja epiteelisolujen lisääntymisessä, haavojen paranemisessa ja korjaamisessa. Kokeellisissa tutkimuksissa sarveiskalvon denervaation on raportoitu johtavan epiteelin muutoksiin: lisääntyneeseen läpäisevyyteen, vähentyneeseen proliferaatioon, muuttuneeseen ulkonäköön ja viivästyneen haavan paranemiseen. Siksi ehjä sarveiskalvon hermotus vaaditaan normaalin sarveiskalvon epiteelin eheyden ylläpitämiseksi. Sarveiskalvon tuntohermoilla uskotaan olevan tärkeä rooli levossa olevan kyynelvirtauksen ylläpitämisessä, sillä niiden silmän pinnalta tulevat afferentit impulssit johtavat refleksivasteeseen, jota parhaiten kuvaa kyynelten toimintayksikkö: integroitu järjestelmä, joka käsittää silmän pintakudokset (sarveiskalvo, sarveiskalvon limbus, sidekalvo, sidekalvon verisuonet ja silmäluomet), kyyneleitä erittävät komponentit (pää- ja lisäkyynelrauhaset, meibomirauhaset, sidekalvon pikari ja epiteelisolut) sekä niitä yhdistävät sensoriset ja motoriset hermot.

Nykyinen tieto silmän pinnan herkkyydestä on riittämätön, koska tällä hetkellä käytettävissä olevista mittausmahdollisuuksista puuttuu toistettavuus ja tarkkuus. Ennen kuin uusi instrumentti voidaan kehittää, tarvitaan lisää tutkimusta, jotta löydetään sopiva konsepti tarkalle herkkyysmittaukselle. Tätä tarkoitusta varten tässä tutkimuksessa käytetään toistuvasti kahta uutta erilaista konseptia erilaisilla / uusilla ärsyketyypeillä terveillä silmillä. Tavoitteena on saada lisätietoa siitä, miten sarveiskalvon sensoriset kuidut reagoivat erityyppisiin ärsykkeisiin (nestemäinen/taktiili/nylonlanka) ja miten yksilö voi tietoisesti havaita tämän. Onko mahdollista luoda ärsyke, joka tuottaa toistettavan ja luotettavan vasteen hyödyllisellä ärsykevoima-alueella, joka mahdollistaa sarveiskalvon pinnallisten hermosäikeiden normaalin / odotetun toiminnan tulkinnan/arvioinnin? Tutkimusryhmä jaetaan kahteen ikäryhmään, koska herkkyysmuutosten uskotaan tapahtuvan iästä riippuen. In vivo konfokaalimikroskopia on osoittanut, että sarveiskalvon hermosäikeiden tiheys subbaal hermopunoksessa pienenee iän myötä, mikä viittaa siihen, että herkkyyden pitäisi myös laskea. Erittäin mielenkiintoinen tutkimuskysymys on selvittää, voidaanko tällaisia ​​herkkyyseroja havaita tässä tutkimuksessa käytettyjen ärsykkeiden luonteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Solothurn
      • Olten, Solothurn, Sveitsi, 4600
        • Institute of Optometry, FHNW

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ryhmä "nuori": 18 - 30 vuotta; terveet silmät silmän pintasairauksien indeksipisteellä
  • Ryhmä "yli-ikä": 50 - 70 vuotta; terveet silmät silmän pintasairauksien indeksipisteellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa silmien terveyteen, kuten diabetes
  • Silmän etuosan vamma ja leikkaushistoria
  • säännöllinen systeemisen tai silmän lääkitys, jonka tiedetään vaikuttavan kyynelkalvoon, erityisesti mittauspäivänä
  • jäykkä kaasua läpäisevä piilolinssien käyttö
  • pehmeiden piilolinssien käyttö alle 48 tuntia ennen opintokäyntiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä "nuori"
Ryhmä "nuori": 18 - 30 vuotta; terveet silmät
Tasapainotettu suolaliuos, jonka pH-arvo on samanlainen kuin kyynelkalvon, käytetään nestesuihkuärsykkeenä sarveiskalvon kynnyksen mittaamiseen
Pyöreä muovisuutin (halkaisija 1,8 mm), jota käytetään ärsykkeenä sarveiskalvon tunnekynnyksen mittauksessa
Nailonlanka (halkaisija 0,12 mm), jota käytetään ärsykkeenä sarveiskalvon tunnekynnyksen mittauksessa
Muut: Ryhmä "yli-ikä"
Ryhmä "yli-ikä": 50 - 70 vuotta; terveet silmät
Tasapainotettu suolaliuos, jonka pH-arvo on samanlainen kuin kyynelkalvon, käytetään nestesuihkuärsykkeenä sarveiskalvon kynnyksen mittaamiseen
Pyöreä muovisuutin (halkaisija 1,8 mm), jota käytetään ärsykkeenä sarveiskalvon tunnekynnyksen mittauksessa
Nailonlanka (halkaisija 0,12 mm), jota käytetään ärsykkeenä sarveiskalvon tunnekynnyksen mittauksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon mekaanisten tunnekynnysten toistettavuus Cochet Bonnet -estesiometrillä
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
Arvio sarveiskalvon mekaanisten tunnekynnysten toistettavuudesta mittauksessa Cochet Bonnet -instrumentilla (mN): sarveiskalvon tuntokynnykset saadaan kaksoisportaisella menetelmällä (pakotetulla valinnalla) ja ärsyke edustaa nylonlankaa, jolloin sen voima on verrannollinen sarveiskalvon pintaan kiinnitetyn nylonlangan pituuteen.
kaksi viikkoa
Sarveiskalvon mekaanisten tunnekynnysten toistettavuus nestesuihkuprototyyppiestesiometrillä
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
Sarveiskalvon mekaanisten tuntokynnysten toistettavuuden arviointi nestesuihkuestesiometrin prototyyppilaitteella (mbar): sarveiskalvon tuntokynnykset saadaan kaksoisportaisella menetelmällä (pakotetulla valinnalla) ja ärsyke edustaa nestesuihkua (koostuu isotoninen suolaliuos).
kaksi viikkoa
Sarveiskalvon mekaanisten tuntokynnysten toistettavuus taktiilisella prototyyppiestesiometrillä
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
Sarveiskalvon mekaanisten tuntokynnysten vaihtelevuuden / toistettavuuden arviointi kosketusestesiometrin prototyyppiinstrumentilla mittaamiseen (mN): sarveiskalvon tuntokynnykset saadaan kaksoisportaisella menetelmällä (pakotetulla valinnalla) ja ärsyke edustaa pientä, pyöreää muovia pallo.
kaksi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio sarveiskalvon tunnekynnysten välillä Cochet Bonnet -estesiometrin kanssa
Aikaikkuna: yksi päivä
Cochet Bonnet -estesiometrillä saatujen sarveiskalvon herkkyyskynnysten välinen korrelaatio (mN)
yksi päivä
Korrelaatio sarveiskalvon tunnekynnysten välillä nestesuihkuprototyyppiestesiometrin kanssa
Aikaikkuna: yksi päivä
Nestesuihkuprototyyppiestesiometrillä saatujen sarveiskalvon herkkyyskynnysten välinen korrelaatio (mbar)
yksi päivä
Korrelaatio sarveiskalvon tunnekynnysten välillä tuntoestesiometrin prototyypin kanssa
Aikaikkuna: yksi päivä
Korrelaatio sarveiskalvon herkkyyskynnysten välillä (mN), joka on saatu taktiilisella prototyyppiestesiometrillä
yksi päivä
Cochet Bonnet -estesiometrillä saatujen sarveiskalvon herkkyyskynnysten ja yleisen kivun havaitsemisen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: kahden viikon sisällä
Korrelaatio Cochet Bonnet -estesiometrillä saatujen sarveiskalvon herkkyyskynnysten ja yleisen kivun havaitsemisen välillä, joka on saatu kolmella eri ärsyketyypillä kahdessa eri ikäryhmässä.
kahden viikon sisällä
Nestesuihkuprototyyppiestesiometrillä saatujen sarveiskalvon herkkyyskynnysten ja yleisen kivun havaitsemisen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: kahden viikon sisällä
Nestesuihkuprototyyppiestesiometrillä saatujen sarveiskalvon herkkyyskynnysten ja yleisen kivun havaitsemisen välinen korrelaatio
kahden viikon sisällä
Korrelaatio sarveiskalvon herkkyyskynnysten välillä, jotka on saatu taktiilisella prototyyppiestesiometrillä, ja yleisen kivun havaitsemisen välillä
Aikaikkuna: kahden viikon sisällä
Korrelaatio sarveiskalvon herkkyyskynnysten välillä, jotka on saatu taktiilisella prototyyppiestesiometrillä, ja yleisen kivun havaitsemisen välillä
kahden viikon sisällä
Cochet Bonnet -estesiometrillä saatujen sarveiskalvon tunnekynnysten vertailu kahden eri ikäryhmän välillä tutkimuspopulaatiossa
Aikaikkuna: kahden viikon sisällä
Cochet Bonnet -estesiometrillä saatujen sarveiskalvon tunnekynnysten vertailu kahden eri ikäryhmän välillä tutkimuspopulaatiossa
kahden viikon sisällä
Nestesuihkuprototyyppiestesiometrillä saatujen sarveiskalvon tunnekynnysten vertailu kahden eri ikäryhmän välillä tutkimuspopulaatiossa
Aikaikkuna: kahden viikon sisällä
Nestesuihkuprototyyppiestesiometrillä saatujen sarveiskalvon tunnekynnysten vertailu kahden eri ikäryhmän välillä tutkimuspopulaatiossa
kahden viikon sisällä
Kosketusprototyyppiestesiometrillä saatujen sarveiskalvon tunnekynnysten vertailu kahden eri ikäryhmän välillä tutkimuspopulaatiossa
Aikaikkuna: kahden viikon sisällä
Kosketusprototyyppiestesiometrillä saatujen sarveiskalvon tunnekynnysten vertailu kahden eri ikäryhmän välillä tutkimuspopulaatiossa
kahden viikon sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-01252

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liquid Jet Esthesiometrin prototyyppi

3
Tilaa