Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af hornhindefornemmelse

4. december 2019 opdateret af: Daniela Nosch

Undersøgelse af variation og gentagelse af hornhindefornemmelse i en normal population

Formålet er at finde ud af mere om, hvordan hornhindens sensoriske fibre reagerer på forskellige typer af stimuli (væske/taktil/nylontråd), og hvordan dette bevidst kan opfattes af den enkelte. Er det muligt at generere en stimulus, der leverer en gentagelig og pålidelig respons inden for et nyttigt stimuluskraftområde, som tillader en fortolkning/evaluering af normal/forventet aktivitet af overfladiske nervefibre i hornhinden? Undersøgelsesgruppen vil blive opdelt i to aldersgrupper, da følsomhedsændringer menes at forekomme i afhængighed af alder. In vivo konfokal mikroskopi har vist, at tætheden af ​​hornhindenervefibre i den sub-basale nerveplexus falder med alderen, hvilket følgelig tyder på, at følsomheden også bør falde. Et meget interessant forskningsspørgsmål er at finde ud af, om sådanne følsomhedsforskelle kan påvises med arten af ​​de stimuli, der anvendes i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at opnå mere fysiologisk viden om øjenoverfladefornemmelse (hornhindefølsomhed) med anvendelse af tre forskellige koncepter, der anvender forskellige typer stimuli til at udløse et respons fra de smertefølsomme nerveender i den overfladiske hornhinde: 1) væskestråle. (bestående af isotonisk saltvandsopløsning; prototype), 2) taktil stimulus (rund plastikdyse, prototype) 3) kommercielt tilgængeligt Cochet Bonnet-æstesiometer (nylontråd). Målinger vil blive udført på raske øjne hos forsøgspersoner i to forskellige aldersgrupper.

Den nuværende viden om menneskelig hornhindefølsomhed er begrænset, da anvendte metoder til måling af øjenoverfladefornemmelse er begrænset med hensyn til reproducerbarhed/nøjagtighed.

Hornhindefølsomhed repræsenterer en neurologisk respons fra de frie nerveender i epitelet. De er følsomme over for mekaniske, elektriske, kemiske eller termiske stimuli og har derfor en beskyttende funktion for hornhinden. Hornhindenerver spiller en vigtig rolle i cellevækst og spredning af epitelceller, sårheling og reparation. I eksperimentelle undersøgelser er hornhindens denervering blevet rapporteret at resultere i epitelændringer: øget permeabilitet, nedsat proliferation, ændret udseende og forsinket sårheling. Derfor er intakt hornhindeinnervation påkrævet for at opretholde integriteten af ​​et normalt hornhindeepitel. Hornhindens sensoriske nerver menes at spille en vigtig rolle i opretholdelsen af ​​den hvilende tårestrøm, da deres afferente impulser fra den okulære overflade fører til en refleksrespons, bedst beskrevet af den tårefunktionelle enhed: et integreret system, der omfatter det okulære overfladevæv (hornhinde, corneal limbus, conjunctiva, conjunctival blodkar og øjenlåg), de tåreudskillende komponenter (hoved- og accessoriske tårekirtler, meibomiske kirtler, conjunctival bæger og epitelceller) og de sensoriske og motoriske nerver, der forbinder dem.

Den nuværende viden om okulær overfladefølsomhed er utilstrækkelig, da de nuværende tilgængelige målemuligheder mangler repeterbarhed og nøjagtighed. Før et nyt instrument kan udvikles, kræves der mere forskning, for at finde et passende koncept til præcis følsomhedsmåling. Til dette formål vil to nye forskellige koncepter med forskellige/nye stimulustyper blive anvendt gentagne gange på raske øjne i denne undersøgelse. Formålet er at finde ud af mere om, hvordan hornhindens sensoriske fibre reagerer på forskellige typer af stimuli (væske/taktil/nylontråd), og hvordan dette bevidst kan opfattes af den enkelte. Er det muligt at generere en stimulus, der leverer en gentagelig og pålidelig respons inden for et nyttigt stimuluskraftområde, som tillader en fortolkning/evaluering af normal/forventet aktivitet af overfladiske nervefibre i hornhinden? Undersøgelsesgruppen vil blive opdelt i to aldersgrupper, da følsomhedsændringer menes at forekomme i afhængighed af alder. In vivo konfokal mikroskopi har vist, at tætheden af ​​hornhindenervefibre i den sub-basale nerveplexus falder med alderen, hvilket følgelig tyder på, at følsomheden også bør falde. Et meget interessant forskningsspørgsmål er at finde ud af, om sådanne følsomhedsforskelle kan påvises med arten af ​​de stimuli, der anvendes i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Solothurn
      • Olten, Solothurn, Schweiz, 4600
        • Institute of Optometry, FHNW

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gruppe 'ung alder': 18 - 30 år; sunde øjne med Ocular Surface Disease Index Score
  • Gruppe 'avanceret alder': 50 - 70 år; sunde øjne med Ocular Surface Disease Index Score

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk sygdom, der kan påvirke øjets sundhed, såsom diabetes
  • Skade og historie om operationer på det forreste segment af øjet
  • regelmæssig anvendelse af systemisk eller okulær medicin, der vides at påvirke tårefilmen, specifikt på måledagen
  • stiv, gasgennemtrængelig kontaktlinsebrug
  • Blød kontaktlinsebrug mindre end 48 timer før studiebesøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe 'ung alder'
Gruppe 'ung alder': 18 - 30 år; sunde øjne
Balanceret saltopløsning med en pH-værdi svarende til tårefilmen, der bruges som væskestrålestimulus til måling af hornhindefornemmelsestærskel
En rund plastdyse (1,8 mm diameter) brugt som stimulus til måling af hornhindefornemmelsestærskel
En nylontråd (0,12 mm diameter), der bruges som stimulus til måling af tærskelværdi for hornhindefornemmelse
Andet: Gruppe 'avanceret alder'
Gruppe 'avanceret alder': 50 - 70 år; sunde øjne
Balanceret saltopløsning med en pH-værdi svarende til tårefilmen, der bruges som væskestrålestimulus til måling af hornhindefornemmelsestærskel
En rund plastdyse (1,8 mm diameter) brugt som stimulus til måling af hornhindefornemmelsestærskel
En nylontråd (0,12 mm diameter), der bruges som stimulus til måling af tærskelværdi for hornhindefornemmelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelighed af tærskler for mekanisk hornhindefornemmelse med Cochet Bonnet-æstesiometeret
Tidsramme: to uger
Evaluering af repeterbarhed af mekaniske hornhindefornemmelsestærskler til måling med Cochet Bonnet-instrumentet (i mN): hornhindefornemmelsestærsklerne opnås med dobbelttrappemetoden (med tvunget valg), og stimulus repræsenterer en nylontråd, hvorved dens kraft er proportional med længden af ​​nylontråden påført hornhindeoverfladen.
to uger
Gentagelighed af tærskler for mekanisk hornhindefornemmelse med væskestråleprototype-æstesiometeret
Tidsramme: to uger
Evaluering af repeterbarhed af mekaniske hornhindefornemmelsestærskler til måling med væskestråle-æstesiometer-prototypeinstrumentet (i mbar): hornhindefornemmelsestærsklerne opnås med dobbelttrappemetoden (med tvungent valg), og stimulus repræsenterer en væskestråle (bestående af isotonisk saltopløsning).
to uger
Gentagelighed af mekaniske hornhindefornemmelsestærskler med det taktile prototype-æstesiometer
Tidsramme: to uger
Evaluering af variabilitet / repeterbarhed af mekaniske hornhindefornemmelsestærskler til måling med det taktile æstesiometer prototypeinstrument (i mN): hornhindefornemmelsestærsklerne opnås med dobbelttrappemetoden (med tvunget valg), og stimulus repræsenterer en lille, rund plastik bold.
to uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem hornhindefornemmelsestærskler med Cochet Bonnet-æstesiometeret
Tidsramme: en dag
Korrelation mellem hornhindefølsomhedstærskler (i mN) opnået med Cochet Bonnet-æstesiometeret
en dag
Korrelation mellem hornhindefornemmelsestærskler med væskestråleprototype-æstesiometeret
Tidsramme: en dag
Korrelation mellem hornhindefølsomhedstærskler (i mbar) opnået med væskestråleprototype-æstesiometeret
en dag
Korrelation mellem tærskler for hornhindefornemmelse med det taktile prototype æstesiometer
Tidsramme: en dag
Korrelation mellem hornhindefølsomhedstærskler (i mN) opnået med det taktile prototype-æstesiometer
en dag
Korrelation mellem hornhindefølsomhedstærskler opnået med Cochet Bonnet-æstesiometeret og generel smerteopfattelse
Tidsramme: inden for to uger
Korrelation mellem hornhindefølsomhedstærskler opnået med Cochet Bonnet-æstesiometeret og generel smerteopfattelse, opnået med tre forskellige stimulustyper, for hver af de to forskellige rekrutterede aldersgrupper.
inden for to uger
Korrelation mellem hornhindefølsomhedstærskler opnået med væskestråleprototype-æstesiometeret og generel smerteopfattelse
Tidsramme: inden for to uger
Korrelation mellem hornhindefølsomhedstærskler opnået med væskestråleprototype-æstesiometeret og generel smerteopfattelse
inden for to uger
Korrelation mellem hornhindefølsomhedstærskler opnået med det taktile prototype æstesiometer og generel smerteopfattelse
Tidsramme: inden for to uger
Korrelation mellem hornhindefølsomhedstærskler opnået med det taktile prototype æstesiometer og generel smerteopfattelse
inden for to uger
Sammenligning af tærskler for hornhindefornemmelse, opnået med Cochet Bonnet-æstesiometeret, mellem de to forskellige aldersgrupper i undersøgelsespopulationen
Tidsramme: inden for to uger
Sammenligning af hornhindefornemmelsestærskler opnået med Cochet Bonnet-æstesiometeret mellem de to forskellige aldersgrupper i undersøgelsespopulationen
inden for to uger
Sammenligning af hornhindefornemmelsestærskler, opnået med væskestråleprototype-æstesiometeret, mellem de to forskellige aldersgrupper i undersøgelsespopulationen
Tidsramme: inden for to uger
Sammenligning af hornhindefornemmelsestærskler, opnået med væskestråleprototype-æstesiometeret, mellem de to forskellige aldersgrupper i undersøgelsespopulationen
inden for to uger
Sammenligning af tærskler for hornhindefornemmelse, opnået med det taktile prototype-æstesiometer, mellem de to forskellige aldersgrupper i undersøgelsespopulationen
Tidsramme: inden for to uger
Sammenligning af tærskler for hornhindefornemmelse, opnået med det taktile prototype-æstesiometer, mellem de to forskellige aldersgrupper i undersøgelsespopulationen
inden for to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2019

Først opslået (Faktiske)

5. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-01252

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hornhinde; Sansetab

Kliniske forsøg med Liquid Jet Esthesiometer prototype

3
Abonner