가상 현실 투석 중: 세션의 마지막 대 첫 번째 부분 (VRI)
2024년 6월 13일 업데이트: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
가상 현실 운동 투석 중: 혈액 투석 세션의 마지막 대 첫 부분 동안 허용 오차 및 투석 선량 효과
이 조사의 주요 목적은 혈액 투석 세션의 마지막 2시간 동안 투석 중 가상 현실 운동 프로그램이 혈액 투석 세션의 처음 2시간 동안 수행된 운동보다 더 큰 혈역학적 안정성을 초래하는지 평가하는 것입니다.
2차 목표는 혈액 투석 세션의 마지막 2시간 동안 투석 효능, 투석 후 분자 리바운드, 운동 순응도, 기능 능력, 신체 활동 수준, 건강 관련 삶의 질, 인지 기능에 대한 투석 중 가상 현실 운동의 영향을 평가하는 것입니다. , 병적 상태, 허약함 및 의존성. 또한 혈액 투석 중 휴대용 동력계를 사용하여 하지 근육의 근력 평가의 신뢰도를 분석할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 첫 번째 그룹은 혈액 투석 세션의 처음 2시간 동안 가상 현실 운동을 수행합니다. 두 번째 그룹은 혈액 투석 세션의 마지막 2시간 동안 가상 현실 운동을 수행합니다. 운동 프로그램은 9개월 동안 지속됩니다.
가상 현실 운동은 최대 30분 동안 운동을 수행합니다. 워밍업 후 참가자들은 적응형 '보물 찾기' 게임을 하게 됩니다. 선수들의 다리 움직임은 개별 TV에 투사되어 선수들의 성과에 대한 피드백을 제공할 것입니다. 게임의 목표는 더 높은 점수를 얻는 것입니다. 그들은 동전을 집고 폭탄을 피하기 위해 다리를 움직일 것입니다. 적응된 Kinect 기술은 게임 개발에 사용됩니다. 운동 세션은 간단한 하지 스트레칭 운동을 포함하는 정리 기간으로 끝납니다. 환자들이 지루하지 않게 즐길 수 있는 '에어하키'와 '사이먼' 2종의 게임이 점진적으로 추가될 예정이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alicia García-Testal, PhD
- 전화번호: 00 34 637519626
- 이메일: Agtestal@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: EVA SEGURA-ORTÍ, PhD
- 전화번호: 00 34 671580094
- 이메일: eva.segura@gmail.com
연구 장소
-
-
Valencia
-
Manises, Valencia, 스페인, 46940
- 모병
- Hospital de Manises
-
연락하다:
- EVA SEGURA-ORTÍ, PhD
- 전화번호: 00 34 671580094
- 이메일: eva.segura@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 이상 혈액투석 치료
- 임상적으로 안정적
제외 기준:
- 최근 심장 사건(3개월 미만)
- 운동을 할 수 없다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 운동 시간
12개월 동안 피험자는 혈액 투석 세션의 처음 2시간 동안 운동을 하게 됩니다.
가상현실 운동 프로그램이 시행됩니다.
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혈액 투석 세션의 처음 2시간 동안 수행되는 가상 현실 운동
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실험적: 실험군
12개월 동안 피험자는 혈액 투석 세션의 마지막 2시간 동안 운동을 하게 됩니다.
가상현실 운동 프로그램이 시행됩니다.
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혈액 투석 세션의 마지막 2시간 동안 수행된 가상 현실 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈압 에피소드 수
기간: 3 개월
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치료가 필요한 저혈압, 고혈압 위기 및 급성 부정맥을 포함한 저혈압 에피소드 수
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3 개월
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저혈압 에피소드 수
기간: 6 개월
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치료가 필요한 저혈압, 고혈압 위기 및 급성 부정맥을 포함한 저혈압 에피소드 수
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6 개월
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저혈압 에피소드 수
기간: 12 개월
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치료가 필요한 저혈압, 고혈압 위기 및 급성 부정맥을 포함한 저혈압 에피소드 수
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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베이스라인 투석 후 변화 3개월 후 요소, 크레아티닌, 인 및 칼륨 반동
기간: 기준선 및 3개월
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투석 후 요소, 크레아티닌, 인 및 칼륨이 반동됩니다.
모든 측정값은 백분율로 표시됩니다.
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기준선 및 3개월
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3개월, 6개월, 12개월 시점에서 베이스라인 투석 용량의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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Kt/V를 통해 측정된 투석량
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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준수, 수행된 세션 수/제공된 세션 수
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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수행된 세션/제공된 세션
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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3개월, 6개월 및 12개월에 기준 짧은 물리적 성능 배터리에서 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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균형 테스트(4점), 앉았다 일어서기 5(4점) 및 보행 속도(4점)를 포함하는 배터리에서 달성한 점수입니다.
총 점수는 1에서 12까지 계산되며 12가 가장 높은 기능 점수입니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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3개월, 6개월, 12개월의 기준 보행 속도에서 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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4미터를 이동하는 속도(미터/초)
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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3개월, 6개월 및 12개월에 기준선 손잡이에서 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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양측 손잡이 강도
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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3개월, 6개월, 12개월에 베이스라인 하지 근력의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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혈액투석 중 주요 근육군에서 휴대용 동력계로 측정한 근력
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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3개월, 6개월 및 12개월에 기준선 한쪽 다리 서기 테스트에서 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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한쪽 다리로 서 있는 동안 달성한 시간
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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3개월, 6개월 및 12개월에 기준선 앉기에서 서기 10회 테스트로 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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앉아서 일어서기 10회 반복 수행 시간
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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3개월, 6개월 및 12개월에 기준선 앉기에서 서기 60으로 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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60초 동안 앉기-서기 반복 수행
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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기준 시간에서 변경하고 3개월, 6개월 및 12개월로 이동
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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일어서서 3미터 걷고 다시 돌아와 앉는 시간
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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3개월, 6개월, 12개월에 기준선 한쪽 다리 발뒤꿈치 상승 테스트에서 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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달성한 힐 라이즈 반복 횟수
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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3개월, 6개월 및 12개월에 기준선 6분 걷기 테스트에서 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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6분 동안 걸은 미터 수
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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3개월, 6개월, 12개월에 기준 신체 활동 수준에서 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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신체 활동 설문지
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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3개월, 6개월, 12개월에 기준 건강 관련 삶의 질에서 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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의료 결과 설문조사 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위한 약식 36 설문지, 0에서 100까지 평가, 삶의 질이 높을수록 높은 점수
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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3개월, 6개월 및 12개월의 기준 인지 기능에서의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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간이 정신 상태 검사 설문지, 점수 범위는 0~30점, 점수가 높을수록 인지 기능이 높음
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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3개월, 6개월 및 12개월에 Barthel Index에 의한 기준 장애로부터의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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도움 없이 일상 업무를 수행할 수 있는 능력을 평가하기 위한 Barthel Index의 기능 평가.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 활동 수행 능력이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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3개월, 6개월 및 12개월에 기준선 노쇠(느림, 쇠약, 체중 감소/영양실조, 낮은 신체 활동, 탈진)에서 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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노쇠는 0에서 5까지 측정되며, 각 과목에 5가지 구성 요소가 얼마나 많이 존재하는지에 따라 5가 가장 높은 노쇠 점수입니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eva Segura-Ortí, PhD, Universidad CEU Cardenal Herrera, UCH CEU
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Segura-Orti E, Martinez-Olmos FJ. Test-retest reliability and minimal detectable change scores for sit-to-stand-to-sit tests, the six-minute walk test, the one-leg heel-rise test, and handgrip strength in people undergoing hemodialysis. Phys Ther. 2011 Aug;91(8):1244-52. doi: 10.2522/ptj.20100141. Epub 2011 Jun 30.
- Ortega-Perez de Villar L, Martinez-Olmos FJ, Junque-Jimenez A, Amer-Cuenca JJ, Martinez-Gramage J, Mercer T, Segura-Orti E. Test-retest reliability and minimal detectable change scores for the short physical performance battery, one-legged standing test and timed up and go test in patients undergoing hemodialysis. PLoS One. 2018 Aug 22;13(8):e0201035. doi: 10.1371/journal.pone.0201035. eCollection 2018.
- Segura-Orti E, Johansen KL. Exercise in end-stage renal disease. Semin Dial. 2010 Jul-Aug;23(4):422-30. doi: 10.1111/j.1525-139X.2010.00766.x.
- Segura-Orti E. [Exercise in haemodyalisis patients: a literature systematic review]. Nefrologia. 2010;30(2):236-46. doi: 10.3265/Nefrologia.pre2010.Jan.10229. Epub 2010 Jan 21. Spanish.
- Segura-Orti E, Kouidi E, Lison JF. Effect of resistance exercise during hemodialysis on physical function and quality of life: randomized controlled trial. Clin Nephrol. 2009 May;71(5):527-37. doi: 10.5414/cnp71527.
- Segura-Orti E, Rodilla-Alama V, Lison JF. [Physiotherapy during hemodialysis: results of a progressive resistance-training programme]. Nefrologia. 2008;28(1):67-72. Spanish.
- Segura-Orti E, Perez-Dominguez B, Ortega-Perez de Villar L, Melendez-Oliva E, Martinez-Gramage J, Garcia-Maset R, Gil-Gomez JA. Virtual reality exercise intradialysis to improve physical function: A feasibility randomized trial. Scand J Med Sci Sports. 2019 Jan;29(1):89-94. doi: 10.1111/sms.13304. Epub 2018 Oct 7.
- Segura-Orti E, Garcia-Testal A. Intradialytic virtual reality exercise: Increasing physical activity through technology. Semin Dial. 2019 Jul;32(4):331-335. doi: 10.1111/sdi.12788. Epub 2019 Mar 27.
- Garcia Testal A, Garcia Maset R, Hervas Marin D, Perez-Dominguez B, Royo Maicas P, Rico Salvador IS, Melendez-Oliva E, Molina Aracil J, Murgui Chiva M, Del Pozo Blanco O, Olague Diaz P, Fernandez Najera JE, Torregrosa De Juan E, Benedito Carrera C, Segura-Orti E. Influence of Physical Exercise on the Dialytic Adequacy Parameters of Patients on Hemodialysis. Ther Apher Dial. 2019 Apr;23(2):160-166. doi: 10.1111/1744-9987.12762. Epub 2018 Oct 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 2일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 29일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ReVID
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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