Virtuaalitodellisuuden intraradialyysi: istunnon viimeinen vs. ensimmäinen osa (VRI)
torstai 13. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Virtuaalitodellisuuden harjoituksen intraradialyysi: toleranssi ja dialyysin annosvaikutukset hemodialyysijakson viimeisen vs. ensimmäisen osan aikana
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, johtaako intradialyysin virtuaalitodellisuuden harjoitusohjelma hemodialyysijakson kahden viimeisen tunnin aikana parempaan hemodynaamiseen vakauteen kuin hemodialyysijakson kahden ensimmäisen tunnin aikana suoritettu harjoitus.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida dialyysinsisäisen virtuaalitodellisuusharjoituksen vaikutusta hemodialyysin viimeisen kahden tunnin aikana dialyysin tehokkuuteen, dialyysin jälkeisten molekyylien palautumiseen, harjoittelun sitoutumiseen, toimintakykyyn, fyysisen aktiivisuuden tasoon, terveyteen liittyvään elämänlaatuun, kognitiiviseen toimintaan. , sairastuvuus, heikkous ja riippuvuus. Analysoimme myös alaraajojen lihasten lihasvoiman arvioinnin luotettavuutta käsidynamometrillä hemodialyysin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä suorittaa virtuaalitodellisuuden harjoituksen hemodialyysijakson kahden ensimmäisen tunnin aikana. Toinen ryhmä suorittaa virtuaalitodellisuuden harjoituksen hemodialyysijakson kahden viimeisen tunnin aikana. Harjoitusohjelma kestää 9 kuukautta.
Virtuaalitodellisuusharjoitus kestää enintään 30 minuuttia. Lämmittelyn jälkeen osallistujat pelaavat mukautettua "aarreetsintä" -peliä. Heidän jalkojensa liikkeet ovat pelaajien projisoituja yksittäiseen televisioon, joka antaa heille palautetta saavutuksistaan. Pelin tavoitteena on saavuttaa korkeampi mahdollinen pistemäärä. He liikuttavat jalkojaan poimiakseen kolikoita ja välttääkseen pommeja. Pelin kehityksessä käytetään mukautettua Kinect-tekniikkaa. Harjoitus päättyy jäähdyttelyjaksoon, joka sisältää yksinkertaisia alaraajojen venyttelyharjoituksia. Kaksi muuta peliä julkaistaan vähitellen, jotta potilaat eivät kyllästy, "Air Hockey" ja "Simon".
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alicia García-Testal, PhD
- Puhelinnumero: 00 34 637519626
- Sähköposti: Agtestal@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: EVA SEGURA-ORTÍ, PhD
- Puhelinnumero: 00 34 671580094
- Sähköposti: eva.segura@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Valencia
-
Manises, Valencia, Espanja, 46940
- Rekrytointi
- Hospital de Manises
-
Ottaa yhteyttä:
- EVA SEGURA-ORTÍ, PhD
- Puhelinnumero: 00 34 671580094
- Sähköposti: eva.segura@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 3 kuukautta hemodialyysihoidossa
- Kliinisesti vakaa
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikaiset sydäntapahtumat (alle 3 kuukautta)
- Ei pysty harjoittelemaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen harjoitusaika
12 kuukauden aikana koehenkilöt harjoittelevat hemodialyysijakson kahden ensimmäisen tunnin aikana.
Toteutetaan virtuaalitodellisuusharjoitusohjelma
|
Virtuaalitodellisuusharjoitus suoritetaan hemodialyysijakson kahden ensimmäisen tunnin aikana
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
12 kuukauden aikana koehenkilöt harjoittelevat hemodialyysijakson kahden viimeisen tunnin aikana.
Toteutetaan virtuaalitodellisuusharjoitusohjelma
|
Virtuaalitodellisuusharjoitus suoritettu hemodialyysijakson kahden viimeisen tunnin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotensiojaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hypotensiojaksojen lukumäärä, mukaan lukien hoitoa vaativa hypotensio, hypertensiivinen kriisi ja akuutit rytmihäiriöt
|
3 kuukautta
|
|
Hypotensiojaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hypotensiojaksojen lukumäärä, mukaan lukien hoitoa vaativa hypotensio, hypertensiivinen kriisi ja akuutit rytmihäiriöt
|
6 kuukautta
|
|
Hypotensiojaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hypotensiojaksojen lukumäärä, mukaan lukien hoitoa vaativa hypotensio, hypertensiivinen kriisi ja akuutit rytmihäiriöt
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos dialyysin jälkeisestä lähtötasosta palautuva urea, kreatiniini, fosfori ja kalium 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Dialyysin jälkeen palautuu urea, kreatiniini, fosfori ja kalium.
Kaikki mitat on esitetty prosentteina.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos perusdialyysiannoksesta 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Dialyysiannos mitattuna Kt/V:lla
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Sitoutuminen suoritettujen istuntojen lukumääränä / tarjottujen istuntojen määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Suoritetut/tarjotut istunnot
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos perustason lyhyen fyysisen suorituskyvyn akusta 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Akulla saavutettu pistemäärä, joka sisältää tasapainotestit (4 pistettä), istumaan seisomaan istumaan 5 (4 pistettä) ja ja askelnopeuden (4 pistettä).
Kokonaispistemäärä lasketaan 1-12, mikä on 12 korkein toiminnallinen pistemäärä
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtönopeudesta 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Nopeus kattaa 4 metriä, metreinä sekunnissa
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos peruskahvasta 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Kaksipuolinen kädensijan vahvuus
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta alaraajojen lihasvoimaan 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Lihasvoima mitattuna käsidynamometrillä päälihasryhmistä hemodialyysin aikana
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos perustason yhden jalan seisomatestistä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhdellä jalalla seisten saavutettu aika
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos perustilan istumisesta seisomaan 10 testiä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Aika suorittaa 10 toistoa istua seisomaan
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos perusasennosta 60 seisomaan 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Istu seisomaan toistoja 60 sekunnissa
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta ajoitettu ja siirry 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
On aika nousta seisomaan, kävellä 3 metriä, tulla takaisin ja istua uudelleen
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos perustason yhden jalan kantapään nousutestistä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Saavutettujen kantapään nousutoistojen määrä
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason 6 minuutin kävelytestistä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Kävelty metrimäärä 6 minuutissa
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta Fyysisen aktiivisuuden taso 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Liikuntakyselyt
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta Terveyteen liittyvä elämänlaatu 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Lääketieteellinen tulostutkimus Lyhyt lomake 36 kyselylomake terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi, arvosana 0-100, korkein pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Kognitiivinen toiminta 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Minimental State Examination -kyselylomake, pisteet vaihtelevat 0-30, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kognitiivista toimintaa
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason vammaisuudesta Barthel-indeksin mukaan 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Barthel Indexin toiminnallinen arviointi, jolla arvioidaan kykyä suorittaa päivittäisiä tehtäviä ilman apua.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä suorittaa toimintoja.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen heikkoudesta (hitaus; heikkous; laihtuminen/aliravitsemus; alhainen fyysinen aktiivisuus; uupumus) 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Hauraus mitataan välillä 0-5, riippuen siitä kuinka monta viidestä komponentista on läsnä kussakin koehenkilössä, mikä on 5 korkein heikkouspiste
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eva Segura-Ortí, PhD, Universidad CEU Cardenal Herrera, UCH CEU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Segura-Orti E, Martinez-Olmos FJ. Test-retest reliability and minimal detectable change scores for sit-to-stand-to-sit tests, the six-minute walk test, the one-leg heel-rise test, and handgrip strength in people undergoing hemodialysis. Phys Ther. 2011 Aug;91(8):1244-52. doi: 10.2522/ptj.20100141. Epub 2011 Jun 30.
- Ortega-Perez de Villar L, Martinez-Olmos FJ, Junque-Jimenez A, Amer-Cuenca JJ, Martinez-Gramage J, Mercer T, Segura-Orti E. Test-retest reliability and minimal detectable change scores for the short physical performance battery, one-legged standing test and timed up and go test in patients undergoing hemodialysis. PLoS One. 2018 Aug 22;13(8):e0201035. doi: 10.1371/journal.pone.0201035. eCollection 2018.
- Segura-Orti E, Johansen KL. Exercise in end-stage renal disease. Semin Dial. 2010 Jul-Aug;23(4):422-30. doi: 10.1111/j.1525-139X.2010.00766.x.
- Segura-Orti E. [Exercise in haemodyalisis patients: a literature systematic review]. Nefrologia. 2010;30(2):236-46. doi: 10.3265/Nefrologia.pre2010.Jan.10229. Epub 2010 Jan 21. Spanish.
- Segura-Orti E, Kouidi E, Lison JF. Effect of resistance exercise during hemodialysis on physical function and quality of life: randomized controlled trial. Clin Nephrol. 2009 May;71(5):527-37. doi: 10.5414/cnp71527.
- Segura-Orti E, Rodilla-Alama V, Lison JF. [Physiotherapy during hemodialysis: results of a progressive resistance-training programme]. Nefrologia. 2008;28(1):67-72. Spanish.
- Segura-Orti E, Perez-Dominguez B, Ortega-Perez de Villar L, Melendez-Oliva E, Martinez-Gramage J, Garcia-Maset R, Gil-Gomez JA. Virtual reality exercise intradialysis to improve physical function: A feasibility randomized trial. Scand J Med Sci Sports. 2019 Jan;29(1):89-94. doi: 10.1111/sms.13304. Epub 2018 Oct 7.
- Segura-Orti E, Garcia-Testal A. Intradialytic virtual reality exercise: Increasing physical activity through technology. Semin Dial. 2019 Jul;32(4):331-335. doi: 10.1111/sdi.12788. Epub 2019 Mar 27.
- Garcia Testal A, Garcia Maset R, Hervas Marin D, Perez-Dominguez B, Royo Maicas P, Rico Salvador IS, Melendez-Oliva E, Molina Aracil J, Murgui Chiva M, Del Pozo Blanco O, Olague Diaz P, Fernandez Najera JE, Torregrosa De Juan E, Benedito Carrera C, Segura-Orti E. Influence of Physical Exercise on the Dialytic Adequacy Parameters of Patients on Hemodialysis. Ther Apher Dial. 2019 Apr;23(2):160-166. doi: 10.1111/1744-9987.12762. Epub 2018 Oct 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 29. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- ReVID
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .