Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интрадиализ в виртуальной реальности: последняя и первая часть сеанса (VRI)

14 февраля 2024 г. обновлено: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Упражнения виртуальной реальности во время диализа: толерантность и влияние дозы диализа во время последней и первой части сеанса гемодиализа

Основная цель этого исследования - оценить, приводит ли программа упражнений в виртуальной реальности во время последних двух часов сеанса гемодиализа к большей гемодинамической стабильности, чем упражнения, выполняемые в течение первых двух часов сеанса гемодиализа.

Вторичные цели заключаются в оценке влияния интрадиализных упражнений в виртуальной реальности в течение последних двух часов сеанса гемодиализа на эффективность диализа, отскок молекул после диализа, приверженность упражнениям, функциональные возможности, уровень физической активности, качество жизни, связанное со здоровьем, когнитивные функции. , заболеваемость, слабость и зависимость. Мы также проанализируем достоверность оценки мышечной силы мышц нижних конечностей с помощью ручного динамометра во время гемодиализа.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники будут рандомизированы в одну из двух групп. Первая группа будет выполнять упражнения в виртуальной реальности в течение первых двух часов сеанса гемодиализа. Вторая группа будет выполнять упражнение в виртуальной реальности в течение последних двух часов сеанса гемодиализа. Программа упражнений рассчитана на 9 месяцев.

Упражнение в виртуальной реальности займет до 30 минут. После разминки участники сыграют в адаптированную игру «Охота за сокровищами». Движения их ног будут проецироваться игроками на отдельный телевизор, который будет давать им отзывы об их достижениях. Цель игры будет состоять в том, чтобы достичь более высокий возможный балл. Они будут двигать ногами, чтобы собирать монеты и избегать бомб. Для разработки игр будет использоваться адаптированная технология Kinect. Упражнения завершатся периодом заминки, который будет включать в себя простые упражнения на растяжку нижних конечностей. Чтобы пациентам не было скучно, постепенно будут вводиться еще две игры: «Воздушный хоккей» и «Саймон».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alicia García-Testal, PhD
  • Номер телефона: 00 34 637519626
  • Электронная почта: Agtestal@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Eva SEGURA-ORTÍ, PhD
  • Номер телефона: 00 34 671580094
  • Электронная почта: eva.segura@gmail.com

Места учебы

  • Испания
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Испания, 46940
        • Рекрутинг
        • Hospital de Manises
        • Контакт:
          • Eva SEGURA-ORTÍ, PhD
          • Номер телефона: 00 34 671580094
          • Электронная почта: eva.segura@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Не менее 3 месяцев на гемодиализе
  • Клинически стабильный

Критерий исключения:

  • Недавние сердечные события (менее 3 месяцев)
  • Не могу тренироваться

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычное время тренировки
В течение 12 месяцев испытуемые будут тренироваться в течение первых двух часов сеанса гемодиализа. Будет реализована программа упражнений виртуальной реальности
Другой: Обычные упражнения
Упражнения виртуальной реальности, выполняемые в течение первых двух часов сеанса гемодиализа.
Экспериментальный: Экспериментальная группа
В течение 12 месяцев испытуемые будут тренироваться в течение последних двух часов сеанса гемодиализа. Будет реализована программа упражнений виртуальной реальности
Другой: Физические упражнения в течение последних двух часов сеанса гемодиализа
Упражнения виртуальной реальности, выполняемые в течение последних двух часов сеанса гемодиализа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество эпизодов гипотензии
Временное ограничение: 3 месяца
Количество эпизодов гипотензии, включая гипотензию, требующую лечения, гипертонический криз и острые аритмии
3 месяца
Количество эпизодов гипотензии
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество эпизодов гипотензии, включая гипотензию, требующую лечения, гипертонический криз и острые аритмии
6 месяцев
Количество эпизодов гипотензии
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество эпизодов гипотензии, включая гипотензию, требующую лечения, гипертонический криз и острые аритмии
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем постдиализного восстановления мочевины, креатинина, фосфора и калия через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Постдиализный рикошет мочевины, креатинина, фосфора и калия. Все измерения представлены в процентах.
Исходный уровень и 3 месяца
Изменение исходной дозы диализа через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Доза диализа, измеренная через Kt/V
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Приверженность, как количество проведенных сеансов/количество предложенных сеансов
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Проведенные сеансы/предложенные сеансы
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем быстрой батареи физических показателей через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Оценка, полученная в батарее, которая включает в себя тесты на баланс (4 балла), сесть, чтобы встать, чтобы сесть 5 (4 балла) и и скорость походки (4 балла). Рассчитывается общий балл от 1 до 12, где 12 является наивысшим функциональным баллом.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение исходной скорости ходьбы через 3, 6 и 12 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Скорость преодоления 4 метров, м/сек.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение рукоятки по сравнению с исходным через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Двусторонняя сила хвата
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы мышц нижних конечностей через 3, 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Мышечная сила измеряется ручным динамометром на основных группах мышц во время гемодиализа.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным тестом стоя на одной ноге через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Время, достигнутое стоя на одной ноге
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем теста «сидя» на «встань 10» через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Время выполнения 10 повторений из положения сидя в положение стоя
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем в положении сидя до 60 в положении стоя через 3, 6 и 12 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Сядьте, чтобы встать повторения, выполняемые за 60 секунд
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем увеличено по времени и продолжается через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Время встать, пройти 3 метра, вернуться и снова сесть
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным тестом с подъемом пятки на одной ноге через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Количество достигнутых повторений подъема пятки
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным тестом 6-минутной ходьбы через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Количество метров, пройденных за 6 минут
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической активности через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Анкеты физической активности
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Обследование медицинских результатов. Краткая форма 36. Анкета для измерения качества жизни, связанного со здоровьем, с рейтингом от 0 до 100, чем выше балл, тем лучше качество жизни.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение когнитивной функции по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Мини-опросник обследования психического состояния, баллы варьируются от 0 до 30, более высокие баллы указывают на более высокую когнитивную функцию
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности по индексу Бартеля через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Функциональная оценка по индексу Бартеля для оценки способности выполнять повседневные задачи без посторонней помощи. Оценка варьируется от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на более высокую способность выполнять действия.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем слабости (вялость, слабость, потеря веса/недоедание, низкая физическая активность, истощение) через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Слабость будет измеряться от 0 до 5, в зависимости от того, сколько из 5 компонентов присутствует в каждом субъекте, что соответствует наивысшему баллу слабости.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cardenal Herrera University

Соавторы

Hospital de Manises
Universitat Politècnica de València

Следователи

  • Главный следователь: Eva Segura-Ortí, PhD, Universidad CEU Cardenal Herrera, UCH CEU

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

29 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ReVID

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться