천식, 활동 역할 자격, 움직임에 대한 두려움에 대한 임상 시험 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

천식은 다양한 자극에 대한 기도 민감성 증가와 가역적 기도 폐쇄를 특징으로 하는 만성 염증성 질환입니다. 천식은 전 세계적으로 병인, 진단 및 치료의 모든 발전에도 불구하고 이환율과 사망률이 높은 질병입니다. 전 세계적으로 약 3억 명의 천식 환자가 있는 것으로 추정됩니다. 우리나라에서는 대략 성인 12-13명 중 1명, 어린이 7-8명 중 1명이 천식을 앓고 있습니다. 천식의 임상 증상은 숨가쁨, 쌕쌕거림, 기침을 포함합니다. 천식 환자의 증상 증가는 호흡 기능 장애로 이어집니다. 만성 호흡기 문제가 있는 경우 참가자는 숨가쁨을 피하기 위해 활동을 제한합니다. 결과적으로 체력 수준이 감소하고 초기 작업 부하에서 숨가쁨이 발생하며 참가자는 활동이 줄어듭니다. 만성 질환의 경우 질병 관리만으로는 일상 생활에서 정상적인 기능을 최적화하기에 충분하지 않을 수 있습니다. 문헌에서는 천식 환자의 일상생활 활동, 삶의 질, 학교 성적 및 업무 성과에 영향을 미친다고 보고하고 있습니다. 질병의 과정에서 환자에게 제공되는 치료 과정을 결정하는 데 유용한 것으로 생각됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

칠면조
- - Ankara, 칠면조
    - Melda Sağlam

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구에 참여할 개인은 Kocaeli University 의과 대학 흉부 질환과에서 진단을 받았거나 Hacettepe University 건강 과학 학부 심폐 재활 유닛의 일상적인 제어가 필요한 임상 상태를 가진 안정적인 기관지 천식을 앓을 것입니다. 물리 치료 및 재활.

설명

포함 기준:

흉부 전문의에게 기관지 천식 진단을 받으십시오.
18-65세 사이에 있음
안정기에 접어들면서
지난 12개월 동안 근무

제외 기준:

기관지천식 이외의 중증 만성질환(암, 만성폐쇄성폐질환, 만성심부전, 신경질환 등)
보행을 방해하는 신체 장애
테스트를 준수할 수 없음
터키어로 읽기, 말하기, 쓰기 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

2

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 개인
기관지 천식 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
운동능력 평가 기간: 1일차	운동 능력은 6분 걷기 테스트(6MWT)로 평가됩니다. 환자는 28m 직선 복도에서 6분 동안 자신의 걷는 템포로 최대한 빨리 걷도록 요청받습니다.6DYT 거리 값은 연령과 성별에 따라 정상적인 값을 가집니다. 이 값은 측정 해석에서 참조로 사용됩니다.	1일차
활동-역할 적정성 평가 기간: 1일차	천식 환자의 활동-역할 적합성은 "활동 자가 평가" 설문지를 사용하여 평가됩니다. 활동 자가 평가 설문지는 질병과 장애가 개인의 활동과 역할에 어떤 영향을 미치는지 결정하기 위해 고안된 개인 중심 평가 도구입니다. 활동자기평가 문항은 활동-역할 역량과 관련된 중요도 및 21개 항목으로 구성된 개인 중심의 평가 문항이다. 활동 자가 평가 설문지는 개인에게 활동 적합성을 위해 두 개의 별도 4점 척도에서 각 항목과 값을 점수화하도록 요청합니다. 획득한 점수를 합산하여 역량과 중요도라는 두 개의 개별 총점을 얻습니다. 이 점수는 척도의 신청 가이드에 있는 방법으로 0-100 사이의 점수로 변환됩니다. 총점이 높아질수록 활동 자기효능감과 중요도가 높아집니다.	1일차

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
호흡 기능 평가 기간: 1일차	폐 기능 검사 결과는 병원 기록에서 얻을 수 있습니다. 폐 기능 테스트 매개변수는 연령, 신장, 체중 및 성별에 따른 예상 값의 백분율로 표시됩니다.	1일차
기능적 능력 평가 기간: 1일차	케이스의 기능적 능력은 30초 윗몸일으키기 테스트로 평가됩니다. 전체 시작 횟수는 30초 동안 기록됩니다.	1일차
일상생활활동 평가 기간: 1일차	환자의 일상 생활 활동은 London Chest Daily Living Activities Scale로 평가됩니다. 폐쇄성 폐질환 환자의 일상생활 활동으로 인한 호흡곤란을 평가하기 위해 개발된 단순하고 표준화된 설문지이다(30). 이 설문지는 15개 항목으로 구성되어 있습니다. 개인위생(4품목-건조, 상체복장, 신발/양말착용, 머리감기), 집안일(6품목-침구정리, 침구교체, 창문/커튼세척, 청소/먼지제거, 설겆이, 쓸기), 신체활동(2항목-계단 오르기, 기댈 수 있음)과 여가(3항목-집안 걷기, 사교적 외출, 대화)는 4가지 구성요소로 구성된다. 각 항목에는 0에서 5까지의 점수가 부여됩니다. 점수가 높을수록 GYA의 제한이 더 높다는 것을 나타냅니다. 규모; 총 점수, 구성 요소 점수 및 문제 점수. 총점은 75점까지 가능합니다.	1일차
삶의 질 평가 기간: 1일차	건강 관련 삶의 질은 노팅엄 건강 프로필(NHP)에 의해 결정됩니다. NHP는 면접관 없이 스스로 완성할 수 있는 38개의 항목으로 구성되어 있습니다. 설문지는 에너지(3개 항목), 통증(8개 항목), 감정적 반응(9개 항목), 수면(5개 항목), 사회적 고립(5개 항목) 및 신체적 이동성(8개 항목)의 6개 하위 척도로 구성됩니다. 각 하위 섹션에는 0-100포인트 범위의 가능한 포인트 범위가 있습니다. 점수가 높을수록 삶의 질에 더 많은 제한이 있음을 나타냅니다.	1일차
천식 환자의 삶의 질 평가 기간: 1일차	Juniper 등이 개발한 Asthma Specific Quality of Life Questionnaire(AQLQ). 설문지는 총 32개의 문항으로 구성되어 있으며, 그 중 11개는 활동 제한, 12개는 증상, 5개는 기분, 4개는 환경 노출입니다. 환자는 지난 2주 동안의 경험을 기억하고 각 항목에 7점 척도로 점수를 매기도록 요청받습니다. 전체 AQLQ 점수는 32개 질문에 대한 평균 응답입니다. 4개의 주요 제목으로 그룹화된 이 설문 조사에서는 먼저 각 제목에 대한 평균 점수를 계산한 다음 이 4개의 평균을 전체 삶의 질 점수로 간주합니다.	1일차
움직임에 대한 두려움 평가 기간: 첫째 날	Kinesiophobia는 Tampa Kinesiophobia Scale을 사용하여 결정됩니다. Tampa Kinesiophobia Scale은 17개의 질문으로 구성된 체크리스트입니다. 척도는 4점 Likert 점수를 사용합니다(1 = 매우 동의하지 않음, 4 = 매우 동의함). 그 사람은 17-68 사이의 총 점수를 얻습니다. 척도에 있는 사람의 점수가 높을수록 운동공포증이 더 높습니다.	첫째 날
심리사회적 평가 기간: 1일차	천식 환자의 심리사회적 상태는 병원 불안 및 우울(HAD) 척도를 사용하여 평가됩니다. 터키 Aydemir et al.의 설문조사 타당도 및 신뢰성 연구. (1997). 이 척도는 신체질환자나 1차의료기관에 신청하는 환자를 진단하기 위한 것이 아니라 불안과 우울을 단시간에 진단하고 위험군을 판단하기 위한 척도이다. 척도는 총 14문항으로 구성되어 있으며 항목은 4점 리커트 유형이다. HAD-A는 7개의 질문으로 불안을 평가하고 HAD-D는 7개의 질문으로 우울증을 평가합니다. 환자가 두 하위 척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 21입니다. HADS 척도의 컷오프 포인트는 불안 하위 척도(HAD-A)의 경우 10점, 우울증 하위 척도의 경우 7점이었습니다.	1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

수사관

연구 책임자: MELDA SAĞLAM, PhD, Hacettepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출