Hodnocení kapacity cvičení a adekvátnosti role aktivity u pacientů s dospělým bronchiálním astmatem (ASTHMA)
8. srpna 2019 aktualizováno: HÜSNA GÜZEL, Hacettepe University
Cílem této studie bylo zhodnotit zátěžovou kapacitu a přiměřenost role aktivity u pacientů s dospělým bronchiálním astmatem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Astma je chronické zánětlivé onemocnění charakterizované zvýšenou citlivostí dýchacích cest na různé podněty a reverzibilní obstrukcí dýchacích cest.
Astma je onemocnění s vysokou morbiditou a mortalitou navzdory všem pokrokům v patogenezi, diagnostice a léčbě ve světě.
Odhaduje se, že na světě je přibližně 300 milionů astmatických pacientů.
V naší zemi má astma přibližně každý 12-13 dospělý a každé 7-8 dítě.
Mezi klinické příznaky astmatu patří dušnost, sípání, kašel.
Zvýšené symptomy u astmatických pacientů vedou ke zhoršení respiračních funkcí.
Při chronických respiračních potížích účastníci omezují svou aktivitu, aby se vyhnuli dušnosti.
V důsledku toho se snižuje úroveň fyzické zdatnosti, dochází k dušnosti při dřívější zátěži a účastníci vykonávají méně aktivity.
U chronických poruch nemusí samotné zvládnutí onemocnění stačit k optimalizaci normálního fungování v každodenním životě.
V literatuře je vidět, že u astmatických pacientů jsou ovlivněny každodenní aktivity, kvalita života, školní výkon a pracovní výkon.
má se za to, že je užitečný při určování průběhu léčby, která má být pacientovi podávána v průběhu onemocnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Melda Sağlam
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci, kteří se studie zúčastní, budou mít stabilní bronchiální astma, které je diagnostikováno na Lékařské fakultě Kocaeli University, Klinika nemocí hrudníku, nebo má klinický stav, který přichází do rutinní kontroly na jednotce kardiopulmonální rehabilitace Fakulty zdravotnických věd Univerzity Hacettepe, Ústav Fyzioterapie a rehabilitace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být diagnostikován s bronchiálním astmatem hrudním lékařem
- Být ve věku 18-65 let
- Být ve stabilním období
- Práce za posledních 12 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Závažné chronické onemocnění jiné než bronchiální astma (rakovina, chronická obstrukční plicní nemoc, chronické srdeční selhání, neurologická onemocnění atd.).
- Jakékoli tělesné postižení, které brání chůzi
- Nelze vyhovět testům
- nedostatek čtení, mluvení a psaní v turečtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdraví jedinci
|
|
Pacienti s bronchiálním astmatem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení cvičební kapacity
Časové okno: Den 1
|
Kapacita cvičení bude hodnocena šestiminutovým testem chůze (6MWT). Pacienti budou požádáni, aby chodili co nejrychleji ve svém vlastním tempu po dobu šesti minut v 28metrové rovné chodbě.6DYT hodnota vzdálenosti má normální hodnoty podle věku a pohlaví. Tyto hodnoty budou brány jako referenční při interpretaci měření. |
Den 1
|
|
Hodnocení přiměřenosti aktivity a role
Časové okno: Den 1
|
Adekvátnost role aktivity u pacientů s astmatem bude hodnocena pomocí dotazníku „Activity Self-Assessment“.
Dotazník pro sebehodnocení aktivity je hodnotící nástroj zaměřený na člověka, který má určit, jak nemoc a postižení ovlivňují aktivity a role jednotlivců.
Dotazník pro sebehodnocení aktivity je dotazník zaměřený na jednotlivce, který se skládá z 21 položek a důležitosti souvisejících s kompetencí k roli.
Dotazník sebehodnocení aktivity žádá jednotlivce, aby ohodnotil každou položku a hodnotu na dvou samostatných 4bodových škálách pro přiměřenost aktivity.
Získané body se sečtou a získají se dva samostatné celkové body, a to kompetence a důležitost.
Tato skóre jsou převedena na skóre mezi 0-100 pomocí metody v aplikační příručce stupnice.
Se zvyšujícím se celkovým skóre se zvyšuje sebeúčinnost a důležitost aktivity.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení respiračních funkcí
Časové okno: Den 1
|
Výsledky testů funkce plic budou získány z nemocničních záznamů.
Parametry testu funkce plic budou vyjádřeny jako procento očekávaných hodnot podle věku, výšky, tělesné hmotnosti a pohlaví.
|
Den 1
|
|
Hodnocení funkční kapacity
Časové okno: Den 1
|
Funkční kapacita pouzder bude hodnocena 30sekundovým testem vsedě. Plný počet startů se zaznamenává po dobu 30 sekund.
|
Den 1
|
|
Hodnocení každodenních činností
Časové okno: Den 1
|
Každodenní životní aktivity pacientů budou hodnoceny pomocí London Chest Daily Living Activities Scale.
Jde o jednoduchý a standardizovaný dotazník vyvinutý pro hodnocení dušnosti způsobené aktivitami každodenního života u pacientů s obstrukčními plicními chorobami (30).
Tento dotazník se skládá z 15 položek; osobní péče (4 věci-sušit, oblékat horní část těla, nosit boty / ponožky, umýt si vlasy), domácí práce (ustlat 6 věcí, vyměnit ložní prádlo, vyprat okna / záclony, vyčistit / odstranit prach, umýt nádobí, zamést), fyzická aktivita (2 položky – lezení po schodech, naklánění se) a volný čas (3 položky – chůze v domě, společenské vycházení, povídání) se skládá ze čtyř složek.
Každé položce je přiděleno skóre v rozmezí od 0 do 5. Vyšší skóre znamená, že omezení v GYA je vyšší.
Měřítko; celkové skóre, skóre složky a skóre otázky.
Celkové skóre může dosáhnout až 75.
|
Den 1
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: Den 1
|
Kvalita života související se zdravím bude určena Nottinghamským zdravotním profilem (NHP).
NHP se skládá z 38 položek, které lze vyplnit samostatně bez potřeby tazatele.
Dotazník má šest subškál: energie (3 položky), bolest (8 položek), emoční reakce (9 položek), spánek (5 položek), sociální izolace (5 položek) a fyzická mobilita (8 položek).
Pro každou podsekci je možný rozsah bodů v rozmezí 0-100 bodů.
Vyšší skóre značí více omezení v kvalitě života.
|
Den 1
|
|
Hodnocení kvality života u astmatických pacientů
Časové okno: Den 1
|
Astma Specific Quality of Life Questionnaire (AQLQ) vyvinutý Juniper et al.
Dotazník se skládá z 32 otázek, z nichž 11 je omezení aktivity, 12 symptomů, 5 nálady a 4 expozice životního prostředí.
Pacienti jsou požádáni, aby si zapamatovali své zkušenosti během předchozích 2 týdnů a ohodnotili každou položku na 7bodové škále.
Celkové skóre AQLQ je průměrná odpověď na 32 otázek.
V tomto průzkumu, který je seskupen do čtyř hlavních kategorií, je nejprve vypočítáno průměrné skóre pro každý titul a poté je průměr těchto 4 považován za celkové skóre kvality života.
|
Den 1
|
|
Hodnocení strachu z pohybu
Časové okno: 1. den
|
Kinesiophobia bude určena pomocí Tampa Kinesiophobia Scale.
Tampa Kinesiophobia Scale je kontrolní seznam 17 otázek.
Škála používá 4bodové Likertovo skóre (1 = zcela nesouhlasím, 4 = zcela souhlasím).
Osoba získá celkové skóre mezi 17-68.
Čím vyšší skóre má osoba na škále, tím vyšší je kineziofobie.
|
1. den
|
|
Psychosociální hodnocení
Časové okno: Den 1
|
Psychosociální stav astmatických pacientů bude hodnocen pomocí Hospital Anxiety and Depression (HAD) Scale.
Studie validity a reliability průzkumu v Turecku Aydemir et al. (1997).
Tato škála se používá pro diagnostiku úzkosti a deprese v krátkém čase a pro stanovení rizikové skupiny, nikoli pro diagnostiku pacientů s tělesným onemocněním a žadatelů o primární zdravotní služby.
Škála se skládá celkem ze 14 položek a položky jsou 4-bodového Likertova typu.
HAD-A hodnotí úzkost 7 otázkami a HAD-D hodnotí depresi 7 otázkami.
Nejnižší skóre, které mohli pacienti získat z obou subškál, bylo 0 a nejvyšší skóre bylo 21.
Hraniční body škály HADS byly 10 pro subškálu úzkosti (HAD-A) a 7 pro subškálu deprese.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: MELDA SAĞLAM, PhD, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 19/37
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .