Evaluering av treningskapasitet og aktivitetsrolletilstrekkelighet hos pasienter med voksen bronkial astma (ASTHMA)
8. august 2019 oppdatert av: HÜSNA GÜZEL, Hacettepe University
Målet med denne studien var å evaluere treningskapasitet og aktivitetsrolletilstrekkelighet hos pasienter med bronkial astma hos voksne.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Astma er en kronisk inflammatorisk sykdom karakterisert ved økt luftveisfølsomhet for ulike stimuli og reversibel luftveisobstruksjon.
Astma er en sykdom med høy sykelighet og dødelighet til tross for alle fremskritt innen patogenese, diagnose og behandling i verden.
Det er anslått at det er omtrent 300 millioner astmatiske pasienter i verden.
I vårt land har omtrent én av hver 12-13 voksne og én av 7-8 barn astma.
Kliniske symptomer på astma inkluderer kortpustethet, hvesing, hoste.
Økte symptomer hos astmatiske pasienter fører til nedsatt luftveisfunksjon.
Ved kroniske luftveisproblemer begrenser deltakerne aktiviteten for å unngå kortpustethet.
Som et resultat reduseres fysisk form, kortpustethet oppstår ved tidligere arbeidsbelastninger, og deltakerne gjør mindre aktivitet.
Ved kroniske lidelser er det kanskje ikke nok å håndtere sykdommen alene for å optimalisere normal funksjon i dagliglivet.
I litteraturen ser man at dagliglivsaktiviteter, livskvalitet, skoleprestasjoner og arbeidsprestasjoner påvirkes hos astmatiske pasienter.
det antas å være nyttig for å bestemme behandlingsforløpet som skal gis til pasienten i løpet av sykdommen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Melda Sağlam
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som vil delta i studien vil ha stabil bronkial astma som er diagnostisert ved Kocaeli University Fakultet for medisinske sykdommer, Institutt for brystsykdommer eller har en klinisk tilstand som kommer til rutinemessig kontroll av Cardiopulmonary Rehabilitation Unit ved Hacettepe University Fakultet for helsevitenskap, Institutt for Fysioterapi og rehabilitering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bli diagnostisert med bronkial astma av en brystlege
- Å være mellom 18-65 år
- Å være inne i en stabil periode
- Arbeid de siste 12 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kronisk sykdom bortsett fra bronkial astma (kreft, kronisk obstruktiv lungesykdom, kronisk hjertesvikt, nevrologisk sykdom, etc.).
- Enhver fysisk funksjonshemming som hindrer gange
- Klarer ikke å overholde tester
- mangel på lesing, tale og skriving på tyrkisk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Friske individer
|
|
Pasienter med bronkial astma
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av treningskapasitet
Tidsramme: Dag 1
|
Treningskapasiteten vil bli evaluert med en seks minutters gangtest (6MWT). Pasientene vil bli bedt om å gå så fort de kan i sitt eget gangtempo i seks minutter i en 28 meter rett korridor.6DYT avstandsverdi har normale verdier etter alder og kjønn. Disse verdiene vil bli tatt som referanse i tolkningen av målingene. |
Dag 1
|
|
Evaluering av Aktivitet-Rolle Tilstrekkelighet
Tidsramme: Dag 1
|
Aktivitetsrolletilstrekkelighet hos astmapasienter vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet "Activity Self-Assessment".
Aktivitets-egenvurderingsspørreskjemaet er et personsentrert vurderingsverktøy utviklet for å bestemme hvordan sykdom og funksjonshemming påvirker individers aktiviteter og roller.
Aktivitets-egenvurderingsspørreskjemaet er et personsentrert vurderingsskjema som består av 21 elementer og viktighet knyttet til aktivitetsrollekompetanse.
Aktivitets-egenvurderingsspørreskjemaet ber individet om å skåre hvert element og verdi på to separate 4-punkts skalaer for tilstrekkelig aktivitet.
De oppnådde poengene summeres for å oppnå to separate totalpoeng, nemlig kompetanse og betydning.
Disse skårene konverteres til skårer mellom 0-100 med metoden i skalaens anvendelsesguide.
Etter hvert som den totale poengsummen øker, øker aktivitetens egeneffektivitet og betydning.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av luftveisfunksjoner
Tidsramme: Dag 1
|
Resultater fra lungefunksjonsprøver vil bli hentet fra sykehusjournaler.
Lungefunksjonstestparametere vil bli uttrykt som en prosentandel av forventede verdier etter alder, høyde, kroppsvekt og kjønn.
|
Dag 1
|
|
Evaluering av funksjonsevne
Tidsramme: Dag 1
|
Den funksjonelle kapasiteten til sakene vil bli evaluert ved en 30-sekunders sit-up test. Det fulle antallet starter registreres i 30 sekunder.
|
Dag 1
|
|
Evaluering av dagliglivsaktiviteter
Tidsramme: Dag 1
|
Dagliglivsaktivitetene til pasientene vil bli evaluert med London Chest Daily Living Activities Scale.
Det er et enkelt og standardisert spørreskjema utviklet for evaluering av dyspné forårsaket av dagliglivets aktiviteter hos pasienter med obstruktive lungesykdommer (30).
Dette spørreskjemaet består av 15 elementer; personlig pleie (tørk 4 ting, pynt på overkroppen, bruk sko/sokker, vask hår), husarbeid (red opp 6 deler, skift sengetøy, vask av vinduer/gardiner, rens/fjern støv, oppvask, feie), fysisk aktivitet (2 elementer-trapping, lening) og fritid (3 elementer-gå i huset, sosialt gå ut, snakke) består av fire komponenter.
Hvert element får en poengsum fra 0 til 5. Høyere poengsum indikerer at begrensningen i GYA er høyere.
Skala; totalscore, komponentscore og spørsmålscore.
Den totale poengsummen kan nå opp til 75.
|
Dag 1
|
|
Evaluering av livskvalitet
Tidsramme: Dag 1
|
Helserelatert livskvalitet vil bli bestemt av Nottingham Health Profile (NHP).
NHP består av 38 elementer som man kan fullføre selv uten behov for en intervjuer.
Spørreskjemaet har seks underskalaer: energi (3 elementer), smerte (8 elementer), emosjonelle reaksjoner (9 elementer), søvn (5 elementer), sosial isolasjon (5 elementer) og fysisk mobilitet (8 elementer).
For hver underseksjon er det en mulig rekkevidde av poeng fra 0-100 poeng.
Høyere skårer indikerer flere begrensninger i livskvalitet.
|
Dag 1
|
|
Vurdering av livskvalitet hos astmatiske pasienter
Tidsramme: Dag 1
|
Asthma Specific Quality of Life Questionnaire (AQLQ) utviklet av Juniper et al.
Spørreskjemaet består av 32 spørsmål, hvorav 11 er aktivitetsbegrensning, 12 er symptomer, 5 er humør og 4 er miljøeksponering.
Pasientene blir bedt om å huske opplevelsen de har de siste 2 ukene og å score hvert punkt på en 7-punkts skala.
Den samlede AQLQ-poengsummen er gjennomsnittlig svar på 32 spørsmål.
I denne undersøkelsen, som er gruppert under fire hovedoverskrifter, beregnes først gjennomsnittsskåren for hver tittel, og deretter regnes gjennomsnittet av disse 4 som den totale livskvalitetsskåren.
|
Dag 1
|
|
Evaluering av frykt for bevegelse
Tidsramme: 1. dag
|
Kinesiofobi vil bli bestemt ved hjelp av Tampa Kinesiophobia Scale.
Tampa Kinesiophobia Scale er en sjekkliste med 17 spørsmål.
Skalaen bruker en 4-punkts Likert-score (1 = Helt uenig, 4 = Helt enig).
Personen får en totalscore mellom 17-68.
Jo høyere poengsum personen har på skalaen, jo høyere er kinesiofobi.
|
1. dag
|
|
Psykososial vurdering
Tidsramme: Dag 1
|
Psykososial status til astmatiske pasienter vil bli evaluert ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression (HAD) Scale.
Undersøkelsens validitets- og reliabilitetsstudie i Tyrkia Aydemir et al. (1997).
Denne skalaen brukes til å diagnostisere angst og depresjon på kort tid og for å bestemme risikogruppen, ikke for å diagnostisere pasienter med fysiske sykdommer og de som søker til primærhelsetjenesten.
Skalaen består av totalt 14 elementer og elementene er 4-punkts Likert-type.
HAD-A evaluerer angst med 7 spørsmål og HAD-D evaluerer depresjon med 7 spørsmål.
Den laveste skåren som pasientene kunne få fra begge underskalaene var 0 og den høyeste skåren var 21.
Avskjæringspunktene for HADS-skalaen var 10 for angst-subskalaen (HAD-A) og 7 for depresjons-subskalaen.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: MELDA SAĞLAM, PhD, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO 19/37
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .