Essais cliniques sur Asthme, Activité Rôle Qualification, Peur du mouvement - Registre des essais cliniques

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'asthme est une maladie inflammatoire chronique caractérisée par une sensibilité accrue des voies respiratoires à divers stimuli et une obstruction réversible des voies respiratoires. L'asthme est une maladie avec une morbidité et une mortalité élevées malgré tous les progrès de la pathogenèse, du diagnostic et du traitement dans le monde. On estime qu'il y a environ 300 millions de patients asthmatiques dans le monde. Dans notre pays, environ un adulte sur 12 à 13 et un enfant sur 7 à 8 souffrent d'asthme. Les symptômes cliniques de l'asthme comprennent l'essoufflement, la respiration sifflante, la toux. L'augmentation des symptômes chez les patients asthmatiques entraîne une altération de la fonction respiratoire. Dans les problèmes respiratoires chroniques, les participants restreignent leur activité pour éviter l'essoufflement. En conséquence, les niveaux de forme physique sont réduits, l'essoufflement survient lors des charges de travail antérieures et les participants font moins d'activité. Dans les maladies chroniques, la prise en charge de la maladie seule peut ne pas suffire à optimiser le fonctionnement normal dans la vie quotidienne. Dans la littérature, on constate que les activités de la vie quotidienne, la qualité de vie, les performances scolaires et les performances au travail sont affectées chez les patients asthmatiques. on pense qu'il est utile pour déterminer le traitement à administrer au patient au cours de la maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- - Ankara, Turquie
    - Melda Sağlam

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les personnes qui participeront à l'étude auront un asthme bronchique stable qui est diagnostiqué à la faculté de médecine de l'université de Kocaeli, département des maladies thoraciques ou qui a une condition clinique qui vient au contrôle de routine de l'unité de réadaptation cardiopulmonaire de la faculté des sciences de la santé de l'université Hacettepe, département de Physiothérapie et réadaptation.

La description

Critère d'intégration:

Recevoir un diagnostic d'asthme bronchique par un pneumologue
Avoir entre 18 et 65 ans
Être dans une période stable
Travail au cours des 12 derniers mois

Critère d'exclusion:

Maladie chronique grave autre que l'asthme bronchique (cancer, maladie pulmonaire obstructive chronique, insuffisance cardiaque chronique, maladie neurologique, etc.).
Tout handicap physique qui empêche de marcher
Impossible de se conformer aux tests
manque de lecture, d'expression orale et écrite en turc

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

2

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Individus en bonne santé
Patients souffrant d'asthme bronchique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation de la capacité d'exercice Délai: Jour 1	La capacité d'exercice sera évaluée avec un test de marche de six minutes (6MWT). Les patients seront invités à marcher aussi vite que possible à leur propre rythme de marche pendant six minutes dans un couloir droit de 28 mètres.6DYT la valeur de la distance a des valeurs normales selon l'âge et le sexe. Ces valeurs seront prises comme référence dans l'interprétation des mesures.	Jour 1
Évaluation de l'adéquation activité-rôle Délai: Jour 1	L'adéquation activité-rôle chez les patients asthmatiques sera évaluée à l'aide du questionnaire "Activity Self-Assessment". Le questionnaire d'auto-évaluation des activités est un outil d'évaluation centré sur la personne conçu pour déterminer comment la maladie et le handicap affectent les activités et les rôles des individus. Le questionnaire d'auto-évaluation d'activité est un questionnaire d'évaluation centré sur la personne composé de 21 éléments et d'importance liés à la compétence activité-rôle. Le questionnaire d'auto-évaluation de l'activité demande à l'individu de noter chaque élément et valeur sur deux échelles distinctes de 4 points pour l'adéquation de l'activité. Les points obtenus sont additionnés pour obtenir deux points totaux distincts, à savoir la compétence et l'importance. Ces scores sont convertis en scores entre 0 et 100 avec la méthode du guide d'application de l'échelle. À mesure que le score total augmente, l'auto-efficacité et l'importance de l'activité augmentent.	Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation des fonctions respiratoires Délai: Jour 1	Les résultats des tests de la fonction pulmonaire seront obtenus à partir des dossiers hospitaliers. Les paramètres des tests de la fonction pulmonaire seront exprimés en pourcentage des valeurs attendues selon l'âge, la taille, le poids corporel et le sexe.	Jour 1
Évaluation de la capacité fonctionnelle Délai: Jour 1	La capacité fonctionnelle des valises sera évaluée par un test assis de 30 secondes. Le nombre total de démarrages est enregistré pendant 30 secondes.	Jour 1
Évaluation des activités de la vie quotidienne Délai: Jour 1	Les activités de la vie quotidienne des patients seront évaluées à l'aide de l'échelle des activités de la vie quotidienne de London Chest. Il s'agit d'un questionnaire simple et standardisé développé pour l'évaluation de la dyspnée causée par les activités de la vie quotidienne chez les patients atteints de maladies pulmonaires obstructives (30). Ce questionnaire composé de 15 items ; soins personnels (4 articles-sécher, habiller le haut du corps, porter des chaussures/chaussettes, se laver les cheveux), travaux ménagers (faire 6 articles-lit, changer le linge de lit, laver les fenêtres/rideaux, nettoyer/dépoussiérer, laver la vaisselle, balayer), l'activité physique (2 items-monter les escaliers, se pencher) et les loisirs (3 items-marcher dans la maison, sortir socialement, parler) se compose de quatre composantes. Chaque item reçoit un score allant de 0 à 5. Des scores plus élevés indiquent que la limitation dans GYA est plus élevée. Escalader; score total, score des composants et score des questions. Le score total peut atteindre jusqu'à 75.	Jour 1
Évaluation de la qualité de vie Délai: Jour 1	La qualité de vie liée à la santé sera déterminée par le Nottingham Health Profile (NHP). Le NHP se compose de 38 items que l'on peut remplir soi-même sans avoir besoin d'un intervieweur. Le questionnaire comporte six sous-échelles : énergie (3 items), douleur (8 items), réactions émotionnelles (9 items), sommeil (5 items), isolement social (5 items) et mobilité physique (8 items). Pour chaque sous-section, il existe une plage de points possibles allant de 0 à 100 points. Des scores plus élevés indiquent plus de limitations dans la qualité de vie.	Jour 1
Évaluation de la qualité de vie des patients asthmatiques Délai: Jour 1	Le questionnaire sur la qualité de vie spécifique à l'asthme (AQLQ) développé par Juniper et al. Le questionnaire comprend 32 questions, dont 11 sur la restriction d'activité, 12 sur les symptômes, 5 sur l'humeur et 4 sur l'exposition environnementale. Les patients sont invités à se souvenir de leur expérience au cours des 2 semaines précédentes et à noter chaque élément sur une échelle de 7 points. Le score AQLQ global est la réponse moyenne à 32 questions. Dans cette enquête, qui est regroupée sous quatre grandes rubriques, on calcule d'abord le score moyen pour chaque titre puis la moyenne de ces 4 est considérée comme la note globale de qualité de vie.	Jour 1
Évaluation de la peur du mouvement Délai: 1er jour	La kinésiophobie sera déterminée à l'aide de l'échelle de kinésiophobie de Tampa. L'échelle de kinésiophobie de Tampa est une liste de contrôle de 17 questions. L'échelle utilise un score de Likert en 4 points (1 = Fortement en désaccord, 4 = Fortement d'accord). La personne obtient un score total entre 17 et 68. Plus le score de la personne sur l'échelle est élevé, plus la kinésiophobie est élevée.	1er jour
Évaluation psychosociale Délai: Jour 1	L'état psychosocial des patients asthmatiques sera évalué à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD). L'étude de validité et de fiabilité de l'enquête en Turquie Aydemir et al. (1997). Cette échelle est utilisée pour diagnostiquer l'anxiété et la dépression en peu de temps et pour déterminer le groupe à risque, pas pour diagnostiquer les patients souffrant de maladies physiques et ceux qui s'adressent aux services de soins de santé primaires. L'échelle se compose d'un total de 14 items et les items sont de type Likert à 4 points. HAD-A évalue l'anxiété avec 7 questions et HAD-D évalue la dépression avec 7 questions. Le score le plus bas que les patients pouvaient obtenir des deux sous-échelles était de 0 et le score le plus élevé était de 21. Les seuils de l'échelle HADS étaient de 10 pour la sous-échelle d'anxiété (HAD-A) et de 7 pour la sous-échelle de dépression.	Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

Directeur d'études: MELDA SAĞLAM, PhD, Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2019

Première publication (Réel)

9 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité