Harjoituskapasiteetin ja aktiivisuuden riittävyyden arviointi aikuisten keuhkoastmaa sairastavilla potilailla (ASTHMA)
torstai 8. elokuuta 2019 päivittänyt: HÜSNA GÜZEL, Hacettepe University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida aikuisten keuhkoastmaa sairastavien potilaiden liikuntakykyä ja aktiivisuuden riittävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma on krooninen tulehdussairaus, jolle on ominaista lisääntynyt hengitysteiden herkkyys erilaisille ärsykkeille ja palautuva hengitysteiden tukkeutuminen.
Astma on sairaus, jolla on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus huolimatta kaikesta patogeneesin, diagnoosin ja hoidon edistymisestä maailmassa.
On arvioitu, että maailmassa on noin 300 miljoonaa astmapotilasta.
Maassamme noin joka 12-13 aikuisella ja joka 7-8 lapsella on astma.
Astman kliinisiä oireita ovat hengenahdistus, hengityksen vinkuminen, yskä.
Astmapotilaiden lisääntyneet oireet johtavat hengitystoiminnan heikkenemiseen.
Kroonisissa hengitysvaikeuksissa osallistujat rajoittavat toimintaansa hengenahdistuksen välttämiseksi.
Seurauksena on, että fyysinen kunto heikkenee, hengenahdistusta esiintyy aikaisemmissa työkuormissa ja osallistujat harrastavat vähemmän toimintaa.
Kroonisissa sairauksissa taudin hallinta ei välttämättä yksin riitä optimoimaan normaalia toimintaa jokapäiväisessä elämässä.
Kirjallisuudessa nähdään, että astmapotilaiden päivittäiset toimet, elämänlaatu, koulusuoritus ja työsuoritus vaikuttavat.
sen uskotaan olevan käyttökelpoinen määritettäessä potilaalle taudin aikana annettavaa hoitoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Melda Sağlam
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuvilla henkilöillä on stabiili keuhkoastma, joka on diagnosoitu Kocaelin yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa, rintatautien osastolla tai jolla on kliininen tila, joka tulee Hacettepe-yliopiston terveystieteiden tiedekunnan kardiopulmonaalisen kuntoutusyksikön rutiininomaiseen hallintaan. Fysioterapia ja kuntoutus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintalääkäri diagnosoi keuhkoastman
- Ikää 18-65
- Vakaassa jaksossa oleminen
- Työtä viimeisen 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Muu vakava krooninen sairaus kuin keuhkoastma (syöpä, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, krooninen sydämen vajaatoiminta, neurologinen sairaus jne.).
- Mikä tahansa fyysinen vamma, joka estää kävelyä
- Ei pysty noudattamaan testejä
- turkin kielen lukemisen, puhumisen ja kirjoittamisen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet yksilöt
|
|
Potilaat, joilla on keuhkoastma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituskapasiteetin arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Liikuntakykyä arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT). Potilaita pyydetään kävelemään mahdollisimman nopeasti omassa kävelyvauhdissaan kuusi minuuttia 28 metrin suorassa käytävässä.6DYT etäisyysarvolla on normaaliarvot iän ja sukupuolen mukaan. Näitä arvoja käytetään vertailukohtana mittausten tulkinnassa. |
Päivä 1
|
|
Toiminnan ja roolin riittävyyden arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Astmapotilaiden aktiivisuusroolin riittävyys arvioidaan "Activity Self-Assessment" -kyselylomakkeella.
Activity Self-Assessment -kyselylomake on henkilökeskeinen arviointityökalu, joka on suunniteltu määrittämään, miten sairaus ja vamma vaikuttavat yksilöiden toimintaan ja rooleihin.
Activity Self-Assessment Questionnaire on henkilökeskeinen arviointikysely, joka koostuu 21 kohdasta ja sen tärkeydestä, joka liittyy toimintaroolikompetenssiin.
Aktiivisuuden itsearviointikyselyssä henkilöä pyydetään pisteytämään jokainen kohta ja arvo kahdella erillisellä 4 pisteen asteikolla toiminnan riittävyydestä.
Saadut pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kaksi erillistä kokonaispistettä, nimittäin pätevyys ja tärkeys.
Nämä pisteet muunnetaan asteikon sovellusoppaan menetelmällä pisteiksi välillä 0-100.
Kun kokonaispistemäärä kasvaa, toiminnan itsetehokkuus ja tärkeys kasvavat.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityselinten toimintojen arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Keuhkojen toimintakokeiden tulokset saadaan sairaalan asiakirjoista.
Keuhkojen toimintatestin parametrit ilmaistaan prosenttiosuutena odotetuista arvoista iän, pituuden, ruumiinpainon ja sukupuolen mukaan.
|
Päivä 1
|
|
Toiminnallisen kapasiteetin arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Koteloiden toimintakykyä arvioidaan 30 sekunnin istumakokeella. Täysi käynnistysmäärä kirjataan 30 sekuntia.
|
Päivä 1
|
|
Päivittäisten toimintojen arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaiden päivittäisiä elintoimintoja arvioidaan London Chest Daily Living Activities Scale -asteikolla.
Se on yksinkertainen ja standardoitu kyselylomake, joka on kehitetty ahtauttavia keuhkosairauksia sairastavien potilaiden päivittäisen elämän aiheuttaman hengenahdistuksen arvioimiseen (30).
Tämä kyselylomake sisältää 15 kohtaa; henkilökohtainen hygienia (4 esinettä-kuivaus, ylävartalon pukeminen, kenkien/sukkahousujen pukeminen, hiusten pesu), kotityöt (6-osaisen sänky, lakanoiden vaihto, ikkunoiden/verhojen pesu, pölyn puhdistus/poisto, astioiden pesu, lakaisu), fyysinen aktiivisuus (2 kohdetta - portaissa kiipeäminen, nojaaminen) ja vapaa-aika (3 esinettä - talossa kävely, sosiaalinen ulkoilu, jutteleminen) koostuu neljästä osasta.
Jokaiselle kohteelle annetaan arvosana välillä 0–5. Korkeammat pisteet osoittavat, että GYA:n rajoitus on korkeampi.
Vaaka; kokonaispistemäärä, komponenttipisteet ja kysymyspisteet.
Kokonaispistemäärä voi olla jopa 75.
|
Päivä 1
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun määrittää Nottingham Health Profile (NHP).
NHP koostuu 38 kohdasta, jotka voidaan täyttää itse ilman haastattelijaa.
Kyselyssä on kuusi alaasteikkoa: energia (3 kohtaa), kipu (8 kohtaa), tunnereaktiot (9 kohtaa), uni (5 kohtaa), sosiaalinen eristäytyminen (5 kohtaa) ja fyysinen liikkuvuus (8 kohtaa).
Jokaiselle alajaksolle on mahdollista saada 0-100 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän elämänlaadun rajoituksia.
|
Päivä 1
|
|
Astmapotilaiden elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Juniper et ai. kehittämä astmaspesifinen elämänlaatukysely (AQLQ).
Kyselylomake koostuu 32 kysymyksestä, joista 11 on aktiivisuuden rajoittamista, 12 oireita, 5 mielialaa ja 4 ympäristöaltistusta.
Potilaita pyydetään muistamaan kokemuksensa kahden edellisen viikon ajalta ja arvostamaan jokainen kohta 7 pisteen asteikolla.
AQLQ:n kokonaispistemäärä on keskimääräinen vastaus 32 kysymykseen.
Tässä neljän pääotsikon alle ryhmiteltyssä kyselyssä ensin lasketaan kunkin nimikkeen keskiarvopisteet ja sitten näiden 4:n keskiarvo katsotaan elämänlaadun kokonaispisteyksiksi.
|
Päivä 1
|
|
Liikepelon arviointi
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Kinesiofobia määritetään Tampan kinesiofobia-asteikolla.
Tampa Kinesiophobia Scale on 17 kysymyksen tarkistuslista.
Asteikko käyttää 4-pisteen Likert-pistemäärää (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
Henkilö saa kokonaispistemäärän 17-68.
Mitä korkeampi henkilön pistemäärä asteikolla on, sitä suurempi on kinesiofobia.
|
1. päivä
|
|
Psykososiaalinen arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Astmapotilaiden psykososiaalinen tila arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus ja masennus (HAD) -asteikolla.
Kyselyn validiteetti- ja luotettavuustutkimus Turkissa Aydemir et al. (1997).
Tätä asteikkoa käytetään ahdistuneisuuden ja masennuksen diagnosointiin lyhyessä ajassa ja riskiryhmän määrittämiseen, ei fyysisten sairauksien ja perusterveydenhuoltoon hakevien potilaiden diagnosointiin.
Asteikko koostuu yhteensä 14 pisteestä ja kohteet ovat 4-pisteisiä Likert-tyyppisiä.
HAD-A arvioi ahdistusta 7 kysymyksellä ja HAD-D arvioi masennusta 7 kysymyksellä.
Pienin pistemäärä, jonka potilaat voivat saada molemmista ala-asteikoista, oli 0 ja korkein pistemäärä oli 21.
HADS-asteikon raja-arvot olivat 10 ahdistuneisuusala-asteikolla (HAD-A) ja 7 masennuksen ala-asteikolla.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: MELDA SAĞLAM, PhD, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 19/37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .