Evaluación de la capacidad de ejercicio y la adecuación del rol de actividad en pacientes con asma bronquial en adultos (ASTHMA)
8 de agosto de 2019 actualizado por: HÜSNA GÜZEL, Hacettepe University
El objetivo de este estudio fue evaluar la capacidad de ejercicio y la adecuación del rol de actividad en pacientes con asma bronquial en adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El asma es una enfermedad inflamatoria crónica caracterizada por una mayor sensibilidad de las vías respiratorias a diversos estímulos y una obstrucción reversible de las vías respiratorias.
El asma es una enfermedad con alta morbilidad y mortalidad a pesar de todos los avances en patogenia, diagnóstico y tratamiento en el mundo.
Se estima que hay aproximadamente 300 millones de pacientes asmáticos en el mundo.
En nuestro país, aproximadamente uno de cada 12-13 adultos y uno de cada 7-8 niños tienen asma.
Los síntomas clínicos del asma incluyen dificultad para respirar, sibilancias, tos.
El aumento de los síntomas en pacientes asmáticos conduce a un deterioro de la función respiratoria.
En problemas respiratorios crónicos, los participantes restringen su actividad para evitar la dificultad para respirar.
Como resultado, los niveles de aptitud física se reducen, la dificultad para respirar se produce en cargas de trabajo más tempranas y los participantes realizan menos actividad.
En los trastornos crónicos, el control de la enfermedad por sí solo puede no ser suficiente para optimizar el funcionamiento normal en la vida diaria.
En la literatura se ve que las actividades de la vida diaria, la calidad de vida, el rendimiento escolar y el rendimiento laboral se ven afectados en los pacientes asmáticos.
se cree que es útil para determinar el curso del tratamiento que debe administrarse al paciente en el curso de la enfermedad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Melda Sağlam
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Las personas que participarán en el estudio tendrán asma bronquial estable que se diagnostica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Kocaeli, Departamento de Enfermedades del Tórax o tiene una condición clínica que llega al control de rutina de la Unidad de Rehabilitación Cardiopulmonar de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Hacettepe, Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con asma bronquial por un médico especialista en tórax
- Tener entre 18 y 65 años
- Estar en un período estable
- Trabajo en los últimos 12 meses
Criterio de exclusión:
- Enfermedad crónica grave distinta del asma bronquial (cáncer, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, insuficiencia cardíaca crónica, enfermedad neurológica, etc.).
- Cualquier discapacidad física que impida caminar
- Incapaz de cumplir con las pruebas.
- falta de lectura, habla y escritura en turco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Individuos sanos
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Pacientes con Asma Bronquial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la Capacidad de Ejercicio
Periodo de tiempo: Día 1
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La capacidad de ejercicio se evaluará con una prueba de caminata de seis minutos (6MWT). Se les pedirá a los pacientes que caminen lo más rápido que puedan en su propio ritmo de caminata durante seis minutos en un corredor recto de 28 metros.6DYT el valor de la distancia tiene valores normales según la edad y el sexo. Estos valores se tomarán como referencia en la interpretación de las medidas. |
Día 1
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Evaluación de la adecuación de la actividad al rol
Periodo de tiempo: Día 1
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La adecuación del rol de actividad en pacientes con asma se evaluará mediante el cuestionario "Autoevaluación de actividad".
El cuestionario de autoevaluación de la actividad es una herramienta de evaluación centrada en la persona diseñada para determinar cómo la enfermedad y la discapacidad afectan las actividades y los roles de las personas.
El Cuestionario de Autoevaluación de la Actividad es un cuestionario de evaluación centrado en la persona que consta de 21 ítems y la importancia relacionada con la competencia del rol de la actividad.
El cuestionario de autoevaluación de la actividad le pide al individuo que califique cada elemento y valore en dos escalas separadas de 4 puntos para la adecuación de la actividad.
Los puntos obtenidos se suman para obtener dos puntos totales separados, a saber, competencia e importancia.
Estos puntajes se convierten a puntajes entre 0 y 100 con el método en la guía de aplicación de la escala.
A medida que aumenta la puntuación total, aumenta la autoeficacia y la importancia de la actividad.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de las funciones respiratorias
Periodo de tiempo: Día 1
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Los resultados de las pruebas de función pulmonar se obtendrán de los registros del hospital.
Los parámetros de las pruebas de función pulmonar se expresarán como un porcentaje de los valores esperados por edad, altura, peso corporal y sexo.
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Día 1
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Evaluación de la Capacidad Funcional
Periodo de tiempo: Día 1
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La capacidad funcional de los casos se evaluará mediante una prueba de abdominales de 30 segundos. El número total de arranques se registra durante 30 segundos.
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Día 1
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Evaluación de las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Día 1
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Las actividades de la vida diaria de los pacientes se evaluarán con la London Chest Daily Living Activities Scale.
Es un cuestionario simple y estandarizado desarrollado para la evaluación de la disnea causada por las actividades de la vida diaria en pacientes con enfermedades pulmonares obstructivas (30).
Este cuestionario consta de 15 ítems; cuidado personal (4 artículos: secar, vestir la parte superior del cuerpo, usar zapatos / calcetines, lavar el cabello), tareas domésticas (hacer 6 artículos: cama, cambiar ropa de cama, lavar ventanas / cortinas, limpiar / quitar polvo, lavar platos, barrer), la actividad física (2 elementos: subir escaleras, inclinarse) y el ocio (3 elementos: caminar por la casa, salir socialmente, hablar) consta de cuatro componentes.
A cada ítem se le otorga una puntuación que va de 0 a 5. Las puntuaciones más altas indican que la limitación en GYA es mayor.
Escala; puntuación total, puntuación de componentes y puntuación de preguntas.
La puntuación total puede llegar hasta 75.
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Día 1
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Evaluación de la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Día 1
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La calidad de vida relacionada con la salud estará determinada por el perfil de salud de Nottingham (NHP).
El NHP consta de 38 ítems que uno mismo puede completar sin necesidad de un entrevistador.
El cuestionario tiene seis subescalas: energía (3 ítems), dolor (8 ítems), reacciones emocionales (9 ítems), sueño (5 ítems), aislamiento social (5 ítems) y movilidad física (8 ítems).
Para cada subsección hay un posible rango de puntos que va de 0 a 100 puntos.
Las puntuaciones más altas indican más limitaciones en la calidad de vida.
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Día 1
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Evaluación de la Calidad de Vida en Pacientes Asmáticos
Periodo de tiempo: Día 1
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El Cuestionario de calidad de vida específico para el asma (AQLQ) desarrollado por Juniper et al.
El cuestionario consta de 32 preguntas, de las cuales 11 son restricción de actividad, 12 síntomas, 5 estado de ánimo y 4 exposición ambiental.
Se pide a los pacientes que recuerden su experiencia durante las 2 semanas anteriores y que califiquen cada elemento en una escala de 7 puntos.
La puntuación general de AQLQ es la respuesta promedio a 32 preguntas.
En esta encuesta, que se agrupa en cuatro encabezados principales, primero se calcula el puntaje promedio para cada título y luego el promedio de estos 4 se considera como el puntaje general de calidad de vida.
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Día 1
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Evaluación del miedo al movimiento.
Periodo de tiempo: 1er día
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La kinesiofobia se determinará utilizando la escala de kinesiofobia de Tampa.
La Escala de Kinesiofobia de Tampa es una lista de verificación de 17 preguntas.
La escala utiliza una puntuación tipo Likert de 4 puntos (1 = Totalmente en desacuerdo, 4 = Totalmente de acuerdo).
La persona obtiene una puntuación total entre 17 y 68.
Cuanto mayor sea la puntuación de la persona en la escala, mayor será la kinesiofobia.
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1er día
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Evaluación Psicosocial
Periodo de tiempo: Día 1
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El estado psicosocial de los pacientes asmáticos se evaluará utilizando la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD).
Estudio de validez y confiabilidad de la encuesta en Turquía Aydemir et al. (1997).
Esta escala se utiliza para el diagnóstico de ansiedad y depresión a corto plazo y para la determinación del grupo de riesgo, no para el diagnóstico de pacientes con enfermedades físicas y los que solicitan servicios de atención primaria de salud.
La escala consta de un total de 14 ítems y los ítems son tipo Likert de 4 puntos.
HAD-A evalúa la ansiedad con 7 preguntas y HAD-D evalúa la depresión con 7 preguntas.
La puntuación más baja que los pacientes pudieron obtener de ambas subescalas fue 0 y la puntuación más alta fue 21.
Los puntos de corte de la Escala HADS fueron 10 para la subescala de ansiedad (HAD-A) y 7 para la subescala de depresión.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: MELDA SAĞLAM, PhD, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 19/37
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .