Evaluering af træningskapacitet og aktivitetsrolletilstrækkelighed hos patienter med voksen bronkial astma (ASTHMA)
8. august 2019 opdateret af: HÜSNA GÜZEL, Hacettepe University
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere træningskapacitet og aktivitetsrolletilstrækkelighed hos patienter med bronkial astma hos voksne.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Astma er en kronisk inflammatorisk sygdom karakteriseret ved øget luftvejsfølsomhed over for forskellige stimuli og reversibel luftvejsobstruktion.
Astma er en sygdom med høj morbiditet og dødelighed på trods af alle fremskridt inden for patogenese, diagnosticering og behandling i verden.
Det anslås, at der er cirka 300 millioner astmatiske patienter i verden.
I vores land har cirka én ud af hver 12-13 voksne og én ud af 7-8 børn astma.
Kliniske symptomer på astma omfatter åndenød, hvæsende vejrtrækning, hoste.
Øgede symptomer hos astmatiske patienter fører til nedsat åndedrætsfunktion.
Ved kroniske luftvejsproblemer begrænser deltagerne deres aktivitet for at undgå åndenød.
Som følge heraf reduceres fysiske konditionsniveauer, åndenød opstår ved tidligere arbejdsbelastninger, og deltagerne gør mindre aktivitet.
Ved kroniske lidelser er det måske ikke nok at håndtere sygdommen alene til at optimere den normale funktion i dagligdagen.
I litteraturen ses det, at dagligdagsaktiviteter, livskvalitet, skolepræstationer og arbejdspræstationer påvirkes hos astmatiske patienter.
det menes at være nyttigt til at bestemme det behandlingsforløb, der skal gives til patienten under sygdomsforløbet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Melda Sağlam
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer, der vil deltage i undersøgelsen, vil have stabil bronkial astma, som er diagnosticeret på Kocaeli University Faculty of Medicine, Department of Chest Diseases eller har en klinisk tilstand, der kommer til rutinemæssig kontrol af Cardiopulmonary Rehabilitation Unit of Hacettepe University Faculty of Health Sciences, Department of Fysioterapi og genoptræning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bliv diagnosticeret med bronkial astma af en thoraxlæge
- At være mellem 18-65 år
- At være i en stabil periode
- Arbejde inden for de seneste 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kronisk sygdom bortset fra bronkial astma (kræft, kronisk obstruktiv lungesygdom, kronisk hjertesvigt, neurologisk sygdom osv.).
- Ethvert fysisk handicap, der forhindrer gang
- Kan ikke overholde tests
- manglende læsning, tale og skrivning på tyrkisk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sunde individer
|
|
Patienter med bronkial astma
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af træningskapacitet
Tidsramme: Dag 1
|
Træningskapaciteten vil blive evalueret med en seks-minutters gåtest (6MWT). Patienterne vil blive bedt om at gå så hurtigt som de kan i deres eget gangtempo i seks minutter i en 28 meter lige korridor.6DYT afstandsværdi har normale værdier efter alder og køn. Disse værdier vil blive taget som reference ved fortolkningen af målingerne. |
Dag 1
|
|
Evaluering af aktivitet-rolletilstrækkelighed
Tidsramme: Dag 1
|
Aktivitetsrolletilstrækkelighed hos astmapatienter vil blive vurderet ved hjælp af "Activity Self-Assessment" spørgeskemaet.
Aktivitets-selvvurderingsspørgeskemaet er et personcentreret vurderingsværktøj designet til at bestemme, hvordan sygdom og handicap påvirker individers aktiviteter og roller.
Aktivitets-selvvurderingsspørgeskemaet er et personcentreret vurderingsspørgeskema bestående af 21 punkter og vigtighed relateret til aktivitetsrolle-kompetence.
Aktivitets-selvevalueringsspørgeskemaet beder individet om at score hvert punkt og værdi på to separate 4-punktsskalaer for aktivitetstilstrækkelighed.
De opnåede point opsummeres for at opnå to separate samlede point, nemlig kompetence og betydning.
Disse scores omregnes til scores mellem 0-100 med metoden i skalaens anvendelsesvejledning.
Efterhånden som den samlede score stiger, øges aktivitetens self-efficacy og betydning.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af åndedrætsfunktioner
Tidsramme: Dag 1
|
Resultater af lungefunktionstest vil blive indhentet fra hospitalets journaler.
Lungefunktionstestparametre vil blive udtrykt som en procentdel af forventede værdier efter alder, højde, kropsvægt og køn.
|
Dag 1
|
|
Evaluering af funktionel kapacitet
Tidsramme: Dag 1
|
Casenes funktionelle kapacitet vil blive evalueret ved 30 sekunders sit-up test. Det fulde antal starter registreres i 30 sekunder.
|
Dag 1
|
|
Evaluering af daglige aktiviteter
Tidsramme: Dag 1
|
Patienternes daglige livsaktiviteter vil blive evalueret med London Chest Daily Living Activities Scale.
Det er et simpelt og standardiseret spørgeskema udviklet til evaluering af dyspnø forårsaget af dagligdagsaktiviteter hos patienter med obstruktive lungesygdomme (30).
Dette spørgeskema består af 15 punkter; personlig pleje (tør 4 genstande, klæde overkroppen på, tag sko/sokker på, vask hår), husarbejde (red 6 stykker seng, skift sengetøj, vask af vinduer/gardiner, rens/fjern støv, opvask, fej), fysisk aktivitet (2 genstande-trappegang, læne sig) og fritid (3 genstande-gå i huset, socialt gå ud, snakke) består af fire komponenter.
Hvert emne får en score fra 0 til 5. Højere score indikerer, at begrænsningen i GYA er højere.
Vægt; totalscore, komponentscore og spørgsmålscore.
Den samlede score kan nå op til 75.
|
Dag 1
|
|
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: Dag 1
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive bestemt af Nottingham Health Profile (NHP).
NHP består af 38 emner, som man selv kan udfylde uden behov for en interviewer.
Spørgeskemaet har seks underskalaer: energi (3 emner), smerte (8 emner), følelsesmæssige reaktioner (9 emner), søvn (5 emner), social isolation (5 emner) og fysisk mobilitet (8 emner).
For hvert underafsnit er der en mulig række af point fra 0-100 point.
Højere score indikerer flere begrænsninger i livskvalitet.
|
Dag 1
|
|
Vurdering af livskvalitet hos astmatiske patienter
Tidsramme: Dag 1
|
Astma Specific Quality of Life Questionnaire (AQLQ) udviklet af Juniper et al.
Spørgeskemaet består af 32 spørgsmål, hvoraf 11 er aktivitetsbegrænsning, 12 er symptomer, 5 er humør og 4 er miljøeksponering.
Patienterne bliver bedt om at huske deres oplevelse i løbet af de foregående 2 uger og score hvert punkt på en 7-trins skala.
Den samlede AQLQ-score er det gennemsnitlige svar på 32 spørgsmål.
I denne undersøgelse, som er grupperet under fire hovedoverskrifter, beregnes først den gennemsnitlige score for hver titel, og derefter betragtes gennemsnittet af disse 4 som den samlede livskvalitetsscore.
|
Dag 1
|
|
Evaluering af frygt for bevægelse
Tidsramme: 1. Dag
|
Kinesiofobi vil blive bestemt ved hjælp af Tampa Kinesiophobia Scale.
Tampa Kinesiophobia Scale er en tjekliste med 17 spørgsmål.
Skalaen bruger en 4-punkts Likert-score (1 = Helt uenig, 4 = Helt enig).
Personen får en samlet score mellem 17-68.
Jo højere score af personen på skalaen, jo højere kinesiofobi.
|
1. Dag
|
|
Psykosocial vurdering
Tidsramme: Dag 1
|
Psykosocial status for astmatiske patienter vil blive evalueret ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression (HAD) Scale.
Undersøgelsens validitets- og reliabilitetsundersøgelse i Tyrkiet Aydemir et al. (1997).
Denne skala bruges til at diagnosticere angst og depression på kort tid og til at bestemme risikogruppen, ikke til at diagnosticere patienter med fysiske sygdomme og dem, der søger til det primære sundhedsvæsen.
Skalaen består af i alt 14 emner og emnerne er 4-punkts Likert-typen.
HAD-A evaluerer angst med 7 spørgsmål og HAD-D evaluerer depression med 7 spørgsmål.
Den laveste score, som patienterne kunne få fra begge underskalaer, var 0, og den højeste score var 21.
Skæringspunkterne for HADS-skalaen var 10 for angstunderskalaen (HAD-A) og 7 for depressionsunderskalaen.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: MELDA SAĞLAM, PhD, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2019
Først opslået (Faktiske)
9. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 19/37
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .