Ocena wydolności wysiłkowej i adekwatności roli aktywności u pacjentów z astmą oskrzelową u dorosłych (ASTHMA)
8 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: HÜSNA GÜZEL, Hacettepe University
Celem pracy była ocena wydolności wysiłkowej i adekwatności roli aktywności u pacjentów z astmą oskrzelową u dorosłych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Astma jest przewlekłą chorobą zapalną charakteryzującą się zwiększoną wrażliwością dróg oddechowych na różne bodźce i odwracalną obturacją dróg oddechowych.
Astma jest chorobą o wysokiej zachorowalności i śmiertelności, pomimo wszystkich postępów w patogenezie, diagnostyce i leczeniu na świecie.
Szacuje się, że na świecie żyje około 300 milionów chorych na astmę.
W naszym kraju około jedna osoba na 12-13 dorosłych i jedno dziecko na 7-8 ma astmę.
Objawy kliniczne astmy to duszność, świszczący oddech, kaszel.
Nasilenie objawów u chorych na astmę prowadzi do upośledzenia czynności układu oddechowego.
W przewlekłych problemach z oddychaniem uczestnicy ograniczają swoją aktywność, aby uniknąć duszności.
W rezultacie poziom sprawności fizycznej jest obniżony, duszność pojawia się przy wcześniejszych obciążeniach, a uczestnicy wykonują mniejszą aktywność.
W chorobach przewlekłych samo leczenie choroby może nie wystarczyć do optymalizacji normalnego funkcjonowania w życiu codziennym.
Z piśmiennictwa wynika, że u chorych na astmę upośledzone są codzienne czynności życiowe, jakość życia, wyniki w szkole i wydajność w pracy.
uważa się, że jest to przydatne w określeniu przebiegu leczenia, jakie należy zastosować u pacjenta w przebiegu choroby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Melda Sağlam
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby, które wezmą udział w badaniu, będą miały stabilną astmę oskrzelową zdiagnozowaną na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu Kocaeli, Oddział Chorób Klatki Piersiowej lub stan kliniczny podlegający rutynowej kontroli Oddziału Rehabilitacji Krążeniowo-Płucnej Wydziału Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Hacettepe, Wydziału Fizjoterapii i Rehabilitacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozować astmę oskrzelową przez lekarza w klatce piersiowej
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat
- Będąc w stabilnym okresie
- Praca w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka przewlekła choroba inna niż astma oskrzelowa (rak, przewlekła obturacyjna choroba płuc, przewlekła niewydolność serca, choroba neurologiczna itp.).
- Każda niepełnosprawność fizyczna, która uniemożliwia chodzenie
- Nie można zastosować się do testów
- brak umiejętności czytania, mówienia i pisania po turecku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Osoby zdrowe
|
|
Pacjenci z astmą oskrzelową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wydolności wysiłkowej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zdolność wysiłkowa zostanie oceniona za pomocą sześciominutowego testu marszu (6MWT). Pacjenci będą proszeni o chodzenie tak szybko, jak to możliwe we własnym tempie marszu przez sześć minut w 28-metrowym prostym korytarzu.6DYT wartość odległości ma wartości normalne w zależności od wieku i płci. Wartości te będą traktowane jako odniesienie w interpretacji pomiarów. |
Dzień 1
|
|
Ocena adekwatności aktywności do roli
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Adekwatność roli aktywności u pacjentów z astmą zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza „Samoocena aktywności”.
Kwestionariusz samooceny aktywności jest narzędziem oceny skoncentrowanym na osobie, zaprojektowanym w celu określenia, w jaki sposób choroba i niepełnosprawność wpływają na działania i role poszczególnych osób.
Kwestionariusz samooceny aktywności jest kwestionariuszem oceny skoncentrowanym na osobie, składającym się z 21 pozycji i znaczenia związanego z kompetencjami związanymi z rolą i czynnością.
Kwestionariusz samooceny aktywności prosi osobę o ocenę każdej pozycji i wartości na dwóch oddzielnych 4-punktowych skalach dla adekwatności aktywności.
Uzyskane punkty są sumowane w celu uzyskania dwóch oddzielnych punktów sumarycznych, a mianowicie kompetencji i ważności.
Wyniki te są konwertowane na wyniki w zakresie od 0 do 100 za pomocą metody opisanej w przewodniku stosowania skali.
Wraz ze wzrostem wyniku ogólnego zwiększa się poczucie własnej skuteczności i ważności działania.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena funkcji oddechowych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wyniki badań czynności płuc zostaną uzyskane z dokumentacji szpitalnej.
Parametry testu funkcji płuc zostaną wyrażone jako procent oczekiwanych wartości według wieku, wzrostu, masy ciała i płci.
|
Dzień 1
|
|
Ocena zdolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Funkcjonalna pojemność skrzynek zostanie oceniona za pomocą 30-sekundowego testu przysiadu. Pełna liczba uruchomień jest rejestrowana przez 30 sekund.
|
Dzień 1
|
|
Ocena czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Codzienne czynności życiowe pacjentów będą oceniane za pomocą skali London Chest Daily Living Activities Scale.
Jest to prosty i wystandaryzowany kwestionariusz opracowany do oceny duszności spowodowanej czynnościami życia codziennego u pacjentów z obturacyjnymi chorobami płuc (30).
Ten kwestionariusz składający się z 15 pozycji; higiena osobista (4 pozycje-suszenie, ubranie górnej części ciała, założenie butów/skarpetek, umycie włosów), prace domowe (słanie 6 pozycji-łóżko, zmiana pościeli, mycie okien/zasłon, czyszczenie/odkurzanie, zmywanie naczyń, zamiatanie), aktywność fizyczna (2 pozycje – wchodzenie po schodach, wychylanie się) oraz czas wolny (3 pozycje – spacery po domu, wyjścia towarzyskie, rozmowa) składają się z czterech składowych.
Każdej pozycji przypisuje się punktację w zakresie od 0 do 5. Wyższe wyniki wskazują, że ograniczenie w GYA jest wyższe.
Skala; łączny wynik, wynik składowy i wynik pytania.
Łączny wynik może osiągnąć maksymalnie 75 punktów.
|
Dzień 1
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Jakość życia związana ze zdrowiem zostanie określona przez Nottingham Health Profile (NHP).
NHP składa się z 38 pozycji, które można wypełnić samodzielnie, bez udziału ankietera.
Kwestionariusz składa się z sześciu podskal: energia (3 pozycje), ból (8 pozycji), reakcje emocjonalne (9 pozycji), sen (5 pozycji), izolacja społeczna (5 pozycji) oraz mobilność fizyczna (8 pozycji).
Dla każdego podrozdziału możliwy jest przedział punktów od 0 do 100 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na więcej ograniczeń w jakości życia.
|
Dzień 1
|
|
Ocena jakości życia chorych na astmę
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kwestionariusz Jakości Życia Specyficznej dla Astmy (AQLQ) opracowany przez Junipera i in.
Kwestionariusz składa się z 32 pytań, z których 11 dotyczy ograniczenia aktywności, 12 objawów, 5 nastroju, a 4 ekspozycji środowiskowej.
Pacjenci proszeni są o zapamiętanie swoich doświadczeń z ostatnich 2 tygodni i ocenę każdej pozycji w 7-stopniowej skali.
Ogólny wynik AQLQ to średnia odpowiedzi na 32 pytania.
W tej ankiecie, która jest pogrupowana w cztery główne rubryki, najpierw oblicza się średni wynik dla każdego tytułu, a następnie średnią z tych 4 uważa się za ogólny wynik jakości życia.
|
Dzień 1
|
|
Ocena lęku przed ruchem
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kinezyofobia zostanie określona za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa.
Skala Kinezyofobii Tampa to lista kontrolna zawierająca 17 pytań.
Skala wykorzystuje 4-punktowy wynik Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = zdecydowanie się zgadzam).
Osoba uzyskuje łączny wynik między 17-68.
Im wyższy wynik osoby na skali, tym wyższa kinezjofobia.
|
1 dzień
|
|
Ocena psychospołeczna
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Stan psychospołeczny chorych na astmę będzie oceniany za pomocą Skali Lęku i Depresji Szpitalnej (HAD).
Badanie ważności i wiarygodności ankiety w Turcji Aydemir i in. (1997).
Skala ta służy do szybkiego diagnozowania lęku i depresji oraz określania grupy ryzyka, a nie do diagnozowania pacjentów z chorobami somatycznymi i zgłaszających się do podstawowej opieki zdrowotnej.
Skala składa się łącznie z 14 pozycji, a pozycje są 4-punktowe typu Likerta.
HAD-A ocenia lęk za pomocą 7 pytań, a HAD-D ocenia depresję za pomocą 7 pytań.
Najniższy wynik, jaki mogli uzyskać pacjenci z obu podskal, wynosił 0, a najwyższy 21.
Punkty odcięcia Skali HADS wynosiły 10 dla podskali lęku (HAD-A) i 7 dla podskali depresji.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: MELDA SAĞLAM, PhD, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 19/37
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .