Оценка физической работоспособности и адекватности деятельности у больных бронхиальной астмой взрослых (ASTHMA)
8 августа 2019 г. обновлено: HÜSNA GÜZEL, Hacettepe University
Целью данного исследования было оценить переносимость физической нагрузки и адекватность роли активности у взрослых с бронхиальной астмой.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Астма — хроническое воспалительное заболевание, характеризующееся повышенной чувствительностью дыхательных путей к различным раздражителям и обратимой обструкцией дыхательных путей.
Бронхиальная астма является заболеванием с высокой заболеваемостью и смертностью, несмотря на все достижения в области патогенеза, диагностики и лечения в мире.
По оценкам, в мире насчитывается около 300 миллионов больных астмой.
В нашей стране бронхиальной астмой страдает примерно каждый 12-13 взрослый и каждый 7-8 ребенок.
Клинические симптомы бронхиальной астмы включают одышку, свистящее дыхание, кашель.
Усиление симптомов у больных астмой приводит к нарушению функции дыхания.
При хронических респираторных заболеваниях участники ограничивают свою активность, чтобы избежать одышки.
В результате уровень физической подготовленности снижается, при более ранних нагрузках возникает одышка, а участники выполняют меньшую активность.
При хронических заболеваниях одного лечения болезни может быть недостаточно для оптимизации нормального функционирования в повседневной жизни.
В литературе показано, что у пациентов с астмой страдают повседневная активность, качество жизни, успеваемость в школе и работоспособность.
считается, что это полезно для определения курса лечения, которое следует назначать пациенту в ходе болезни.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Melda Sağlam
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица, которые будут участвовать в исследовании, будут иметь стабильную бронхиальную астму, диагностированную на медицинском факультете Университета Коджаэли, отделение болезней органов грудной клетки, или имеют клиническое состояние, подпадающее под рутинный контроль отделения сердечно-легочной реабилитации факультета медицинских наук Университета Хаджеттепе, отделение Физиотерапия и реабилитация.
Описание
Критерии включения:
- Поставить диагноз бронхиальная астма лечащему врачу
- Возраст от 18 до 65 лет
- Стабильный период
- Работа за последние 12 месяцев
Критерий исключения:
- Тяжелые хронические заболевания, кроме бронхиальной астмы (рак, хроническая обструктивная болезнь легких, хроническая сердечная недостаточность, неврологические заболевания и др.).
- Любой физический недостаток, препятствующий ходьбе
- Невозможно выполнить тесты
- неумение читать, говорить и писать на турецком языке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые люди
|
|
Больные бронхиальной астмой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка способности к физической нагрузке
Временное ограничение: 1 день
|
Способность к физической нагрузке будет оцениваться с помощью теста шестиминутной ходьбы (6MWT). Пациентов попросят ходить так быстро, как они могут, в своем собственном темпе ходьбы в течение шести минут по 28-метровому прямому коридору. 6DYT. значение расстояния имеет нормальные значения в зависимости от возраста и пола. Эти значения будут взяты за основу при интерпретации измерений. |
1 день
|
|
Оценка деятельностно-ролевой адекватности
Временное ограничение: 1 день
|
Адекватность деятельности и роли у больных астмой будет оцениваться с помощью опросника «Самооценка активности».
Анкета для самооценки активности представляет собой ориентированный на человека инструмент оценки, предназначенный для определения того, как болезнь и инвалидность влияют на деятельность и роли людей.
Анкета самооценки деятельности представляет собой личностно-ориентированную анкету оценки, состоящую из 21 пункта и значимости, связанной с деятельностно-ролевой компетенцией.
В анкете самооценки активности человека просят оценить каждый пункт и значение по двум отдельным 4-балльным шкалам адекватности деятельности.
Полученные баллы суммируются, чтобы получить два отдельных общих балла, а именно компетентность и важность.
Эти баллы преобразуются в баллы от 0 до 100 с помощью метода, описанного в руководстве по применению шкалы.
По мере увеличения общего балла повышается самоэффективность и важность деятельности.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка респираторных функций
Временное ограничение: 1 день
|
Результаты исследования функции легких будут получены из больничных записей.
Параметры теста функции легких будут выражены в процентах от ожидаемых значений в зависимости от возраста, роста, массы тела и пола.
|
1 день
|
|
Оценка функциональных возможностей
Временное ограничение: 1 день
|
Функциональные возможности чехлов будут оцениваться 30-секундным тестом приседаний. Полное количество пусков записывается в течение 30 секунд.
|
1 день
|
|
Оценка повседневной жизнедеятельности
Временное ограничение: 1 день
|
Повседневная активность пациентов будет оцениваться с помощью Лондонской шкалы ежедневной активности грудной клетки.
Это простой и стандартизированный опросник, разработанный для оценки одышки, вызванной повседневной деятельностью у пациентов с обструктивными заболеваниями легких (30).
Эта анкета, состоящая из 15 пунктов; уход за собой (4 предмета-сушить, одеть верхнюю часть тела, надеть обувь/носки, помыть голову), работу по дому (заправить 6 предметов-постель, сменить постельное белье, помыть окна/занавески, убрать/удалить пыль, помыть посуду, подмести), физическая активность (2 пункта — подъем по лестнице, наклоны) и отдых (3 пункта — прогулки по дому, выход в свет, общение) состоят из четырех компонентов.
Каждому пункту присваивается балл от 0 до 5. Более высокие баллы указывают на то, что ограничения в GYA выше.
Шкала; общий балл, балл за компонент и балл за вопрос.
Сумма баллов может достигать 75.
|
1 день
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 1 день
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет определяться Ноттингемским профилем здоровья (NHP).
NHP состоит из 38 пунктов, которые можно заполнить самостоятельно без интервьюера.
Опросник имеет шесть субшкал: энергия (3 балла), боль (8 баллов), эмоциональные реакции (9 баллов), сон (5 баллов), социальная изоляция (5 баллов) и физическая подвижность (8 баллов).
Для каждого подраздела возможен диапазон баллов от 0 до 100 баллов.
Более высокие баллы указывают на большее ограничение качества жизни.
|
1 день
|
|
Оценка качества жизни у больных астмой
Временное ограничение: 1 день
|
Опросник качества жизни при астме (AQLQ), разработанный Juniper et al.
Анкета состоит из 32 вопросов, 11 из которых касаются ограничения активности, 12 - симптомов, 5 - настроения и 4 - воздействия окружающей среды.
Пациентов просят вспомнить свой опыт в течение предыдущих 2 недель и оценить каждый пункт по 7-балльной шкале.
Общий балл AQLQ представляет собой средний ответ на 32 вопроса.
В этом опросе, который сгруппирован по четырем основным разделам, сначала рассчитывается средний балл по каждому названию, а затем средний балл по этим 4 параметрам рассматривается как общий балл качества жизни.
|
1 день
|
|
Оценка боязни движения
Временное ограничение: 1-й день
|
Кинезиофобия будет определяться с помощью шкалы кинезиофобии Тампа.
Шкала кинезиофобии Тампы представляет собой контрольный список из 17 вопросов.
В шкале используется 4-балльная оценка Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 4 = полностью согласен).
Человек получает общий балл от 17 до 68.
Чем выше балл человека по шкале, тем выше кинезиофобия.
|
1-й день
|
|
Психосоциальная оценка
Временное ограничение: 1 день
|
Психосоциальный статус пациентов с астмой будет оцениваться с использованием госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HAD).
Исследование валидности и надежности опроса в Турции Aydemir et al. (1997).
Эта шкала используется для диагностики тревожности и депрессии в короткие сроки и для определения группы риска, а не для диагностики больных с соматическими заболеваниями и обращающихся в службы первичной медико-санитарной помощи.
Шкала состоит в общей сложности из 14 пунктов, и пункты относятся к типу Лайкерта с 4 баллами.
HAD-A оценивает тревогу с помощью 7 вопросов, а HAD-D оценивает депрессию с помощью 7 вопросов.
Самый низкий балл, который пациенты могли получить по обеим субшкалам, равнялся 0, а самый высокий балл — 21.
Пороговыми значениями шкалы HADS были 10 баллов для подшкалы тревоги (HAD-A) и 7 баллов для подшкалы депрессии.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: MELDA SAĞLAM, PhD, Hacettepe University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO 19/37
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .