Prove cliniche su Asma, Attività Ruolo Qualificazione, Paura del movimento - Registro degli studi clinici

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'asma è una malattia infiammatoria cronica caratterizzata da una maggiore sensibilità delle vie aeree a vari stimoli e da un'ostruzione reversibile delle vie aeree. L'asma è una malattia con elevata morbilità e mortalità nonostante tutti i progressi nella patogenesi, nella diagnosi e nel trattamento nel mondo. Si stima che ci siano circa 300 milioni di pazienti asmatici nel mondo. Nel nostro Paese circa un adulto su 12-13 e un bambino su 7-8 soffre di asma. I sintomi clinici dell'asma includono mancanza di respiro, respiro sibilante, tosse. L'aumento dei sintomi nei pazienti asmatici porta a una compromissione della funzione respiratoria. Nei problemi respiratori cronici, i partecipanti limitano la loro attività per evitare la mancanza di respiro. Di conseguenza, i livelli di forma fisica sono ridotti, la mancanza di respiro si verifica ai carichi di lavoro precedenti e i partecipanti svolgono meno attività. Nei disturbi cronici, la sola gestione della malattia potrebbe non essere sufficiente per ottimizzare il normale funzionamento nella vita quotidiana. In letteratura, si vede che le attività della vita quotidiana, la qualità della vita, il rendimento scolastico e il rendimento lavorativo sono influenzati nei pazienti asmatici. si ritiene utile per determinare il percorso terapeutico da somministrare al paziente nel corso della malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Tacchino
- - Ankara, Tacchino
    - Melda Sağlam

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le persone che parteciperanno allo studio avranno asma bronchiale stabile diagnosticato presso la Facoltà di Medicina dell'Università di Kocaeli, Dipartimento di Malattie Toraciche o con una condizione clinica che viene sottoposta a controllo di routine dell'Unità di Riabilitazione Cardiopolmonare della Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Hacettepe, Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Fatti diagnosticare l'asma bronchiale da un medico del torace
Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
Essere in un periodo stabile
Lavoro negli ultimi 12 mesi

Criteri di esclusione:

Malattie croniche gravi diverse dall'asma bronchiale (cancro, broncopneumopatia cronica ostruttiva, insufficienza cardiaca cronica, malattie neurologiche, ecc.).
Qualsiasi disabilità fisica che impedisce di camminare
Impossibile rispettare i test
mancanza di lettura, conversazione e scrittura in turco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

2

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Individui sani
Pazienti con asma bronchiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Valutazione della capacità di esercizio Lasso di tempo: Giorno 1	La capacità di esercizio sarà valutata con un test del cammino di sei minuti (6MWT). Ai pazienti verrà chiesto di camminare il più velocemente possibile al proprio ritmo di camminata per sei minuti in un corridoio rettilineo di 28 metri.6DYT il valore della distanza ha valori normali in base all'età e al sesso. Questi valori saranno presi come riferimento nell'interpretazione delle misure.	Giorno 1
Valutazione di adeguatezza attività-ruolo Lasso di tempo: Giorno 1	L'adeguatezza del ruolo-attività nei pazienti asmatici sarà valutata utilizzando il questionario "Activity Self-Assessment". Il questionario di autovalutazione dell'attività è uno strumento di valutazione incentrato sulla persona progettato per determinare in che modo la malattia e la disabilità influenzano le attività e i ruoli degli individui. L'Activity Self-Assessment Questionnaire è un questionario di valutazione centrato sulla persona composto da 21 item e dall'importanza relativa alla competenza attività-ruolo. Il questionario di autovalutazione dell'attività chiede all'individuo di valutare ogni elemento e valore su due scale separate a 4 punti per l'adeguatezza dell'attività. I punti ottenuti vengono sommati per ottenere due punti totali separati, vale a dire competenza e importanza. Questi punteggi vengono convertiti in punteggi compresi tra 0 e 100 con il metodo nella guida all'applicazione della scala. All'aumentare del punteggio totale, l'autoefficacia e l'importanza dell'attività aumentano.	Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Valutazione delle funzioni respiratorie Lasso di tempo: Giorno 1	I risultati dei test di funzionalità polmonare saranno ottenuti dai registri ospedalieri. I parametri del test di funzionalità polmonare saranno espressi come percentuale dei valori attesi per età, altezza, peso corporeo e sesso.	Giorno 1
Valutazione della capacità funzionale Lasso di tempo: Giorno 1	La capacità funzionale dei casi sarà valutata da 30 secondi di sit-up test. Il numero completo di partenze viene registrato per 30 secondi.	Giorno 1
Valutazione delle attività della vita quotidiana Lasso di tempo: Giorno 1	Le attività quotidiane dei pazienti saranno valutate con la London Chest Daily Living Activities Scale. Si tratta di un questionario semplice e standardizzato sviluppato per la valutazione della dispnea causata dalle attività della vita quotidiana in pazienti con malattie polmonari ostruttive (30). Questo questionario composto da 15 elementi; cura della persona (4 capi-asciugare, vestire la parte superiore del corpo, indossare scarpe/calze, lavare i capelli), lavori di casa (fare 6 capi-letto, cambiare la biancheria da letto, lavare finestre/tende, pulire/rimuovere la polvere, lavare i piatti, spazzare), l'attività fisica (2 elementi-salire le scale, appoggiarsi) e il tempo libero (3 elementi-camminare in casa, uscire in compagnia, parlare) si compone di quattro componenti. Ad ogni item viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 5. Punteggi più alti indicano che la limitazione in GYA è maggiore. Scala; punteggio totale, punteggio componente e punteggio domanda. Il punteggio totale può arrivare fino a 75.	Giorno 1
Valutazione della qualità della vita Lasso di tempo: Giorno 1	La qualità della vita correlata alla salute sarà determinata dal Nottingham Health Profile (NHP). L'NHP è composto da 38 articoli che si possono completare autonomamente senza la necessità di un intervistatore. Il questionario ha sei sottoscale: energia (3 item), dolore (8 item), reazioni emotive (9 item), sonno (5 item), isolamento sociale (5 item) e mobilità fisica (8 item). Per ogni sottosezione esiste un possibile intervallo di punti che va da 0 a 100 punti. Punteggi più alti indicano maggiori limiti nella qualità della vita.	Giorno 1
Valutazione della qualità della vita nei pazienti asmatici Lasso di tempo: Giorno 1	Il questionario sulla qualità della vita specifico per l'asma (AQLQ) sviluppato da Juniper et al. Il questionario è composto da 32 domande, di cui 11 sulla restrizione dell'attività, 12 sui sintomi, 5 sull'umore e 4 sull'esposizione ambientale. Ai pazienti viene chiesto di ricordare la loro esperienza durante le 2 settimane precedenti e di assegnare un punteggio a ciascun elemento su una scala a 7 punti. Il punteggio AQLQ complessivo è la risposta media a 32 domande. In questa indagine, che è raggruppata in quattro rubriche principali, prima viene calcolato il punteggio medio per ogni titolo e poi la media di questi 4 è considerata come il punteggio complessivo della qualità della vita.	Giorno 1
Valutazione della paura del movimento Lasso di tempo: 1° Giorno	La kinesiofobia sarà determinata utilizzando la Tampa Kinesiophobia Scale. La Tampa Kinesiophobia Scale è una lista di controllo di 17 domande. La scala utilizza un punteggio Likert a 4 punti (1 = Fortemente in disaccordo, 4 = Fortemente d'accordo). La persona ottiene un punteggio totale compreso tra 17 e 68. Più alto è il punteggio della persona sulla scala, maggiore è la kinesiofobia.	1° Giorno
Valutazione psicosociale Lasso di tempo: Giorno 1	Lo stato psicosociale dei pazienti asmatici sarà valutato utilizzando la scala HAD (Hospital Anxiety and Depression). Lo studio di validità e affidabilità dell'indagine in Turchia Aydemir et al. (1997). Questa scala viene utilizzata per diagnosticare ansia e depressione in breve tempo e per determinare il gruppo di rischio, non per diagnosticare pazienti con malattie fisiche e quelli che si applicano ai servizi sanitari di base. La scala è composta da un totale di 14 item e gli item sono di tipo Likert a 4 punti. HAD-A valuta l'ansia con 7 domande e HAD-D valuta la depressione con 7 domande. Il punteggio più basso che i pazienti potevano ottenere da entrambe le sottoscale era 0 e il punteggio più alto era 21. I punti limite della scala HADS erano 10 per la sottoscala dell'ansia (HAD-A) e 7 per la sottoscala della depressione.	Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

Direttore dello studio: MELDA SAĞLAM, PhD, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC