Evaluatie van inspanningscapaciteit en geschiktheid van de activiteitsrol bij patiënten met bronchiaal astma bij volwassenen (ASTHMA)
8 augustus 2019 bijgewerkt door: HÜSNA GÜZEL, Hacettepe University
Het doel van deze studie was om het inspanningsvermogen en de geschiktheid van de activiteitsrol te evalueren bij patiënten met volwassen bronchiale astma.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Astma is een chronische ontstekingsziekte die wordt gekenmerkt door een verhoogde gevoeligheid van de luchtwegen voor verschillende prikkels en reversibele luchtwegobstructie.
Astma is een ziekte met een hoge morbiditeit en mortaliteit ondanks alle vooruitgang in pathogenese, diagnose en behandeling in de wereld.
Naar schatting zijn er ongeveer 300 miljoen astmapatiënten in de wereld.
In ons land heeft ongeveer één op de 12-13 volwassenen en één op de 7-8 kinderen astma.
Klinische symptomen van astma zijn kortademigheid, piepende ademhaling en hoesten.
Verhoogde symptomen bij astmapatiënten leiden tot verminderde ademhalingsfunctie.
Bij chronische ademhalingsproblemen beperken deelnemers hun activiteit om kortademigheid te voorkomen.
Als gevolg hiervan neemt de lichamelijke conditie af, treedt kortademigheid op bij eerdere werklasten en doen deelnemers minder actief.
Bij chronische aandoeningen is het beheersen van de ziekte alleen niet voldoende om het normale functioneren in het dagelijks leven te optimaliseren.
In de literatuur wordt gezien dat activiteiten in het dagelijks leven, kwaliteit van leven, schoolprestaties en werkprestaties worden beïnvloed bij astmapatiënten.
men denkt dat het nuttig is bij het bepalen van de behandeling die de patiënt in de loop van de ziekte moet krijgen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Melda Sağlam
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Personen die aan het onderzoek zullen deelnemen, zullen stabiele bronchiale astma hebben die is gediagnosticeerd in Kocaeli University Faculteit Geneeskunde, Afdeling Borstziekten of een klinische aandoening heeft die routinematig wordt gecontroleerd door de Cardiopulmonale Revalidatie-eenheid van de Hacettepe University Faculteit Gezondheidswetenschappen, Afdeling Fysiotherapie en revalidatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wordt gediagnosticeerd met bronchiale astma door een longarts
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- In een stabiele periode zijn
- Werk in de afgelopen 12 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige chronische ziekte anders dan bronchiale astma (kanker, chronische obstructieve longziekte, chronisch hartfalen, neurologische ziekte, enz.).
- Elke fysieke handicap die het lopen verhindert
- Kan niet voldoen aan tests
- gebrek aan lezen, spreken en schrijven in het Turks
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde individuen
|
|
Patiënten met bronchiaal astma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het inspanningsvermogen wordt beoordeeld met een looptest van zes minuten (6MWT). De patiënten wordt gevraagd zes minuten zo snel mogelijk in hun eigen looptempo te lopen in een rechte gang van 28 meter.6DYT afstandswaarde heeft normale waarden volgens leeftijd en geslacht. Deze waarden zullen als referentie worden genomen bij de interpretatie van de metingen. |
Dag 1
|
|
Evaluatie van Activiteit-Rol Adequaatheid
Tijdsspanne: Dag 1
|
Activiteit-rol adequaatheid bij astmapatiënten zal worden beoordeeld met behulp van de "Activity Self-Assessment" vragenlijst.
De Activity Self-Assessment-vragenlijst is een persoonsgerichte beoordelingstool die is ontworpen om te bepalen hoe ziekte en handicap de activiteiten en rollen van individuen beïnvloeden.
De Activity Self-Assessment Questionnaire is een persoonsgerichte beoordelingsvragenlijst die bestaat uit 21 items en belang gerelateerd aan activiteit-rolcompetentie.
De Activity Self-Assessment-vragenlijst vraagt het individu om elk item en elke waarde te scoren op twee afzonderlijke 4-puntsschalen voor geschiktheid van de activiteit.
De behaalde punten worden opgeteld om twee afzonderlijke totaalpunten te verkrijgen, namelijk competentie en belangrijkheid.
Deze scores worden omgezet naar scores tussen 0-100 met de methode in de toepassingsgids van de schaal.
Naarmate de totale score toeneemt, neemt de zelfeffectiviteit en het belang van de activiteit toe.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van ademhalingsfuncties
Tijdsspanne: Dag 1
|
De resultaten van longfunctietesten worden verkregen uit ziekenhuisdossiers.
De testparameters voor de longfunctie worden uitgedrukt als een percentage van de verwachte waarden op basis van leeftijd, lengte, lichaamsgewicht en geslacht.
|
Dag 1
|
|
Evaluatie van functionele capaciteit
Tijdsspanne: Dag 1
|
De functionele capaciteit van de koffers wordt geëvalueerd door een sit-up test van 30 seconden. Het volledige aantal starts wordt geregistreerd gedurende 30 seconden.
|
Dag 1
|
|
Evaluatie van dagelijkse levensactiviteiten
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dagelijkse levensactiviteiten van de patiënten zullen worden geëvalueerd met de London Chest Daily Living Activities Scale.
Het is een eenvoudige en gestandaardiseerde vragenlijst die is ontwikkeld voor de evaluatie van kortademigheid veroorzaakt door activiteiten van het dagelijks leven bij patiënten met obstructieve longziekten (30).
Deze vragenlijst bestaat uit 15 items; persoonlijke verzorging (4 items-drogen, bovenlichaam aankleden, schoenen/sokken dragen, haren wassen), huishoudelijk werk (6 item-bed opmaken, bedlinnen verschonen, ramen/gordijnen wassen, stofzuigen/stofvrij maken, afwassen, vegen), fysieke activiteit (2 items - traplopen, leunen) en vrije tijd (3 items - in huis wandelen, uitgaan, praten) bestaat uit vier componenten.
Elk item krijgt een score variërend van 0 tot 5. Hogere scores geven aan dat de beperking in GYA groter is.
Schaal; totaalscore, componentscore en vraagscore.
De totaalscore kan oplopen tot 75.
|
Dag 1
|
|
Evaluatie van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden bepaald door het Nottingham Health Profile (NHP).
De NHP bestaat uit 38 items die men zelf kan invullen zonder dat een interviewer nodig is.
De vragenlijst heeft zes subschalen: energie (3 items), pijn (8 items), emotionele reacties (9 items), slaap (5 items), sociaal isolement (5 items) en fysieke mobiliteit (8 items).
Voor elke subsectie is er een mogelijk puntenbereik van 0-100 punten.
Hogere scores duiden op meer beperkingen in kwaliteit van leven.
|
Dag 1
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven bij astmapatiënten
Tijdsspanne: Dag 1
|
De Astma Specific Quality of Life Questionnaire (AQLQ) ontwikkeld door Juniper et al.
De vragenlijst bestaat uit 32 vragen, waarvan 11 over activiteitsbeperking, 12 over symptomen, 5 over stemming en 4 over blootstelling aan de omgeving.
Patiënten wordt gevraagd zich hun ervaring van de afgelopen 2 weken te herinneren en elk item te scoren op een 7-puntsschaal.
De algehele AQLQ-score is het gemiddelde antwoord op 32 vragen.
In dit onderzoek, dat is gegroepeerd in vier hoofdrubrieken, wordt eerst de gemiddelde score berekend voor elke titel en vervolgens wordt het gemiddelde van deze 4 beschouwd als de algemene score op het gebied van kwaliteit van leven.
|
Dag 1
|
|
Evaluatie van angst voor beweging
Tijdsspanne: 1e dag
|
Kinesiofobie wordt bepaald met behulp van de Tampa Kinesiofobie-schaal.
De Tampa Kinesiofobie-schaal is een checklist van 17 vragen.
De schaal maakt gebruik van een 4-punts Likertscore (1 = helemaal mee oneens, 4 = helemaal mee eens).
De persoon krijgt een totaalscore tussen 17-68.
Hoe hoger de score van de persoon op de schaal, hoe hoger de kinesiofobie.
|
1e dag
|
|
Psychosociale beoordeling
Tijdsspanne: Dag 1
|
De psychosociale status van astmapatiënten zal worden geëvalueerd met behulp van de Hospital Anxiety and Depression (HAD)-schaal.
De validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van het onderzoek in Turkije Aydemir et al. (1997).
Deze schaal wordt gebruikt voor het diagnosticeren van angst en depressie in korte tijd en voor het bepalen van de risicogroep, niet voor het diagnosticeren van patiënten met lichamelijke aandoeningen en eerstelijnsgezondheidszorg.
De schaal bestaat uit in totaal 14 items en de items zijn van het 4-punts Likert-type.
HAD-A evalueert angst met 7 vragen en HAD-D evalueert depressie met 7 vragen.
De laagste score die de patiënten op beide subschalen konden halen was 0 en de hoogste score was 21.
De afkappunten van de HADS-schaal waren 10 voor de subschaal angst (HAD-A) en 7 voor de subschaal depressie.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: MELDA SAĞLAM, PhD, Hacettepe University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 19/37
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .