Avaliação da capacidade de exercício e adequação do papel da atividade em pacientes com asma brônquica adulta (ASTHMA)
8 de agosto de 2019 atualizado por: HÜSNA GÜZEL, Hacettepe University
O objetivo deste estudo foi avaliar a capacidade de exercício e a adequação ao papel da atividade em pacientes com asma brônquica em adultos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
A asma é uma doença inflamatória crônica caracterizada por aumento da sensibilidade das vias aéreas a vários estímulos e obstrução reversível das vias aéreas.
A asma é uma doença com alta morbimortalidade, apesar de todos os avanços na patogênese, diagnóstico e tratamento no mundo.
Estima-se que existam aproximadamente 300 milhões de asmáticos no mundo.
Em nosso país, aproximadamente um em cada 12-13 adultos e uma em cada 7-8 crianças tem asma.
Os sintomas clínicos da asma incluem falta de ar, pieira, tosse.
O aumento dos sintomas em pacientes asmáticos leva ao comprometimento da função respiratória.
Nos problemas respiratórios crônicos, os participantes restringem suas atividades para evitar falta de ar.
Como resultado, os níveis de condicionamento físico são reduzidos, ocorre falta de ar em cargas de trabalho anteriores e os participantes realizam menos atividades.
Em distúrbios crônicos, apenas o controle da doença pode não ser suficiente para otimizar o funcionamento normal na vida diária.
Na literatura, verifica-se que as atividades de vida diária, a qualidade de vida, o desempenho escolar e o desempenho no trabalho são afetados em pacientes asmáticos.
acredita-se que seja útil para determinar o curso do tratamento a ser administrado ao paciente no curso da doença.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Melda Sağlam
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os indivíduos que participarão do estudo terão asma brônquica estável diagnosticada na Faculdade de Medicina da Universidade de Kocaeli, Departamento de Doenças Torácicas ou apresentarão uma condição clínica que chegue ao controle de rotina da Unidade de Reabilitação Cardiopulmonar da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Hacettepe, Departamento de Fisioterapia e Reabilitação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com asma brônquica por um médico pneumologista
- Ter entre 18 e 65 anos
- Estar em um período estável
- Trabalho nos últimos 12 meses
Critério de exclusão:
- Doença crônica grave que não seja asma brônquica (câncer, doença pulmonar obstrutiva crônica, insuficiência cardíaca crônica, doença neurológica, etc.).
- Qualquer deficiência física que impeça a marcha
- Incapaz de cumprir os testes
- falta de leitura, fala e escrita em turco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Indivíduos saudáveis
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Pacientes com Asma Brônquica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Capacidade de Exercício
Prazo: Dia 1
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A capacidade de exercício será avaliada com teste de caminhada de seis minutos (TC6). Os pacientes serão solicitados a caminhar o mais rápido que puderem em seu próprio ritmo de caminhada por seis minutos em um corredor reto de 28 metros.6DYT valor da distância tem valores normais de acordo com a idade e sexo. Esses valores serão tomados como referência na interpretação das medições. |
Dia 1
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Avaliação da Adequação da Atividade-Papel
Prazo: Dia 1
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A adequação do papel da atividade em pacientes com asma será avaliada por meio do questionário "Autoavaliação da atividade".
O questionário Activity Self-Assessment é uma ferramenta de avaliação centrada na pessoa projetada para determinar como a doença e a deficiência afetam as atividades e papéis dos indivíduos.
O Activity Self-Assessment Questionnaire é um questionário de avaliação centrado na pessoa, composto por 21 itens e importância relacionada à competência da atividade-papel.
O questionário de Autoavaliação da Atividade pede ao indivíduo para pontuar cada item e valor em duas escalas separadas de 4 pontos para adequação da atividade.
Os pontos obtidos são somados para obter dois pontos totais separados, ou seja, competência e importância.
Essas pontuações são convertidas em pontuações entre 0-100 com o método no guia de aplicação da escala.
À medida que a pontuação total aumenta, a autoeficácia e a importância da atividade aumentam.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação das Funções Respiratórias
Prazo: Dia 1
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Os resultados dos testes de função pulmonar serão obtidos dos registros hospitalares.
Os parâmetros do teste de função pulmonar serão expressos como uma porcentagem dos valores esperados por idade, altura, peso corporal e sexo.
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Dia 1
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Avaliação da Capacidade Funcional
Prazo: Dia 1
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A capacidade funcional dos casos será avaliada pelo teste de sentar-se em 30 segundos. O número total de partidas é registrado por 30 segundos.
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Dia 1
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Avaliação das Atividades da Vida Diária
Prazo: Dia 1
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As atividades de vida diária dos pacientes serão avaliadas com a London Chest Daily Living Activities Scale.
É um questionário simples e padronizado desenvolvido para a avaliação da dispnéia causada pelas atividades da vida diária em pacientes com doenças pulmonares obstrutivas (30).
Este questionário é composto por 15 itens; cuidados pessoais (4 itens - secar, vestir a parte superior do corpo, calçar sapatos / meias, lavar o cabelo), trabalhos domésticos (fazer 6 itens - cama, trocar roupa de cama, lavar janela / cortina, limpar / remover poeira, lavar pratos, varrer), atividade física (2 itens-subir escadas, inclinar-se) e lazer (3 itens-andar em casa, sair socialmente, conversar) consiste em quatro componentes.
Cada item recebe uma pontuação que varia de 0 a 5. Escores mais altos indicam que a limitação na GYA é maior.
Escala; pontuação total, pontuação do componente e pontuação da pergunta.
A pontuação total pode chegar a 75.
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Dia 1
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Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: Dia 1
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A qualidade de vida relacionada à saúde será determinada pelo Nottingham Health Profile (NHP).
O NHP é composto por 38 itens que podem ser autopreenchidos sem a necessidade de um entrevistador.
O questionário possui seis subescalas: energia (3 itens), dor (8 itens), reações emocionais (9 itens), sono (5 itens), isolamento social (5 itens) e mobilidade física (8 itens).
Para cada subseção existe uma faixa possível de pontos variando de 0 a 100 pontos.
Pontuações mais altas indicam mais limitações na qualidade de vida.
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Dia 1
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Avaliação da Qualidade de Vida em Pacientes Asmáticos
Prazo: Dia 1
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O Questionário de Qualidade de Vida Específico para Asma (AQLQ) desenvolvido por Juniper et al.
O questionário é composto por 32 questões, sendo 11 de restrição de atividades, 12 de sintomas, 5 de humor e 4 de exposição ambiental.
Os pacientes são solicitados a lembrar de suas experiências durante as 2 semanas anteriores e a pontuar cada item em uma escala de 7 pontos.
A pontuação geral do AQLQ é a resposta média a 32 perguntas.
Nesta pesquisa, que está agrupada em quatro grandes títulos, primeiro é calculada a pontuação média para cada título e, em seguida, a média desses 4 é considerada como pontuação geral da qualidade de vida.
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Dia 1
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Avaliação do medo de movimento
Prazo: 1º dia
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A cinesiofobia será determinada usando a Escala de cinesiofobia de Tampa.
A Escala de Cinesiofobia de Tampa é uma lista de verificação de 17 perguntas.
A escala usa uma pontuação Likert de 4 pontos (1 = Discordo totalmente, 4 = Concordo totalmente).
A pessoa obtém uma pontuação total entre 17-68.
Quanto maior a pontuação da pessoa na escala, maior a cinesiofobia.
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1º dia
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Avaliação psicossocial
Prazo: Dia 1
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O estado psicossocial dos pacientes asmáticos será avaliado por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD).
Estudo de validade e confiabilidade da pesquisa na Turquia Aydemir et al. (1997).
Esta escala é utilizada para diagnosticar ansiedade e depressão em curto espaço de tempo e para determinar o grupo de risco, não para diagnosticar pacientes com doenças físicas e aqueles que se aplicam aos serviços de atenção primária à saúde.
A escala é composta por um total de 14 itens e os itens são do tipo Likert de 4 pontos.
O HAD-A avalia a ansiedade com 7 questões e o HAD-D avalia a depressão com 7 questões.
A pontuação mais baixa que os pacientes conseguiram obter em ambas as subescalas foi 0 e a pontuação mais alta foi 21.
Os pontos de corte da Escala HADS foram 10 para a subescala de ansiedade (HAD-A) e 7 para a subescala de depressão.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: MELDA SAĞLAM, PhD, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 19/37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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