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여성의 과민성의 신경 기질 특성화: 실험적 신경 내분비 모델

2023년 8월 3일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
제안된 연구는 임신과 산후 기간 동안 발생하는 변화의 축소된 버전을 생성하기 위해 임신하지 않은 정상 여성의 생식 호르몬을 실험적으로 조작하는 것을 포함합니다. 연구자들이 과거 연구에서 과민성을 유발하는 것으로 나타난 이 내분비 조작 패러다임은 호르몬에 민감하고(HS+; n=15) 호르몬에 민감하지 않은 여성들 사이에서 기준선 및 호르몬 도전 조건 하에서 과민성의 기저에 있는 신경회로를 조사하는 데 사용될 것입니다. HS-, n=15). 이 연구의 장기 목표는 여성의 과민성을 유발하고 민감하게 만드는 신경계에 대한 이해를 높이는 것입니다. 현재 프로젝트의 목적은 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 및 행동 테스트를 사용하여 기준선 및 호르몬 도전 조건 하에서 HS+가 HS-에 비해 행동 활성화 시스템의 차이를 나타내는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

분노를 나타내는 소인으로 정의되는 과민성은 주산기 우울증(PND) 및 기타 많은 신경 정신 장애의 두드러진 정의 증상입니다. 장애 전반에 걸쳐 과민성의 거의 편재에도 불구하고, 과민성의 취약성, 시작 및 악화의 근본적인 신경 기능 장애는 충분히 연구되지 않았으며 잘 이해되지 않았습니다. 제안된 연구는 임신과 산후 기간 동안 발생하는 변화의 축소된 버전을 생성하기 위해 임신하지 않은 정상 여성의 생식 호르몬을 실험적으로 조작하는 것을 포함합니다. 연구자들이 과거 연구에서 과민성을 유발하는 것으로 나타난 이 내분비 조작 패러다임은 호르몬에 민감하고(HS+; n=15) 호르몬에 민감하지 않은 여성들 사이에서 기준선 및 호르몬 도전 조건 하에서 과민성의 기저에 있는 신경회로를 조사하는 데 사용될 것입니다. HS-, n=15). 이 연구의 장기 목표는 여성의 과민성을 유발하고 민감하게 만드는 신경계에 대한 이해를 높이는 것입니다. 현재 프로젝트의 목적은 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 및 행동 테스트를 사용하여 기준선 및 호르몬 도전 조건 하에서 HS+가 HS-에 비해 행동 활성화 시스템의 차이를 나타내는지 여부를 조사하는 것입니다. 조사관의 중심 가설은 생식 호르몬 변화가 조절 장애 위협 및 보상 처리 및 그에 따른 HS+의 과민성과 관련되어 있다는 것입니다. 제안된 연구의 이론적 근거는 산욕 호르몬 사건의 축소된 모델을 사용하면 호르몬 민감도(HS+)에 대해 동질적인 개인 그룹을 식별할 수 있으므로 생식 호르몬으로 인한 뇌 기능의 특정 변화를 풀기 위한 최상의 기회를 생성한다는 것입니다. (즉, HS-) 생식 호르몬에 의해 유발된 정동 기능 장애(즉, HS+)를 수반하는 것으로부터. 여성은 시간이 지남에 따라 자신의 통제 역할을 하기 때문에 이 연구 설계는 또한 위협 및 보상 처리를 포함하여 짜증에 기여할 수 있는 상태 및 특성 변수에 대한 강력한 평가를 허용합니다. 과민성의 상태 및 특성 마커를 식별하고 뇌와 행동에 대한 생식 호르몬의 영향으로부터 이들을 분리하면 신경 정신 장애 전반에 걸쳐 조사할 수 있는 과민성 민감성의 신경 기질을 식별할 수 있습니다. 이 연구의 예상 결과는 과민성에 대한 감수성과 중재 모두의 기저에 있는 신경 회로를 식별하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

참가자는 산후 우울증(n=15)의 병력이 있는 건강한 22-45세 여성과 그러한 병력이 없는 여성(n=15)을 포함합니다. 따라서 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 참가자만 등록됩니다. 참가자는 연구가 완료되면 보상을 받게 됩니다.

포함 기준. 그룹 1: 주산기 우울증 병력이 있는 여성

  • 정신 장애의 진단 통계 매뉴얼 - 출산 6주 이내에 발생하고(SCID 인터뷰에 의해 결정됨) 연구에 등록하기 최소 1년 전에 완화된 제5판(DSM-V) 주요 우울증 삽화의 병력;
  • 최소 1년 동안 건강했습니다.
  • 최소 3개월 동안의 규칙적인 생리 주기;
  • 22-45세;
  • 약물 무료(피임약 포함);.

그룹 2: 건강한 대조군

  • 컨트롤은 과거 또는 현재 축 I 진단 또는 월경 관련 기분 장애의 증거가 없어야 한다는 점을 제외하고 위에 지정된 모든 포함 기준을 충족합니다.

DSM-V(SCID)에 대한 구조화된 임상 인터뷰는 연구 참여 전에 모든 여성에게 시행됩니다. 현재 Axis I 정신과 진단을 받은 모든 여성은 이 프로토콜 참여에서 제외됩니다.

제외 기준:

다음 중 하나를 포함하여 중요한 임상적 또는 검사실 이상이 있는 경우 환자는 이 프로토콜에 들어갈 수 없습니다.

  • 현재 축 I 정신과 진단(DSM-V(SCID)에 대한 구조화된 임상 인터뷰를 기반으로 함);
  • 자궁내막증;
  • 난소의 진단되지 않은 확대;
  • 간 질환;
  • 유방암;
  • 다리 또는 폐의 혈전 병력;
  • 진단되지 않은 질 출혈;
  • 포르피린증;
  • 진성 당뇨병;
  • 악성 흑색종;
  • 담낭 또는 췌장 질환;
  • 심장 또는 신장 질환;
  • 뇌혈관 질환(뇌졸중);
  • 담배 흡연;
  • 입원을 요하는 자살 시도 또는 정신병 삽화의 병력;
  • 재발성 조짐 편두통;
  • 임신과 관련된 의학적 상태, 예를 들어 임신오조, pretoxemia 및 toxemia, 심부정맥혈전증(DVT) 및 출혈 체질;
  • 폐경 전 유방암에 걸린 일촌(직계 가족) 또는 양쪽 유방에 유방암이 있는 여성 또는 폐경 후 유방암에 걸린 가족 구성원이 여러 명(친척 3명 이상)인 여성도 이 프로토콜에 참여하지 않습니다.

Perimenopause에 대한 STRAW(Stages of Reproductive Aging Workshop Criteria)를 충족하는 모든 여성은 참여에서 제외됩니다. 구체적으로, 연구자들은 혈장 여포 자극 호르몬(FSH) 수치가 상승하고(> 14 IU/L) 월경 주기 변동성이 정상 주기 길이와 > 7일인 여성을 제외할 것입니다.

임산부는 참여에서 제외되며(환자는 연구 기간 동안 임신하지 않도록 경고를 받고 장벽 피임법을 사용하도록 조언함), 임신한 여성(비록 호르몬 조작으로 인해 그럴 가능성은 낮지만)은 제외됩니다. 류프로라이드 아세테이트의 사용은 임신 중에 권장되지 않습니다. 치료 전에 임신을 위한 혈청 β-인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG) 검사를 포함한 완전한 신체 검사. 참가자는 정기적으로 격주로 외래 진료소에서 진료를 받게 됩니다. 모든 참가자는 이 연구 동안 임신을 피하기 위해 비호르몬 형태의 피임법(예: 차단 방법)을 사용해야 합니다. 참가자는 또한 두 번의 fMRI 스캔 당일에 소변 독성학 및 임신 검사를 받게 됩니다. 연구 중에 여성이 임신하면 fMRI 스캔을 완료하지 못하고 호르몬 프로토콜이 중단됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 호르몬에 민감한 여성(HS+)
참가자는 2개월 동안 근육 주사를 통해 류프롤리드 아세테이트(루프론)를 복용하게 됩니다. 참가자는 2주 동안 에스트라디올 2mg을 하루 두 번, 프로게스테론 200mg을 하루 두 번 복용하게 됩니다.
3.75mg/월 류프로라이드 아세테이트 근육내 주사
다른 이름들:
  • 루프론
2mg 에스트라디올 정제
다른 이름들:
  • 에스트라이스
200 mg 미세화된 프로게스테론 정제
다른 이름들:
  • 프로메트리움
실험적: 호르몬 무감각 여성(HS-)
참가자는 2개월 동안 근육 주사를 통해 류프롤리드 아세테이트(루프론)를 복용하게 됩니다. 참가자는 2주 동안 에스트라디올 2mg을 하루 두 번, 프로게스테론 200mg을 하루 두 번 복용하게 됩니다.
3.75mg/월 류프로라이드 아세테이트 근육내 주사
다른 이름들:
  • 루프론
2mg 에스트라디올 정제
다른 이름들:
  • 에스트라이스
200 mg 미세화된 프로게스테론 정제
다른 이름들:
  • 프로메트리움

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 시각적 도트 프로브 패러다임의 평균 위협 처리 편향
기간: 최대 6주

이 결과 측정은 시각적 도트 프로브 패러다임 동안 평가된 위협 주의 편향을 조사하여 HS+ 및 HS-의 기준선에 비해 생식 호르몬 도전 중 기능 장애 위협 처리로 과민성이 특징되는 정도를 결정합니다.

시각적 도트-프로브 패러다임은 참가자들에게 주의를 산만하게 하는 자극의 매트릭스에 포함된 표적 자극을 감지하도록 요청합니다(예: 대상 자극, 화난 얼굴은 중립적인 주의를 끄는 얼굴의 매트릭스에 포함될 수 있음). 주의 편향은 중립 행렬에서 중립 자극을 탐지하는 응답 시간에 비해 중립 자극 행렬에서 위협적인 자극을 탐지하는 더 빠른 응답 시간에서 추론됩니다. 따라서 긍정적인 시간은 위협에 대한 주의 편향을 반영하는 반면, 부정적인 시간은 위협에 대한 주의 편향을 반영합니다.

최대 6주
시간이 지남에 따라 암시적 감정 얼굴 처리 작업 중 오른쪽 편도체-내측 전두엽 피질 대담한 연결성을 의미합니다.
기간: 최대 6주

이 결과 측정은 HS+ 및 HS-의 기준선에 비해 생식 호르몬 공격 중 위협 처리 기능 장애로 과민성이 특징되는 정도를 결정합니다. 기준선을 기준으로 호르몬 챌린지 동안 HS+(HS-와 비교)에서 fMRI 작업을 처리하는 암묵적 감정 얼굴 처리에 대한 위협적인 얼굴에 반응하는 편도체 내측 전두엽 피질(PFC) 혈액 산소 수준 의존성(굵게) 연결성을 검사합니다.

암시적 감정 얼굴 처리 작업은 참가자들에게 2000밀리초 동안 무작위 순서로 제시된 50%, 100% 및 150% 감정 강도에서 화난 얼굴, 행복한 얼굴, 두려운 얼굴의 성별을 식별하고 불안한 시선을 고정하도록 요청합니다. 시험은 3개의 블록으로 나타나며, 각 강도에서 각 감정에 대한 30회 시험과 90개의 중립 얼굴 감정 시험을 생성합니다.

최대 6주
시간이 지남에 따라 암시적 감정 얼굴 처리 작업 동안 평균 왼쪽 편도체-내측 전두엽 피질 대담한 연결성
기간: 최대 6주

이 결과 측정은 HS+ 및 HS-의 기준선에 비해 생식 호르몬 공격 중 위협 처리 기능 장애로 과민성이 특징되는 정도를 결정합니다. 기준선에 대한 호르몬 자극 동안 HS+(HS-와 비교)에서 fMRI 작업을 처리하는 암묵적 감정 얼굴 처리에 대한 위협적인 얼굴에 대한 편도체-내측 전두엽 피질(PFC) 연결성을 검사합니다.

암시적 감정 얼굴 처리 작업은 참가자들에게 2000밀리초 동안 무작위 순서로 제시된 50%, 100% 및 150% 감정 강도에서 화난 얼굴, 행복한 얼굴, 두려운 얼굴의 성별을 식별하고 불안한 시선을 고정하도록 요청합니다. 시험은 3개의 블록으로 나타나며, 각 강도에서 각 감정에 대한 30회 시험과 90개의 중립 얼굴 감정 시험을 생성합니다.

최대 6주
시간이 지남에 따라 호르몬이 추가되는 동안의 평균 반응성 공격성
기간: 최대 6주

이 결과 측정은 HS+가 대상 모집단의 기준선에 비해 호르몬 추가 중 반응성 공격성을 특징으로 하는 정도를 결정합니다. 반응적 공격성은 포인트 빼기 공격성 패러다임 동안 참가자가 만드는 포인트 빼기 횟수로 정의됩니다.

점 빼기 공격성 패러다임은 좌절에 대한 반응으로 관계형 공격성(접근 행동)을 측정합니다. 이 작업에서 참가자는 돈을 벌기 위해 버튼을 누르거나 직접적인 이득 없이 (가상) 파트너로부터 돈을 빼기 위해 다른 버튼을 누르도록 요청받습니다. 파트너에게 귀속되는 자신의 돈을 주기적으로 차감함으로써 좌절감을 유발합니다.

최대 6주
시간이 지남에 따라 정서적 포즈너 작업 동안 오른쪽 편도체의 평균 굵게 활성화
기간: 최대 6주

이 결과 측정은 HS+가 대상 모집단의 기준선에 비해 호르몬 추가 동안 정서적 포즈너 작업에서 좌절성 비보상(FNR)에 반응하여 오른쪽 편도체의 대담한 활성화를 특징으로 하는 정도를 결정합니다.

Affective Posner Task는 HS+가 좌절감에 대한 반응으로 피질하 활성화가 감소하는 특징이 있는지 테스트합니다. 이 작업은 3개의 실행으로 나뉩니다. 실행 1(연습) 동안 참가자는 작업 수행에 대한 정확한 피드백을 받으며 돈을 얻거나 잃지 않습니다. 실행 2 동안 참가자는 자신의 성과에 대한 정확한 피드백을 받고 시험당 50센트를 얻거나 잃습니다. 런 3(좌절) 동안 참가자들은 돈을 얻으려면 정확하게 응답해야 한다는 말을 들었지만, 참가자들은 성과에 관계없이 정확한 시도의 60%에서 너무 느리게 응답했다는 피드백을 받았습니다.

최대 6주
시간이 지남에 따라 정서적 Posner 작업 중 왼쪽 편도체의 평균 굵게 활성화
기간: 최대 6주

이 결과 측정은 HS+가 대상 모집단의 기준선에 비해 호르몬 추가 동안 정서적 포즈너 작업에서 좌절성 비보상(FNR)에 반응하여 왼쪽 편도체의 대담한 활성화를 특징으로 하는 정도를 결정합니다.

Affective Posner Task는 HS+가 좌절감에 대한 반응으로 피질하 활성화가 감소하는 특징이 있는지 테스트합니다. 이 작업은 3개의 실행으로 나뉩니다. 실행 1(연습) 동안 참가자는 작업 수행에 대한 정확한 피드백을 받으며 돈을 얻거나 잃지 않습니다. 실행 2 동안 참가자는 자신의 성과에 대한 정확한 피드백을 받고 시험당 50센트를 얻거나 잃습니다. 런 3(좌절) 동안 참가자들은 돈을 얻으려면 정확하게 응답해야 한다는 말을 들었지만, 참가자들은 성과에 관계없이 정확한 시도의 60%에서 너무 느리게 응답했다는 피드백을 받았습니다.

최대 6주
시간이 지남에 따라 정서적 Posner 작업 중에 올바른 Caudate의 굵게 활성화를 의미합니다.
기간: 최대 6주

이 결과 측정은 HS+가 대상 모집단의 기준선에 비해 호르몬 추가 과정 동안 정서적 포즈너 작업에서 FNR(Frustrative Non-Reward)에 반응하여 올바른 꼬리표의 대담한 활성화를 특징으로 하는 정도를 결정합니다.

Affective Posner Task는 HS+가 좌절감에 대한 반응으로 피질하 활성화가 감소하는 특징이 있는지 테스트합니다. 이 작업은 3개의 실행으로 나뉩니다. 실행 1(연습) 동안 참가자는 작업 수행에 대한 정확한 피드백을 받으며 돈을 얻거나 잃지 않습니다. 실행 2 동안 참가자는 자신의 성과에 대한 정확한 피드백을 받고 시험당 50센트를 얻거나 잃습니다. 런 3(좌절) 동안 참가자들은 돈을 얻으려면 정확하게 응답해야 한다는 말을 들었지만, 참가자들은 성과에 관계없이 정확한 시도의 60%에서 너무 느리게 응답했다는 피드백을 받았습니다.

최대 6주
시간이 지남에 따라 정서적 Posner 작업 중 왼쪽 Caudate의 평균 굵게 활성화
기간: 최대 6주

이 결과 측정은 HS+가 대상 모집단의 기준선에 비해 호르몬 추가 과정 동안 정서적 포즈너 작업에서 좌절성 비보상(FNR)에 대한 반응으로 왼쪽 꼬리뼈의 대담한 활성화를 특징으로 하는 정도를 결정합니다.

Affective Posner Task는 HS+가 좌절감에 대한 반응으로 피질하 활성화가 감소하는 특징이 있는지 테스트합니다. 이 작업은 3개의 실행으로 나뉩니다. 실행 1(연습) 동안 참가자는 작업 수행에 대한 정확한 피드백을 받으며 돈을 얻거나 잃지 않습니다. 실행 2 동안 참가자는 자신의 성과에 대한 정확한 피드백을 받고 시험당 50센트를 얻거나 잃습니다. 런 3(좌절) 동안 참가자들은 돈을 얻으려면 정확하게 응답해야 한다는 말을 들었지만, 참가자들은 성과에 관계없이 정확한 시도의 60%에서 너무 느리게 응답했다는 피드백을 받았습니다.

최대 6주
시간이 지남에 따라 정서적 Posner 작업 중 오른쪽 Putamen의 대담한 활성화를 의미합니다.
기간: 최대 6주

이 결과 측정은 HS+가 대상 모집단의 기준선에 비해 호르몬 추가 과정 동안 정서적 포즈너 작업에서 좌절성 비보상(FNR)에 반응하여 오른쪽 피각의 대담한 활성화를 특징으로 하는 정도를 결정합니다.

Affective Posner Task는 HS+가 좌절감에 대한 반응으로 피질하 활성화가 감소하는 특징이 있는지 테스트합니다. 이 작업은 3개의 실행으로 나뉩니다. 실행 1(연습) 동안 참가자는 작업 수행에 대한 정확한 피드백을 받으며 돈을 얻거나 잃지 않습니다. 실행 2 동안 참가자는 자신의 성과에 대한 정확한 피드백을 받고 시험당 50센트를 얻거나 잃습니다. 런 3(좌절) 동안 참가자들은 돈을 얻으려면 정확하게 응답해야 한다는 말을 들었지만, 참가자들은 성과에 관계없이 정확한 시도의 60%에서 너무 느리게 응답했다는 피드백을 받았습니다.

최대 6주
시간이 지남에 따라 정서적 Posner 작업 중 왼쪽 Putamen의 평균 굵게 활성화
기간: 최대 6주

이 결과 측정은 HS+가 대상 모집단의 기준선에 비해 호르몬 추가 동안 정서적 포즈너 작업에서 좌절성 비보상(FNR)에 대한 반응으로 왼쪽 피각의 대담한 활성화를 특징으로 하는 정도를 결정합니다.

Affective Posner Task는 HS+가 좌절감에 대한 반응으로 피질하 활성화가 감소하는 특징이 있는지 테스트합니다. 이 작업은 3개의 실행으로 나뉩니다. 실행 1(연습) 동안 참가자는 작업 수행에 대한 정확한 피드백을 받으며 돈을 얻거나 잃지 않습니다. 실행 2 동안 참가자는 자신의 성과에 대한 정확한 피드백을 받고 시험당 50센트를 얻거나 잃습니다. 런 3(좌절) 동안 참가자들은 돈을 얻으려면 정확하게 응답해야 한다는 말을 들었지만, 참가자들은 성과에 관계없이 정확한 시도의 60%에서 너무 느리게 응답했다는 피드백을 받았습니다.

최대 6주
시간이 지남에 따라 정서적 포즈너 작업 동안 올바른 측좌핵의 평균 대담한 활성화
기간: 최대 6주

이 결과 측정은 HS+가 대상 모집단의 기준선에 비해 호르몬 추가 과정 동안 정서적 포즈너 작업에서 좌절성 비보상(FNR)에 반응하여 오른쪽 측좌핵의 대담한 활성화를 특징으로 하는 정도를 결정합니다.

Affective Posner Task는 HS+가 좌절감에 대한 반응으로 피질하 활성화가 감소하는 특징이 있는지 테스트합니다. 이 작업은 3개의 실행으로 나뉩니다. 실행 1(연습) 동안 참가자는 작업 수행에 대한 정확한 피드백을 받으며 돈을 얻거나 잃지 않습니다. 실행 2 동안 참가자는 자신의 성과에 대한 정확한 피드백을 받고 시험당 50센트를 얻거나 잃습니다. 런 3(좌절) 동안 참가자들은 돈을 얻으려면 정확하게 응답해야 한다는 말을 들었지만, 참가자들은 성과에 관계없이 정확한 시도의 60%에서 너무 느리게 응답했다는 피드백을 받았습니다.

최대 6주
시간이 지남에 따라 정서적 포즈너 작업 동안 왼쪽 측좌핵의 평균 대담한 활성화
기간: 최대 6주

이 결과 측정은 HS+가 대상 모집단의 기준선에 비해 호르몬 추가 과정 동안 정서적 포즈너 작업에서 좌절성 비보상(FNR)에 반응하여 왼쪽 측좌핵의 대담한 활성화를 특징으로 하는 정도를 결정합니다.

Affective Posner Task는 HS+가 좌절감에 대한 반응으로 피질하 활성화가 감소하는 특징이 있는지 테스트합니다. 이 작업은 3개의 실행으로 나뉩니다. 실행 1(연습) 동안 참가자는 작업 수행에 대한 정확한 피드백을 받으며 돈을 얻거나 잃지 않습니다. 실행 2 동안 참가자는 자신의 성과에 대한 정확한 피드백을 받고 시험당 50센트를 얻거나 잃습니다. 런 3(좌절) 동안 참가자들은 돈을 얻으려면 정확하게 응답해야 한다는 말을 들었지만, 참가자들은 성과에 관계없이 정확한 시도의 60%에서 너무 느리게 응답했다는 피드백을 받았습니다.

최대 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 및 불안 증상 목록(IDAS) Ill -0.8척도와 위협 주의 편향 사이의 상관관계
기간: 종료점(6주차)
이 결과 측정은 IDAS(우울증 및 불안 증상 목록)의 기질(예: 과민성) 척도와 위협 주의 사이의 상관관계를 조사하여 HS+ 및 HS-의 생식 호르몬 문제 중 기능 장애 보상 처리로 과민성이 특징지어지는 정도를 결정합니다. 편견.
종료점(6주차)
우울증 및 불안 증상(IDAS)의 기질 척도와 오른쪽 편도체-내측 전전두엽 피질(PFC) 대담 연결성 사이의 상관관계.
기간: 종료점(6주차)
이 결과 측정은 HS+의 IDAS Ill Temper(즉, 과민성) 척도와 편도체-내측 PFC 연결성 사이의 상관관계를 조사하여 HS+ 및 HS-의 생식 호르몬 문제 중 기능 장애 보상 처리로 과민성이 특징되는 정도를 결정합니다.
종료점(6주차)
우울증 및 불안 증상(IDAS)의 기질 척도와 왼쪽 편도체-내측 전전두엽 피질(PFC) 대담 연결성 사이의 상관관계.
기간: 종료점(6주차)
이 결과 측정은 HS+의 IDAS Ill Temper(즉, 과민성) 척도와 편도체-내측 PFC 연결성 사이의 상관관계를 조사하여 HS+ 및 HS-의 생식 호르몬 문제 중 기능 장애 보상 처리로 과민성이 특징되는 정도를 결정합니다.
종료점(6주차)
호르몬 추가 중 과민성과 반응성 공격 사이의 상관관계
기간: 종료점(6주차)

이 결과 측정은 호르몬 추가 동안 HS+의 과민성 및 반응성 공격성 정도와 대상 집단과의 관계를 결정합니다. 과민성은 IDAS Ill Temper Scale의 점수로 정의됩니다. 반응적 공격성은 포인트 빼기 공격성 패러다임 동안 참가자가 만드는 포인트 빼기 횟수로 정의됩니다.

점 빼기 공격성 패러다임은 좌절에 대한 반응으로 관계형 공격성(접근 행동)을 측정합니다. 작업에서 참가자는 AC 버튼을 눌러야 합니다.

종료점(6주차)
호르몬 추가 중 HS+의 과민성 피질하 활성화 간의 상관관계
기간: 종료점(6주차)

이 결과 측정은 호르몬 추가 동안 HS+의 피질하(편도체, 미상체, 피질 및 측핵핵) 활성화 정도와 표적 집단과의 관계를 결정합니다. 편도체 및 복부 선조체(미상, 피각, 측핵) 관심 영역(ROI)의 활성화는 Affective Posner Task 중에 평가됩니다.

Affective Posner Task는 HS+가 좌절감에 대한 반응으로 피질하 활성화가 감소하는 특징이 있는지 테스트합니다. 이 작업은 3개의 실행으로 나뉩니다. 실행 1(연습) 동안 참가자는 작업 수행에 대한 정확한 피드백을 받으며 돈을 얻거나 잃지 않습니다. 실행 2 동안 참가자는 자신의 성과에 대한 정확한 피드백을 받고 시험당 50센트를 얻거나 잃습니다. 런 3(좌절) 동안 참가자들은 돈을 얻으려면 정확하게 응답해야 한다는 말을 들었지만, 참가자들은 성과에 관계없이 정확한 시도의 60%에서 너무 느리게 응답했다는 피드백을 받았습니다.

종료점(6주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Crystal E Schiller, PhD, UNC Dept of Psychiatry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

결과를 뒷받침하는 익명화된 개별 데이터는 데이터 사용을 제안하는 연구자가 IRB(Institutional Review Board), IEC(Independent Ethics Committee) 또는 REB(Research Ethics Board)의 승인을 받은 경우 게시 후 18~24개월부터 공유됩니다. ), 해당하는 경우 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다.

IPD 공유 기간

결과를 뒷받침하는 익명화된 개별 데이터는 게시 후 18~24개월부터 공유됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

해당하는 경우 IRB, IEC 또는 REB의 승인 및 UNC와의 데이터 사용/공유 계약 실행.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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