Caracterización de los sustratos neurales de la irritabilidad en mujeres: un modelo neuroendocrino experimental
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Las participantes incluirán mujeres sanas y eutímicas de 22 a 45 años con antecedentes de depresión posparto (n=15) y mujeres sin tales antecedentes (n=15). Por lo tanto, solo se inscribirán los participantes capaces de dar su consentimiento informado. Los participantes serán compensados al finalizar el estudio.
Criterios de inclusión. Grupo 1: Mujeres con antecedentes de depresión perinatal
- Un historial de un episodio de depresión mayor del Manual de estadísticas diagnósticas de los trastornos mentales, quinta edición (DSM-V), que ocurrió dentro de las 6 semanas posteriores al parto (según lo determinado por una entrevista SCID) y remitió al menos un año antes de la inscripción en el estudio;
- ha estado bien durante un mínimo de un año;
- un ciclo menstrual regular durante al menos tres meses;
- edad 22-45;
- sin medicamentos (incluidas las píldoras anticonceptivas);
Grupo 2: Controles Sanos
- Los controles cumplirán con todos los criterios de inclusión especificados anteriormente, excepto que no deben tener ningún diagnóstico pasado o presente del Eje I ni evidencia de trastornos del estado de ánimo relacionados con la menstruación.
Se administrará una entrevista clínica estructurada para DSM-V (SCID) a todas las mujeres antes de ingresar al estudio. Quedará excluida de participar en este protocolo toda mujer con diagnóstico psiquiátrico actual del eje I.
Criterio de exclusión:
No se permitirá que los pacientes ingresen a este protocolo si tienen anomalías clínicas o de laboratorio importantes, incluidas algunas de las siguientes:
- diagnóstico psiquiátrico actual del eje I (basado en una entrevista clínica estructurada para DSM-V (SCID);
- endometriosis;
- agrandamiento no diagnosticado de los ovarios;
- enfermedad del higado;
- cáncer de mama;
- antecedentes de coágulos de sangre en las piernas o los pulmones;
- sangrado vaginal no diagnosticado;
- porfiria;
- diabetes mellitus;
- melanoma maligno;
- enfermedad de la vesícula biliar o del páncreas;
- enfermedad cardíaca o renal;
- enfermedad cerebrovascular (accidente cerebrovascular);
- fumar cigarrillos;
- antecedentes de intentos de suicidio o episodios psicóticos que requirieron hospitalización;
- migraña recurrente con aura;
- condiciones médicas relacionadas con el embarazo tales como hiperémesis gravídica, pretoxemia y toxemia, trombosis venosa profunda (TVP) y diátesis hemorrágica;
- Cualquier mujer con un pariente de primer grado (familia inmediata) con cáncer de mama premenopáusico o cáncer de mama que se presente en ambos senos o cualquier mujer que tenga varios miembros de la familia (más de tres parientes) con cáncer de mama posmenopáusico también quedará excluida de participar en este protocolo;
Cualquier mujer que cumpla con los Criterios del Taller Etapas del Envejecimiento Reproductivo (STRAW) para la perimenopausia quedará excluida de la participación. Específicamente, los investigadores excluirán a cualquier mujer con un nivel elevado de hormona estimulante del folículo (FSH) en plasma (> 14 UI/L) y con una variabilidad del ciclo menstrual de> 7 días diferentes de la duración normal del ciclo.
Las mujeres embarazadas serán excluidas de la participación (se advertirá a las pacientes que no queden embarazadas durante el estudio y se les recomendará que empleen métodos anticonceptivos de barrera) y las mujeres que queden embarazadas (aunque es poco probable debido a la manipulación hormonal) serán retiradas. No se recomienda el uso de acetato de leuprolida durante el embarazo. Antes del tratamiento, un examen físico completo, incluida una prueba de suero de gonadotropina coriónica humana (HCG) β para el embarazo. Los participantes serán atendidos en la clínica ambulatoria cada dos semanas. Todos los participantes deberán usar métodos anticonceptivos no hormonales (p. ej., métodos de barrera) para evitar el embarazo durante este estudio. Los participantes también se someterán a pruebas de embarazo y toxicología de orina el día de cada una de las dos exploraciones de IRMf. Si una mujer queda embarazada durante el estudio, no completará la resonancia magnética funcional y se suspenderá el protocolo hormonal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mujeres sensibles a las hormonas (HS+)
Los participantes tomarán acetato de leuprolida (lupron) mediante inyección intramuscular, durante 2 meses.
Los participantes tomarán 2 mg de estradiol dos veces al día y 200 mg de progesterona dos veces al día durante 2 semanas.
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3,75 mg/mes inyección intramuscular de acetato de leuprorelina
Otros nombres:
Tableta de estradiol de 2 mg
Otros nombres:
Tabletas de progesterona micronizada de 200 mg
Otros nombres:
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Experimental: Mujeres insensibles a las hormonas (HS-)
Los participantes tomarán acetato de leuprolida (lupron) mediante inyección intramuscular, durante 2 meses.
Los participantes tomarán 2 mg de estradiol dos veces al día y 200 mg de progesterona dos veces al día durante 2 semanas.
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3,75 mg/mes inyección intramuscular de acetato de leuprorelina
Otros nombres:
Tableta de estradiol de 2 mg
Otros nombres:
Tabletas de progesterona micronizada de 200 mg
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sesgo medio en el procesamiento de amenazas durante el paradigma visual de la sonda de puntos a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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Esta medida de resultado determina en qué medida la irritabilidad se caracteriza por un procesamiento disfuncional de amenazas durante la provocación con hormonas reproductivas en relación con el valor inicial en HS+ y HS- mediante el examen del sesgo de atención a las amenazas evaluado durante el paradigma visual de la sonda de puntos. El paradigma de la sonda visual de puntos pide a los participantes que detecten un estímulo objetivo que está incrustado en una matriz de estímulos que distraen (por ejemplo, un estímulo objetivo, una cara enojada, puede estar incrustado en una matriz de caras distractoras neutrales). Los sesgos de atención se infieren a partir de tiempos de respuesta más rápidos para detectar un estímulo amenazante en una matriz de estímulos neutrales en relación con el tiempo de respuesta para detectar estímulos neutrales en matrices neutrales. Por lo tanto, los momentos positivos reflejan un sesgo de atención hacia la amenaza, mientras que los momentos negativos reflejan un sesgo de atención que se aleja de la amenaza. |
hasta 6 semanas
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Conectividad BOLD media de la corteza prefrontal medial amígdala derecha durante la tarea de procesamiento facial de emociones implícitas a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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Esta medida de resultado determina hasta qué punto la irritabilidad se caracteriza por un procesamiento disfuncional de amenazas durante la provocación con hormonas reproductivas en relación con el valor inicial en HS+ y HS-. Examinando la conectividad dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) de la corteza prefrontal medial (CPF) de la amígdala en respuesta a rostros amenazantes en la tarea de resonancia magnética funcional de procesamiento de rostros emocionales implícitos en HS+ (en comparación con HS-) durante la provocación hormonal en relación con el valor inicial. La tarea de procesamiento de rostros de emociones implícitas pide a los participantes que identifiquen el género de los rostros enojados, felices y temerosos al 50%, 100% y 150% de intensidad emocional presentados en orden aleatorio durante 2000 milisegundos seguido de una fijación nerviosa. Las pruebas aparecen en 3 bloques, generando 30 pruebas de cada emoción en cada intensidad y 90 pruebas de emoción de cara neutra. |
hasta 6 semanas
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Conectividad BOLD media entre la corteza prefrontal medial y la amígdala izquierda durante la tarea de procesamiento facial de emociones implícitas a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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Esta medida de resultado determina hasta qué punto la irritabilidad se caracteriza por un procesamiento disfuncional de amenazas durante la provocación con hormonas reproductivas en relación con el valor inicial en HS+ y HS-. Examinando la conectividad de la corteza prefrontal medial (PFC) de la amígdala en respuesta a caras amenazantes en la tarea de resonancia magnética funcional de procesamiento de caras de emociones implícitas en HS+ (en comparación con HS-) durante la provocación hormonal en relación con el valor inicial. La tarea de procesamiento de rostros de emociones implícitas pide a los participantes que identifiquen el género de los rostros enojados, felices y temerosos al 50%, 100% y 150% de intensidad emocional presentados en orden aleatorio durante 2000 milisegundos seguido de una fijación nerviosa. Las pruebas aparecen en 3 bloques, generando 30 pruebas de cada emoción en cada intensidad y 90 pruebas de emoción de cara neutra. |
hasta 6 semanas
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Agresión reactiva media durante la reposición hormonal a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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Esta medida de resultado determina en qué medida HS+ se caracteriza por una agresión reactiva durante la adición hormonal en relación con el valor inicial en la población objetivo. La agresión reactiva se definirá como el número de restas de puntos que realiza el participante durante el paradigma de agresión por resta de puntos. El paradigma de agresión de resta de puntos mide la agresión relacional (comportamiento de aproximación) en respuesta a la frustración. En la tarea, se pide a los participantes que presionen un botón para acumular dinero o presionen otro botón para restar dinero de un socio (ficticio) sin ninguna ganancia directa para ellos. La frustración es inducida por sustracciones periódicas de su propio dinero, que se atribuye al socio. |
hasta 6 semanas
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Activación BOLD media de la amígdala derecha durante la tarea de Posner afectivo a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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Esta medida de resultado determina en qué medida HS+ se caracteriza por la activación BOLD de la amígdala derecha en respuesta a una falta de recompensa frustrante (FNR) en la tarea de Posner afectivo durante la adición hormonal en relación con el valor inicial en la población objetivo. La tarea Affective Posner prueba si HS+ se caracteriza por una activación subcortical reducida en respuesta a la frustración. Esta tarea se divide en 3 ejecuciones: durante la Ejecución 1 (ejecución de práctica), los participantes reciben comentarios precisos sobre su desempeño en la tarea y no ganan ni pierden dinero; durante la ejecución 2, los participantes reciben comentarios precisos sobre su desempeño y ganan o pierden 50 centavos por prueba; y durante la ejecución 3 (frustración), se les dice a los participantes que deben responder con precisión para ganar dinero, pero se les informa que respondieron demasiado lento en el 60% de las pruebas precisas, independientemente de su desempeño. |
hasta 6 semanas
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Activación BOLD media de la amígdala izquierda durante la tarea de Posner afectivo a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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Esta medida de resultado determina en qué medida HS+ se caracteriza por la activación BOLD de la amígdala izquierda en respuesta a una falta de recompensa frustrante (FNR) en la tarea de Posner afectivo durante la adición hormonal en relación con el valor inicial en la población objetivo. La tarea Affective Posner prueba si HS+ se caracteriza por una activación subcortical reducida en respuesta a la frustración. Esta tarea se divide en 3 ejecuciones: durante la Ejecución 1 (ejecución de práctica), los participantes reciben comentarios precisos sobre su desempeño en la tarea y no ganan ni pierden dinero; durante la ejecución 2, los participantes reciben comentarios precisos sobre su desempeño y ganan o pierden 50 centavos por prueba; y durante la ejecución 3 (frustración), se les dice a los participantes que deben responder con precisión para ganar dinero, pero se les informa que respondieron demasiado lento en el 60% de las pruebas precisas, independientemente de su desempeño. |
hasta 6 semanas
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Activación BOLD media del caudado derecho durante la tarea de Posner afectivo a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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Esta medida de resultado determina en qué medida HS+ se caracteriza por la activación BOLD del caudado derecho en respuesta a una falta de recompensa frustrante (FNR) en la tarea de Posner afectivo durante la adición hormonal en relación con el valor inicial en la población objetivo. La tarea Affective Posner prueba si HS+ se caracteriza por una activación subcortical reducida en respuesta a la frustración. Esta tarea se divide en 3 ejecuciones: durante la Ejecución 1 (ejecución de práctica), los participantes reciben comentarios precisos sobre su desempeño en la tarea y no ganan ni pierden dinero; durante la ejecución 2, los participantes reciben comentarios precisos sobre su desempeño y ganan o pierden 50 centavos por prueba; y durante la ejecución 3 (frustración), se les dice a los participantes que deben responder con precisión para ganar dinero, pero se les informa que respondieron demasiado lento en el 60% de las pruebas precisas, independientemente de su desempeño. |
hasta 6 semanas
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Activación BOLD media del caudado izquierdo durante la tarea de Posner afectivo a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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Esta medida de resultado determina en qué medida HS+ se caracteriza por la activación BOLD del caudado izquierdo en respuesta a una falta de recompensa frustrante (FNR) en la tarea de Posner afectivo durante la adición hormonal en relación con el valor inicial en la población objetivo. La tarea Affective Posner prueba si HS+ se caracteriza por una activación subcortical reducida en respuesta a la frustración. Esta tarea se divide en 3 ejecuciones: durante la Ejecución 1 (ejecución de práctica), los participantes reciben comentarios precisos sobre su desempeño en la tarea y no ganan ni pierden dinero; durante la ejecución 2, los participantes reciben comentarios precisos sobre su desempeño y ganan o pierden 50 centavos por prueba; y durante la ejecución 3 (frustración), se les dice a los participantes que deben responder con precisión para ganar dinero, pero se les informa que respondieron demasiado lento en el 60% de las pruebas precisas, independientemente de su desempeño. |
hasta 6 semanas
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Activación BOLD media del Putamen correcto durante la tarea de Posner afectivo a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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Esta medida de resultado determina en qué medida HS+ se caracteriza por la activación BOLD del putamen derecho en respuesta a una falta de recompensa frustrante (FNR) en la tarea de Posner afectivo durante la adición hormonal en relación con el valor inicial en la población objetivo. La tarea Affective Posner prueba si HS+ se caracteriza por una activación subcortical reducida en respuesta a la frustración. Esta tarea se divide en 3 ejecuciones: durante la Ejecución 1 (ejecución de práctica), los participantes reciben comentarios precisos sobre su desempeño en la tarea y no ganan ni pierden dinero; durante la ejecución 2, los participantes reciben comentarios precisos sobre su desempeño y ganan o pierden 50 centavos por prueba; y durante la ejecución 3 (frustración), se les dice a los participantes que deben responder con precisión para ganar dinero, pero se les informa que respondieron demasiado lento en el 60% de las pruebas precisas, independientemente de su desempeño. |
hasta 6 semanas
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Activación BOLD media del putamen izquierdo durante la tarea de Posner afectivo a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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Esta medida de resultado determina en qué medida HS+ se caracteriza por la activación BOLD del putamen izquierdo en respuesta a una falta de recompensa frustrante (FNR) en la tarea de Posner afectivo durante la adición hormonal en relación con el valor inicial en la población objetivo. La tarea Affective Posner prueba si HS+ se caracteriza por una activación subcortical reducida en respuesta a la frustración. Esta tarea se divide en 3 ejecuciones: durante la Ejecución 1 (ejecución de práctica), los participantes reciben comentarios precisos sobre su desempeño en la tarea y no ganan ni pierden dinero; durante la ejecución 2, los participantes reciben comentarios precisos sobre su desempeño y ganan o pierden 50 centavos por prueba; y durante la ejecución 3 (frustración), se les dice a los participantes que deben responder con precisión para ganar dinero, pero se les informa que respondieron demasiado lento en el 60% de las pruebas precisas, independientemente de su desempeño. |
hasta 6 semanas
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Activación BOLD media del núcleo Accumbens derecho durante la tarea de Posner afectivo a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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Esta medida de resultado determina en qué medida HS+ se caracteriza por la activación BOLD del núcleo accumbens derecho en respuesta a una falta de recompensa frustrante (FNR) en la tarea Posner afectiva durante la adición hormonal en relación con el valor inicial en la población objetivo. La tarea Affective Posner prueba si HS+ se caracteriza por una activación subcortical reducida en respuesta a la frustración. Esta tarea se divide en 3 ejecuciones: durante la Ejecución 1 (ejecución de práctica), los participantes reciben comentarios precisos sobre su desempeño en la tarea y no ganan ni pierden dinero; durante la ejecución 2, los participantes reciben comentarios precisos sobre su desempeño y ganan o pierden 50 centavos por prueba; y durante la ejecución 3 (frustración), se les dice a los participantes que deben responder con precisión para ganar dinero, pero se les informa que respondieron demasiado lento en el 60% de las pruebas precisas, independientemente de su desempeño. |
hasta 6 semanas
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Activación BOLD media del núcleo accumbens izquierdo durante la tarea de Posner afectivo a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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Esta medida de resultado determina en qué medida HS+ se caracteriza por la activación BOLD del núcleo accumbens izquierdo en respuesta a una falta de recompensa frustrante (FNR) en la tarea Posner afectiva durante la adición hormonal en relación con el valor inicial en la población objetivo. La tarea Affective Posner prueba si HS+ se caracteriza por una activación subcortical reducida en respuesta a la frustración. Esta tarea se divide en 3 ejecuciones: durante la Ejecución 1 (ejecución de práctica), los participantes reciben comentarios precisos sobre su desempeño en la tarea y no ganan ni pierden dinero; durante la ejecución 2, los participantes reciben comentarios precisos sobre su desempeño y ganan o pierden 50 centavos por prueba; y durante la ejecución 3 (frustración), se les dice a los participantes que deben responder con precisión para ganar dinero, pero se les informa que respondieron demasiado lento en el 60% de las pruebas precisas, independientemente de su desempeño. |
hasta 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el Inventario de síntomas depresivos y de ansiedad (IDAS) -0,8 Escala y sesgo de atención de amenaza
Periodo de tiempo: Punto final (semana 6)
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Esta medida de resultado determina en qué medida la irritabilidad se caracteriza por un procesamiento de recompensa disfuncional durante la prueba de hormonas reproductivas en HS+ y HS- mediante el examen de la correlación entre la escala de mal genio (es decir, irritabilidad) del Inventario de síntomas depresivos y de ansiedad (IDAS) y la atención a las amenazas. inclinación.
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Punto final (semana 6)
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Correlación entre la escala de mal genio del Inventario de síntomas depresivos y de ansiedad (IDAS) y la conectividad BOLD de la corteza prefrontal medial (CPF) de la amígdala derecha.
Periodo de tiempo: Punto final (semana 6)
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Esta medida de resultado determina hasta qué punto la irritabilidad se caracteriza por un procesamiento de recompensa disfuncional durante la provocación con hormonas reproductivas en HS+ y HS- mediante el examen de la correlación entre la escala IDAS de mal genio (es decir, irritabilidad) y la conectividad PFC medial de la amígdala en HS+.
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Punto final (semana 6)
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Correlación entre la escala de mal genio del Inventario de síntomas depresivos y de ansiedad (IDAS) y la conectividad BOLD de la corteza prefrontal medial (CPF) de la amígdala izquierda.
Periodo de tiempo: Punto final (semana 6)
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Esta medida de resultado determina hasta qué punto la irritabilidad se caracteriza por un procesamiento de recompensa disfuncional durante la provocación con hormonas reproductivas en HS+ y HS- mediante el examen de la correlación entre la escala IDAS de mal genio (es decir, irritabilidad) y la conectividad PFC medial de la amígdala en HS+.
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Punto final (semana 6)
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Correlación entre irritabilidad y agresión reactiva durante la reintegración hormonal
Periodo de tiempo: Punto final (semana 6)
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Esta medida de resultado determina el grado de irritabilidad y agresión reactiva en HS+ durante la adición hormonal y su relación con la población objetivo. La irritabilidad se definirá como la puntuación en la escala de mal genio del IDAS. La agresión reactiva se definirá como el número de restas de puntos que realiza el participante durante el paradigma de agresión por resta de puntos. El paradigma de agresión por resta de puntos mide la agresión relacional (comportamiento de aproximación) en respuesta a la frustración. En la tarea, se pide a los participantes que presionen un botón para ac |
Punto final (semana 6)
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Correlación entre la activación subcortical de la irritabilidad en HS + durante la adición hormonal
Periodo de tiempo: Punto final (semana 6)
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Esta medida de resultado determina el grado de activación subcortical (amígdala, caudado, putamen y núcleo accumbens) en HS+ durante la adición hormonal y su relación con la población objetivo. La activación en las regiones de interés (ROI) de la amígdala y el estriado ventral (caudado, putamen, núcleo accumbens) se evaluará durante la tarea Affective Posner. La tarea Affective Posner prueba si HS+ se caracteriza por una activación subcortical reducida en respuesta a la frustración. Esta tarea se divide en 3 ejecuciones: durante la Ejecución 1 (ejecución de práctica), los participantes reciben comentarios precisos sobre su desempeño en la tarea y no ganan ni pierden dinero; durante la ejecución 2, los participantes reciben comentarios precisos sobre su desempeño y ganan o pierden 50 centavos por prueba; y durante la ejecución 3 (frustración), se les dice a los participantes que deben responder con precisión para ganar dinero, pero se les informa que respondieron demasiado lento en el 60% de las pruebas precisas, independientemente de su desempeño. |
Punto final (semana 6)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Crystal E Schiller, PhD, UNC Dept of Psychiatry
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Schiller CE, Johnson SL, Abate AC, Schmidt PJ, Rubinow DR. Reproductive Steroid Regulation of Mood and Behavior. Compr Physiol. 2016 Jun 13;6(3):1135-60. doi: 10.1002/cphy.c150014.
- Schmidt PJ, Nieman LK, Danaceau MA, Adams LF, Rubinow DR. Differential behavioral effects of gonadal steroids in women with and in those without premenstrual syndrome. N Engl J Med. 1998 Jan 22;338(4):209-16. doi: 10.1056/NEJM199801223380401.
- Wassertheil-Smoller S, Hendrix SL, Limacher M, Heiss G, Kooperberg C, Baird A, Kotchen T, Curb JD, Black H, Rossouw JE, Aragaki A, Safford M, Stein E, Laowattana S, Mysiw WJ; WHI Investigators. Effect of estrogen plus progestin on stroke in postmenopausal women: the Women's Health Initiative: a randomized trial. JAMA. 2003 May 28;289(20):2673-84. doi: 10.1001/jama.289.20.2673.
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- Grodstein F, Stampfer MJ, Goldhaber SZ, Manson JE, Colditz GA, Speizer FE, Willett WC, Hennekens CH. Prospective study of exogenous hormones and risk of pulmonary embolism in women. Lancet. 1996 Oct 12;348(9033):983-7. doi: 10.1016/S0140-6736(96)07308-4.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos Puerperales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Depresión
- Desorden depresivo
- Depresión, Posparto
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Estrógenos
- Agentes de control reproductivo
- Agentes de fertilidad femeninos
- Agentes de fertilidad
- Progestágenos
- Leuprolida
- Estradiol
- Progesterona
Otros números de identificación del estudio
- 19-0401
- R21MH119615-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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