女性の過敏性の神経基質の特徴付け: 実験的神経内分泌モデル
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- University of North Carolina at Chapel Hill School of Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
参加者には、産後うつ病の病歴を持つ健康で胸腺が正常な 22 ~ 45 歳の女性 (n=15) と、そのような病歴のない女性 (n=15) が含まれます。 したがって、インフォームドコンセントを与えることができる参加者のみが登録されます。 参加者は、研究の完了時に補償されます。
包含基準。 グループ 1: 周産期うつ病の病歴を持つ女性
- -精神障害の診断統計マニュアル-第5版(DSM-V)の大うつ病エピソードの病歴で、出産から6週間以内に発生し(SCIDインタビューで決定)、研究への登録の少なくとも1年前に寛解しました。
- 少なくとも 1 年間は順調である。
- 少なくとも3か月間の定期的な月経周期;
- 22 歳から 45 歳。
- 投薬なし(経口避妊薬を含む);.
グループ 2: 健康なコントロール
- コントロールは、過去または現在の第 1 軸の診断または月経関連の気分障害の証拠があってはならないことを除いて、上記のすべての選択基準を満たします。
DSM-V(SCID)の構造化された臨床面接は、研究に参加する前にすべての女性に実施されます。 現在、軸 I の精神医学的診断を受けている女性は、このプロトコルへの参加から除外されます。
除外基準:
次のいずれかを含む重要な臨床的または検査上の異常がある場合、患者はこのプロトコルに参加することを許可されません。
- 現在の軸Iの精神医学的診断(DSM-V(SCID)の構造化された臨床面接に基づく。
- 子宮内膜症;
- 卵巣の未診断の拡大;
- 肝疾患;
- 乳癌;
- 脚または肺の血栓の病歴;
- 診断されていない膣出血;
- ポルフィリン症;
- 真性糖尿病;
- 悪性黒色腫;
- 胆嚢または膵臓疾患;
- 心臓病または腎臓病;
- 脳血管疾患(脳卒中);
- たばこの喫煙;
- 入院を必要とする自殺未遂または精神病エピソードの病歴;
- 前兆を伴う再発性片頭痛;
- 妊娠悪阻、前毒血症および毒血症、深部静脈血栓症(DVT)および出血素因などの妊娠関連の病状;
- 閉経前乳がんまたは両方の乳房に乳がんを発症した第一度近親者(近親者)を持つ女性、または閉経後乳がんの家族メンバー(3 人を超える近親者)が複数いる女性も、このプロトコルへの参加から除外されます。
更年期障害の生殖老化ワークショップ基準(STRAW)の段階を満たす女性は、参加から除外されます。 具体的には、研究者は、血漿卵胞刺激ホルモン(FSH)レベルが上昇し(> 14 IU/L)、月経周期の変動性が通常の周期とは 7 日以上異なる女性を除外します。
妊娠中の女性は参加から除外され(患者は研究中に妊娠しないように警告され、バリア避妊法を採用するようにアドバイスされます)、妊娠した女性(ホルモン操作のために可能性は低いですが)は撤回されます。 妊娠中の酢酸ロイプロリドの使用は推奨されません。 治療の前に、妊娠のための血清β-ヒト絨毛性ゴナドトロピン(HCG)検査を含む完全な身体検査。 参加者は、定期的に隔週で外来診療所で診察を受けます。 すべての参加者は、この研究中の妊娠を避けるために、ホルモンを使用しない避妊法(バリア法など)を使用する必要があります。 参加者は、2回のfMRIスキャンのそれぞれの日に、尿毒物検査と妊娠検査も受けます。 研究中に女性が妊娠した場合、fMRI スキャンは完了せず、ホルモン プロトコルは中止されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:ホルモンに敏感な女性 (HS+)
参加者は酢酸ロイプロリド(リュープロン)を筋肉注射で2か月間服用します。
参加者は、エストラジオール 2 mg を 1 日 2 回、プロゲステロン 200 mg を 1 日 2 回、2 週間摂取します。
|
3.75 mg/月の酢酸ロイプロリド筋肉内注射
他の名前:
2 mg エストラジオール タブレット
他の名前:
微粉化プロゲステロン錠剤 200 mg
他の名前:
|
実験的:ホルモン不感症の女性 (HS-)
参加者は酢酸ロイプロリド(リュープロン)を筋肉注射で2か月間服用します。
参加者は、エストラジオール 2 mg を 1 日 2 回、プロゲステロン 200 mg を 1 日 2 回、2 週間摂取します。
|
3.75 mg/月の酢酸ロイプロリド筋肉内注射
他の名前:
2 mg エストラジオール タブレット
他の名前:
微粉化プロゲステロン錠剤 200 mg
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ビジュアルドットプローブパラダイム中の平均脅威処理バイアスの経時変化
時間枠:最大6週間
|
この結果尺度は、視覚ドットプローブパラダイム中に評価された脅威注意バイアスを調べることにより、HS+およびHS-のベースラインと比較して、生殖ホルモン投与中の脅威処理機能不全によって過敏性がどの程度特徴付けられるかを決定します。 ビジュアルドットプローブパラダイムは、参加者に、気を散らす刺激のマトリックスに埋め込まれているターゲット刺激を検出するように求めます(たとえば、ターゲット刺激、怒りの顔は、中立的な気を散らす顔のマトリックスに埋め込まれている可能性があります)。 注意バイアスは、中立的なマトリックス内の中立的な刺激を検出するための応答時間と比較して、中立的な刺激のマトリックス内で脅威となる刺激を検出するためのより速い応答時間から推測されます。 したがって、プラスの時間は脅威に対する注意のバイアスを反映し、マイナスの時間は脅威から遠ざける注意のバイアスを反映します。 |
最大6週間
|
暗黙の感情顔処理タスク中の経時的な右扁桃体内側前頭前皮質の BOLD 接続の平均値
時間枠:最大6週間
|
この結果の尺度は、HS+ および HS- のベースラインと比較して、生殖ホルモン投与中の脅威処理機能不全によって過敏性がどの程度特徴付けられるかを決定します。 ベースラインと比較して、HS+(HS-と比較)における暗黙的感情顔処理fMRIタスクでの脅迫的な顔に反応する扁桃体内側前頭前野(PFC)の血中酸素濃度依存性(BOLD)接続性を調べることにより(HS-と比較)。 暗黙的感情顔処理タスクでは、参加者に、50%、100%、および 150% の感情強度で、ランダムな順序で 2000 ミリ秒間提示され、その後震えながら固視された顔の性別を識別するように求めます。 トライアルは 3 つのブロックで表示され、各強度の各感情の 30 トライアルと、90 のニュートラルな顔の感情トライアルが生成されます。 |
最大6週間
|
暗黙の感情顔処理タスク中の経時的な左扁桃体内側前頭前皮質の BOLD 接続の平均値
時間枠:最大6週間
|
この結果の尺度は、HS+ および HS- のベースラインと比較して、生殖ホルモン投与中の脅威処理機能不全によって過敏性がどの程度特徴付けられるかを決定します。 ベースラインと比較して、HS+(HS-と比較)における暗黙的感情顔処理fMRIタスクでの脅迫的な顔に反応する扁桃体と内側前頭前皮質(PFC)の接続性を調べることによって。 暗黙的感情顔処理タスクでは、参加者に、50%、100%、および 150% の感情強度で、ランダムな順序で 2000 ミリ秒間提示され、その後震えながら固視された顔の性別を識別するように求めます。 トライアルは 3 つのブロックで表示され、各強度の各感情の 30 トライアルと、90 のニュートラルな顔の感情トライアルが生成されます。 |
最大6週間
|
ホルモンアドバック中の反応性攻撃性の経時的平均値
時間枠:最大6週間
|
この結果の尺度は、ターゲット集団のベースラインと比較して、ホルモン追加中の反応性攻撃性によって HS+ がどの程度特徴付けられるかを決定します。 反応性攻撃性は、ポイント減算攻撃性パラダイム中に参加者が行う減点の数として定義されます。 ポイント減算攻撃パラダイムは、フラストレーションに応じた関係的攻撃性 (接近行動) を測定します。 このタスクでは、参加者は、ボタンを押してお金を貯めるか、別のボタンを押して、自分に直接利益をもたらすことなく (架空の) パートナーからお金を差し引くように求められます。 欲求不満は、パートナーに起因する自分のお金の定期的な減額によって引き起こされます。 |
最大6週間
|
感情ポスナータスク中の右扁桃体の長期にわたる平均大胆な活性化
時間枠:最大6週間
|
この結果の尺度は、ターゲット集団のベースラインと比較して、ホルモン追加中の感情ポズナータスクにおける欲求不満非報酬(FNR)に応答した右扁桃体の大胆な活性化によってHS+がどの程度特徴付けられるかを決定します。 Affective Posner タスクは、HS+ がフラストレーションに応じた皮質下の活性化の低下を特徴とするかどうかをテストします。 このタスクは 3 つの実行に分かれています。実行 1 (練習実行) では、参加者はタスクのパフォーマンスに関する正確なフィードバックを受け取り、お金の勝ち負けはありません。実行 2 では、参加者は自分のパフォーマンスに関する正確なフィードバックを受け取り、トライアルごとに 50 セントの勝敗が決まります。実行 3 (フラストレーション) では、参加者は賞金を獲得するには正確に応答する必要があると言われますが、参加者には、パフォーマンスに関係なく、正確なトライアルの 60% では応答が遅すぎるというフィードバックが与えられます。 |
最大6週間
|
感情ポズナータスク中の長期にわたる左扁桃体の平均大胆な活性化
時間枠:最大6週間
|
この結果の尺度は、ターゲット集団のベースラインと比較して、ホルモン追加中の感情ポスナータスクにおける欲求不満非報酬(FNR)に応答した左扁桃体の大胆な活性化によってHS+がどの程度特徴付けられるかを決定します。 Affective Posner タスクは、HS+ がフラストレーションに応じた皮質下の活性化の低下を特徴とするかどうかをテストします。 このタスクは 3 つの実行に分かれています。実行 1 (練習実行) では、参加者はタスクのパフォーマンスに関する正確なフィードバックを受け取り、お金の勝ち負けはありません。実行 2 では、参加者は自分のパフォーマンスに関する正確なフィードバックを受け取り、トライアルごとに 50 セントの勝敗が決まります。実行 3 (フラストレーション) では、参加者は賞金を獲得するには正確に応答する必要があると言われますが、参加者には、パフォーマンスに関係なく、正確なトライアルの 60% では応答が遅すぎるというフィードバックが与えられます。 |
最大6週間
|
感情的ポズナータスク中の時間の経過に伴う右尾状核の平均大胆な活性化
時間枠:最大6週間
|
この結果の尺度は、ターゲット集団のベースラインと比較して、ホルモン追加中の感情ポスナータスクにおける欲求不満非報酬(FNR)に応答した右尾状核の大胆な活性化によってHS+がどの程度特徴付けられるかを決定します。 Affective Posner タスクは、HS+ がフラストレーションに応じた皮質下の活性化の低下を特徴とするかどうかをテストします。 このタスクは 3 つの実行に分かれています。実行 1 (練習実行) では、参加者はタスクのパフォーマンスに関する正確なフィードバックを受け取り、お金の勝ち負けはありません。実行 2 では、参加者は自分のパフォーマンスに関する正確なフィードバックを受け取り、トライアルごとに 50 セントの勝敗が決まります。実行 3 (フラストレーション) では、参加者は賞金を獲得するには正確に応答する必要があると言われますが、参加者には、パフォーマンスに関係なく、正確なトライアルの 60% では応答が遅すぎるというフィードバックが与えられます。 |
最大6週間
|
感情ポスナータスク中の左尾状核の長期にわたる平均大胆な活性化
時間枠:最大6週間
|
この結果の尺度は、標的集団のベースラインと比較して、ホルモン追加中の感情ポスナータスクにおける欲求不満非報酬(FNR)に応答した左尾状核の大胆な活性化によってHS+がどの程度特徴付けられるかを決定します。 Affective Posner タスクは、HS+ がフラストレーションに応じた皮質下の活性化の低下を特徴とするかどうかをテストします。 このタスクは 3 つの実行に分かれています。実行 1 (練習実行) では、参加者はタスクのパフォーマンスに関する正確なフィードバックを受け取り、お金の勝ち負けはありません。実行 2 では、参加者は自分のパフォーマンスに関する正確なフィードバックを受け取り、トライアルごとに 50 セントの勝敗が決まります。実行 3 (フラストレーション) では、参加者は賞金を獲得するには正確に応答する必要があると言われますが、参加者には、パフォーマンスに関係なく、正確なトライアルの 60% では応答が遅すぎるというフィードバックが与えられます。 |
最大6週間
|
感情的ポスナータスク中の時間の経過に伴う右被殻の平均大胆な活性化
時間枠:最大6週間
|
この結果尺度は、ターゲット集団のベースラインと比較して、ホルモン追加中の感情ポズナータスクにおける欲求不満非報酬(FNR)に応答した右被殻の大胆な活性化によってHS+がどの程度特徴付けられるかを決定します。 Affective Posner タスクは、HS+ がフラストレーションに応じた皮質下の活性化の低下を特徴とするかどうかをテストします。 このタスクは 3 つの実行に分かれています。実行 1 (練習実行) では、参加者はタスクのパフォーマンスに関する正確なフィードバックを受け取り、お金の勝ち負けはありません。実行 2 では、参加者は自分のパフォーマンスに関する正確なフィードバックを受け取り、トライアルごとに 50 セントの勝敗が決まります。実行 3 (フラストレーション) では、参加者は賞金を獲得するには正確に応答する必要があると言われますが、参加者には、パフォーマンスに関係なく、正確なトライアルの 60% では応答が遅すぎるというフィードバックが与えられます。 |
最大6週間
|
感情的ポスナータスク中の左被殻の時間の経過に伴う平均大胆な活性化
時間枠:最大6週間
|
この結果の尺度は、ターゲット集団のベースラインと比較して、ホルモン追加中の感情ポズナータスクにおける欲求不満非報酬(FNR)に応答した左被殻の大胆な活性化によってHS+がどの程度特徴付けられるかを決定します。 Affective Posner タスクは、HS+ がフラストレーションに応じた皮質下の活性化の低下を特徴とするかどうかをテストします。 このタスクは 3 つの実行に分かれています。実行 1 (練習実行) では、参加者はタスクのパフォーマンスに関する正確なフィードバックを受け取り、お金の勝ち負けはありません。実行 2 では、参加者は自分のパフォーマンスに関する正確なフィードバックを受け取り、トライアルごとに 50 セントの勝敗が決まります。実行 3 (フラストレーション) では、参加者は賞金を獲得するには正確に応答する必要があると言われますが、参加者には、パフォーマンスに関係なく、正確なトライアルの 60% では応答が遅すぎるというフィードバックが与えられます。 |
最大6週間
|
感情ポズナータスク中の右側坐核の長期にわたる平均大胆な活性化
時間枠:最大6週間
|
この結果の尺度は、ターゲット集団のベースラインと比較して、ホルモンのアドバック中に感情ポスナータスクの欲求不満非報酬(FNR)に応答して右側坐核の大胆な活性化によってHS +がどの程度特徴付けられるかを決定します。 Affective Posner タスクは、HS+ がフラストレーションに応じた皮質下の活性化の低下を特徴とするかどうかをテストします。 このタスクは 3 つの実行に分かれています。実行 1 (練習実行) では、参加者はタスクのパフォーマンスに関する正確なフィードバックを受け取り、お金の勝ち負けはありません。実行 2 では、参加者は自分のパフォーマンスに関する正確なフィードバックを受け取り、トライアルごとに 50 セントの勝敗が決まります。実行 3 (フラストレーション) では、参加者は賞金を獲得するには正確に応答する必要があると言われますが、参加者には、パフォーマンスに関係なく、正確なトライアルの 60% では応答が遅すぎるというフィードバックが与えられます。 |
最大6週間
|
感情ポズナータスク中の長期にわたる左側坐核の平均大胆な活性化
時間枠:最大6週間
|
この結果の尺度は、ターゲット集団のベースラインと比較して、ホルモンのアドバック中に感情ポズナータスクの欲求不満非報酬(FNR)に応答して左側坐核の大胆な活性化によってHS +がどの程度特徴付けられるかを決定します。 Affective Posner タスクは、HS+ がフラストレーションに応じた皮質下の活性化の低下を特徴とするかどうかをテストします。 このタスクは 3 つの実行に分かれています。実行 1 (練習実行) では、参加者はタスクのパフォーマンスに関する正確なフィードバックを受け取り、お金の勝ち負けはありません。実行 2 では、参加者は自分のパフォーマンスに関する正確なフィードバックを受け取り、トライアルごとに 50 セントの勝敗が決まります。実行 3 (フラストレーション) では、参加者は賞金を獲得するには正確に応答する必要があると言われますが、参加者には、パフォーマンスに関係なく、正確なトライアルの 60% では応答が遅すぎるというフィードバックが与えられます。 |
最大6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
うつ病と不安症状の目録 (IDAS) Ill -0.8 スケールと脅威注意バイアスとの相関
時間枠:エンドポイント (6 週目)
|
この結果尺度は、抑うつ不安症状目録 (IDAS) の短気 (つまり、過敏性) スケールと脅威への注意力との相関関係を調べることにより、HS+ および HS- における生殖ホルモン投与中の報酬処理機能不全によって過敏性がどの程度特徴づけられるかを決定します。バイアス。
|
エンドポイント (6 週目)
|
うつ病と不安症状の目録 (IDAS) の短気スケールと右扁桃体内側前頭前皮質 (PFC) の BOLD 接続との相関。
時間枠:エンドポイント (6 週目)
|
この結果尺度は、IDAS Ill Temper (すなわち、過敏性) スケールと HS+ における扁桃体内側 PFC 接続性との相関を調べることにより、HS+ および HS- における生殖ホルモン投与中の報酬処理機能不全によって過敏性がどの程度特徴づけられるかを決定します。
|
エンドポイント (6 週目)
|
うつ病と不安症状の目録 (IDAS) の体調不良スケールと左扁桃体内側前頭前皮質 (PFC) の BOLD 接続との相関。
時間枠:エンドポイント (6 週目)
|
この結果尺度は、IDAS Ill Temper (すなわち、過敏性) スケールと HS+ における扁桃体内側 PFC 接続性との相関を調べることにより、HS+ および HS- における生殖ホルモン投与中の報酬処理機能不全によって過敏性がどの程度特徴づけられるかを決定します。
|
エンドポイント (6 週目)
|
ホルモンアドバック中の過敏性と反応性攻撃性の相関関係
時間枠:エンドポイント (6 週目)
|
この結果の尺度は、ホルモンのアドバック中の HS+ の過敏性と反応性攻撃性の程度、およびターゲット集団との関係を決定します。 過敏性は、IDAS 短気スケールのスコアとして定義されます。 反応性攻撃性は、ポイント減算攻撃性パラダイム中に参加者が行う減点の数として定義されます。 ポイント減算攻撃パラダイムは、フラストレーションに応じた関係的攻撃性 (接近行動) を測定します。 このタスクでは、参加者はボタンを押してアクションを実行するように求められます。 |
エンドポイント (6 週目)
|
ホルモンアドバック中のHS+の過敏性皮質下活性化との相関関係
時間枠:エンドポイント (6 週目)
|
この結果の尺度は、ホルモンのアドバック中の HS+ における皮質下 (扁桃体、尾状核、被殻、および側坐核) の活性化の程度と、それと標的集団との関係を決定します。 扁桃体および腹側線条体 (尾状核、被殻、側坐核) の関心領域 (ROI) の活性化は、Affective Posner タスク中に評価されます。 Affective Posner タスクは、HS+ がフラストレーションに応じた皮質下の活性化の低下を特徴とするかどうかをテストします。 このタスクは 3 つの実行に分かれています。実行 1 (練習実行) では、参加者はタスクのパフォーマンスに関する正確なフィードバックを受け取り、お金の勝ち負けはありません。実行 2 では、参加者は自分のパフォーマンスに関する正確なフィードバックを受け取り、トライアルごとに 50 セントの勝敗が決まります。実行 3 (フラストレーション) では、参加者は賞金を獲得するには正確に応答する必要があると言われますが、参加者には、パフォーマンスに関係なく、正確なトライアルの 60% では応答が遅すぎるというフィードバックが与えられます。 |
エンドポイント (6 週目)
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Crystal E Schiller, PhD、UNC Dept of Psychiatry
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Schiller CE, Johnson SL, Abate AC, Schmidt PJ, Rubinow DR. Reproductive Steroid Regulation of Mood and Behavior. Compr Physiol. 2016 Jun 13;6(3):1135-60. doi: 10.1002/cphy.c150014.
- Schmidt PJ, Nieman LK, Danaceau MA, Adams LF, Rubinow DR. Differential behavioral effects of gonadal steroids in women with and in those without premenstrual syndrome. N Engl J Med. 1998 Jan 22;338(4):209-16. doi: 10.1056/NEJM199801223380401.
- Wassertheil-Smoller S, Hendrix SL, Limacher M, Heiss G, Kooperberg C, Baird A, Kotchen T, Curb JD, Black H, Rossouw JE, Aragaki A, Safford M, Stein E, Laowattana S, Mysiw WJ; WHI Investigators. Effect of estrogen plus progestin on stroke in postmenopausal women: the Women's Health Initiative: a randomized trial. JAMA. 2003 May 28;289(20):2673-84. doi: 10.1001/jama.289.20.2673.
- First, M. B., Spitzer, R. L., Gibbon, M. & Williams, J. B. W. Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR Axis I Disorders, Research Version, Non-patient Edition. (SCID-I/NP). (Biometrics Research, New York State Psychiatric Institute, 2002).
- Watson D, O'Hara MW, Simms LJ, Kotov R, Chmielewski M, McDade-Montez EA, Gamez W, Stuart S. Development and validation of the Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS). Psychol Assess. 2007 Sep;19(3):253-68. doi: 10.1037/1040-3590.19.3.253.
- Lobo RA. Evaluation of cardiovascular event rates with hormone therapy in healthy, early postmenopausal women: results from 2 large clinical trials. Arch Intern Med. 2004 Mar 8;164(5):482-4. doi: 10.1001/archinte.164.5.482. No abstract available.
- Grodstein F, Stampfer MJ, Goldhaber SZ, Manson JE, Colditz GA, Speizer FE, Willett WC, Hennekens CH. Prospective study of exogenous hormones and risk of pulmonary embolism in women. Lancet. 1996 Oct 12;348(9033):983-7. doi: 10.1016/S0140-6736(96)07308-4.
- Brotman MA, Kircanski K, Stringaris A, Pine DS, Leibenluft E. Irritability in Youths: A Translational Model. Am J Psychiatry. 2017 Jun 1;174(6):520-532. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.16070839. Epub 2017 Jan 20.
- Vidal-Ribas P, Brotman MA, Valdivieso I, Leibenluft E, Stringaris A. The Status of Irritability in Psychiatry: A Conceptual and Quantitative Review. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2016 Jul;55(7):556-70. doi: 10.1016/j.jaac.2016.04.014. Epub 2016 May 6.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5®). (American Psychiatric Pub, 2013).
- Fava M, Hwang I, Rush AJ, Sampson N, Walters EE, Kessler RC. The importance of irritability as a symptom of major depressive disorder: results from the National Comorbidity Survey Replication. Mol Psychiatry. 2010 Aug;15(8):856-67. doi: 10.1038/mp.2009.20. Epub 2009 Mar 10.
- Perlis RH, Fraguas R, Fava M, Trivedi MH, Luther JF, Wisniewski SR, Rush AJ. Prevalence and clinical correlates of irritability in major depressive disorder: a preliminary report from the Sequenced Treatment Alternatives to Relieve Depression study. J Clin Psychiatry. 2005 Feb;66(2):159-66; quiz 147, 273-4.
- Leibenluft E, Cohen P, Gorrindo T, Brook JS, Pine DS. Chronic versus episodic irritability in youth: a community-based, longitudinal study of clinical and diagnostic associations. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2006 Aug;16(4):456-66. doi: 10.1089/cap.2006.16.456.
- Price M, van Stolk-Cooke K. Examination of the interrelations between the factors of PTSD, major depression, and generalized anxiety disorder in a heterogeneous trauma-exposed sample using DSM 5 criteria. J Affect Disord. 2015 Nov 1;186:149-55. doi: 10.1016/j.jad.2015.06.012. Epub 2015 Jul 29.
- Van Voorhees EE, Dennis PA, Elbogen EB, Fuemmeler B, Neal LC, Calhoun PS, Beckham JC. Characterizing anger-related affect in individuals with posttraumatic stress disorder using ecological momentary assessment. Psychiatry Res. 2018 Mar;261:274-280. doi: 10.1016/j.psychres.2017.12.080. Epub 2018 Jan 3.
- Penn DL, Spaulding W, Reed D, Sullivan M. The relationship of social cognition to ward behavior in chronic schizophrenia. Schizophr Res. 1996 Jul 5;20(3):327-35. doi: 10.1016/0920-9964(96)00010-2.
- Bilgi MM, Taspinar S, Aksoy B, Oguz K, Coburn K, Gonul AS. The relationship between childhood trauma, emotion recognition, and irritability in schizophrenia patients. Psychiatry Res. 2017 May;251:90-96. doi: 10.1016/j.psychres.2017.01.091. Epub 2017 Feb 3.
- McGuire K, Fung LK, Hagopian L, Vasa RA, Mahajan R, Bernal P, Silberman AE, Wolfe A, Coury DL, Hardan AY, Veenstra-VanderWeele J, Whitaker AH. Irritability and Problem Behavior in Autism Spectrum Disorder: A Practice Pathway for Pediatric Primary Care. Pediatrics. 2016 Feb;137 Suppl 2:S136-48. doi: 10.1542/peds.2015-2851L. Epub 2016 Feb 1.
- Alper KR, Barry JJ, Balabanov AJ. Treatment of psychosis, aggression, and irritability in patients with epilepsy. Epilepsy Behav. 2002 Oct;3(5S):13-18. doi: 10.1016/s1525-5069(02)00500-5.
- Lopez OL, Becker JT, Sweet RA, Klunk W, Kaufer DI, Saxton J, Habeych M, DeKosky ST. Psychiatric symptoms vary with the severity of dementia in probable Alzheimer's disease. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2003 Summer;15(3):346-53. doi: 10.1176/jnp.15.3.346.
- Scott LN, Stepp SD, Hallquist MN, Whalen DJ, Wright AGC, Pilkonis PA. Daily shame and hostile irritability in adolescent girls with borderline personality disorder symptoms. Personal Disord. 2015 Jan;6(1):53-63. doi: 10.1037/per0000107.
- Leibenluft E. Pediatric Irritability: A Systems Neuroscience Approach. Trends Cogn Sci. 2017 Apr;21(4):277-289. doi: 10.1016/j.tics.2017.02.002. Epub 2017 Mar 6.
- Williamson JA, O'Hara MW, Stuart S, Hart KJ, Watson D. Assessment of postpartum depressive symptoms: the importance of somatic symptoms and irritability. Assessment. 2015 Jun;22(3):309-18. doi: 10.1177/1073191114544357. Epub 2014 Jul 24.
- Postpartum Depression: Action Towards Causes and Treatment (PACT) Consortium. Heterogeneity of postpartum depression: a latent class analysis. Lancet Psychiatry. 2015 Jan;2(1):59-67. doi: 10.1016/S2215-0366(14)00055-8. Epub 2015 Jan 8.
- Bloch M, Schmidt PJ, Danaceau M, Murphy J, Nieman L, Rubinow DR. Effects of gonadal steroids in women with a history of postpartum depression. Am J Psychiatry. 2000 Jun;157(6):924-30. doi: 10.1176/appi.ajp.157.6.924.
- Salum GA, Mogg K, Bradley BP, Stringaris A, Gadelha A, Pan PM, Rohde LA, Polanczyk GV, Manfro GG, Pine DS, Leibenluft E. Association between irritability and bias in attention orienting to threat in children and adolescents. J Child Psychol Psychiatry. 2017 May;58(5):595-602. doi: 10.1111/jcpp.12659. Epub 2016 Oct 26.
- Blair RJ. The Neurobiology of Impulsive Aggression. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2016 Feb;26(1):4-9. doi: 10.1089/cap.2015.0088. Epub 2015 Oct 14.
- Stringaris A, Cohen P, Pine DS, Leibenluft E. Adult outcomes of youth irritability: a 20-year prospective community-based study. Am J Psychiatry. 2009 Sep;166(9):1048-54. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.08121849. Epub 2009 Jul 1.
- Savage J, Verhulst B, Copeland W, Althoff RR, Lichtenstein P, Roberson-Nay R. A genetically informed study of the longitudinal relation between irritability and anxious/depressed symptoms. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 May;54(5):377-84. doi: 10.1016/j.jaac.2015.02.010. Epub 2015 Feb 28.
- Stoddard J, Tseng WL, Kim P, Chen G, Yi J, Donahue L, Brotman MA, Towbin KE, Pine DS, Leibenluft E. Association of Irritability and Anxiety With the Neural Mechanisms of Implicit Face Emotion Processing in Youths With Psychopathology. JAMA Psychiatry. 2017 Jan 1;74(1):95-103. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.3282.
- Deveney CM, Connolly ME, Haring CT, Bones BL, Reynolds RC, Kim P, Pine DS, Leibenluft E. Neural mechanisms of frustration in chronically irritable children. Am J Psychiatry. 2013 Oct;170(10):1186-94. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.12070917.
- Vitaro F, Barker ED, Boivin M, Brendgen M, Tremblay RE. Do early difficult temperament and harsh parenting differentially predict reactive and proactive aggression? J Abnorm Child Psychol. 2006 Oct;34(5):685-95. doi: 10.1007/s10802-006-9055-6. Epub 2006 Oct 18.
- Gray, J. A. The Psychology of Fear and Stress. (CUP Archive, 1987).
- McNaughton N, Corr PJ. A two-dimensional neuropsychology of defense: fear/anxiety and defensive distance. Neurosci Biobehav Rev. 2004 May;28(3):285-305. doi: 10.1016/j.neubiorev.2004.03.005.
- Cox EQ, Raines C, Kimmel M, Richardson E, Stuebe A, Meltzer-Brody S. Comprehensive Integrated Care Model to Improve Maternal Mental Health. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2017 Nov-Dec;46(6):923-930. doi: 10.1016/j.jogn.2017.08.003. Epub 2017 Sep 6.
- Spinelli MG, Endicott J, Goetz RR, Segre LS. Reanalysis of efficacy of interpersonal psychotherapy for antepartum depression versus parenting education program: initial severity of depression as a predictor of treatment outcome. J Clin Psychiatry. 2016 Apr;77(4):535-40. doi: 10.4088/JCP.15m09787.
- Forty L, Jones L, Macgregor S, Caesar S, Cooper C, Hough A, Dean L, Dave S, Farmer A, McGuffin P, Brewster S, Craddock N, Jones I. Familiality of postpartum depression in unipolar disorder: results of a family study. Am J Psychiatry. 2006 Sep;163(9):1549-53. doi: 10.1176/ajp.2006.163.9.1549.
- Clark, L. A. Schedule for Nonadaptive and Adaptive Personality (SNAP). (University of Minnesota Press, 1993).
- Endicott J, Nee J, Cohen J, Halbreich U. Premenstrual changes: patterns and correlates of daily ratings. J Affect Disord. 1986 Mar-Apr;10(2):127-35. doi: 10.1016/0165-0327(86)90035-2.
- Carver, C. S. & White, T. L. Behavioral Inhibition, Behavioral Activation, and Affective Responses to Impending Reward and Punishment: The Bis/bas Scales. J. Pers. Soc. Psychol. 67, 319-333 (1994).
- Wright, K. A., Lam, D. H. & Brown, R. G. Reduced approach motivation following nonreward: Extension of the BIS/BAS scales. Personal. Individ. Differ. 47, 753-757 (2009).
- Beaver JD, Lawrence AD, van Ditzhuijzen J, Davis MH, Woods A, Calder AJ. Individual differences in reward drive predict neural responses to images of food. J Neurosci. 2006 May 10;26(19):5160-6. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0350-06.2006.
- Simon JJ, Walther S, Fiebach CJ, Friederich HC, Stippich C, Weisbrod M, Kaiser S. Neural reward processing is modulated by approach- and avoidance-related personality traits. Neuroimage. 2010 Jan 15;49(2):1868-74. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.09.016. Epub 2009 Sep 18.
- Tseng WL, Moroney E, Machlin L, Roberson-Nay R, Hettema JM, Carney D, Stoddard J, Towbin KA, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. Test-retest reliability and validity of a frustration paradigm and irritability measures. J Affect Disord. 2017 Apr 1;212:38-45. doi: 10.1016/j.jad.2017.01.024. Epub 2017 Jan 23.
- Rich BA, Schmajuk M, Perez-Edgar KE, Pine DS, Fox NA, Leibenluft E. The impact of reward, punishment, and frustration on attention in pediatric bipolar disorder. Biol Psychiatry. 2005 Oct 1;58(7):532-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.01.006. Epub 2005 Jun 13.
- Rich BA, Schmajuk M, Perez-Edgar KE, Fox NA, Pine DS, Leibenluft E. Different psychophysiological and behavioral responses elicited by frustration in pediatric bipolar disorder and severe mood dysregulation. Am J Psychiatry. 2007 Feb;164(2):309-17. doi: 10.1176/ajp.2007.164.2.309.
- Rich BA, Holroyd T, Carver FW, Onelio LM, Mendoza JK, Cornwell BR, Fox NA, Pine DS, Coppola R, Leibenluft E. A preliminary study of the neural mechanisms of frustration in pediatric bipolar disorder using magnetoencephalography. Depress Anxiety. 2010 Mar;27(3):276-86. doi: 10.1002/da.20649.
- Mogg, K. & Bradley, B. P. Attentional Bias in Generalized Anxiety Disorder Versus Depressive Disorder. Cogn. Ther. Res. 29, 29-45 (2005).
- Bradley BP, Mogg K, White J, Groom C, de Bono J. Attentional bias for emotional faces in generalized anxiety disorder. Br J Clin Psychol. 1999 Sep;38(3):267-78. doi: 10.1348/014466599162845.
- Mogg K, Bradley BP. Some methodological issues in assessing attentional biases for threatening faces in anxiety: a replication study using a modified version of the probe detection task. Behav Res Ther. 1999 Jun;37(6):595-604. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00158-2.
- Golomb BA, Cortez-Perez M, Jaworski BA, Mednick S, Dimsdale J. Point subtraction aggression paradigm: validity of a brief schedule of use. Violence Vict. 2007;22(1):95-103. doi: 10.1891/vv-v22i1a006.
- Dougherty DM, Bjork JM, Huckabee HC, Moeller FG, Swann AC. Laboratory measures of aggression and impulsivity in women with borderline personality disorder. Psychiatry Res. 1999 Mar 22;85(3):315-26. doi: 10.1016/s0165-1781(99)00011-6.
- Hooley JM, Gruber SA, Scott LA, Hiller JB, Yurgelun-Todd DA. Activation in dorsolateral prefrontal cortex in response to maternal criticism and praise in recovered depressed and healthy control participants. Biol Psychiatry. 2005 Apr 1;57(7):809-12. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.01.012.
- Grimm S, Beck J, Schuepbach D, Hell D, Boesiger P, Bermpohl F, Niehaus L, Boeker H, Northoff G. Imbalance between left and right dorsolateral prefrontal cortex in major depression is linked to negative emotional judgment: an fMRI study in severe major depressive disorder. Biol Psychiatry. 2008 Feb 15;63(4):369-76. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.05.033. Epub 2007 Sep 21.
- Moses-Kolko EL, Perlman SB, Wisner KL, James J, Saul AT, Phillips ML. Abnormally reduced dorsomedial prefrontal cortical activity and effective connectivity with amygdala in response to negative emotional faces in postpartum depression. Am J Psychiatry. 2010 Nov;167(11):1373-80. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.09081235. Epub 2010 Sep 15.
- Moses-Kolko EL, Fraser D, Wisner KL, James JA, Saul AT, Fiez JA, Phillips ML. Rapid habituation of ventral striatal response to reward receipt in postpartum depression. Biol Psychiatry. 2011 Aug 15;70(4):395-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2011.02.021. Epub 2011 Apr 20.
- Epstein J, Pan H, Kocsis JH, Yang Y, Butler T, Chusid J, Hochberg H, Murrough J, Strohmayer E, Stern E, Silbersweig DA. Lack of ventral striatal response to positive stimuli in depressed versus normal subjects. Am J Psychiatry. 2006 Oct;163(10):1784-90. doi: 10.1176/ajp.2006.163.10.1784.
- Smoski MJ, Felder J, Bizzell J, Green SR, Ernst M, Lynch TR, Dichter GS. fMRI of alterations in reward selection, anticipation, and feedback in major depressive disorder. J Affect Disord. 2009 Nov;118(1-3):69-78. doi: 10.1016/j.jad.2009.01.034. Epub 2009 Mar 3.
- Hamilton JP, Gotlib IH. Neural substrates of increased memory sensitivity for negative stimuli in major depression. Biol Psychiatry. 2008 Jun 15;63(12):1155-62. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.12.015. Epub 2008 Feb 20.
- Roca CA, Schmidt PJ, Deuster PA, Danaceau MA, Altemus M, Putnam K, Chrousos GP, Nieman LK, Rubinow DR. Sex-related differences in stimulated hypothalamic-pituitary-adrenal axis during induced gonadal suppression. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Jul;90(7):4224-31. doi: 10.1210/jc.2004-2525. Epub 2005 May 10. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2005 Sep;90(9):5522. Roca, Catherine A [added]; Schmidt, Peter J [added]; Deuster, Patricia A [added]; Danaceau, Merry A [added]; Altemus, Margaret [added].
- Leibenluft E, Schmidt PJ, Turner EH, Danaceau MA, Ashman SB, Wehr TA, Rubinow DR. Effects of leuprolide-induced hypogonadism and testosterone replacement on sleep, melatonin, and prolactin secretion in men. J Clin Endocrinol Metab. 1997 Oct;82(10):3203-7. doi: 10.1210/jcem.82.10.4270.
- Bloch M, Rotenberg N, Koren D, Klein E. Risk factors associated with the development of postpartum mood disorders. J Affect Disord. 2005 Sep;88(1):9-18. doi: 10.1016/j.jad.2005.04.007.
- Berman KF, Schmidt PJ, Rubinow DR, Danaceau MA, Van Horn JD, Esposito G, Ostrem JL, Weinberger DR. Modulation of cognition-specific cortical activity by gonadal steroids: a positron-emission tomography study in women. Proc Natl Acad Sci U S A. 1997 Aug 5;94(16):8836-41. doi: 10.1073/pnas.94.16.8836.
- Schmidt PJ, Steinberg EM, Negro PP, Haq N, Gibson C, Rubinow DR. Pharmacologically induced hypogonadism and sexual function in healthy young women and men. Neuropsychopharmacology. 2009 Feb;34(3):565-76. doi: 10.1038/npp.2008.24. Epub 2008 Mar 19. Erratum In: Neuropsychopharmacology. 2009 Feb;34(3):816.
- Le Strat Y, Dubertret C, Le Foll B. Prevalence and correlates of major depressive episode in pregnant and postpartum women in the United States. J Affect Disord. 2011 Dec;135(1-3):128-38. doi: 10.1016/j.jad.2011.07.004. Epub 2011 Jul 29.
- Vesga-Lopez O, Schneier FR, Wang S, Heimberg RG, Liu SM, Hasin DS, Blanco C. Gender differences in generalized anxiety disorder: results from the National Epidemiologic Survey on Alcohol and Related Conditions (NESARC). J Clin Psychiatry. 2008 Oct;69(10):1606-16. Epub 2008 Sep 23.
- Steingold KA, Matt DW, DeZiegler D, Sealey JE, Fratkin M, Reznikov S. Comparison of transdermal to oral estradiol administration on hormonal and hepatic parameters in women with premature ovarian failure. J Clin Endocrinol Metab. 1991 Aug;73(2):275-80. doi: 10.1210/jcem-73-2-275.
- Chetkowski RJ, Meldrum DR, Steingold KA, Randle D, Lu JK, Eggena P, Hershman JM, Alkjaersig NK, Fletcher AP, Judd HL. Biologic effects of transdermal estradiol. N Engl J Med. 1986 Jun 19;314(25):1615-20. doi: 10.1056/NEJM198606193142505.
- Rice VC, Richard-Davis G, Saleh AA, Ginsburg KA, Mammen EF, Moghissi K, Leach R. Fibrinolytic parameters in women undergoing ovulation induction. Am J Obstet Gynecol. 1993 Dec;169(6):1549-53. doi: 10.1016/0002-9378(93)90434-k.
- Saleh AA, Ginsburg KA, Duchon TA, Dorey LG, Hirata J, Alshameeri RS, Dombrowski MP, Mammen EF. Hormonal contraception and platelet function. Thromb Res. 1995 May 15;78(4):363-7. doi: 10.1016/0049-3848(95)91464-v.
- Sulak PJ, Cressman BE, Waldrop E, Holleman S, Kuehl TJ. Extending the duration of active oral contraceptive pills to manage hormone withdrawal symptoms. Obstet Gynecol. 1997 Feb;89(2):179-83. doi: 10.1016/S0029-7844(96)00488-7.
- Feuillan PP, Jones JV, Barnes KM, Oerter-Klein K, Cutler GB Jr. Boys with precocious puberty due to hypothalamic hamartoma: reproductive axis after discontinuation of gonadotropin-releasing hormone analog therapy. J Clin Endocrinol Metab. 2000 Nov;85(11):4036-8. doi: 10.1210/jcem.85.11.6951.
- Feuillan PP, Jones JV, Barnes K, Oerter-Klein K, Cutler GB Jr. Reproductive axis after discontinuation of gonadotropin-releasing hormone analog treatment of girls with precocious puberty: long term follow-up comparing girls with hypothalamic hamartoma to those with idiopathic precocious puberty. J Clin Endocrinol Metab. 1999 Jan;84(1):44-9. doi: 10.1210/jcem.84.1.5409.
- Gambrell RD Jr. The role of hormones in the etiology and prevention of endometrial cancer. Clin Obstet Gynaecol. 1986 Dec;13(4):695-723.
- Nieman, L. K. & Loriaux, D. L. Estrogens and progestins. in Textbook of pharmacology 695-716 (W.B. Saunders Company, 1992).
- Jick H, Derby LE, Myers MW, Vasilakis C, Newton KM. Risk of hospital admission for idiopathic venous thromboembolism among users of postmenopausal oestrogens. Lancet. 1996 Oct 12;348(9033):981-3. doi: 10.1016/S0140-6736(96)07114-0.
- Daly E, Vessey MP, Hawkins MM, Carson JL, Gough P, Marsh S. Risk of venous thromboembolism in users of hormone replacement therapy. Lancet. 1996 Oct 12;348(9033):977-80. doi: 10.1016/S0140-6736(96)07113-9.
- Cushman M, Kuller LH, Prentice R, Rodabough RJ, Psaty BM, Stafford RS, Sidney S, Rosendaal FR; Women's Health Initiative Investigators. Estrogen plus progestin and risk of venous thrombosis. JAMA. 2004 Oct 6;292(13):1573-80. doi: 10.1001/jama.292.13.1573.
- Stampfer MJ, Colditz GA, Willett WC, Manson JE, Rosner B, Speizer FE, Hennekens CH. Postmenopausal estrogen therapy and cardiovascular disease. Ten-year follow-up from the nurses' health study. N Engl J Med. 1991 Sep 12;325(11):756-62. doi: 10.1056/NEJM199109123251102.
- Mandel FP, Geola FL, Meldrum DR, Lu JH, Eggena P, Sambhi MP, Hershman JM, Judd HL. Biological effects of various doses of vaginally administered conjugated equine estrogens in postmenopausal women. J Clin Endocrinol Metab. 1983 Jul;57(1):133-9. doi: 10.1210/jcem-57-1-133.
- Melis GB, Fruzzetti F, Paoletti AM, Carmassi F, Fioretti P. Fibrinopeptide A plasma levels during low-estrogen oral contraceptive treatment. Contraception. 1984 Dec;30(6):575-83. doi: 10.1016/0010-7824(84)90007-6.
- Barrett-Connor E, Bush TL. Estrogen and coronary heart disease in women. JAMA. 1991 Apr 10;265(14):1861-7.
- Manson JE, Hsia J, Johnson KC, Rossouw JE, Assaf AR, Lasser NL, Trevisan M, Black HR, Heckbert SR, Detrano R, Strickland OL, Wong ND, Crouse JR, Stein E, Cushman M; Women's Health Initiative Investigators. Estrogen plus progestin and the risk of coronary heart disease. N Engl J Med. 2003 Aug 7;349(6):523-34. doi: 10.1056/NEJMoa030808.
- Willett WC, Manson JE, Grodstein F, Stampfer MJ, Colditz GA. Re: "combined postmenopausal hormone therapy and cardiovascular disease: toward resolving the discrepancy between observational studies and the women's health initiative clinical trial". Am J Epidemiol. 2006 Jun 1;163(11):1067-8; author reply 1068-9. doi: 10.1093/aje/kwj156. Epub 2006 Apr 26. No abstract available.
- Prentice RL, Langer RD, Stefanick ML, Howard BV, Pettinger M, Anderson GL, Barad D, Curb JD, Kotchen J, Kuller L, Limacher M, Wactawski-Wende J; Women's Health Initiative Investigators. Combined analysis of Women's Health Initiative observational and clinical trial data on postmenopausal hormone treatment and cardiovascular disease. Am J Epidemiol. 2006 Apr 1;163(7):589-99. doi: 10.1093/aje/kwj079. Epub 2006 Feb 16.
- Grodstein F, Manson JE, Stampfer MJ. Hormone therapy and coronary heart disease: the role of time since menopause and age at hormone initiation. J Womens Health (Larchmt). 2006 Jan-Feb;15(1):35-44. doi: 10.1089/jwh.2006.15.35.
- Prentice RL, Langer R, Stefanick ML, Howard BV, Pettinger M, Anderson G, Barad D, Curb JD, Kotchen J, Kuller L, Limacher M, Wactawski-Wende J; Women's Health Initiative Investigators. Combined postmenopausal hormone therapy and cardiovascular disease: toward resolving the discrepancy between observational studies and the Women's Health Initiative clinical trial. Am J Epidemiol. 2005 Sep 1;162(5):404-14. doi: 10.1093/aje/kwi223. Epub 2005 Jul 20.
- Hsia J, Langer RD, Manson JE, Kuller L, Johnson KC, Hendrix SL, Pettinger M, Heckbert SR, Greep N, Crawford S, Eaton CB, Kostis JB, Caralis P, Prentice R; Women's Health Initiative Investigators. Conjugated equine estrogens and coronary heart disease: the Women's Health Initiative. Arch Intern Med. 2006 Feb 13;166(3):357-65. doi: 10.1001/archinte.166.3.357. Erratum In: Arch Intern Med. 2006 Apr 10;166(7):759.
- Cirillo DJ, Wallace RB, Rodabough RJ, Greenland P, LaCroix AZ, Limacher MC, Larson JC. Effect of estrogen therapy on gallbladder disease. JAMA. 2005 Jan 19;293(3):330-9. doi: 10.1001/jama.293.3.330.
- Petitti DB, Sidney S, Perlman JA. Increased risk of cholecystectomy in users of supplemental estrogen. Gastroenterology. 1988 Jan;94(1):91-5. doi: 10.1016/0016-5085(88)90614-2.
- Steinauer JE, Waetjen LE, Vittinghoff E, Subak LL, Hulley SB, Grady D, Lin F, Brown JS. Postmenopausal hormone therapy: does it cause incontinence? Obstet Gynecol. 2005 Nov;106(5 Pt 1):940-5. doi: 10.1097/01.AOG.0000180394.08406.15.
- Grodstein F, Lifford K, Resnick NM, Curhan GC. Postmenopausal hormone therapy and risk of developing urinary incontinence. Obstet Gynecol. 2004 Feb;103(2):254-60. doi: 10.1097/01.AOG.0000107290.33034.6f.
- Hendrix SL, Cochrane BB, Nygaard IE, Handa VL, Barnabei VM, Iglesia C, Aragaki A, Naughton MJ, Wallace RB, McNeeley SG. Effects of estrogen with and without progestin on urinary incontinence. JAMA. 2005 Feb 23;293(8):935-48. doi: 10.1001/jama.293.8.935.
- Wingo PA, Layde PM, Lee NC, Rubin G, Ory HW. The risk of breast cancer in postmenopausal women who have used estrogen replacement therapy. JAMA. 1987 Jan 9;257(2):209-15. Erratum In: JAMA 1987 May 8;257(18):2438.
- Grady, D. & Ernster, V. Invited Commentary: Does Postmenopausal Hormone Therapy Cause Breast Cancer? Am. J. Epidemiol. 134, 1396-1400 (1991).
- Colditz GA, Hankinson SE, Hunter DJ, Willett WC, Manson JE, Stampfer MJ, Hennekens C, Rosner B, Speizer FE. The use of estrogens and progestins and the risk of breast cancer in postmenopausal women. N Engl J Med. 1995 Jun 15;332(24):1589-93. doi: 10.1056/NEJM199506153322401.
- Breast cancer and hormone replacement therapy: collaborative reanalysis of data from 51 epidemiological studies of 52,705 women with breast cancer and 108,411 women without breast cancer. Collaborative Group on Hormonal Factors in Breast Cancer. Lancet. 1997 Oct 11;350(9084):1047-59. Erratum In: Lancet 1997 Nov 15;350(9089):1484.
- Chen WY, Manson JE, Hankinson SE, Rosner B, Holmes MD, Willett WC, Colditz GA. Unopposed estrogen therapy and the risk of invasive breast cancer. Arch Intern Med. 2006 May 8;166(9):1027-32. doi: 10.1001/archinte.166.9.1027.
- Stefanick ML, Anderson GL, Margolis KL, Hendrix SL, Rodabough RJ, Paskett ED, Lane DS, Hubbell FA, Assaf AR, Sarto GE, Schenken RS, Yasmeen S, Lessin L, Chlebowski RT; WHI Investigators. Effects of conjugated equine estrogens on breast cancer and mammography screening in postmenopausal women with hysterectomy. JAMA. 2006 Apr 12;295(14):1647-57. doi: 10.1001/jama.295.14.1647.
- Chlebowski RT, Hendrix SL, Langer RD, Stefanick ML, Gass M, Lane D, Rodabough RJ, Gilligan MA, Cyr MG, Thomson CA, Khandekar J, Petrovitch H, McTiernan A; WHI Investigators. Influence of estrogen plus progestin on breast cancer and mammography in healthy postmenopausal women: the Women's Health Initiative Randomized Trial. JAMA. 2003 Jun 25;289(24):3243-53. doi: 10.1001/jama.289.24.3243.
- Gann PH, Morrow M. Combined hormone therapy and breast cancer: a single-edged sword. JAMA. 2003 Jun 25;289(24):3304-6. doi: 10.1001/jama.289.24.3304. No abstract available.
- Li CI, Malone KE, Porter PL, Weiss NS, Tang MT, Cushing-Haugen KL, Daling JR. Relationship between long durations and different regimens of hormone therapy and risk of breast cancer. JAMA. 2003 Jun 25;289(24):3254-63. doi: 10.1001/jama.289.24.3254.
- Sturmer T, Manson JE. Estrogens and breast cancer: does timing really matter? J Clin Epidemiol. 2004 Aug;57(8):763-5. doi: 10.1016/j.jclinepi.2003.12.018. No abstract available.
- Rossouw JE, Anderson GL, Prentice RL, LaCroix AZ, Kooperberg C, Stefanick ML, Jackson RD, Beresford SA, Howard BV, Johnson KC, Kotchen JM, Ockene J; Writing Group for the Women's Health Initiative Investigators. Risks and benefits of estrogen plus progestin in healthy postmenopausal women: principal results From the Women's Health Initiative randomized controlled trial. JAMA. 2002 Jul 17;288(3):321-33. doi: 10.1001/jama.288.3.321.
- Henzel, M. R. Contraceptive hormones and their clinical use. in Reproductive endocrinology: physiology, pathophysiology and clinical management 643-682 (W.B. Saunders Company, 1986).
- Hommer RE, Meyer A, Stoddard J, Connolly ME, Mogg K, Bradley BP, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. Attention bias to threat faces in severe mood dysregulation. Depress Anxiety. 2014 Jul;31(7):559-65. doi: 10.1002/da.22145. Epub 2013 Jun 24.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19-0401
- R21MH119615-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
酢酸ロイプロリド 3.75 MG/MLの臨床試験
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University完了
-
Institut Mutualiste MontsourisFondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild募集
-
Pfizer完了
-
Xinnate ABRegion Skane完了