Del Nido 심정지증의 기본 용액으로서 Lactated Ringer's Solution과 PlasmaLyte-A의 비교

이번 임상시험은 태국 방콕의 마히돌 대학 라마티보디 병원에서 진행된다. 프로토콜은 기관 윤리 위원회의 승인을 받았습니다(참조. ID 03-61-43) 모든 환자에게 정보에 입각한 동의가 필요합니다.

이전 무작위 연구에서 델니도 심정지와 혈액 심정지 그룹 간의 수술 후 24시간 트로포닌 수준의 차이는 각각 2.3(SD 2.1) 및 7.0(SD 14.7) ng/mL였습니다(p = 0.053). 우리의 이전 관찰 연구는 또한 수정된 델 니도 심정지와 혈액 심정지 사이에 비슷한 결과를 보여주었습니다. 저자는 5% 유의 수준(알파 0.05, 베타 0.2)에서 80% 검정력을 제공하기 위해 160명의 무작위 환자의 표본 크기를 추정했습니다. 감소를 고려하여 각 그룹에서 100개의 샘플 크기를 선택했습니다.

후천성 심장질환(관상동맥우회술(CABG), 판막절제술, 판막병합술, CABG와 판막 동시 수술 포함)을 위해 선택적 심장 수술을 받는 18세 이상의 환자는 무작위로 1:1로 락티드 링거액에 배정됩니다. 연구 그룹) 및 PlasmaLyte-A(대조 그룹).

Lactated Ringer's solution(연구 그룹)에 무작위 배정된 환자의 경우, Lactated Ringer's solution이 del Nido 심정지증의 기본 용액으로 사용됩니다.

PlasmaLyte-A(대조군)에 무작위 배정된 환자의 경우, PlasmaLyte-A(Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL, USA)가 del Nido 심정지의 기본 솔루션으로 사용됩니다.

Del Nido 심정지는 산소 공급 펌프 혈액 1부와 심정지 용액 4부로 1:4로 전달됩니다. Del Nido 심정지는 수술 유형과 대동맥 판막 부전의 정도에 따라 대동맥근 카테터를 통해 전방으로 전달되거나 관상 동맥 개구를 통해 직접 전달되거나 관상동을 통해 역행으로 전달될 수 있습니다. 우리의 프로토콜은 50kg보다 큰 환자에게 최대 1000mL의 용량으로 20mL/kg의 단일 용량을 투여하는 것입니다. 90분의 대동맥 교차 클램프 시간 후 외과의는 얼마나 많은 후속 용량을 투여해야 하는지 결정합니다. 관상동맥우회술이 필요한 경우에는 복재정맥 이식편 또는 요골동맥 이식편을 통해 5~10mL의 델니도 심정지를 투여하여 원위부 문합을 검사한다. 우리 회로에서 del Nido 심정지는 코일 열교환기와 전달 온도 4°C가 있는 비재순환 심정지 세트를 통과합니다. 일반적으로 시스템 압력 100-200 mmHg로 1-2분에 걸쳐 투여됩니다.

1차 결과는 수술 직후, 수술 후 12시간 및 수술 후 24시간에서 트로포닌-T 수준을 포함한 심근 손상 평가로 구성되었습니다.

2차 결과는 심근 보호에 대한 추가 측정(대동맥 교차 클램프 제거 후 심실 세동 발생률 포함, 수술 후 좌심실 박출률(LVEF) 변화, 수축 수축/혈압 상승 요구 기간, 대동맥 내 풍선 펌프 요구 사항 포함)에 대한 평가로 구성되었습니다. (IABP) 지원), 수술 중 결과(총 심정지 용적, 투여 횟수, 총 심폐 우회(CPB) 시간, 대동맥 교차 클램프 시간 포함), 임상 결과(중환자실 ICU 포함) 체류; 입원; 수술 후 심방 세동 또는 조동의 발병률; 인류; 수술 후 합병증; 및 적혈구 수혈).

환자 특성 및 수술 후 결과는 Society of Thoracic Surgeons(STS) Adult Cardiac Surgical Database에 의해 정의되었습니다. LVEF는 수술 전과 수술 종료 시 경식도 심초음파로 평가했습니다.