Lactated Ringerin liuoksen ja PlasmaLyte-A:n vertailu Del Nido Cardioplegian perusliuoksena

Tämä kliininen tutkimus suoritetaan Ramathibodin sairaalassa, Mahidolin yliopistossa Bangkokissa, Thaimaassa. Protokolla on hyväksynyt institutionaalisen eettisen komitean (viite. ID 03-61-43) kaikkien potilaiden tietoisella suostumuksella.

Ero 24 tunnin leikkauksen jälkeisessä troponiinitasossa del Nidon kardioplegiaa sairastavan ja veren kardioplegiaryhmän välillä edellisestä satunnaistetusta tutkimuksesta oli 2,3 (SD 2,1) ja 7,0 (SD 14,7) ng/ml (p = 0,053). Edellinen havaintotutkimuksemme osoitti myös vertailukelpoisia tuloksia muunnetun del Nidon kardioplegian ja veren kardioplegian välillä. Kirjoittaja arvioi 160 satunnaistetun potilaan otoskoon antamaan 80 % tehon 5 %:n merkitsevällä tasolla (alfa 0,05, beeta 0,2). Ottaen huomioon kulumisen, kuhunkin ryhmään valittiin 100 otos.

18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus hankitun sydänsairauden vuoksi (mukaan lukien eristetty sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), eristetty läppäleikkaus, yhdistetty läppäleikkaus tai samanaikainen CABG ja läppäleikkaus), satunnaistetaan suhteessa 1:1 Ringerin laktaattiliuokseen ( tutkimusryhmä) ja PlasmaLyte-A (kontrolliryhmä).

Potilaille, jotka on satunnaistettu Ringerin laktaattiliuokseen (tutkimusryhmä), Ringerin laktaattiliuosta käytetään perusliuoksena del Nido-kardioplegian hoitoon.

Potilaille, jotka on satunnaistettu PlasmaLyte-A:han (kontrolliryhmä), PlasmaLyte-A:ta (Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL, USA) käytetään perusratkaisuna del Nidon kardioplegiaan.

Del Nido kardioplegia toimitetaan suhteessa 1:4 1 osalla happipitoista pumppuverta 4 osaan kardioplegialiuosta. Del Nido kardioplegia voidaan toimittaa antegradisesti aortan juurikatetrin kautta, suoraan sepelvaltimon ostian kautta tai retrogradisesti sepelvaltimoontelon kautta riippuen leikkauksen tyypistä ja aorttaläpän vajaatoiminnan asteesta. Protokollamme on antaa kerta-annos 20 ml/kg ja enimmäisannos 1000 ml yli 50 kg painaville potilaille. 90 minuutin aortan ristin kiinnitysajan jälkeen kirurgi päättää, kuinka paljon seuraavia annoksia on annettava. Jos sepelvaltimon ohitusleikkaus on tarpeen, 5-10 ml del Nido-kardioplegiaa annetaan rintalaskimosiirteen tai säteittäisen valtimosiirteen kautta distaalisen anastomoosin testaamiseksi. Piirissämme del Nido -kardioplegia kulkee ei-kierrättävän kardioplegiasarjan läpi, jossa on kierrelämmönvaihdin ja jonka toimituslämpötila on 4 °C. Se annetaan yleensä 1–2 minuutissa järjestelmäpaineella 100–200 mmHg.

Ensisijaiset tulokset käsittivät sydänlihasvaurion arvioinnit, mukaan lukien troponiini-T-taso välittömästi leikkauksen jälkeen, 12 tuntia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Toissijaisiin tuloksiin sisältyi sydänlihassuojauksen lisätoimenpiteiden arvioinnit (mukaan lukien kammiovärinän esiintyvyys aortan poikkipuristimen poistamisen jälkeen; leikkauksen jälkeinen vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) muutos; inotroopp-/vasopressorivaatimuksen kesto ja aortansisäisen ilmapallopumpun vaatimus (IABP) tuki), intraoperatiiviset tulokset (mukaan lukien kardioplegian kokonaistilavuus; annosten lukumäärä; kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) kokonaisaika; ja aortan ristin kiinnitysaika) ja kliiniset tulokset (mukaan lukien teho-osaston teho-osastolla) oleskelu; sairaalassa oleskelu; postoperatiivisen eteisvärinän tai lepatuksen ilmaantuvuus; kuolleisuus; postoperatiiviset komplikaatiot; ja punasolujen siirto).

Potilaiden ominaisuudet ja leikkauksen jälkeiset tulokset määriteltiin Society of Thoracic Surgeons (STS) Adult Cardiac Surgical Database -tietokannassa. LVEF arvioitiin transesofageaalisella kaikukardiografialla ennen leikkausta ja leikkauksen lopussa.