Сравнение раствора Рингера с лактатом и PlasmaLyte-A в качестве базового раствора для кардиоплегии Дель Нидо

Это клиническое исследование проводится в больнице Ramathibodi, Университет Махидол в Бангкоке, Таиланд. Протокол был одобрен институциональным этическим комитетом (см. ИД 03-61-43) с обязательным информированным согласием для всех пациентов.

Разница в уровне тропонина через 24 часа после операции между кардиоплегией дель Нидо и группой кардиоплегии крови из предыдущего рандомизированного исследования составила 2,3 (SD 2,1) и 7,0 (SD 14,7) нг/мл соответственно (p = 0,053). Наше предыдущее обсервационное исследование также продемонстрировало сопоставимые результаты между модифицированной кардиоплегией дель Нидо и кардиоплегией крови. Автор оценил размер выборки из 160 рандомизированных пациентов, чтобы дать мощность 80% при 5% значимом уровне (альфа 0,05, бета 0,2). С учетом отсева в каждой группе была выбрана выборка по 100 человек.

Пациентов в возрасте 18 лет и старше, подвергающихся плановой операции на сердце по поводу приобретенного порока сердца (включая изолированное аортокоронарное шунтирование (АКШ), операцию на изолированном клапане, комбинированную операцию на клапане или сочетанную операцию АКШ и клапана), рандомизируют в соотношении 1:1 для получения раствора Рингера с лактатом ( основная группа) и PlasmaLyte-A (контрольная группа).

Для пациентов, рандомизированных для приема раствора Рингера с лактатом (исследуемая группа), раствор Рингера с лактатом используется в качестве базового раствора при кардиоплегии дель Нидо.

Для пациентов, рандомизированных в группу PlasmaLyte-A (контрольная группа), PlasmaLyte-A (Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL, USA) используется в качестве базового раствора для кардиоплегии дель Нидо.

Дель Нидо кардиоплегия доставляется в соотношении 1:4 с 1 частью оксигенированной насосной крови на 4 части кардиоплегического раствора. Кардиоплегию Дель Нидо можно проводить антеградно через катетер корня аорты, непосредственно через устья коронарных артерий или ретроградно через коронарный синус в зависимости от типа операции и степени недостаточности аортального клапана. Наш протокол предусматривает введение разовой дозы 20 мл/кг с максимальной дозой 1000 мл для пациентов с массой тела более 50 кг. Через 90 минут после пережатия аорты хирург решает, сколько последующих доз необходимо ввести. Если требуется коронарное шунтирование, 5-10 мл кардиоплегии дель Нидо вводят через подкожную вену или лучевую артерию для проверки дистального анастомоза. В нашей схеме кардиоплегия дель Нидо проходит через нерециркуляционную кардиоплегическую установку со спиральным теплообменником и температурой подачи 4°C. Обычно его вводят в течение 1-2 минут при системном давлении 100-200 мм рт.ст.

Первичные результаты включали оценку повреждения миокарда, включая уровень тропонина-Т сразу после операции, через 12 часов после операции и через 24 часа после операции.

Вторичные результаты включали оценку дополнительных мер защиты миокарда (включая частоту фибрилляции желудочков после снятия поперечного зажима аорты, послеоперационное изменение фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ), продолжительность потребности в инотропных/вазопрессорных препаратах и ​​потребность во внутриаортальной баллонной контрпульсации). (IABP)), интраоперационные результаты (включая общий объем кардиоплегии, количество доз, общее время искусственного кровообращения (ИКК) и время пережатия аорты), а также клинические результаты (включая пребывание в отделении интенсивной терапии). пребывание в больнице; частота послеоперационной фибрилляции или трепетания предсердий; смертность; послеоперационные осложнения; и переливание эритроцитов).

Характеристики пациентов и послеоперационные результаты соответствовали базе данных взрослых кардиохирургов Общества торакальных хирургов (STS). ФВ ЛЖ оценивали с помощью чреспищеводной эхокардиографии до операции и в конце операции.