비만 환자를 위한 지역 TAP 블록
2019년 11월 13일 업데이트: Karina Gritsenko, Montefiore Medical Center
비만 수술 환자를 위한 가로 복부 평면 블록: 단일 맹검 무작위 대조 연구
체중 감량을 위해 복강경 비만 수술을 받는 병적 비만 환자(BMI >35)의 전신 마취에 TAP(횡복부 평면) 블록을 추가하면 회복실에서 아편유사제 사용을 크게 줄일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 하며 스스로 동의할 수 있어야 합니다.
- 환자는 복강경 위 밴딩, 위소매절제술, 위 우회술을 포함하는 비만 수술이 예정되어 있습니다.
- 환자는 시술을 위해 외과적으로 그리고 의학적으로 받아들여져야 합니다.
- 양호한 기능적 상태, 일상 생활 활동 수행 능력
- 환자 BMI > 35, 상한 없음
- 등록 전에 서명된 연구 특정 정보에 입각한 동의서
제외 기준:
- 국소 마취제에 알레르기가 있는 환자
- 당뇨병을 포함한 말초신경병증 진단을 받은 환자.
- BMI가 35 미만인 환자
- 중대한 관상 동맥 질환이 있는 환자
- 블록 절차의 환자 거부.
- 만성 통증 환자
- 수술 전 유지 마약 환자
- 미국 마취학회 분류 체계 4(ASA 4) 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TAP, 부피바카인
이 그룹은 전신 마취를 받고 수술이 끝날 때 여전히 수술실에서 0.5% 로피바카인 15-20ml/측면에 무딘 팁 21게이지 바늘을 사용하는 초음파 유도 기술을 사용하는 단일 샷 TAP 블록을 받습니다.
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국소 마취 팀은 끝이 뭉툭한 21게이지 바늘을 사용하는 초음파 유도 기술 하에 0.5% 로피바카인 15-20ml/측면으로 단일 샷 TAP 블록을 수행합니다.
다른 이름들:
국소 마취 팀은 끝이 뭉툭한 21게이지 바늘을 사용하는 초음파 유도 기술 하에 0.5% 로피바카인 15-20ml/측면으로 단일 샷 TAP 블록을 수행합니다.
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간섭 없음: 개입 없음
전신 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 오피오이드 사용
기간: 수술 후 24시간
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환자가 사용하는 오피오이드의 양은 할당 그룹에 눈이 먼 사람이 수집합니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 점수(VAS)로 평가된 통증 점수
기간: PACU 도착 30분 이내
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시각적 아날로그 점수(VAS) 점수는 통증 점수(0-10, 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증)와 관련이 있습니다.
마취 후 치료실(PACU)에 도착 후 30분 이내에 VAS를 받습니다.
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PACU 도착 30분 이내
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메스꺼움: 메스꺼움을 경험하는 참가자의 수는 차트 검토를 통해 평가됩니다.
기간: 최대 5시간
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메스꺼움을 경험하는 참가자의 수는 차트 검토를 통해 평가됩니다.
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최대 5시간
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구토: 구토를 경험한 참가자의 수는 차트 검토를 통해 평가됩니다.
기간: 최대 5시간
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구토를 경험하는 참가자의 수는 차트 검토를 통해 평가됩니다.
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최대 5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karina Gritsenko, MD, Montefiore Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13-01-013
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
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