Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регионарная блокада TAP для бариатрических пациентов

13 ноября 2019 г. обновлено: Karina Gritsenko, Montefiore Medical Center

Блокада поперечной плоскости живота у пациентов, перенесших бариатрическую хирургию: одно слепое рандомизированное контролируемое исследование

Добавление блока поперечной плоскости живота (TAP) к общей анестезии для пациентов с морбидным ожирением (ИМТ> 35), перенесших лапароскопическую бариатрическую операцию для снижения веса, значительно сократит использование опиоидов в послеоперационной палате.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент должен быть старше 18 лет и иметь возможность дать собственное согласие.
  2. Пациенту назначена бариатрическая хирургия, включая лапароскопическое бандажирование желудка, рукавную гастрэктомию и обходной желудочный анастомоз.
  3. Пациент должен быть хирургически и с медицинской точки зрения допущен к процедуре.
  4. Хорошее функциональное состояние, способность выполнять повседневные действия
  5. ИМТ пациентов > 35, без верхнего предела
  6. Подписанное информированное согласие на конкретное исследование перед включением в исследование

Критерий исключения:

  1. Пациенты с аллергией на местные анестетики
  2. Пациенты с диагнозом периферических невропатий, включая сахарный диабет.
  3. Пациенты с ИМТ <35
  4. Пациенты со значительным поражением коронарных артерий
  5. Отказ пациента от процедуры блокады.
  6. Пациенты с хронической болью
  7. Пациенты, получающие предоперационную поддерживающую наркотическую помощь
  8. Система классификации Американского общества анестезиологов 4 (ASA 4) пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ТАП, бупивакаин
Эта группа получит общую анестезию и в конце операции, но все еще в операционной, однократный ТАР-блок с 0,5% ропивакаином 15-20 мл на сторону под ультразвуковым контролем с помощью иглы 21 калибра с тупым концом.
Процедура: Блокада поперечной брюшной плоскости
Бригада регионарных анестезиологов проведет однократный TAP-блок с 0,5% ропивакаином 15-20 мл на сторону под ультразвуковым контролем с помощью иглы 21 калибра с тупым концом.
Другие имена:
  • КРАН
Лекарство: Ропивакаин
Бригада регионарных анестезиологов проведет однократный TAP-блок с 0,5% ропивакаином 15-20 мл на сторону под ультразвуковым контролем с помощью иглы 21 калибра с тупым концом.
Без вмешательства: Без вмешательства
Общая анестезия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное использование опиоидов
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Информация о количестве опиоидов, использованных пациентом, будет собираться лицом, не имеющим представления о группе распределения.
Через 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: 30 минут до прибытия в PACU
Баллы визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) коррелируют с баллами боли (0-10, 0 — отсутствие боли и 10 — сильная боль). VAS будет взят в течение 30 минут после прибытия в отделение постанестезиологического ухода (PACU).
30 минут до прибытия в PACU
Тошнота: количество участников, испытывающих тошноту, будет оцениваться с помощью анализа диаграммы
Временное ограничение: До 5 часов
Количество участников, испытывающих тошноту, будет оцениваться путем просмотра диаграммы.
До 5 часов
Рвота: количество участников, испытывающих рвоту, будет оцениваться путем просмотра диаграммы
Временное ограничение: До 5 часов
Количество участников, испытывающих рвоту, будет оцениваться путем просмотра диаграммы.
До 5 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Montefiore Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Karina Gritsenko, MD, Montefiore Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-01-013

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бариатрической хирургии

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Блокада поперечной брюшной плоскости

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться