Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alueellinen TAP-lohko bariatrisille potilaille

keskiviikko 13. marraskuuta 2019 päivittänyt: Karina Gritsenko, Montefiore Medical Center

Poikittainen vatsan tasolohkot bariatrisen kirurgian potilaille: yksittäinen sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Poikittaisen vatsalihaksen (TAP) eston lisääminen yleisanestesiaan sairaalloisesti lihavilla potilailla (BMI > 35), joille tehdään laparoskooppinen bariatrinen leikkaus painonpudotusta varten, vähentää merkittävästi opioidien käyttöä toipumishuoneessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaan tulee olla vähintään 18-vuotias ja kyettävä antamaan oma suostumus.
  2. Potilaalle määrätään bariatrinen leikkaus, mukaan lukien laparoskooppinen mahalaukun sidonta, sleeve gastrectomy ja mahalaukun ohitusleikkaus.
  3. Potilaan tulee olla kirurgisesti ja lääketieteellisesti hyväksytty toimenpidettä varten
  4. Hyvä toimintakunto, kyky suorittaa jokapäiväisiä toimintoja
  5. Potilaiden BMI > 35, ei ylärajaa
  6. Allekirjoitettu tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutteille
  2. Potilaat, joilla on diagnosoitu perifeerinen neuropatia, mukaan lukien diabetes mellitus.
  3. Potilaat, joiden BMI <35
  4. Potilaat, joilla on merkittävä sepelvaltimotauti
  5. Potilas kieltäytyy blokkimenettelystä.
  6. Potilaat, joilla on krooninen kipu
  7. Potilaat, jotka käyttävät ennen leikkausta ylläpitolääkkeitä
  8. American Society of Anesthesiologist -luokitusjärjestelmä 4 (ASA 4) potilasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TAP, bupivakaiini
Tämä ryhmä saa yleisanestesian ja leikkauksen lopuksi, mutta silti leikkaussalissa, yhden pistoksen TAP-salpaus 0,5 % ropivakaiinilla 15-20 ml/puoli ultraääniohjatulla tekniikalla tylppäkärkisellä, 21 gaugen neulalla.
Menettely: Poikittainen vatsan tasolohko
Paikallinen anestesiaryhmä suorittaa yhden pistoksen TAP-salpauksen 0,5 % ropivakaiinilla 15-20 ml / puoli ultraääniohjatulla tekniikalla tylppäkärkisellä, 21 gaugen neulalla.
Muut nimet:
  • TAP
Lääke: Ropivakaiini
Paikallinen anestesiaryhmä suorittaa yhden pistoksen TAP-salpauksen 0,5 % ropivakaiinilla 15-20 ml / puoli ultraääniohjatulla tekniikalla tylppäkärkisellä, 21 gaugen neulalla.
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Nukutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen opioidien käyttö
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaan käyttämät opioidimäärät kerää allokaatioryhmälle sokeutunut henkilö
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Score (VAS) arvioitu kipupiste
Aikaikkuna: 30 minuuttia saapuessa PACU:hun
Visual Analog Score (VAS) -pisteet korreloivat kipupisteiden kanssa (0-10, 0 on ei kipua ja 10 on pahin kipu). VAS viedään 30 minuutin kuluessa saapumisesta postinestesian hoitoyksikköön (PACU)
30 minuuttia saapuessa PACU:hun
Pahoinvointi: Pahoinvointia kokevien osallistujien määrä arvioidaan kaavion tarkistuksen avulla
Aikaikkuna: Jopa 5 tuntia
Pahoinvointia kokevien osallistujien määrä arvioidaan kaaviotarkastelulla
Jopa 5 tuntia
Oksentelu: Oksentavien osallistujien määrä arvioidaan kaavion tarkistuksen avulla
Aikaikkuna: Jopa 5 tuntia
Oksentavien osallistujien määrä arvioidaan kaaviotarkastelulla
Jopa 5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Montefiore Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Karina Gritsenko, MD, Montefiore Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-01-013

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bariatrinen kirurgia

Kliiniset tutkimukset Poikittainen vatsan tasolohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa