Ephedrine, Phenylephrine, Norepinephrine 및 Vasopressin이 인체 자궁근층 및 제대혈의 수축성에 미치는 영향: 체외 연구
저혈압은 제왕절개 분만을 위한 척추 마취의 가장 흔한 부작용 중 하나이며, 산모의 55-90%에 영향을 미칩니다. 제왕절개 분만 중 저혈압은 산모와 신생아에게 해로운 영향을 미칠 수 있습니다. 에페드린, 페닐에프린 및 보다 최근에는 노르에피네프린과 같은 다양한 승압제가 제왕절개 분만 시 저혈압의 예방 및 치료에 사용되었습니다.
에페드린은 역사적으로 제왕절개 분만 중 저혈압 관리를 위한 표준 혈압상승제로 간주되었습니다. 이것은 페닐에프린이 아닌 에페드린으로 자궁태반 순환이 보존되었음을 보여주는 동물 모델 연구를 기반으로 합니다. 그러나 지난 수십 년 동안의 여러 연구에서 에페드린에 비해 페닐에프린이 태아의 산-염기 상태를 더 좋게 만드는 것으로 나타났습니다. 결과적으로 제왕절개 분만 중 혈압 관리를 위한 페닐에프린 사용이 증가했습니다. 최근에 노르에피네프린은 산모의 심박출량을 페닐에프린보다 더 잘 유지하는 능력 때문에 제왕절개 분만 시 저혈압 관리를 위해 산과 진료에 도입되었습니다.
연구는 또한 CD 동안 저혈압을 제한하기 위해 바소프레신의 사용을 조사했습니다. 진행성 특발성 폐동맥 고혈압 환자와 폐고혈압을 동반한 중증 승모판 협착증 환자에서 CD 후 척수후 저혈압을 치료하기 위해 바소프레신을 성공적으로 사용한 사례 보고가 있습니다. 그 효과는 엄마나 아이에게 해를 끼치지 않는다는 증거 없이 혈역학적 안정성과 관련이 있었습니다. 그러나 산과 인구에서 승압제의 선택을 둘러싼 많은 논란이 여전히 존재하는데, 대부분은 다양한 효능과 산모 및 태아에 미치는 영향 때문입니다.
제왕절개 분만 중 저혈압 치료에 사용되는 승압제는 자궁태반 및 제대 혈관의 관류에 직간접적으로 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 자궁태반 관류의 감소와 제대 혈관의 수축은 태아 산증을 유발할 수 있지만 이러한 효과에 대한 기전은 명확하지 않습니다. 연구자들은 에페드린, 페닐에프린, 노르에피네프린 및 바소프레신이 아드레날린성 알파(α) 및 베타(β) 수용체뿐만 아니라 이 조직들.
연구 개요
상세 설명
문헌에서 언급된 주요 관심사 중 하나는 사용되는 약물의 유형에 따라 달라지는 승압제 사용과 관련된 태아 산증의 위험입니다. 심각한 태아 산증은 신생아 이환율과 사망률이 각각 2배 및 4배 증가하는 것과 관련이 있기 때문에 이러한 약물이 태아 산증에 기여할 수 있는 메커니즘을 이해하는 것이 중요합니다.
자궁태반 혈류 감소가 태아 산소화 장애 및 태아 산증을 유발할 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 이는 자궁근막 수축으로 인한 혈관 압박을 통해 간접적으로 발생하거나 배꼽 혈관에 대한 혈관 활동 효과로 직접 발생할 수 있습니다. 지금까지 자궁근막 수축과 제대 혈관 수축에 대한 앞서 언급한 승압제의 역할을 직접 조사한 연구는 없습니다. 고립된 조직에 대한 체외 접근법은 많은 임상 교란 변수를 제거하여 통제된 환경에서 약물을 직접 비교할 수 있게 하고 신생아 효과를 담당하는 수축 메커니즘에 대한 통찰력을 제공합니다.
산부인과 환자의 저혈압 관리와 태아 산증의 완화에 어떤 승압제가 가장 좋은지에 대한 합의는 현재 없습니다. 산부인과 마취 및 주산기학회(Society of Obstetric Anesthesia and Perinatology) 회원을 대상으로 한 설문 조사에서는 제왕절개 분만 중 승압기 사용 관행에 상당한 변화가 있음을 시사했습니다. 동물 연구의 증거는 인간 연구에서 나타난 효과와 모순됩니다. 이것은 아마도 아드레날린 수용체 분포의 종 차이, 승압제에 대한 친화성 또는 승압제의 태반 이동과 관련이 있을 수 있습니다. 자궁태반 혈류 감소가 태아 산소화 장애 및 태아 산증을 유발할 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 이는 자궁근막 수축으로 인한 혈관 압박을 통해 간접적으로 발생하거나 제대 동맥에 대한 혈관 활성 효과에 의해 직접적으로 발생할 수 있습니다. 그러나 지금까지 어떤 연구도 자궁근막 수축과 제대동맥 혈관수축에 대한 앞서 언급한 승압제의 역할을 직접적으로 조사한 바는 없습니다. 고립된 조직에 대한 체외 접근법은 많은 임상 교란 변수를 제거하여 통제된 환경에서 약물을 직접 비교할 수 있게 하고 신생아 효과를 담당하는 수축 메커니즘에 대한 통찰력을 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mrinalini Balki, MD
- 전화번호: 5270 416-586-4800
- 이메일: mrinalini.balki@uhn.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X5
- 모병
- Mount Sinai Hospital
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부수사관:
- Jose Carvalho, MD
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부수사관:
- Chinaza Egbuta, PhD
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연락하다:
- Mrinalini Balki, MD
- 전화번호: 5270 416-586-4800
- 이메일: mrinalini.balki@uhn.ca
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부수사관:
- Alice Luca, MSc
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부수사관:
- John Kingdom, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 본 연구 참여에 대해 서면 동의를 한 환자
- 재태 연령 37-41주 환자
- 19-40세의 환자
- 외인성 옥시토신에 노출되지 않은 비진통 환자
- 선택적 1차 또는 첫 번째 반복 제왕절개를 필요로 하는 환자
- 척추마취 하에 제왕절개를 시행하는 환자
제외 기준:
- 서면 동의를 거부하는 환자
- 전신 마취가 필요한 환자
- 분만 중인 환자 및 분만을 유도하기 위해 옥시토신을 투여받는 자
- 분만 시 응급 제왕절개
- 이전에 자궁 수술을 받았거나 이전에 1회 이상 제왕절개를 한 적이 있는 환자
- 자궁무력증에 걸리기 쉬운 모든 상태의 환자
- 인슐린, 니페디핀, 라베톨롤 또는 황산마그네슘과 같이 자궁근막 수축에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용 중인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자궁근층 + 에페드린
자궁근층 샘플은 에페드린 농도가 증가하는 생리식염수(PSS)에 담겨 있습니다.
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문헌에 근거한 적용 가능한 농도의 용액 내 에페드린
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실험적: 자궁근층 + 페닐에프린
자궁근막 샘플은 페닐에프린 농도가 증가하는 생리식염수(PSS)에 담겨 있습니다.
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문헌에 근거한 해당 농도의 페닐에프린
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실험적: 자궁근층 + 노르에피네프린
자궁근층 샘플은 노르에피네프린 농도가 증가하는 생리식염수(PSS)에 담겨 있습니다.
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문헌에 근거한 해당 농도의 노르에피네프린
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실험적: 자궁근층 + 바소프레신
자궁근막 샘플을 바소프레신 농도가 증가하는 생리학적 염 용액(PSS)에 담급니다.
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바소프레신, 문헌에 근거한 적용 가능한 농도
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실험적: 제대동맥 + 에페드린
제대 동맥 샘플은 에페드린 농도가 증가하는 생리학적 염 용액(PSS)에 담겨 있습니다.
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문헌에 근거한 적용 가능한 농도의 용액 내 에페드린
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실험적: 제대 동맥 + 페닐에프린
제대 동맥 샘플은 페닐에프린의 농도가 증가하는 생리학적 염 용액(PSS)에 담겨 있습니다.
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문헌에 근거한 해당 농도의 페닐에프린
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실험적: 제대 동맥 + 노르에피네프린
제대동맥 샘플은 노르에피네프린의 농도가 증가하는 생리식염수(PSS)에 담겨 있습니다.
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문헌에 근거한 해당 농도의 노르에피네프린
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실험적: 제대동맥 + 바소프레신
제대 동맥 샘플은 바소프레신 농도가 증가하는 생리학적 염 용액(PSS)에 담겨 있습니다.
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바소프레신, 문헌에 근거한 적용 가능한 농도
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실험적: 제대 정맥 + 에페드린
제대 정맥 샘플은 에페드린 농도가 증가하는 생리식염수(PSS)에 담겨 있습니다.
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문헌에 근거한 적용 가능한 농도의 용액 내 에페드린
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실험적: 제대 정맥 + 페닐에프린
제대 정맥 샘플은 페닐에프린 농도가 증가하는 생리식염수(PSS)에 담겨 있습니다.
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문헌에 근거한 해당 농도의 페닐에프린
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실험적: 제대 정맥 + 노르에피네프린
제대 정맥 샘플은 노르에피네프린 농도가 증가하는 생리식염수(PSS)에 담겨 있습니다.
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문헌에 근거한 해당 농도의 노르에피네프린
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실험적: 제대 정맥 + 바소프레신
제대 정맥 샘플은 바소프레신 농도가 증가하는 생리학적 염 용액(PSS)에 담겨 있습니다.
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바소프레신, 문헌에 근거한 적용 가능한 농도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동성 지수
기간: 4 시간
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운동성 지수(MI)는 주파수/(10 x 진폭) 공식을 기반으로 계산된 결과입니다. 빈도와 진폭은 아래에 설명된 대로 2차 결과 측정입니다. 분석은 아이소메트릭 힘 변환기와 장기 욕조 챔버의 베이스 사이에 자궁근막 스트립을 부착하여 수행됩니다. |
4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축의 진폭
기간: 4 시간
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그램(g) 단위로 측정된 자궁 근육 및 제대 혈관 수축의 최대 범위.
분석은 등척성 힘 변환기와 장기 욕조 챔버의 베이스 사이에 자궁근막 스트립과 제대 혈관 링을 부착하여 수행됩니다.
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4 시간
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수축 빈도
기간: 4 시간
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자궁 근육(자궁근층)과 제대 혈관의 수축 횟수가 10분 동안 자발적으로 작용제에 대한 반응으로 울립니다. 분석은 등척성 힘 변환기와 장기 욕조 챔버의 베이스 사이에 자궁근막 스트립과 제대 혈관 링을 부착하여 수행됩니다. |
4 시간
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반응 곡선 아래 적분 면적(AUC)
기간: 4 시간
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mrinalini Balki, MD, Mount Sinai Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- 19-04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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