고위험 치료 전환 시나리오 중 농촌 재향군인의 자살 예방
2024년 6월 21일 업데이트: Brian Shiner, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
미국(U.S.)에서 자살은 주요 공중 보건 문제입니다.
농촌 지역에 거주하는 미국 재향군인은 도시에 거주하는 재향군인보다 자살 위험이 훨씬 더 높을 수 있습니다.
이용 가능한 증거에 따르면 시골 미국 재향 군인의 자살 위험은 응급실 퇴원과 같은 고위험 치료 전환 시나리오 중에 가장 집중됩니다.
자살 위험을 해결하기 위한 효과적인 개입에 대한 지식은 제한적입니다.
고위험 치료 전환 기간 동안 자살 위험을 다루는 표적 개입을 개발할 필요가 있습니다.
효과적이려면 이러한 개입은 치료 참여 감소와 같은 자살 위험의 주요 원인을 해결해야 합니다.
이 임상 시험은 응급실 퇴원과 같은 고위험 전환 기간 동안 치료 참여를 지원하기 위한 자살 예방 개입의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
미국(U.S.)에서 자살로 인한 사망은 주목할 만한 공중 보건 문제이며 미국 재향군인 인구의 특정 문제입니다.
또한 농촌 지역에 거주하는 미국 재향군인은 도시 지역에 거주하는 재향군인보다 자살 위험이 훨씬 더 높을 수 있습니다.
이러한 위험은 응급실 퇴원 후와 같이 치료가 전환되는 시기에 집중될 수 있습니다.
전환기 동안 자살 위험을 목표로 하는 다양한 중재가 개발되었지만 자살 예방 효과에 대한 증거는 제한적입니다.
또한, 자살 위험의 주요 원인에는 돌봄에 대한 참여가 제한적이거나 전혀 없는 것이 포함될 수 있습니다.
따라서 치료 참여를 지원하기 위한 개입을 개발하는 것은 자살 위험을 완화하고 치료 참여를 촉진하는 효과적인 방법이 될 수 있습니다.
이 임상 시험은 농촌 지역에 거주하는 재향 군인의 고위험 기간 동안 치료 참여를 지원하도록 설계된 개입을 연구합니다.
이 시험은 응급실, 주거 약물 치료 프로그램, 1차 진료 정신 건강 클리닉 및/또는 입원 환자 정신과와 같은 다양한 치료 환경에서 재향 군인을 모집하고 6개월 동안 그들을 추적할 것입니다.
이 시험은 자살 행동에 대한 개입의 효과뿐만 아니라 참여 측정도 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vermont
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White River Junction, Vermont, 미국, 05009
- White River Junction VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
입원 환자 정신과:
- 단위 정신과 의사에 따라 입원은 자살 생각, 자살 시도 및/또는 환자가 자해의 임박한 위험에 처해 있다고 간주하는 입원 제공자를 포함하여 자해에 대한 급성 위험에 대한 우려로 인해 입원했습니다.
- VA 서비스를 받을 수 있는 재향군인이어야 합니다.
- 영어 구사 가능
입원환자 의료-외과 단위:
- 내과 입원 중 정신 건강 상담을 받음
- 상담 연락 정신과 의사에 따라 환자는 최근(입원 후 지난 3개월 이내) 또는 현재 자살 생각, 자살 시도 또는 자해를 포함한 자해 위험이 있습니다.
- VA 서비스를 받을 자격이 있는 재향군인이어야 합니다. 18세 이상 영어를 할 수 있다
거주 재활 센터(RRC) 프로그램:
- RRC 치료 팀에 따라 환자는 최근(입원 후 지난 3개월 이내) 또는 현재 자살 생각, 자살 시도 또는 자해를 포함한 자해 위험이 있습니다.
- VA 서비스를 받을 자격이 있는 재향군인이어야 합니다. 18세 이상 영어를 할 수 있다
1차 정신 건강 클리닉(PMHC):
- 환자는 최근에 WRJ PMHC 클리닉 또는 White River Junction VA Medical Center Catchment Area(즉, Burlington, Littleton, Rutland, Bennington, Brattleboro 또는 Keene)의 일부인 지역 통합 치료 클리닉에서 새로운 평가를 위해 목격되었습니다. 정신 건강 전문 간호사, 심리학자, 정신과 레지던트 또는 정신과 주치의
- 환자는 현재 심각한 수준의 자살 생각, 자살 시도 또는 자해를 포함하여 자해 위험이 있습니다. 이는 Columbia Suicide Severity Rating Scale과 같은 공식적인 자살 평가 척도 또는 섭취 기록에 문서화된 임상의 평가에 따라 확인되었을 수 있습니다.
- VA 서비스를 받을 자격이 있는 재향군인이어야 합니다. 18세 이상 영어를 할 수 있다
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 수감자, 시설 환자 또는 비자발적으로 수감된 환자를 포함한 잠재적으로 취약한 인구
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자살 예방 프로그램
행동: 자살 예방 프로그램 퇴원 계획 준수를 개선하기 위한 체계적인 치료 관리.
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퇴원 계획 준수를 개선하기 위한 구조화된 치료 관리.
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간섭 없음: 평소 관리
정신 건강 치료의 일부로 발생하는 표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 생각에 대한 Beck 척도(BSS)
기간: 1개월, 3개월, 6개월에 기준 BSS에서 변경됨
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BSS 범위는 0-38입니다.
자살 위험을 분류하기 위한 확립된 BSS 컷오프 점수는 없지만 BSS 점수가 높을수록 자살 생각이 더 심각하다는 증거가 있으며 총 BSS 점수에서 5점 이상의 변화가 임상적으로 관련될 수 있다는 증거가 있습니다.
기준선의 평균 점수가 계산되었습니다.
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1개월, 3개월, 6개월에 기준 BSS에서 변경됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절망에 대한 벡 척도(BHS)
기간: 1, 3, 6개월 기준 BHS에서 변경
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BHS 범위는 0-20이며 더 높은 점수는 절망감 증가와 관련이 있습니다.
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1, 3, 6개월 기준 BHS에서 변경
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컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)
기간: 1, 3, 6개월에서 CSSR-S에 따른 사건 수
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C-SSRS는 환자에게 실제 시도, 중단된 시도, 중단된 시도, 준비 작업 또는 행동에 대해 자가 보고하도록 요청하는 7개 항목 하위 척도를 포함하는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
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1, 3, 6개월에서 CSSR-S에 따른 사건 수
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PIH(Partners in Health Scale)(자체 관리)
기간: 1개월, 3개월, 6개월에 기준 PIH로부터의 변화
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PIH는 만성 질환에 대한 환자의 자가 관리를 측정하는 데 사용됩니다.
이는 12개 항목으로 구성된 도구이며 각 질문은 Likert 척도 0-8로 측정됩니다.
점수 범위는 0-72입니다.
점수가 높을수록 자기 관리가 더 우수함을 의미합니다.
기준선의 평균 점수가 계산되었습니다.
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1개월, 3개월, 6개월에 기준 PIH로부터의 변화
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대인관계 요구 설문지-15: 좌절된 소속감(INQ-15TB)
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월
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INQ-15는 좌절된 소속감(9항목)과 인지된 부담감(6항목)을 측정하는 15항목 자기 보고 척도입니다.
각 항목은 7점 리커트 척도로 측정되며, 점수가 높을수록 인지된 연결성이 낮다는 것을 의미합니다.
전체 척도의 점수 범위는 15~105점이며, 소속감 상실의 점수 범위는 7~49점입니다.
기준선의 평균 점수가 계산되었습니다.
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기준, 1개월, 3개월, 6개월
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대인관계 요구 설문지 15: 인지된 부담감(INQ-15 PB)
기간: 1개월, 3개월, 6개월에 기준 INQ-15 PB에서 변경됨
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INQ-15는 좌절된 소속감(9항목)과 인지된 부담감(6항목)을 측정하는 15항목 자기 보고 척도입니다.
각 항목은 7점 리커트 척도로 측정되며, 점수가 높을수록 인지된 연결성이 낮다는 것을 의미합니다.
전체 척도의 점수 범위는 15~105점이며, 부담감을 느끼는 정도의 점수 범위는 7~49점입니다.
인지된 부담감 기준선에서의 평균 점수가 계산되었습니다.
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1개월, 3개월, 6개월에 기준 INQ-15 PB에서 변경됨
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인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS)
기간: 1개월, 3개월, 6개월에 기준 MSPSS에서 변경됨
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MSPSS는 친구, 가족 및 중요한 지인을 포함한 여러 출처의 지원에 대해 질문하도록 고안된 12개 항목 자체 보고 척도입니다.
이 척도는 좋은 타당성뿐만 아니라 내부 및 테스트-재테스트 신뢰도도 좋은 것으로 나타났습니다.
점수 범위는 1~7점이며, 값이 높을수록 사회적 지지에 대한 인식이 높아진 것을 의미합니다.
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1개월, 3개월, 6개월에 기준 MSPSS에서 변경됨
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자살 관련 대처 척도(SRCS)
기간: 1개월, 3개월, 6개월에 기준 SRCS에서 변경됨
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이 척도에는 자살 충동에 대처하는 능력에 대한 환자의 인식과 관련된 17개의 질문이 포함됩니다.
각 항목은 5점 Likert 척도를 사용하여 평가됩니다.
척도에는 외부 대처 하위 척도와 내부 대처 하위 척도를 포함한 두 개의 하위 척도가 포함됩니다.
전체 척도의 점수 범위는 0~68점이며 외부 대처는 0~28점, 내부 대처는 0~28점입니다.
점수가 높을수록 자살 관련 대처에 대한 인식이 높아지는 것을 의미합니다.
기준선의 평균 점수가 계산되었습니다.
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1개월, 3개월, 6개월에 기준 SRCS에서 변경됨
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AES(앱 참여 규모) - 모바일 애플리케이션용
기간: 1개월 및 6개월의 AES 점수 변화
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AES(App Engagement Scale)는 uMARS(Mobile Application Rating Scale)의 최종 사용자 버전에서 채택되었습니다.
AES는 정신 건강 문제가 있는 환자를 대상으로 연구되었으며 내부 신뢰성이 우수하고 앱 참여와 밀접한 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
모든 항목은 "1.부적절"부터 "5.매우 좋음"까지 5점 척도로 평가되며 점수 범위는 0~40입니다.
점수가 높을수록 모바일 애플리케이션의 인식 품질이 향상됩니다.
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1개월 및 6개월의 AES 점수 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian R Shiner, MD, MPH, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 21일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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