Selvmordsforebygging hos veteraner på landsbygda under overgangsscenarier for høyrisikoomsorg
21. juni 2024 oppdatert av: Brian Shiner, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
I USA (USA) er selvmord et stort folkehelseproblem.
Amerikanske veteraner som bor i landlige områder kan ha enda høyere risiko for selvmord enn sine urbane kolleger.
Tilgjengelig bevis indikerer at selvmordsrisikoen i landlige amerikanske veteraner er mest konsentrert under overgangsscenarier med høy risiko for omsorgspleie som utskrivning fra legevakt.
Det er begrenset kunnskap om effektive intervensjoner for å møte selvmordsrisiko.
Det er et kritisk behov for å utvikle målrettede intervensjoner som adresserer selvmordsrisiko i overgangsperioder for høyrisikoomsorg.
For å være effektive bør disse intervensjonene adressere viktige bidragsytere til selvmordsrisiko som redusert engasjement i behandling.
Denne kliniske studien evaluerer effekten av en selvmordsforebyggende intervensjon for å støtte behandlingsengasjement i overgangsperioder med høy risiko, for eksempel utskrivning fra legevakt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I USA (USA) er selvmordsdød et bemerkelsesverdig folkehelseproblem og et spesielt problem i den amerikanske veteranbefolkningen.
Videre kan amerikanske veteraner som bor i landlige områder ha enda større risiko for selvmord enn sine urbane kolleger.
Disse risikoene kan være konsentrert i tider med overgang i behandlingen, for eksempel etter utskrivning fra legevakt.
Det er utviklet flere intervensjoner for å målrette selvmordsrisiko i overgangsperioder, men det er begrenset bevis for deres effektivitet for å forebygge selvmord.
Videre kan en sentral bidragsyter til selvmordsrisiko inkludere begrenset eller ingen engasjement i omsorg.
Derfor kan utvikling av intervensjoner for å støtte engasjement i behandling være effektive måter å bidra til å redusere selvmordsrisiko og fremme deltakelse i omsorg.
Denne kliniske studien studerer en intervensjon som er utformet for å støtte behandlingsengasjement i perioder med høy risiko hos veteraner som bor på landsbygda.
Forsøket vil rekruttere veteraner fra ulike behandlingsmiljøer som akuttmottaket, legemiddelbehandlingsprogrammer i boliger, primærhelseklinikker og/eller psykiatriske enheter og følge dem i en periode på seks måneder.
Forsøket evaluerer ikke bare effekten av intervensjonen på selvmordsatferd, men også mål på engasjement.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Forente stater, 05009
- White River Junction VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Innlagt psykiatrisk enhet:
- Ifølge enhetspsykiateren skyldtes sykehusinnleggelse bekymringer om akutt risiko for selvskading, inkludert selvmordstanker, selvmordsforsøk og/eller innlagt leverandør som anså at pasienten var i overhengende risiko for selvskading.
- Vær en veteran som er kvalifisert til å motta VA-tjenester
- Kunne snakke engelsk
Innlagt medisinsk-kirurgisk enhet:
- Fikk psykisk helsekonsultasjon under innleggelse på medisinsk-kirurgisk enhet
- Ifølge konsultasjonspsykiateren var pasienten nylig (i løpet av de siste tre månedene etter sykehusinnleggelse) eller er for tiden i fare for selvskading, inkludert selvmordstanker, selvmordsforsøk eller selvskading
- Vær en veteran kvalifisert til å motta VA-tjenester; være 18 år eller eldre; kunne snakke engelsk
Program for Residential Rehabilitation Center (RRC):
- I følge RRC-behandlingsteamet var pasienten nylig (innen de siste tre månedene etter sykehusinnleggelse) eller er for tiden i fare for selvskading, inkludert selvmordstanker, selvmordsforsøk eller selvskading
- Vær en veteran kvalifisert til å motta VA-tjenester; være 18 år eller eldre; kunne snakke engelsk
Primær mental helseklinikk (PMHC):
- Pasienten ble nylig sett for en ny evaluering i WRJ PMHC-klinikken eller en lokal integrert omsorgsklinikk som er en del av White River Junction VA Medical Center Catchment Area (dvs. Burlington, Littleton, Rutland, Bennington, Brattleboro eller Keene) av enten psykiatrisk sykepleier, psykolog, psykiatribeboer eller en psykiatrisk behandler
- Pasienten er for tiden utsatt for selvskading, inkludert selvmordstanker av enhver alvorlighetsgrad, selvmordsforsøk eller selvskading; Dette kunne ha blitt identifisert basert på en formell selvmordsvurderingsskala som Columbia Suicide Severity Rating Scale eller ved klinikervurdering som dokumentert i inntaksnotatet
- Vær en veteran kvalifisert til å motta VA-tjenester; være 18 år eller eldre; kunne snakke engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke
- Potensielt sårbare populasjoner inkludert fanger, institusjonaliserte pasienter eller ufrivillig engasjerte pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Program for forebygging av selvmord
Atferdsmessig: Selvmordsforebyggingsprogram Strukturert omsorgsledelse for å forbedre overholdelse av utskrivningsplanlegging.
|
Strukturert omsorgsledelse for å forbedre overholdelse av utskrivningsplanlegging.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Standard omsorg som skjer som en del av psykisk helsebehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck-skalaen for selvmordstanker (BSS)
Tidsramme: Endring fra Baseline BSS ved 1-, 3- og 6-måneder
|
BSS varierer fra 0-38.
Selv om det ikke er noen etablert BSS-grenseverdi for å klassifisere selvmordsrisiko, er det bevis for at høyere skåre på BSS tilsvarer mer alvorlige selvmordstanker og at en endring på fem poeng eller mer på de totale BSS-skårene kan være klinisk relevant.
Gjennomsnittlige skårer ved baseline ble beregnet.
|
Endring fra Baseline BSS ved 1-, 3- og 6-måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck-skalaen for håpløshet (BHS)
Tidsramme: Endring fra Baseline BHS ved 1-, 3- og 6-måneder
|
BHS varierer fra 0-20 med høyere score assosiert med økt håpløshet.
|
Endring fra Baseline BHS ved 1-, 3- og 6-måneder
|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Antall hendelser i henhold til CSSR-S ved 1-, 3- og 6-måneder
|
C-SSRS er en gyldig og pålitelig skala som inkluderer en syv-elements underskala som ber pasienter om å selvrapportere om faktiske forsøk, avbrutt forsøk, avbrutt forsøk og forberedende handlinger eller atferd.
|
Antall hendelser i henhold til CSSR-S ved 1-, 3- og 6-måneder
|
|
The Partners in Health Scale (PIH) (Self Management)
Tidsramme: Endring fra Baseline PIH ved 1-, 3- og 6-måneders
|
PIH brukes til å måle pasientens selvbehandling av kroniske tilstander.
Det er et instrument med 12 elementer, hvert spørsmål målt på en Likert-skala fra 0-8.
Resultatene varierer fra 0-72.
Høyere skårer indikerer bedre selvledelse.
Gjennomsnittlige skårer ved baseline ble beregnet.
|
Endring fra Baseline PIH ved 1-, 3- og 6-måneders
|
|
The Interpersonal Needs Questionnaire-15: Thwarted Belongingness (INQ-15 TB)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
INQ-15 er en 15-elements selvrapporteringsskala som måler hindret tilhørighet (9 elementer) og opplevd tyngende (6 elementer).
Hvert element måles på en 7-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som tyder på lavere opplevd tilknytning.
Poengområdet for hele skalaen er 15-105, hvor poengområdet for hindret tilhørighet er 7-49.
Gjennomsnittlige skårer ved baseline ble beregnet.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Mellommenneskelige behovsspørreskjema 15: Opplevd byrde (INQ-15 PB)
Tidsramme: Endring fra baseline INQ-15 PB ved 1-, 3- og 6-måneders
|
INQ-15 er en 15-elements selvrapporteringsskala som måler hindret tilhørighet (9 elementer) og opplevd tyngende (6 elementer).
Hvert element måles på en 7-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som tyder på lavere opplevd tilknytning.
Poengområdet for hele skalaen er 15-105, hvor poengområdet for opplevd belastning er 7-49.
Den opplevde belastningen Gjennomsnittsskåre ved baseline ble beregnet.
|
Endring fra baseline INQ-15 PB ved 1-, 3- og 6-måneders
|
|
Multidimensjonal skala for oppfattet sosial støtte (MSPSS)
Tidsramme: Endring fra Baseline MSPSS ved 1-, 3- og 6-måneder
|
MSPSS er en 12-elements selvrapportert skala som er designet for å spørre om støtte fra flere kilder, inkludert venner, familie og betydelige andre.
Skalaen har vist seg å ha god intern og test-retest reliabilitet samt god validitet.
Poengområdet er 1-7 med høyere verdier som indikerer økt oppfatning av sosial støtte.
|
Endring fra Baseline MSPSS ved 1-, 3- og 6-måneder
|
|
Selvmordsrelatert mestringsskala (SRCS)
Tidsramme: Endring fra Baseline SRCS ved 1-, 3- og 6-måneders
|
Denne skalaen inkluderer 17 spørsmål knyttet til en pasients oppfatning av deres evne til å takle selvmordstanker.
Hvert element vurderes ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala.
Skalaen inkluderer to underskalaer inkludert en ekstern mestringsunderskala og en intern mestringsunderskala.
Poengområdet for hele skalaen er 0-68, hvor ekstern mestring er 0-28 og indre mestring er 0-28.
Høyere skårer indikerer økt oppfatning av selvmordsrelatert mestring.
Gjennomsnittlige skårer ved baseline ble beregnet.
|
Endring fra Baseline SRCS ved 1-, 3- og 6-måneders
|
|
App Engagement Scale (AES) – for mobilapplikasjoner
Tidsramme: Endring i AES-score etter 1 og 6 måneder
|
App Engagement Scale (AES) er tilpasset fra sluttbrukerversjonen av Mobile Application Rating Scale (uMARS).
AES har blitt studert hos pasienter med psykiske lidelser, har vist seg å ha god intern pålitelighet, og er sterkt relatert til appengasjement.
Alle elementer er vurdert på en 5-punkts skala fra "1.Inadequate" til "5.Excellent" med poeng fra 0 - 40.
Høyere skår er assosiert med økt opplevd kvalitet på mobilapplikasjonen.
|
Endring i AES-score etter 1 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian R Shiner, MD, MPH, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
21. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1439938
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .