Профилактика самоубийств среди сельских ветеранов во время переходного периода с высоким уровнем риска
21 июня 2024 г. обновлено: Brian Shiner, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
В Соединенных Штатах (США) самоубийство является серьезной проблемой общественного здравоохранения.
Ветераны США, живущие в сельской местности, могут подвергаться еще большему риску самоубийства, чем их городские коллеги.
Имеющиеся данные указывают на то, что риск самоубийства среди ветеранов в сельской местности США наиболее сконцентрирован во время сценариев перехода с высоким уровнем риска, таких как выписка из отделения неотложной помощи.
Имеются ограниченные знания об эффективных мерах по снижению риска самоубийства.
Крайне необходимо разработать целевые вмешательства, направленные на снижение риска самоубийств в переходные периоды высокого риска ухода за больными.
Чтобы быть эффективными, эти вмешательства должны быть направлены на устранение основных факторов риска суицида, таких как снижение вовлеченности в лечение.
В этом клиническом испытании оценивается эффект вмешательства по предотвращению самоубийств для поддержки лечения в переходные периоды высокого риска, такие как выписка из отделения неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Соединенных Штатах (США) смерть в результате самоубийства является серьезной проблемой общественного здравоохранения и особой проблемой среди ветеранов США.
Более того, американские ветераны, живущие в сельской местности, могут подвергаться еще большему риску самоубийства, чем их городские коллеги.
Эти риски могут быть сосредоточены в переходный период лечения, например, после выписки из отделения неотложной помощи.
Было разработано множество вмешательств для снижения риска самоубийств в переходный период, но данные об их эффективности в предотвращении самоубийств ограничены.
Кроме того, ключевым фактором риска самоубийства может быть ограниченное участие в уходе или его отсутствие.
Таким образом, разработка вмешательств, направленных на поддержку участия в лечении, может быть эффективным способом снижения риска суицида и поощрения участия в лечении.
В этом клиническом испытании изучается вмешательство, предназначенное для поддержки участия в лечении в периоды высокого риска у ветеранов, проживающих в сельской местности.
В испытании будут участвовать ветераны из различных лечебных учреждений, таких как отделение неотложной помощи, стационарные программы лечения наркозависимости, психиатрические клиники первичной медико-санитарной помощи и / или стационарные психиатрические отделения, и будут наблюдать за ними в течение шести месяцев.
В исследовании оценивается не только влияние вмешательства на суицидальное поведение, но и показатели вовлеченности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Соединенные Штаты, 05009
- White River Junction VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Стационарное психиатрическое отделение:
- По мнению психиатра отделения, госпитализация была вызвана опасениями по поводу острого риска членовредительства, включая суицидальные мысли, попытки самоубийства и/или лечащего врача, считавшего, что пациент подвергался неминуемому риску членовредительства.
- Быть ветераном, имеющим право на получение услуг VA
- Уметь говорить по-английски
Стационарное медико-хирургическое отделение:
- Получил психологическую консультацию при поступлении в медико-хирургическое отделение
- Согласно консультационному психиатру, пациент недавно (в течение последних трех месяцев после госпитализации) или в настоящее время подвергается риску членовредительства, включая суицидальные мысли, попытку самоубийства или членовредительство
- Быть ветераном, имеющим право на получение услуг VA; быть старше 18 лет; уметь говорить по-английски
Программа стационарного реабилитационного центра (РРЦ):
- По данным лечащей бригады RRC, пациент недавно (в течение последних трех месяцев после госпитализации) подвергался или в настоящее время подвергается риску членовредительства, включая суицидальные мысли, попытку самоубийства или членовредительство.
- Быть ветераном, имеющим право на получение услуг VA; быть старше 18 лет; уметь говорить по-английски
Первичная клиника психического здоровья (PMHC):
- Недавно пациент был осмотрен для новой оценки в клинике WRJ PMHC или в местной клинике интегрированного ухода, которые являются частью зоны охвата медицинского центра White River Junction VA (т. е. Burlington, Littleton, Rutland, Bennington, Brattleboro или Keene). практикующая психиатрическая медсестра, психолог, психиатр-резидент или лечащий психиатр.
- В настоящее время пациент подвержен риску членовредительства, включая суицидальные мысли любой степени тяжести, попытку самоубийства или членовредительство; Это могло быть выявлено на основе официальной шкалы оценки самоубийств, такой как Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийства, или клинической оценки, как указано в примечании о поступлении.
- Быть ветераном, имеющим право на получение услуг VA; быть старше 18 лет; уметь говорить по-английски
Критерий исключения:
- Невозможно дать информированное согласие
- Потенциально уязвимые группы населения, включая заключенных, стационарных пациентов или принудительно госпитализированных пациентов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа предотвращения самоубийств
Поведенческие: Программа предотвращения самоубийств. Структурированное управление уходом для улучшения соблюдения плана выписки.
|
Структурированное управление уходом для улучшения соблюдения плана выписки.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Стандартная помощь, предоставляемая в рамках лечения психических заболеваний
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Бека для суицидальных мыслей (BSS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым BSS через 1, 3 и 6 месяцев
|
BSS варьируется от 0 до 38.
Хотя не существует установленного порогового балла BSS для классификации риска самоубийства, есть свидетельства того, что более высокие баллы по BSS соответствуют более тяжелым суицидальным мыслям и что изменение общего балла BSS на пять и более баллов может быть клинически значимым.
Были рассчитаны средние баллы на исходном уровне.
|
Изменение по сравнению с базовым BSS через 1, 3 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Бека для безнадежности (BHS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем BHS через 1, 3 и 6 месяцев
|
BHS колеблется от 0 до 20 с более высокими баллами, связанными с повышенной безнадежностью.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем BHS через 1, 3 и 6 месяцев
|
|
Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийств (C-SSRS)
Временное ограничение: Количество событий в соответствии с CSSR-S через 1, 3 и 6 месяцев
|
C-SSRS — это валидная и надежная шкала, включающая подшкалу из семи пунктов, в которой пациентов просят самостоятельно сообщать о фактических попытках, прерванных попытках, прерванных попытках и подготовительных действиях или поведении.
|
Количество событий в соответствии с CSSR-S через 1, 3 и 6 месяцев
|
|
Шкала «Партнеры в здравоохранении» (PIH) (самоменеджмент)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем PIH через 1, 3 и 6 месяцев
|
PIH используется для оценки самостоятельного лечения хронических заболеваний пациентами.
Это инструмент из 12 пунктов, каждый вопрос измеряется по шкале Лайкерта от 0 до 8.
Оценки варьируются от 0 до 72.
Более высокие баллы указывают на лучшее самоконтроль.
Были рассчитаны средние баллы на исходном уровне.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем PIH через 1, 3 и 6 месяцев
|
|
Анкета межличностных потребностей-15: нарушение принадлежности (INQ-15 TB)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
INQ-15 представляет собой шкалу самооценки из 15 пунктов, которая измеряет нарушенную принадлежность (9 пунктов) и воспринимаемую обремененность (6 пунктов).
Каждый пункт измеряется по 7-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на меньшую воспринимаемую связь.
Диапазон баллов по всей шкале составляет 15–105, а диапазон баллов за нарушение принадлежности – 7–49.
Были рассчитаны средние баллы на исходном уровне.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Опросник межличностных потребностей 15: Воспринимаемая обремененность (INQ-15 PB)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем INQ-15 PB через 1, 3 и 6 месяцев
|
INQ-15 представляет собой шкалу самооценки из 15 пунктов, которая измеряет нарушенную принадлежность (9 пунктов) и воспринимаемую обремененность (6 пунктов).
Каждый пункт измеряется по 7-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на меньшую воспринимаемую связь.
Диапазон баллов по всей шкале составляет 15–105, при этом диапазон оценок воспринимаемой обремененности составляет 7–49.
Воспринимаемая обремененность. Были рассчитаны средние баллы на исходном уровне.
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем INQ-15 PB через 1, 3 и 6 месяцев
|
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем MSPSS через 1, 3 и 6 месяцев
|
MSPSS представляет собой шкалу самооценки из 12 пунктов, предназначенную для запроса поддержки из нескольких источников, включая друзей, семью и близких людей.
Было показано, что шкала имеет хорошую внутреннюю надежность и надежность при повторных испытаниях, а также хорошую валидность.
Диапазон баллов составляет 1–7, причем более высокие значения указывают на повышенное восприятие социальной поддержки.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем MSPSS через 1, 3 и 6 месяцев
|
|
Шкала преодоления проблем, связанных с суицидом (SRCS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем SRCS через 1, 3 и 6 месяцев
|
Эта шкала включает 17 вопросов, связанных с восприятием пациентом своей способности справляться с суицидальными мыслями.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта.
Шкала включает в себя две подшкалы, включая подшкалу внешнего совладания и подшкалу внутреннего совладания.
Диапазон баллов по всей шкале составляет 0–68, при этом внешнее преодоление трудностей составляет 0–28, а внутреннее преодоление – 0–28.
Более высокие баллы указывают на повышенное восприятие проблем, связанных с суицидом.
Были рассчитаны средние баллы на исходном уровне.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем SRCS через 1, 3 и 6 месяцев
|
|
Шкала взаимодействия с приложениями (AES) — для мобильных приложений
Временное ограничение: Изменение показателей AES через 1 и 6 месяцев
|
Шкала вовлеченности приложений (AES) адаптирована на основе версии шкалы рейтингов мобильных приложений (uMARS) для конечных пользователей.
AES изучался на пациентах с психическими расстройствами, показал хорошую внутреннюю надежность и тесно связан с взаимодействием с приложениями.
Все позиции оцениваются по 5-балльной шкале от «1.Неудовлетворительно» до «5.Отлично» в диапазоне от 0 до 40.
Более высокие баллы связаны с повышенным воспринимаемым качеством мобильного приложения.
|
Изменение показателей AES через 1 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Brian R Shiner, MD, MPH, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1439938
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .