Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика самоубийств среди сельских ветеранов во время переходного периода с высоким уровнем риска

21 февраля 2023 г. обновлено: Brian Shiner, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
В Соединенных Штатах (США) самоубийство является серьезной проблемой общественного здравоохранения. Ветераны США, живущие в сельской местности, могут подвергаться еще большему риску самоубийства, чем их городские коллеги. Имеющиеся данные указывают на то, что риск самоубийства среди ветеранов в сельской местности США наиболее сконцентрирован во время сценариев перехода с высоким уровнем риска, таких как выписка из отделения неотложной помощи. Имеются ограниченные знания об эффективных мерах по снижению риска самоубийства. Крайне необходимо разработать целевые вмешательства, направленные на снижение риска самоубийств в переходные периоды высокого риска ухода за больными. Чтобы быть эффективными, эти вмешательства должны быть направлены на устранение основных факторов риска суицида, таких как снижение вовлеченности в лечение. В этом клиническом испытании оценивается эффект вмешательства по предотвращению самоубийств для поддержки лечения в переходные периоды высокого риска, такие как выписка из отделения неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В Соединенных Штатах (США) смерть в результате самоубийства является серьезной проблемой общественного здравоохранения и особой проблемой среди ветеранов США. Более того, американские ветераны, живущие в сельской местности, могут подвергаться еще большему риску самоубийства, чем их городские коллеги. Эти риски могут быть сосредоточены в переходный период лечения, например, после выписки из отделения неотложной помощи. Было разработано множество вмешательств для снижения риска самоубийств в переходный период, но данные об их эффективности в предотвращении самоубийств ограничены. Кроме того, ключевым фактором риска самоубийства может быть ограниченное участие в уходе или его отсутствие. Таким образом, разработка вмешательств, направленных на поддержку участия в лечении, может быть эффективным способом снижения риска суицида и поощрения участия в лечении. В этом клиническом испытании изучается вмешательство, предназначенное для поддержки участия в лечении в периоды высокого риска у ветеранов, проживающих в сельской местности. В испытании будут участвовать ветераны из различных лечебных учреждений, таких как отделение неотложной помощи, стационарные программы лечения наркозависимости, психиатрические клиники первичной медико-санитарной помощи и / или стационарные психиатрические отделения, и будут наблюдать за ними в течение шести месяцев. В исследовании оценивается не только влияние вмешательства на суицидальное поведение, но и показатели вовлеченности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Стационарное психиатрическое отделение:

  • По мнению психиатра отделения, госпитализация была вызвана опасениями по поводу острого риска членовредительства, включая суицидальные мысли, попытки самоубийства и/или лечащего врача, считавшего, что пациент подвергался неминуемому риску членовредительства.
  • Быть ветераном, имеющим право на получение услуг VA
  • Уметь говорить по-английски

Стационарное медико-хирургическое отделение:

  • Получил психологическую консультацию при поступлении в медико-хирургическое отделение
  • Согласно консультационному психиатру, пациент недавно (в течение последних трех месяцев после госпитализации) или в настоящее время подвергается риску членовредительства, включая суицидальные мысли, попытку самоубийства или членовредительство
  • Быть ветераном, имеющим право на получение услуг VA; быть старше 18 лет; уметь говорить по-английски

Программа стационарного реабилитационного центра (РРЦ):

  • По данным лечащей бригады RRC, пациент недавно (в течение последних трех месяцев после госпитализации) подвергался или в настоящее время подвергается риску членовредительства, включая суицидальные мысли, попытку самоубийства или членовредительство.
  • Быть ветераном, имеющим право на получение услуг VA; быть старше 18 лет; уметь говорить по-английски

Первичная клиника психического здоровья (PMHC):

  • Недавно пациент был осмотрен для новой оценки в клинике WRJ PMHC или в местной клинике интегрированного ухода, которые являются частью зоны охвата медицинского центра White River Junction VA (т. е. Burlington, Littleton, Rutland, Bennington, Brattleboro или Keene). практикующая психиатрическая медсестра, психолог, психиатр-резидент или лечащий психиатр.
  • В настоящее время пациент подвержен риску членовредительства, включая суицидальные мысли любой степени тяжести, попытку самоубийства или членовредительство; Это могло быть выявлено на основе официальной шкалы оценки самоубийств, такой как Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийства, или клинической оценки, как указано в примечании о поступлении.
  • Быть ветераном, имеющим право на получение услуг VA; быть старше 18 лет; уметь говорить по-английски

Критерий исключения:

  • Невозможно дать информированное согласие
  • Потенциально уязвимые группы населения, включая заключенных, стационарных пациентов или принудительно госпитализированных пациентов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Экспериментальный: Программа предотвращения самоубийств
Поведенческий: Программа предотвращения самоубийств
Структурированное управление уходом для улучшения соблюдения плана выписки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала Бека для суицидальных мыслей (BSS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным BSS через 1, 3 и 6 месяцев
BSSI находится в диапазоне от 0 до 38. Хотя не существует установленного порогового значения BSS для классификации суицидального риска, есть доказательства того, что более высокие баллы по BSS соответствуют более тяжелым суицидальным мыслям и что улучшение общего балла BSS на пять или более баллов может быть клинически значимым.
Изменение по сравнению с исходным BSS через 1, 3 и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала Бека для безнадежности (BHS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем BHS через 1, 3 и 6 месяцев
BHS колеблется от 0 до 20 с более высокими баллами, связанными с повышенной безнадежностью.
Изменение по сравнению с исходным уровнем BHS через 1, 3 и 6 месяцев
Шкала «Партнеры в области здравоохранения» (PIH)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем PIH через 1, 3 и 6 месяцев
PIH используется для измерения самоконтроля пациента при хронических состояниях. Это инструмент из 12 пунктов, каждый вопрос оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 8. Более высокие баллы указывают на лучшее самоуправление.
Изменение по сравнению с исходным уровнем PIH через 1, 3 и 6 месяцев
Опросник межличностных потребностей 15 (INQ-15)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем INQ-15 через 1, 3 и 6 месяцев
INQ-15 представляет собой шкалу самоотчета из 15 пунктов, которая измеряет сорванную принадлежность (9 пунктов) и воспринимаемую обремененность (6 пунктов). Каждый пункт измеряется по 7-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы предполагают более низкую воспринимаемую связанность.
Изменение по сравнению с исходным уровнем INQ-15 через 1, 3 и 6 месяцев
Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийств (C-SSRS)
Временное ограничение: Количество событий в соответствии с CSSR-S через 1, 3 и 6 месяцев
C-SSRS — это валидная и надежная шкала, включающая подшкалу из семи пунктов, в которой пациентов просят самостоятельно сообщать о фактических попытках, прерванных попытках, прерванных попытках и подготовительных действиях или поведении.
Количество событий в соответствии с CSSR-S через 1, 3 и 6 месяцев
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем MSPSS через 1, 3 и 6 месяцев
MSPSS представляет собой шкалу, состоящую из 12 пунктов, о которой сообщают сами люди, и которая предназначена для опроса о поддержке из нескольких источников, включая друзей, семью и других значимых людей. Было показано, что шкала обладает хорошей внутренней надежностью и надежностью повторных испытаний, а также хорошей валидностью.
Изменение по сравнению с исходным уровнем MSPSS через 1, 3 и 6 месяцев
Шкала преодоления суицида (SRCS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем SRCS через 1, 3 и 6 месяцев
Эта шкала включает 17 вопросов, связанных с восприятием пациентом своей способности справляться с суицидальными мыслями. Каждый пункт оценивается с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, и показатель был разработан на основе двух исследований стратегий предотвращения самоубийств, проведенных среди ветеранов. Шкала включает две подшкалы, в том числе подшкалу внешнего преодоления и подшкалу внутреннего преодоления. Обе субшкалы показали хорошую приемлемую внутреннюю согласованность.
Изменение по сравнению с исходным уровнем SRCS через 1, 3 и 6 месяцев
Шкала вовлеченности приложений (AES)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем AES через 1 и 6 месяцев
AES адаптирован из версии шкалы оценки мобильных приложений (uMARS) для конечных пользователей. AES был изучен на пациентах с психическими расстройствами, показал хорошую внутреннюю надежность и тесно связан с вовлечением приложений.
Изменение по сравнению с исходным уровнем AES через 1 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Соавторы

US Department of Veterans Affairs

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1439938

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа предотвращения самоубийств

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться