Prevención del suicidio en veteranos rurales durante escenarios de transición de atención de alto riesgo
21 de junio de 2024 actualizado por: Brian Shiner, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
En los Estados Unidos (EE. UU.), el suicidio es un importante problema de salud pública.
Los veteranos de los EE. UU. que viven en áreas rurales pueden correr un riesgo de suicidio aún mayor que sus contrapartes urbanas.
La evidencia disponible indica que el riesgo de suicidio en los veteranos de las zonas rurales de EE. UU. se concentra más durante los escenarios de transición de atención de alto riesgo, como el alta de una sala de emergencias.
Existe un conocimiento limitado sobre las intervenciones eficaces para abordar el riesgo de suicidio.
Existe una necesidad crítica de desarrollar intervenciones específicas que aborden el riesgo de suicidio durante los períodos de transición de la atención de alto riesgo.
Para ser efectivas, estas intervenciones deben abordar los contribuyentes clave al riesgo de suicidio, como la reducción de la participación en el tratamiento.
Este ensayo clínico evalúa el efecto de una intervención de prevención del suicidio para apoyar el compromiso con el tratamiento durante períodos de transición de alto riesgo, como el alta de una sala de emergencias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los Estados Unidos (EE. UU.), la muerte por suicidio es una preocupación de salud pública notable y un problema particular en la población de veteranos de los EE. UU.
Además, los veteranos de los EE. UU. que viven en áreas rurales pueden correr un riesgo aún mayor de suicidio que sus contrapartes urbanas.
Estos riesgos pueden concentrarse durante los momentos de transición en su tratamiento, como después del alta de la sala de emergencias.
Se han desarrollado múltiples intervenciones para abordar el riesgo de suicidio durante los períodos de transición, pero hay evidencia limitada con respecto a su eficacia para prevenir el suicidio.
Además, un contribuyente clave al riesgo de suicidio puede incluir una participación limitada o nula en la atención.
Por lo tanto, desarrollar intervenciones para apoyar la participación en el tratamiento puede ser una forma efectiva de ayudar a mitigar el riesgo de suicidio y promover la participación en la atención.
Este ensayo clínico estudia una intervención que está diseñada para ayudar a respaldar la participación en el tratamiento durante períodos de alto riesgo en veteranos que viven en áreas rurales.
El ensayo reclutará veteranos de varios entornos de tratamiento, como la sala de emergencias, programas residenciales de tratamiento de drogas, clínicas de salud mental de atención primaria y/o unidades psiquiátricas para pacientes hospitalizados, y los seguirá durante un período de seis meses.
El ensayo evalúa no solo el efecto de la intervención sobre el comportamiento suicida, sino también las medidas de participación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Estados Unidos, 05009
- White River Junction VA Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Unidad de hospitalización psiquiátrica:
- Según el psiquiatra de la unidad, la hospitalización se debió a preocupaciones sobre el riesgo agudo de autolesión, incluida la ideación suicida, el intento de suicidio y/o el proveedor de admisión consideró que el paciente estaba en riesgo inminente de autolesión
- Ser un veterano elegible para recibir servicios de VA
- Ser capaz de hablar inglés
Unidad médico-quirúrgica de hospitalización:
- Recibió una consulta de salud mental durante su ingreso en la unidad médico-quirúrgica
- Según el psiquiatra de enlace de consulta, el paciente estuvo recientemente (dentro de los últimos tres meses de la hospitalización) o está actualmente en riesgo de autolesión, incluida la ideación suicida, intento de suicidio o autolesión
- Ser un Veterano elegible para recibir servicios de VA; tener 18 años o más; ser capaz de hablar ingles
Programa del Centro de Rehabilitación Residencial (RRC):
- Según el equipo de tratamiento de RRC, el paciente estuvo recientemente (dentro de los últimos tres meses de la hospitalización) o está actualmente en riesgo de autolesión, incluida la ideación suicida, intento de suicidio o autolesión
- Ser un Veterano elegible para recibir servicios de VA; tener 18 años o más; ser capaz de hablar ingles
Clínica Primaria de Salud Mental (PMHC):
- El paciente fue visto recientemente para una nueva evaluación en la clínica WRJ PMHC o en una clínica local de atención integrada que forma parte del área de captación del Centro Médico VA White River Junction (es decir, Burlington, Littleton, Rutland, Bennington, Brattleboro o Keene) por ya sea la enfermera practicante de salud mental, el psicólogo, el residente de psiquiatría o un asistente psiquiátrico
- El paciente está actualmente en riesgo de autoagresión, incluida la ideación suicida de cualquier gravedad, intento de suicidio o autoagresión; Esto podría haberse identificado en base a una escala formal de evaluación del suicidio, como la Escala de calificación de la gravedad del suicidio de Columbia, o mediante la evaluación de un médico, tal como se documenta en la nota de admisión.
- Ser un Veterano elegible para recibir servicios de VA; tener 18 años o más; ser capaz de hablar ingles
Criterio de exclusión:
- No se puede dar el consentimiento informado
- Poblaciones potencialmente vulnerables, incluidos presos, pacientes institucionalizados o pacientes internados involuntariamente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de prevención del suicidio
Comportamiento: Programa de Prevención del Suicidio Gestión estructurada de la atención para mejorar el cumplimiento de la planificación del alta.
|
Gestión estructurada de la atención para mejorar el cumplimiento de la planificación del alta.
|
|
Sin intervención: Cuidado usual
Atención estándar que se produce como parte del tratamiento de salud mental.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La escala de Beck para la ideación suicida (BSS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el BSS inicial a 1, 3 y 6 meses
|
El BSS oscila entre 0 y 38.
Si bien no existe una puntuación de corte de la BSS establecida para clasificar el riesgo de suicidio, existe evidencia de que puntuaciones más altas en la BSS corresponden a una ideación suicida más grave y que un cambio de cinco puntos o más en las puntuaciones totales de la BSS puede ser clínicamente relevante.
Se calcularon las puntuaciones medias al inicio.
|
Cambio desde el BSS inicial a 1, 3 y 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La Escala de Beck para la Desesperanza (BHS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial de BHS a 1, 3 y 6 meses
|
El BHS varía de 0 a 20 con puntajes más altos asociados con una mayor desesperanza.
|
Cambio con respecto al valor inicial de BHS a 1, 3 y 6 meses
|
|
Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: Número de eventos según el CSSR-S a 1, 3 y 6 meses
|
La C-SSRS es una escala válida y confiable que incluye una subescala de siete ítems que pide a los pacientes que informen sobre intentos reales, intentos interrumpidos, intentos abortados y actos o comportamientos preparatorios.
|
Número de eventos según el CSSR-S a 1, 3 y 6 meses
|
|
La Escala de Socios en Salud (PIH) (Autogestión)
Periodo de tiempo: Cambio desde la PIH inicial a 1, 3 y 6 meses
|
El PIH se utiliza para medir el autocontrol de enfermedades crónicas por parte del paciente.
Es un instrumento de 12 ítems, cada pregunta se mide en una escala Likert de 0 a 8.
Las puntuaciones varían de 0 a 72.
Las puntuaciones más altas indican una mejor autogestión.
Se calcularon las puntuaciones medias al inicio.
|
Cambio desde la PIH inicial a 1, 3 y 6 meses
|
|
El Cuestionario de Necesidades Interpersonales-15: Pertenencia frustrada (INQ-15 TB)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
|
El INQ-15 es una escala de autoinforme de 15 ítems que mide la pertenencia frustrada (9 ítems) y la carga percibida (6 ítems).
Cada ítem se mide en una escala Likert de 7 puntos, donde las puntuaciones más altas sugieren una menor conexión percibida.
El rango de puntuación para toda la escala es de 15 a 105, y el rango de puntuación para pertenencia frustrada es de 7 a 49.
Se calcularon las puntuaciones medias al inicio.
|
Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
|
|
Cuestionario de Necesidades Interpersonales 15: Gravidad Percibida (INQ-15 PB)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial INQ-15 PB a los 1, 3 y 6 meses
|
El INQ-15 es una escala de autoinforme de 15 ítems que mide la pertenencia frustrada (9 ítems) y la carga percibida (6 ítems).
Cada ítem se mide en una escala Likert de 7 puntos, donde las puntuaciones más altas sugieren una menor conexión percibida.
El rango de puntuación para toda la escala es de 15 a 105, y el rango de puntuación para la sensación de pesadez percibida es de 7 a 49.
La carga percibida Se calcularon las puntuaciones medias al inicio del estudio.
|
Cambio desde el valor inicial INQ-15 PB a los 1, 3 y 6 meses
|
|
Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el MSPSS inicial a 1, 3 y 6 meses
|
El MSPSS es una escala autoinformada de 12 ítems diseñada para preguntar sobre el apoyo de varias fuentes, incluidos amigos, familiares y otras personas importantes.
Se ha demostrado que la escala tiene una buena confiabilidad interna y test-retest, así como una buena validez.
El rango de puntuación es de 1 a 7 y los valores más altos indican una mayor percepción de apoyo social.
|
Cambio desde el MSPSS inicial a 1, 3 y 6 meses
|
|
Escala de afrontamiento relacionada con el suicidio (SRCS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de SRCS a 1, 3 y 6 meses
|
Esta escala incluye 17 preguntas relacionadas con la percepción del paciente sobre su capacidad para afrontar pensamientos suicidas.
Cada ítem se evalúa mediante una escala Likert de 5 puntos.
La escala incluye dos subescalas, incluida una subescala de afrontamiento externo y una subescala de afrontamiento interno.
El rango de puntuación para toda la escala es de 0 a 68, siendo el afrontamiento externo de 0 a 28 y el afrontamiento interno de 0 a 28.
Las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de afrontamiento relacionado con el suicidio.
Se calcularon las puntuaciones medias al inicio.
|
Cambio desde el valor inicial de SRCS a 1, 3 y 6 meses
|
|
Escala de participación de aplicaciones (AES): para aplicaciones móviles
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones de AES a 1 y 6 meses
|
La App Engagement Scale (AES) está adaptada de la versión para usuario final de la Mobile Application Rating Scale (uMARS).
La AES se ha estudiado en pacientes con problemas de salud mental, se ha demostrado que tiene una buena confiabilidad interna y está fuertemente relacionada con la participación en la aplicación.
Todos los ítems se califican en una escala de 5 puntos que va desde "1.Inadecuado" a "5.Excelente" con puntuaciones que van de 0 a 40.
Las puntuaciones más altas se asocian con una mayor calidad percibida de la aplicación móvil.
|
Cambio en las puntuaciones de AES a 1 y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian R Shiner, MD, MPH, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
21 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1439938
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .