Zelfmoordpreventie bij plattelandsveteranen tijdens overgangsscenario's voor zorg met een hoog risico
21 juni 2024 bijgewerkt door: Brian Shiner, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
In de Verenigde Staten (VS) is zelfmoord een groot probleem voor de volksgezondheid.
Amerikaanse veteranen die op het platteland wonen, lopen mogelijk een nog groter risico op zelfmoord dan hun tegenhangers in de stad.
Beschikbaar bewijs geeft aan dat het zelfmoordrisico bij landelijke Amerikaanse veteranen het meest geconcentreerd is tijdens overgangsscenario's met een hoog risico, zoals ontslag uit een eerstehulpafdeling.
Er is beperkte kennis over effectieve interventies om het zelfmoordrisico aan te pakken.
Er is een kritieke behoefte aan het ontwikkelen van gerichte interventies die het suïciderisico aanpakken tijdens zorgovergangsperioden met een hoog risico.
Om effectief te zijn, moeten deze interventies de belangrijkste veroorzakers van het suïciderisico aanpakken, zoals verminderde betrokkenheid bij de behandeling.
Deze klinische studie evalueert het effect van een interventie ter voorkoming van zelfmoord ter ondersteuning van de behandeling tijdens overgangsperioden met een hoog risico, zoals ontslag uit een spoedeisende hulp.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de Verenigde Staten (VS) is overlijden door zelfmoord een opmerkelijk probleem voor de volksgezondheid en een bijzonder probleem bij de Amerikaanse veteranenpopulatie.
Bovendien lopen Amerikaanse veteranen die op het platteland wonen mogelijk een nog groter risico op zelfmoord dan hun tegenhangers in de stad.
Deze risico's kunnen geconcentreerd zijn tijdens overgangsperioden in hun behandeling, zoals na ontslag uit de spoedeisende hulp.
Er zijn meerdere interventies ontwikkeld om het suïciderisico tijdens overgangsperioden aan te pakken, maar er is beperkt bewijs voor hun doeltreffendheid bij het voorkomen van suïcide.
Bovendien kan beperkte of geen betrokkenheid bij de zorg een belangrijke bijdrage leveren aan het zelfmoordrisico.
Daarom kan het ontwikkelen van interventies ter ondersteuning van betrokkenheid bij de behandeling een effectieve manier zijn om het suïciderisico te verminderen en deelname aan de zorg te bevorderen.
Deze klinische proef bestudeert een interventie die is ontworpen om de betrokkenheid bij de behandeling te ondersteunen tijdens perioden met een hoog risico bij veteranen die op het platteland wonen.
De proef zal veteranen rekruteren uit verschillende behandelomgevingen, zoals de spoedeisende hulp, residentiële drugsbehandelingsprogramma's, klinieken voor geestelijke gezondheidszorg in de eerste lijn en/of intramurale psychiatrische afdelingen, en hen gedurende een periode van zes maanden volgen.
De proef evalueert niet alleen het effect van de interventie op suïcidaal gedrag, maar ook metingen van betrokkenheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Verenigde Staten, 05009
- White River Junction VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Intramurale psychiatrische afdeling:
- Volgens de psychiater van de afdeling was ziekenhuisopname het gevolg van zorgen over een acuut risico op zelfbeschadiging, waaronder zelfmoordgedachten, zelfmoordpogingen en/of toegeven dat de zorgverlener van mening was dat de patiënt een onmiddellijk risico op zelfbeschadiging liep
- Wees een veteraan die in aanmerking komt voor VA-services
- Engels kunnen spreken
Intramurale medisch-chirurgische afdeling:
- Kreeg een consult voor geestelijke gezondheid tijdens opname op de medisch-chirurgische afdeling
- Volgens de consult-verbindingspsychiater liep de patiënt onlangs (binnen de afgelopen drie maanden na ziekenhuisopname) of loopt hij momenteel risico op zelfbeschadiging, waaronder zelfmoordgedachten, zelfmoordpoging of zelfbeschadiging
- Wees een veteraan die in aanmerking komt voor VA-diensten; 18 jaar of ouder zijn; Engels kunnen spreken
Residentieel Rehabilitatie Centrum (RRC) programma:
- Volgens het RRC-behandelteam liep de patiënt onlangs (binnen de afgelopen drie maanden na ziekenhuisopname) of loopt hij momenteel risico op zelfbeschadiging, waaronder zelfmoordgedachten, zelfmoordpogingen of zelfbeschadiging
- Wees een veteraan die in aanmerking komt voor VA-diensten; 18 jaar of ouder zijn; Engels kunnen spreken
Primaire GGZ Kliniek (PMHC):
- De patiënt is onlangs gezien voor een nieuwe evaluatie in de WRJ PMHC-kliniek of een lokale geïntegreerde zorgkliniek die deel uitmaakt van het verzorgingsgebied van het White River Junction VA Medical Center (d.w.z. Burlington, Littleton, Rutland, Bennington, Brattleboro of Keene) door ofwel de POH-GGZ, de psycholoog, de aios psychiatrie of een psychiatrisch behandelaar
- De patiënt loopt momenteel het risico op zelfbeschadiging, inclusief zelfmoordgedachten van welke ernst dan ook, zelfmoordpoging of zelfbeschadiging; Dit had kunnen worden geïdentificeerd op basis van een formele beoordelingsschaal voor zelfmoord, zoals de Columbia Suicide Severity Rating Scale of door een beoordeling door een arts, zoals gedocumenteerd in het intakeformulier
- Wees een veteraan die in aanmerking komt voor VA-diensten; 18 jaar of ouder zijn; Engels kunnen spreken
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Potentieel kwetsbare bevolkingsgroepen, waaronder gevangenen, geïnstitutionaliseerde patiënten of onvrijwillig opgenomen patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelfmoordpreventieprogramma
Gedrag: Zelfmoordpreventieprogramma Gestructureerd zorgmanagement om de naleving van de ontslagplanning te verbeteren.
|
Gestructureerd zorgmanagement om de naleving van de ontslagplanning te verbeteren.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Standaardzorg die plaatsvindt als onderdeel van een behandeling in de geestelijke gezondheidszorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Beck-schaal voor zelfmoordgedachten (BSS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn BSS na 1, 3 en 6 maanden
|
De BSS varieert van 0-38.
Hoewel er geen vastgestelde BSS-grensscore bestaat om het zelfmoordrisico te classificeren, zijn er aanwijzingen dat hogere scores op de BSS overeenkomen met ernstigere zelfmoordgedachten en dat een verandering van vijf punten of meer op de totale BSS-scores klinisch relevant kan zijn.
De gemiddelde scores bij aanvang werden berekend.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn BSS na 1, 3 en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Beck-schaal voor hopeloosheid (BHS)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline BHS na 1, 3 en 6 maanden
|
De BHS varieert van 0-20 met hogere scores geassocieerd met meer hopeloosheid.
|
Verandering van Baseline BHS na 1, 3 en 6 maanden
|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: Aantal gebeurtenissen volgens de CSSR-S op 1-, 3- en 6-maanden
|
De C-SSRS is een geldige en betrouwbare schaal met een subschaal van zeven items die patiënten vraagt om zelf te rapporteren over daadwerkelijke pogingen, onderbroken pogingen, afgebroken pogingen en voorbereidende handelingen of gedragingen.
|
Aantal gebeurtenissen volgens de CSSR-S op 1-, 3- en 6-maanden
|
|
De Partners in Health Scale (PIH) (Zelfmanagement)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn-PIH na 1, 3 en 6 maanden
|
De PIH wordt gebruikt om het zelfmanagement van patiënten bij chronische aandoeningen te meten.
Het is een instrument met twaalf items, waarbij elke vraag wordt gemeten op een Likert-schaal van 0-8.
Scores variëren van 0-72.
Hogere scores duiden op beter zelfmanagement.
De gemiddelde scores bij aanvang werden berekend.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn-PIH na 1, 3 en 6 maanden
|
|
De vragenlijst over interpersoonlijke behoeften-15: Verhinderd verbondenheid (INQ-15 TB)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
|
De INQ-15 is een zelfrapportageschaal met 15 items die de verhinderde verbondenheid (9 items) en de ervaren last (6 items) meet.
Elk item wordt gemeten op een 7-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores duiden op een lagere waargenomen verbondenheid.
Het scorebereik voor de gehele schaal is 15-105, waarbij het scorebereik voor gedwarsboomd erbij horen 7-49 is.
De gemiddelde scores bij aanvang werden berekend.
|
Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Vragenlijst over interpersoonlijke behoeften 15: Ervaren last (INQ-15 PB)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline INQ-15 PB na 1, 3 en 6 maanden
|
De INQ-15 is een zelfrapportageschaal met 15 items die de verhinderde verbondenheid (9 items) en de ervaren last (6 items) meet.
Elk item wordt gemeten op een 7-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores duiden op een lagere waargenomen verbondenheid.
Het scorebereik voor de gehele schaal is 15-105, waarbij het scorebereik voor waargenomen belastbaarheid 7-49 is.
De waargenomen last. De gemiddelde scores bij aanvang werden berekend.
|
Verandering ten opzichte van baseline INQ-15 PB na 1, 3 en 6 maanden
|
|
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline MSPSS na 1, 3 en 6 maanden
|
De MSPSS is een zelfgerapporteerde schaal van 12 items die is ontworpen om te vragen naar steun van verschillende bronnen, waaronder vrienden, familie en belangrijke anderen.
Er is aangetoond dat de schaal een goede interne betrouwbaarheid en test-hertestbetrouwbaarheid heeft, evenals een goede validiteit.
Het scorebereik loopt van 1-7, waarbij hogere waarden wijzen op een toegenomen perceptie van sociale steun.
|
Verandering ten opzichte van baseline MSPSS na 1, 3 en 6 maanden
|
|
Zelfmoordgerelateerde copingschaal (SRCS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline-SRCS na 1, 3 en 6 maanden
|
Deze schaal omvat 17 vragen die verband houden met de perceptie van een patiënt over zijn vermogen om met suïcidale gedachten om te gaan.
Elk item wordt beoordeeld aan de hand van een 5-punts Likertschaal.
De schaal omvat twee subschalen, waaronder een subschaal voor externe coping en een subschaal voor interne coping.
Het scorebereik voor de gehele schaal is 0-68, waarbij de externe coping 0-28 is en de interne coping 0-28.
Hogere scores duiden op een toegenomen perceptie van zelfmoordgerelateerde coping.
De gemiddelde scores bij aanvang werden berekend.
|
Verandering ten opzichte van de baseline-SRCS na 1, 3 en 6 maanden
|
|
App Engagement Scale (AES) - voor mobiele applicaties
Tijdsspanne: Verandering in AES-scores na 1 en 6 maanden
|
De App Engagement Scale (AES) is een aangepaste versie van de eindgebruikersversie van de Mobile Application Rating Scale (uMARS).
De AES is onderzocht bij patiënten met psychische aandoeningen, heeft een goede interne betrouwbaarheid aangetoond en is sterk gerelateerd aan app-engagement.
Alle items worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal van ‘1.Onvoldoende’ tot ‘5.Uitstekend’, met scores variërend van 0 tot 40.
Hogere scores worden geassocieerd met een hogere waargenomen kwaliteit van de mobiele applicatie.
|
Verandering in AES-scores na 1 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian R Shiner, MD, MPH, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1439938
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .